盐酸头孢噻呋粉针剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术属于兽药技术领域，特别涉及一种盐酸头孢噻呋粉针剂及其制备方法与应用。该盐酸头孢噻呋粉针剂由盐酸头孢噻呋与助溶剂组成，其有效成分头孢噻呋与助溶剂按重量比为48～52：28～34。本发明专利技术采用盐酸头孢噻呋替代头孢噻呋钠，将盐酸头孢噻呋以有效成分与助溶剂按重量比48～52：28～34称取物料、混合均匀、分装，即制得兽用盐酸头孢噻呋粉针剂，可常温生产、常温贮藏。本发明专利技术解决了现有兽用头孢噻呋钠冻干粉针须用冻干法生产、原料及制剂均要在4～10℃低温贮藏、常温或高温季节放置时间过长、因降解而导致用药效果差等问题。制备得到的粉针剂具有与头孢噻呋钠冻干粉针同等的抗菌效果，其成本低，应用前景广阔。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药
，特别涉及一种兽用盐酸头孢噻呋粉针剂及其制备方法与应用。
技术介绍
头孢噻呋系兽医专用杀菌性广谱抗生素，为β-内酰胺类抗生素中的头孢类抗生素，能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，是临床上应用较为广泛的抗生素之一。兽医上，一般用头孢噻呋钠做成冻干粉针、用盐酸头孢噻呋做成油性混悬注射液等，用于猪等家畜细菌性呼吸道感染，以及鸡等家禽的大肠杆菌、沙门氏菌等的感染。目前，头孢噻呋在兽医上应用效果好、用量大的是头孢噻呋钠冻干粉针，盐酸头孢噻呋油性混悬注射液因生产工艺复杂，用量相对小很多。但是，头孢噻呋钠引湿性强，易受潮降解、变质发臭、溶解性下降。针对头孢噻呋钠因引湿性强、易受潮降解变质等弊端，现有的兽用头孢噻呋钠粉针须做成冻干粉针、原料及其制剂均要在4～10℃低温贮藏等存在的这些问题，亟待开发一种原料及其制剂均可常温贮藏的兽用盐酸头孢噻呋粉针。并且，目前，国内外还尚未见兽用的盐酸头孢噻呋粉针上市的应用报道。
技术实现思路
本专利技术的首要目的在于克服现有技术中存在的缺点与不足，提供一种盐酸头孢噻呋粉针剂。本专利技术的另一目的在于提供所述的盐酸头孢噻呋粉针剂的制备方法。本专利技术的再一目的在于提供所述的盐酸头孢噻呋粉针剂的应用。本专利技术的目的通过下述技术方案实现：一种盐酸头孢噻呋粉针剂，由盐酸头孢噻呋与助溶剂组成；所述的盐酸头孢噻呋为注射用无菌粉，有效成分头孢噻呋(C19H17N5O7S3)的含量不低于85％；所述的盐酸头孢噻呋粉针剂，以有效成分头孢噻呋计，与助溶剂的重量比48～52：28～34。所述的盐酸头孢噻呋的粒度优选为60～100目，便于混合均匀和快速溶解。所述的助溶剂优选为碳酸钠或碳酸氢钠；所述的碳酸钠或碳酸氢钠为注射用无菌粉，以有效成分碳酸钠或碳酸氢钠的含量计，不得低于99％。所述的碳酸钠或碳酸氢钠的粒度优选为60～100目，便于混合均匀和快速溶解。所述的盐酸头孢噻呋粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将以有效成分头孢噻呋与助溶剂按重量比48～52：28～34称取的物料混合均匀，分装，得到盐酸头孢噻呋粉针剂。所述的盐酸头孢噻呋的粒度优选为60～100目。所述的助溶剂的粒度优选为60～100目。所述的分装优选在分装机上进行。上述操作均在粉针净化车间进行，所有这些步骤操作岗位的洁净度要求均为100级。所述的盐酸头孢噻呋粉针剂应用于治疗动物的呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤及软组织、肝胆系统或耳鼻喉等系统的感染。所述的感染为由对青霉素G敏感的金葡菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、巴氏杆菌、嗜血杆菌、沙门氏菌、流感杆菌、痢疾杆菌或变形杆菌等引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤及软组织、肝胆系统、耳鼻喉等的感染。本专利技术相对于现有技术具有如下的优点及效果：(1)本专利技术采用无引湿性的盐酸头孢噻呋替代头孢噻呋钠，将盐酸头孢噻呋与助溶剂按重量比48～52(有效成分头孢噻呋)：28～34，称取物料，混合均匀，分装，便可制得兽用盐酸头孢噻呋粉针剂，可常温生产(毋须冻干法生产)，原料及其制剂均可常温贮藏。在养殖场进行大量的临床试验表明，本粉针剂具有与头孢噻呋钠冻干粉针同等的抗菌效果。此外，还可添加注射级的丙磺舒钠、消炎解热镇痛药和局部麻醉药等，在延长有效血药浓度作用时间、消炎镇痛、解热退烧、减小应激疼痛等方面效果大为加强，还增加采食。