本发明专利技术公开了一种轻量型网眼结构盆底补片及其制备方法。所述补片的结构为由医用级聚丙烯单丝经2～3梳带空穿经编结构编织而成的网眼结构。制备方法为：选用医用级聚丙烯单丝，在机号为16～20E、2～3梳栉拉舍尔经编机上进行编织，制织成网眼结构的补片；将补片在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下自然晾干；将补片进行热定形，定形温度为130℃，定形时间10～15min；待补片自然冷却后，裁剪成所需形状，经环氧乙烷消毒、抽真空包装后便可得到盆底补片。本发明专利技术具有质量轻、孔隙率高、手感柔软且强度较高等特点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种体内植入修补材料，特别涉及一种用于治疗女性盆底障碍的修补 片，属于医疗器械领域。
技术介绍
女性盆底功能障碍性疾病（pelvic floor dysfunction, PFD)是以压力性尿失禁 (stress urinary incontinence, SUI)、盆腔器官脱垂（pelvic organ prolapse, POP)以及 慢性盆腔疼痛（chrome pelvic pain，CPP)等为主要病症的一种妇科疾病。治疗女性盆底 障碍的传统治疗手段以子宫切除和阴道前后壁修补为主，此方法只是将薄弱的组织反复加 固，且手术效果差、阴道缩短、术后疼痛、住院时间长并且易于复发。 大量研究表明，盆底补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋 膜组织。与传统子宫切除手术方式相比，补片在提高手术安全性，改善术后病人生活质量 等方面也逐步受到证实。 目前用于盆底修复及重建的补片材料，大致包括生物材料、人工合成材料两大类。 合成材料从20世纪50年代开始用于外科重建手术中，合成材料又分可吸收材料和不可吸 收材料。聚丙烯补片是目前应用最广泛的一种人工合成网片，较以往手术方式更合理、更可 靠，复发率明显降低，感染的发生率也低。目前国内外对人工合成材料的疝 气补片研究较多，临床应用比较成熟。由于疝气补片需要较大的拉伸、顶破等力学性能，因 而补片结构较紧密，手感较硬挺。目前国内外对人工合成材料的盆底修复补片研究少，一般 直接采用类似疝气补片的结构作为盆底修复补片。临床使用要求显示盆底修复补片应具有 轻量、较好的柔韧性和较大的孔隙率等特征。因此开发可应用于临床并具有自主知识产权 的聚丙烯盆底修复补片，对降低补片价格、减轻患者的负担，提高人民的生活质量，具有重 要的意义。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题是现有盆底修复补片厚重、孔隙率较低所致柔韧性不足的 缺陷。 为了解决上述问题，本专利技术提供了一种轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，该 补片的结构为由医用级聚丙烯单丝经2~3梳带空穿经编结构编织而成的网眼结构。 优选地，所述网眼结构中的网眼为矩形、菱形或六边形。 优选地，所述医用级聚丙烯单丝的直径为0. 1mm。 优选地，所述补片每平方米的克重为10~45g/m2。 优选地，所述补片的孔隙率彡70%。 优选地，所述补片的顶破强力彡50N。 本专利技术还提供了上述轻量型网眼结构盆底补片的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤： 步骤1):选用医用级聚丙烯单丝，在机号为16~20E、2~3梳栉拉舍尔经编机上 进行编织，制织成网眼结构的补片； 步骤2):将步骤1)制备的补片在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下 自然晾干； 步骤3):将步骤2)制备的补片进行热定形，定形温度为130°C，定形时间10~ 15min ； 步骤4):待补片自然冷却后，裁剪成所需形状，经环氧乙烷消毒、抽真空包装后便 可得到盆底补片。 本专利技术提供了一种以聚丙烯单丝为原料经针织经编结构和热定形工艺制备而成 的，在满足支撑盆底需要的力学性能的同时，以轻 质、高孔隙率和力学强度、柔韧性好为目的，力求减小其植入人体后可能产生的并发症。 与现有技术相比，本专利技术具有以下优点： (1)轻质：补片平方米克重45g/m2,手感柔软，满足轻薄柔软的盆底补片要求，有 助于减少植入量，降低术后异物感，提高病患术后生活质量 (2)高孔隙率：补片孔隙率70%，较大的孔隙率有助于补片植入人体后组织的生 长，减少发炎等并发症发生的概率，且有助于巨噬细胞的进入，促进盆底组织的恢复。