利用用于双流体连通步骤致动的手动旋转的液体药物转移装置制造方法及图纸

技术编号:11572249 阅读:160 留言:0更新日期:2015-06-10 02:47
液体药物转移装置,该液体药物转移装置利用用于双流体连通步骤致动的相对于液体容器转接器的药瓶转接器的手动旋转建立含有液体内含物的液体容器与初始未开启的(即未被穿刺的)药瓶之间的流体连通。沿纵向装置轴手动旋转按压液体药物转移装置用于在药瓶流体连通步骤期间推动刺穿尖端通过药瓶塞子以与药瓶内部流体连通。手动旋转还执行液体容器流体连通步骤以与液体容器流体连通,因此建立药瓶与液体容器之间的流体连通。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于混合、重构以及给药目的的液体药物转移装置。
技术介绍
专利技术名称为与液体容器和小瓶一起使用的阀门组件,并且以PCT国际公开号WO2013/054323公开的共同拥有的PCT国际申请号PCT/IL2012/000354公开了与输液液体容器和药瓶一起使用的阀门组件。该阀门组件包括传统的公药瓶转接器,该公药瓶转接器具有与用于刺穿药瓶塞子的穿刺部件流体连通的公接头。该阀门组件还包括用于连接到输液液体容器的进入口的进入口转接器和用于密封地安装在公接头上的母接头。该阀门组件的使用包括几个用户操作,该用户操作尤其包括将阀门组件连接到进入口,将阀门组件伸缩地夹在药瓶上,和打开阀门组件用于使输液液体能够流入到药瓶中用于混合或重构目的和随后的从药瓶到输液液体容器的液体内含物的转移用于随后的给药。Zinger等共同拥有的专利技术名称为流体转移装置的美国专利号6,558,365公开了用于无菌重构药物药剂以实现给药目的的液体药物转移装置。该液体药物转移装置包括所谓的母药瓶转接器和预安装在母药瓶转接器上的所谓的公液体瓶转接器。该母药瓶转接器被打算通常在负压下伸缩地夹在含有药物药剂的药瓶上。该公液体瓶转接器被打算伸缩地夹在仅仅含有稀释剂或含有将要通过其负压被吸入到药瓶中的活性液体成分的液体瓶上。该液体药物转移装置的使用涉及几个用户操作,该用户操作尤其包括用户将液体瓶转接器伸缩地夹在液体瓶上,将液体药物转移装置和液体瓶倒置,和将药瓶转接器伸缩地夹在药瓶上。上述液体药物转移装置需要几个用户操作,该用户操作可能是耗时的并且易于出错,例如不准确地将药瓶转接器伸缩地夹在药瓶上会导致药瓶不能使用。需要改进的液体药物转移装置,其要求较少的用于致动目的用户操作,从而方便用户并且减少药瓶的损耗。
技术实现思路
本专利技术针对的是液体药物转移装置,该液体药物转移装置利用用于双流体连通步骤致动的手动旋转建立含有液体内含物的液体容器与含有药物药剂的初始地未开启(即没有被穿刺)的药瓶之间的流体连通。该液体容器可以是输液液体容器或液体瓶。输液液体容器尤其包括瓶子、静脉注射袋等。液体瓶可仅仅含有稀释剂或活性液体成分。药瓶包含粉末状的药物药剂或液体药物药剂。一些药瓶是负压的。该液体药物转移装置具有纵向的装置轴,并且包括用于连接到液体容器上的液体容器转接器、双末端液体转移部件和用于伸缩地夹在药瓶上的药瓶转接器。该双末端液体转移部件具有终止在穿刺尖端的后液体转移部件末端,该穿刺尖端与纵向的装置轴同方向,并且初始地与初始未开启的药瓶的最上药瓶表面间隔一定距离。该液体药物转移装置被设计使得围绕纵向装置轴的手动旋转线性地沿该装置轴按压液体药物转移装置,用于在药瓶流体连通步骤期间沿线性位移推动穿刺尖以刺穿通过药瓶塞子用于与药瓶内部流体连通。液体药物转移装置可被设计使得根据手边的临床应用,药瓶流体连通步骤是两个流体连通步骤致动的第一流体连通步骤或第二流体连通步骤。包括初始药瓶流体连通步骤和随后液体容器流体连通步骤的两个流体连通步骤致动提供液体内含物可直接从液体容器流向药瓶的优势。在药瓶负压被用于将液体内含物从液体瓶抽吸到药瓶中用于混合或重构目的(类似于Zinger等的美国专利号6,558,365所提到的方式)的情况下,包括初始液体容器流体连通步骤和随后药瓶流体连通步骤的两个流体连通步骤致动是必需的。液体药物转移装置可利用不同的机械布置将手动转动转换成线性位移用于药瓶穿刺目的。合适的机械布置尤其包括螺纹布置、销和轨道布置(Pin and trackarrangement)等。一些液体药物转移装置利用相同的机械布置用于它们的药瓶流体连通步骤和它们的液体容器流体连通步骤。其它的液体药物装置利用一个机械布置用于它们的药瓶流体连通步骤,并且利用另一个机械配置用于它们的液体容器流体连通步骤。机械布置的选择是不同设计特征的函数以平衡要求的旋转数目和用户使用的转矩以影响手动旋转。旋转的数目越多,要求的转矩越小,反之亦然。依据想要的液体容器,本专利技术的液体药物转移装置可被划分为如下两种类型中的一种:输液液体容器类型和液体瓶类型。在输液液体容器类型中,液体容器转接器由通常呈注入口转接器形式的进入口转接器构成。