一种体外诊断测试卡制造技术

本实用新型专利技术公开一种体外诊断测试卡，包括由上到下依次设置的顶盖、主体、弹性密封垫、印刷电路板和底盖，所述主体包括形成在顶盖一侧的多个试剂池，至少一个样本池和至少一个废液池，以及位于底盖一侧其各进口分别通过启封口连通各试剂池和样本池且出口连通废液池的微流体通道；所述弹性密封垫用于密封位于底盖一侧的流体微通道。采用此结构，可以大幅缩小仪器的尺寸，减小仪器内部液体污染的风险，从而提高了仪器的便携性和使用性；采用此结构，通道不会粘附液体试剂中的微颗粒，从而减小了应用的局限性。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种体外诊断测试卡。
技术介绍
样品测试卡已经被用于在磁敏的、光谱的或其他自动化读取机中分析生物样品。这样的读取机接纳大约具有游戏卡尺寸大小的测试卡，对测试卡中各种试剂与待测样品的反应产物进行测试。目前市场上应用的具有流体运动的体外诊断测试卡，有两个主要特点:一是诊断液体试剂采用诸如液体包等各种单独包装的形式内置于仪器内部，单独销售；二是流体通道采用胶纸密封。将诸如液体试剂的各种单独包装的试剂包内置在仪器内部的主要缺点是液体包体积大，尤其是需要内置多种液体的时候，液体注入的结构复杂，仪器内部有被污染的风险，并要经常更换液体包，操作维护不方便。采用胶纸密封流体通道的方法主要缺点是组装比较难，并且胶纸会粘附流体中的微颗粒，且在使用过程中，样品与试剂不易混合均匀，因此导致应用的局限性。石西增在专利CN 102866257 A中提出一种具有储液室兼泵室的微流体样品舟。但是该样品舟中溶液储存腔室层是密封结构，不利于微流体运动。该样品舟将微流体通道及反应室、废液池设置在柔性材料层上，但在组装过程中，要达到密封微通道、反应室、废液池的效果，就需要挤压柔性材料层，使其产生一定的弹性变形。这样就会导致微流体通道变形，尤其是当微流体通道很小时，甚至会堵塞微流体通道。且该样品舟为双层结构，结构复杂，制造工艺复杂，增加了制造的成本。因此，需要提供一种具有改进结构的体外诊断测试卡。
技术实现思路
本技术的一个目的在于提供一种新的具有微流体通道的体外诊断测试卡，可大幅缩小仪器的尺寸，提高仪器的便携性和操作性。本技术的另一个目的在于提供一种新的具有微流体通道的体外诊断测试卡，具有弹性密封垫实现对液体的完全密封，减小仪器内液体污染的风险，且微流体通道不会粘附液体试剂中的微颗粒，提高仪器的使用性。本技术的再一个目的在于提供一种新的具有微流体通道的体外诊断测试卡，微流体通道设置在刚性材料上，可以保证通道的均匀一致，从而能够确保流体的流畅运动。为达到上述目的，本技术采用下述技术方案:一种体外诊断测试卡，包括由上到下依次设置的顶盖、主体、弹性密封垫、印刷电路板和底盖，所述主体包括形成在顶盖一侧的多个试剂池，至少一个样本池和至少一个废液池，以及位于底盖一侧其进口通过启封口连通各试剂池和样本池且出口连通废液池的微流体通道；所述弹性密封垫用于密封位于底盖一侧的流体微通道。优选地，该测试卡进一步包括用于密封位于顶盖一侧的所述试剂池和所述样本池的弹性密封盖。优选地，所述主体位于顶盖一侧进一步包括与弹性密封盖配合的槽。优选地，所述弹性密封盖与弹性密封垫由弹性材料制作。优选地，所述弹性密封盖和所述弹性密封垫由具有表面光滑物理属性的橡胶制作。通道不会粘附液体试剂中的微颗粒，从而减小了应用的局限性。优选地，所述印刷电路板和底盖分别形成有多个通孔，各通孔的位置分别与主体位于底盖一侧的试剂池和样本池的启封口同轴。仪器上的启封头通过通孔可以开启启封口 ；通孔的孔径比仪器上的启封头稍大即可。优选地，所述启封口为在外力作用下易破裂的结构。优选地，所述启封口与主体为一体结构。启封口与主体为一体结构,能够密封主体上的试剂池、样本池，而其在外力作用下易破裂，使得试剂池、样本池中的液体流入微流体通道内。优选地，所述顶盖形成有多个通孔，各通孔的位置分别与主体位于顶盖一侧的试剂池和样本池同轴。优选地，所述顶盖盖合在主体上将废液池密封。优选地，所述顶盖上进一步包括位于废液池上方的透气孔。优选地，所述底盖与主体连接，使所述弹性密封垫密封所述微流体通道。优选地，所述顶盖、主体、底盖由刚性材料制作。本技术的有益效果如下:I)本技术可把一种或多种参与诊断的液体试剂内置于诊断测试卡内，使得多种液体试剂的注入变得简单，并且可以大幅缩小仪器的尺寸，减小仪器内部液体污染的风险，去掉了更换液体试剂包的操作，从而提高了仪器的便携性和使用性；2)本技术的液体微通道采用弹性垫密封，可以适用于各种液体试剂，尤其是带有微颗粒的液体试剂不会粘附在微通道内，从而扩大了应用范围，也使得装配变得简单。3)微流体通道设置在刚性材料上，可以保证通道的均匀一致，从而能够确保流体的流畅运动。【附图说明】下面结合附图对本技术的【具体实施方式】作进一步详细的说明。图1示出本技术一种体外诊断测试卡结构的结构图；图2示出本技术一种体外诊断测试卡结构的位于底盖一侧的主体立体图；图3示出本技术一种体外诊断测试卡结构的位于顶盖一侧的主体立体图；图4示出本技术一种体外诊断测试卡的底盖立体图；图5示出本技术一种体外诊断测试卡的沿储液池废液池方向的剖面图；图6示出本技术一种体外诊断测试卡的顶盖俯视立体图；图7示出本技术一种体外诊断测试卡的顶盖仰视立体图；图8示出本技术一种体外诊断测试卡的主视图；图9示出本技术一种体外诊断测试卡的侧面剖面图；图10示出本技术一种体外诊断测试卡的测试卡立体图；图11示出本技术一种体外诊断测试卡的启封、注液示意图。【具体实施方式】为了更清楚地说明本技术，下面结合优选实施例和附图对本技术做进一步的说明。附图中相似的部件以相同的附图标记进行表示。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本技术的保护范围。图1所示为一种体外诊断测试卡的结构图，该测试卡由上到下依次包括顶盖1、包括密封盖2、主体3和弹性密封垫4形成的流体通道单元、印刷电路板5、底盖6。图2所示为一种体外诊断测试卡的位于底盖一侧的主体3立体图，主体3位于底盖一侧设置有微流体通道301。图3所示为位于顶盖一侧的主体3立体图。在该实施例中，主体3位于顶盖一侧包括四个试剂池307、308、309、310，一个样本池313及两个废液池311、312。试剂池3当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种体外诊断测试卡，其特征在于：该测试卡包括由上到下依次设置的顶盖、主体、弹性密封垫、印刷电路板和底盖，所述主体包括形成在顶盖一侧的多个试剂池，至少一个样本池和至少一个废液池，以及位于底盖一侧其各进口分别通过启封口连通各试剂池和样本池且出口连通废液池的微流体通道；所述弹性密封垫用于密封位于底盖一侧的微流体通道。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：石西增，唐金平，汪明华，陶伟，
申请(专利权)人：东莞博识生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44