【附图说明】 图1为实施例1提供的矩形网眼结构的盆底补片的示意图； 图2为实施例2提供的菱形网眼结构的盆底补片的示意图； 图3为实施例3提供的六边形网眼结构的盆底补片的示意图。【具体实施方式】 为使本专利技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。 实施例1 制备盆底补片 (1)补片编织：选用直径为0.1 mm的聚丙烯单丝为原料，在机号为20E的双梳栉拉 舍尔经编机上进行编织制成具有矩形网眼结构的补片，二梳垫纱运动数码为： GBl : 1-0/1-2八2-1/1-2) X 2/2-3/2-1八1-2/2-1) X 2// -穿一空 GB2 :2-3/2-1八1-2/2-1) X2/1-0/1-2八2-1/1-2) X2// -穿一空 (2)补片水洗：在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下自然晾干。 (3)补片热定型：热定型温度130°C，热定型时间15min。 经上述工艺制备的聚丙烯盆底补片，如图1所示。其主要结构参数如表1所示。 表1实施例1补片的主要结构参数【主权项】1. 一种轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，该补片的结构为由医用级聚丙烯单丝 经2~3梳带空穿经编结构编织而成的网眼结构。2. 根据权利要求1所述的轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，所述网眼结构中的 网眼为矩形、菱形或六边形。3. 根据权利要求1所述的轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，所述医用级聚丙烯 单丝的直径为〇? 1mm。4. 根据权利要求1-3中任意一项所述的轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，所述 补片每平方米的克重为10~45g/m2。5. 根据权利要求1-3中任意一项所述的轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，所述 补片的孔隙率彡70%。6. 根据权利要求1-3中任意一项所述的轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，所述 补片的顶破强力> 50N。7. -种权利要求1所述的轻量型网眼结构盆底补片的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤： 步骤1):选用医用级聚丙烯单丝，在机号为16~20E、2~3梳栉拉舍尔经编机上进行 编织，制织成网眼结构的补片； 步骤2):将步骤1)制备的补片在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下自然 瞭干； 步骤3):将步骤2)制备的补片进行热定形，定形温度为130°C，定形时间10~15min; 步骤4):待补片自然冷却后，裁剪成所需形状，经环氧乙烷消毒、抽真空包装后便可得 到盆底补片。【专利摘要】本专利技术公开了一种。所述补片的结构为由医用级聚丙烯单丝经2～3梳带空穿经编结构编织而成的网眼结构。制备方法为：选用医用级聚丙烯单丝，在机号为16～20E、2～3梳栉拉舍尔经编机上进行编织，制织成网眼结构的补片；将补片在冷水中轻轻冲洗，以除去表面杂质，并在常温下自然晾干；将补片进行热定形，定形温度为130℃，定形时间10～15min；待补片自然冷却后，裁剪成所需形状，经环氧乙烷消毒、抽真空包装后便可得到盆底补片。本专利技术具有质量轻、孔隙率高、手感柔软且强度较高等特点。【IPC分类】A61F2-00【公开号】CN104688384【申请号】CN201510089990【专利技术人】张佩华, 鲁瑶, 陈南梁, 童晓文, 陈艳春, 王建军, 刘园园, 欧阳一芹 【申请人】东华大学【公开日】2015年6月10日【申请日】2015年2月27日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种轻量型网眼结构盆底补片，其特征在于，该补片的结构为由医用级聚丙烯单丝经2～3梳带空穿经编结构编织而成的网眼结构。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张佩华，鲁瑶，陈南梁，童晓文，陈艳春，王建军，刘园园，欧阳一芹，
申请(专利权)人：东华大学，
类型：发明
国别省市：上海;31
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