(2)本专利技术解决了现有兽用头孢噻呋钠冻干粉针，因头孢噻呋钠原料引湿性强、易受潮降解变质等原因，其粉针剂须用冻干法生产、原料及制剂均要在4～10℃低温贮藏、常温或夏天高温季节放置时间过长、因降解而导致用药效果差等问题。并且，本粉针剂的原料盐酸头孢噻呋价格低很多，降低了生产与使用成本，市场前景广阔，社会效益大。本专利技术提供的盐酸头孢噻呋粉针剂组方科学合理，无配伍禁忌；本专利技术提供的兽用盐酸头孢噻呋粉针剂的制备方法，工艺流程简便合理。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步详细的描述，但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1一种盐酸头孢噻呋粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将盐酸头孢噻呋与碳酸钠按重量比48(以有效成分头孢噻呋计)：28称取物料，投入到SYH-100三维运动混合机中，混合15分钟后，转移到KGL-120型抗生素玻璃瓶螺杆分装机上，进行分装，得到盐酸头孢噻呋粉针剂。每瓶装量为0.1g、0.2g、0.5g或1.0g(均以有效成分头孢噻呋计)，其中，0.1g与0.2g规格用5～7mL西林瓶分装，0.5g规格用10～15mL西林瓶分装，1.0g规格用20～25mL西林瓶分装。盐酸头孢噻呋的粒度为60～100目。碳酸钠的粒度为60～100目。上述操作均在粉针净化车间进行，所有这些步骤操作岗位的洁净度要求均为100级。实施例2一种盐酸头孢噻呋粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将盐酸头孢噻呋与碳酸钠按重量比50(以有效成分头孢噻呋计)：31称取物料，投入到SYH-100三维运动混合机中，混合15分钟后，转移到KGL-120型抗生素玻璃瓶螺杆分装机上，进行分装，得到盐酸头孢噻呋粉针剂。每瓶装量为0.1g、0.2g、0.5g或1.0g(均以有效成分头孢噻呋计)，其中，0.1g与0.2g规格用5～7mL西林瓶分装，0.5g规格用10～15mL西林瓶分装，1.0g规格用20～25mL西林瓶分装。盐酸头孢噻呋的粒度为60～100目。碳酸钠的粒度为60～100目。上述操作均在粉针净化车间进行，所有这些步骤操作岗位的洁净度要求均为100级。实施例3一种盐酸头孢噻呋粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将盐酸头孢噻呋与碳酸钠按重量比52(以有效成分头孢噻呋计)：34称取物料，投入到SYH-100三维运动混合机中，混合15分钟后，转移到KGL-120型抗生素玻璃瓶螺杆分装机上，进行分装，得到盐酸头孢噻呋粉针剂。每瓶装量为0.1g、0.2g、0.5g或1.0g(均以有效成分头孢噻呋计)，其中，0.1g与0.2g规格用5～7mL西林瓶分装，0.5g规格用10～15mL西林瓶分装，1.0g规格用20～25mL西林瓶分装。盐酸头孢噻呋的粒度为60～100目。碳酸钠的粒度为60～100目。上述操作均在粉针净化车间进行，所有这些步骤操作岗位的洁净度要求均为100级。实施例4一种盐酸头孢噻呋粉针剂的制备方法，包括如下步骤：将盐酸头孢噻呋与碳酸氢钠按重量比本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸头孢噻呋粉针剂，其特征在于，由盐酸头孢噻呋与助溶剂组成；所述的盐酸头孢噻呋为注射用无菌粉，有效成分头孢噻呋的含量不低于85％；所述的盐酸头孢噻呋粉针剂，以有效成分头孢噻呋计，与助溶剂的重量比为48～52：28～34。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸头孢噻呋粉针剂，其特征在于，由盐酸头孢噻呋与助溶剂组成；
所述的盐酸头孢噻呋为注射用无菌粉，有效成分头孢噻呋的含量不低于
85％；
所述的盐酸头孢噻呋粉针剂，以有效成分头孢噻呋计，与助溶剂的重量比
为48～52：28～34。
2.根据权利要求1所述的盐酸头孢噻呋粉针剂，其特征在于，所述的助溶
剂为碳酸钠或碳酸氢钠。
3.根据权利要求2所述的盐酸头孢噻呋粉针剂，其特征在于，所述的碳酸
钠或碳酸氢钠为注射用无菌粉，以有效成分碳酸钠或碳酸氢钠的含量计，不得
低于99％。
4.根据权利要求1所述的盐酸头孢噻呋粉针剂，其特征在于，所述的盐酸
头孢噻呋的粒度为60～100目。
5.根据权利要求2所述的盐酸头孢噻呋粉针剂，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李国清，戴述诚，
申请(专利权)人：广东省天宝生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44