一种小儿止嗽颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种小儿止嗽颗粒及其制备方法，该小儿止嗽颗粒在现有的小儿止嗽丸的基础上加入蔗糖粉、微晶纤维素和糊精三种辅料，制得了性能良好的小儿止嗽颗粒。该小儿止嗽颗粒溶于水后的口感好、还意外解决了产品不易储存(结块，变质变色、潮解)、流动性差现象，解决了现有传统制备方法中的产品易吸潮性。产品稳定安全，泡水能很快溶化，以液体的状态存在。本发明专利技术制备工艺简单，可控，无需要特殊的设备，节约成本，缩短工艺流程，适于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种小儿止嗽颗粒及其制备方法
本专利技术属于中药药物制剂领域，具体涉及一种小儿止嗽颗粒及其制备方法。
技术介绍
小儿止嗽丸是一种用于外感风热引起的咳嗽痰盛，口干舌燥，腹满便秘的儿童用药。其全方由玄参、知母、麦冬、炒苦杏仁、竹茹、炒紫苏子、炒槟榔、桔梗、胆南星、桑白皮、川贝母、天花粉、瓜蒌子、甘草、紫苏叶共15味组成，具有解热润肺，化痰止嗽功效。现有的小儿止嗽丸的制备方法包括：将十五味药材粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜95～105g制成大蜜丸，即为小儿止嗽丸。服用时采用口服的方式，一次1丸，一日2～3次，周岁以内小儿酌减。然而小儿止嗽丸具有服用剂量大，溶散时限难以控制，并且见效缓慢的缺点，尤其是小儿服用困难，作为儿童用药不够理想。一种改进的方法是将该药物制成散剂(小儿止嗽金丹)的形式使用，能够在一定程度上提高起效时间，并减少服用量，然而作为一种儿童用药，散剂仍然服用不便，不是一种理想的剂型。公开号为CN1364580A的中国专利申请公开了一种纳米小儿止嗽制剂药物，它是以纳米玄参、纳米知母、纳米麦冬、纳米苦杏仁(炒)、纳米竹茹、纳米紫苏子(炒)、纳米槟榔(焦)、纳米桔梗、纳米胆南星、纳米桑白皮(蜜炙)、纳米川贝母、纳米天花粉、纳米瓜蒌子(蜜炙)、纳米甘草、纳米紫苏叶为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达1200～1500目，粒径为0.1～200cm，其中绝大部分粒径小于100cm，采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该专利申请给出了胶囊剂、粉针剂和膜剂的制备实施例，然而未对产品的性能进行任何的检测，有效性和安全性无法获得保证。
技术实现思路
本专利技术提供了一种小儿止嗽颗粒及其制备方法，该小儿止嗽颗粒的成型性好，在水中能够快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并且治疗效果较佳，适合作为儿童用药。一种小儿止嗽颗粒，由以下重量份的原料制成：本专利技术中，通过在现有处方的基础上，加入特定的辅料，将原来不易制成颗粒剂的小儿止嗽丸制成小儿止嗽颗粒，该颗粒剂在水中能够快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并且治疗效果较佳，非常适合儿童使用。作为优选，所述的小儿止嗽颗粒，由以下重量份的原料制成：本专利技术还提供了一种所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，包括如下步骤：(1)将所述的玄参、胆南星、川贝母、部分桔梗和部分天花粉进行粉碎和过筛得到药粉；(2)将其余十味药材和剩余的桔梗和天花粉加水提取2～3次，合并提取液，滤过，浓缩成稠膏；(3)将糊精溶解于水中形成1～5％的糊精水溶液，置喷雾罐中备用；(4)混合：将步骤(1)得到的药粉、步骤(2)得到的稠膏、蔗糖粉和微晶纤维素加入到一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，同时喷入所述的糊精水溶液进行制粒，干燥后得到所述的小儿止嗽颗粒。该制备方法将部分药材用水提取后，提高了有效成分的含量，同时得到的稠膏可以增加体系的黏性，便于颗粒的成型，在加入特定的辅料后，能够得到颗粒状态非常好的颗粒剂，适合工业化生产。并且得到的颗粒剂便于溶解和服用，试验结果证明治疗效果更佳。作为优选，步骤(1)中，用于粉碎的桔梗和天花粉的重量占总量的1/3～2/3；过筛所用的筛网的目数为100目。步骤(2)中，作为优选，所述的提取在多功能提取罐中进行；作为进一步的优选，每次提取水的用量为药材重量的8～10倍，蒸汽压力为0.04～0.05MPa，提取时间为2～3小时。具体操作如下：步骤(2)中，所述的提取在多功能提取罐中提取两次，每次加入药材量8～10倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0.05Mpa，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐，合并后得到提取液。该提取方法能够将有效成分充分的提取出来，提高小儿感冒颗粒的疗效。步骤(4)中，制粒的参数会对颗粒的性能产生关键的影响，作为优选，糊精水溶液的进液速度20～30ml/min，雾化压力为0.10～0.12MPa；制粒时进风温度为60～85℃，物料温度为40～50℃。此时，得到的小儿感冒颗粒的粒度和流动性好。同现有技术相比，本专利技术的有益效果为：本专利技术小儿止嗽颗粒溶于水后的口感好、还意外解决了产品不易储存(结块，变质变色、潮解)、流动性差现象，解决了现有传统制备方法中的产品易吸潮性。产品稳定安全，泡水能很快溶化，以液体的状态存在。本专利技术制备工艺简单，可控，无需要特殊的设备，节约成本，缩短工艺流程，适于工业化生产。具体实施方式实施例11)粉碎：将玄参、胆南星、川贝母及60g桔梗和60g天花粉粉碎成细粉，过100目筛。