一种治疗消化系统疾病的药物组合物的制备方法技术方案

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗消化系统疾病的药物组合物的制备方法，本发明专利技术所述制备方法是将兰索拉唑、淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、酒石酸钾钠、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、95%乙醇采用湿法制粒制成丸芯，然后将丸芯采用羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、硬脂酸正丁酯、滑石粉、95%乙醇进行包衣制成肠溶微丸后装胶囊。本发明专利技术通过大量实验筛选，发现羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和硬脂酸正丁酯联用，加上丸芯中的酒石酸钾钠，使得本发明专利技术丸芯和肠溶衣层之间不需要包隔离层，进而简化了制作工艺，降低了生产成本，且胶囊具有稳定性好、溶出度高、杂质含量低的优点，更有利于人体健康和安全，适合工业化大生产。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种治疗消化系统疾病的药物组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，包括以下步骤：（1）预混、粉碎：将8‑14重量份的兰索拉唑、8‑16重量份的蔗糖、1.8‑3.7重量份的酒石酸钾钠，用三维混合机混合10分钟后粉碎；（2）混合配料粉：将混合粉碎完后的原辅料与15‑25重量份的淀粉、1‑4重量份的羟丙纤维素、2‑4.5重量份的羧甲基纤维素钠、0.4‑1重量份的十二烷基硫酸钠加入到混合机中，混合，制成配料粉；（3）配制粘合剂：将2‑5重量份的聚维酮K30加入到25‑35重量份的粘合剂溶剂95%乙醇中，搅拌溶解，制成聚维酮K30乙醇溶液；（4）制丸：将步骤（2）中的配料粉加入到制丸机中，供粉速度0‑50Hz；同时喷液聚维酮K30乙醇溶液，控制喷液速度，主机转速20‑50Hz，制成18‑30目素丸；（5）干燥：将制好的素丸加入到流化床干燥机中，设定进风温度55±2℃，控制出风温度45±5℃，素丸干燥至水分2%以下；（6）配制包衣液：将5.6‑9.2重量份的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯加入到140‑160重量份的包衣液溶剂95%乙醇中搅拌溶解，再加入1‑2.6重量份的硬脂酸正丁酯、1‑2重量份的滑石粉搅拌均匀；（7）包衣：选择流化床包衣机进行包衣，设置进风温度在50‑55℃，控制喷液速度，风机频率36‑40Hz，控制丸芯包衣增重；（8）胶囊填充：将肠溶微丸进行胶囊填充，控制装量差异；（9）包装。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张弘，杨红国，
申请(专利权)人：崔银方，
类型：发明
国别省市：山东;37