双末端液体容器转移部件可终止在进入口流体部件,该进入口流体部件与纵向的装置轴同方向,并且初始地与输液液体容器的进入口分开一定距离用于在液体容器流体连通步骤期间沿纵向装置轴的随后推动以滑动插入到进入口中。或者,进入口转接器可包括进入口流体部件用于当将进入口转接器连接到输液液体容器上时插入到进入口中,双末端液体转移装置可终止在输液液体容器活塞布置用于选择性地打开和关闭与进入口流体部件的流体连通。在液体瓶类型中,液体容器转接器是由类似于药瓶转接器的液体瓶转接器构成。前液体转移部件末端也终止在穿刺尖端,该穿刺尖端与纵向的装置轴同方向,并且初始地与初始未开启的液体瓶的最上液体瓶表面分开一定距离用于在液体瓶连通步骤期间沿纵向装置轴的随后推动以刺穿液体瓶塞子用于与液体瓶内部流体连通。而且,该双末端液体转移部件优选地具有包括药瓶构件(drug vial component)和液体瓶构件(liquid vialcomponent)的双构件结构(dual component construct1n)。该药瓶构件优选终止在用于随后从药瓶抽吸液药物内含物的接头中。该接头优选地是母接头。根据液体瓶和药瓶之间的流体连通,液体转移部件的液体瓶构件被打算从其对应的药瓶构件上拆除使得该两个构件保持连接到它们各自的小瓶转接器。假如它们至少配备有预连接的未开启的药瓶,该液体药物转移装置优选地提供为所谓的“马上可以使用的”医疗装置。该液体药物转移装置还另外配备有预连接的液体容器,该液体容器是预连接的输液液体容器或预连接的未开启的液体瓶。每个预连接代替用户连接,因此利于用户方便,尤其是排除不正确地将小瓶转接器伸缩地夹在药瓶上。此外,马上可以使用的医疗装置减少药物浪费,因为它们方便了使用之前的在患者床边的准备工作,这与远离患者床边在药物配药室(compound pharmacy)中的远程准备工作不同,远程准备工作可能造成不使用的药物。预连接的未开启的药瓶可被夹在用于在它们的未开启状态能够通过释放工具拆除的药瓶转接器中,例如在患者不再需要药物药剂的情况下。该释放的未开启的药瓶被放在可控的环境中用于储存目的以及重新连接到液体药物转移装置用于随后的给予。或者,预连接的药瓶可被夹在防止它们拆除的药瓶转接器中。再次,液体药物转移装置可不配备预连接的药瓶和/或预连接的液体容器,从而要求用户将液体药物转移装置连接到药瓶和液体容器上。一些液体药物转移装置可包括用于伸缩地夹在单一尺寸的药瓶(即小药瓶或大药瓶)上的常规药瓶转接器。或者,液体药物转移装置可视需要包括通用药瓶转接器,其被设计用于同样地伸缩地夹在小药瓶和大药瓶的药瓶上。2013年8月25日提交的专利技术名称为液体药物转移装置的共同拥有的PCT国际申请号PCT/IL2013/050706阐明和记载了合适的通用药瓶转接器。该液体药物转移装置同样地包括用于伸缩地夹在单一尺寸的液体瓶上的常规液体瓶转接器或通用液体瓶转接器。一些液体药物转移装置可优选地配备有用户指示用于指示液体容器本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种液体药物转移装置,其用于双流体连通步骤致动以建立液体容器与药瓶之间的流体连通,所述液体容器含有液体内含物,所述药瓶具有药瓶瓶体,含有药剂的药瓶内部,药瓶塞子,最上药瓶表面以及药瓶封闭物,所述液体药物转移装置具有纵向的装置轴,并且包括:(a)液体容器转接器,其用于连接到液体容器上;(b)双末端液体转移部件,其具有前液体转移部件末端和后液体转移部件末端,所述前液体转移部件末端与所述液体容器流体连通,所述后液体转移部件末端与所述前液体转移部件末端流体连通并且终止在用于刺穿药瓶塞子以与药瓶内部流体连通的刺穿尖端;以及(c)药瓶转接器,其具有横向的小瓶转接器顶壁、向下垂的小瓶转接器裙边和轴向指向的直立管状药瓶转接器杆,所述小瓶转接器顶壁带有限定沿纵向的装置轴的贯穿顶壁孔的内部顶壁边缘,所述小瓶转接器裙边用于伸缩地夹在药瓶封闭物上使得所述贯穿顶壁孔位于最上药瓶表面之上,所述药瓶转接器杆围绕所述贯穿顶壁孔,与所述向下垂的小瓶转接器裙边相对,并且啮合所述双末端液体转移部件,布置为使得在预致动状态的液体药物转移装置具有预致动高度H1,所述液体转移部件布置在所述药瓶转接器杆中使得所述刺穿尖端位于所述最上药瓶表面之上,从而相对于所述液体容器转接器围绕所述纵向的装置轴的所述药瓶转接器的手动旋转沿所述装置轴按压液体药物转移装置到致动后的高度H2,其中H2<H1,并且执行下面两个流体连通步骤:i)药瓶流体连通步骤,其用于沿线性位移推动所述穿刺尖端以穿刺通过药瓶塞子用于与药瓶内部流体连通,以及ii)液体容器流体连通步骤,其用于建立所述前液体转移部件末端与所述液体容器之间的流体连通。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:尼姆罗德·列费尼温·本·肖隆
申请(专利权)人:麦迪麦珀医疗工程有限公司
类型:发明
国别省市:以色列;IL

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