2)提取：紫苏叶、知母、麦冬、杏仁、竹茹、紫苏子、槟榔、桑白皮、瓜蒌子、甘草及桔梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入药材量10倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0.05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐。第二次加入药材量8倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0.05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩得稠膏；3)黏合剂：配制2％糊精水溶液，置喷雾罐中备用；4)混合：将所有原料投入一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入2％糊精水溶液，调整进液速度27ml/min、雾化压力0.10～0.12MPa、进风温度80～85℃、物料温度43～45℃，直至2％糊精水溶液全部喷入，干燥，降温出料，即得小儿止嗽颗粒。实施例21)粉碎：玄参、胆南星、川贝母及桔梗和天花粉的三分之二粉碎成细粉，过100目筛。2)提取：紫苏叶、知母、麦冬、杏仁、竹茹、紫苏子、槟榔、桑白皮、瓜蒌子、甘草及桔梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入药材量10倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0.05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐。第二次加入药材量8倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0.05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩得稠膏；3)黏合剂：配制2％糊精水溶液，置喷雾罐中备用；4)混合：将所有原料投入一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入2％糊精水溶液，调整进液速度27ml/min、雾化压力0.10～0.12MPa、进风温度70～75℃、物料温度45～47℃，直至2％糊精水溶液全部喷入，干燥，降温出料，小儿止嗽颗粒。实施例31)粉碎：将紫苏叶、胆南星、川贝母及60g桔梗和60g天花粉粉碎成细粉，过100目筛。2)提取：玄参、知母、麦冬、杏仁、竹茹、紫苏子、槟榔、桑白皮、瓜蒌子、甘草及桔梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入药材量10倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0.05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐。第二次加入药材量8倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0.05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩得稠膏；3)黏合剂：配制2％糊精水溶液，置喷雾罐中备用；4)混合：将所有原料投入一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入2％糊精水溶液，调整进液速度27ml/min、雾化压力0.10～0.12MPa、进风温度80～85本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小儿止嗽颗粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成：

【技术特征摘要】
1.一种小儿止嗽颗粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成：玄参100~150份知母50~100份麦冬100~150份炒苦杏仁100~150份竹茹50~100份炒紫苏子50~100份炒槟榔50~100份桔梗50~100份胆南星100~150份桑白皮50~100份川贝母50~100份天花粉50~100份瓜蒌子50~100份甘草50~100份紫苏叶50~100份蔗糖粉2000~3000份微晶纤维素20~30份糊精10~20份;所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，包括如下步骤：（1）将所述的玄参、胆南星、川贝母、重量占总量的1/3~2/3的桔梗和重量占总量的1/3~2/3的天花粉进行粉碎和过筛得到药粉；（2）将其余十味药材和剩余的桔梗和天花粉加水提取2~3次，合并提取液，滤过，浓缩成稠膏；（3）将糊精溶解于水中形成1~5%的糊精水溶液，置喷雾罐中备用；（4）混合：将步骤（1）得到的药粉、步骤（2）得到的稠膏、蔗糖粉和微晶纤维素加入到一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，同时喷入所述的糊精水溶液进行制粒，干燥后得到所述的小儿止嗽颗粒；糊精水溶液的进液速度20~30ml/min，雾化压力为0.10~0.12MPa；制粒时进风温度为60~85℃，物料温度为40~50℃。2.根据权利要求1所述的小儿止嗽颗粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成：玄参120份知母60份麦冬120份炒苦杏仁120份竹茹90份炒紫苏子60份...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘景萍，刘全国，陈克领，林文君，
申请(专利权)人：海南葫芦娃制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66