一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)在溶解罐中加入头孢哌酮酸、纯化水、溶媒和成盐剂，搅拌溶清后过滤至结晶罐中，控温15～20℃，加入溶媒进行结晶，0～5℃养晶，过滤，将过滤好的湿粉转移至干燥器中，真空表压控制在≤‑0.098MPa，冷抽1.5小时，升温至45～50℃真空干燥得到头孢哌酮钠成品；(2)在溶解罐中加入舒巴坦酸、成盐剂、溶媒，控温40℃搅拌溶清后过滤至结晶罐中，控温40℃，加入溶媒进行结晶，0～5℃养晶，过滤，将过滤好的湿粉转移至干燥器中，真空表压控制在≤‑0.098MPa，冷抽1小时，升温至45～50℃真空干燥得舒巴坦钠成品；(3)将步骤(1)的头孢哌酮钠和步骤(2)的舒巴坦钠送入B级的分装间，在A级层流下采用气流分装机将原药按照不同规格分装在灭菌小瓶中，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋晓声，刘树林，张锁庆，董伟昌，胡少华，王智，李科，贺军利，倪福震，吴士军，米建伟，陈宇东，傅苗青，胡国胜，
申请(专利权)人：华北制药河北华民药业有限责任公司，浙江长典医药有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13