共形多孔薄层涂层与制造方法技术

本发明专利技术提供了一种形成可植入医疗设备的方法，其包括在基板上形成第一材料的多孔层、在多孔层上方挤压或成型第二材料以及在挤压或成型第二材料以后移除基板以形成可植入医疗设备。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】共形多孔薄层涂层与制造方法相关申请的交叉引用本申请要求35U.S.C.§119(e)下的2012年9月11日提交的标题为“共形多孔薄层涂层与制造方法”的美国临时申请No.61/699,396的权益，其通过引用的方式将其整体并入于此。
本公开涉及诸如具有本体与布置在本体上的多孔层的引导件的医疗设备。
技术介绍
诸如硅胶、聚氨酯与其它聚合物的聚合物材料被用作用于医疗电引导件的绝缘材料。对于心律管理系统来说，此引导件通常地血管内地延伸到患者心脏内或患者心脏上的植入位置，并且此后联接到脉冲发生器或者其它可植入设备以便传感心脏电活动、传送治疗性刺激等。引导件是理想地高度柔性的以适合自然患者的移动，而且还构造为具有最小的轮廓。在实施过程中以及实施以后，引导件与引导件本体材料暴露到例如通过人体的肌肉、骨骼和心血管系统、体液，脉冲发生器、其它引导件以及在植入与探索程序过程中使用的外科手术装置的多种强加的外部条件。因此，不断努力以识别在保持期望的柔性特征与减小的轮廓的同时能够在延长时间期间经受多种情形的引导件本体材料。
技术实现思路
这里公开的是可植入医疗设备的多个实施方式以及用于形成可植入医疗设备的方法。在实例1中，提供了形成可植入医疗设备的方法。此方法包括将第一材料电纺或电喷雾在基板上以形成具有孔的纤维基质。第二材料挤压或成型在纤维基质上方使得第二材料填充纤维基质的孔的至少一部分。在挤压或成型第二材料以后，移除基板以形成具有内表面、外表面与内腔的可植入医疗设备。在实例2中，根据实例1的可植入医疗设备，其中，在将基板移除以后，纤维基质在可植入医疗设备的内表面上。在实例3中，根据实例1或实例2的可植入医疗设备，其中，第一材料包括聚氨酯或含氟聚合物材料。在实例4中，根据实例1-3中任一个的可植入医疗设备，其中，第二材料包括硅胶。在实例5中，根据实例1和实例3-4中任一个的可植入医疗设备，其中，在将基板移除以后，纤维基质在医疗设备的外表面上。在实例6中，根据实例1-5中任一个所述的可植入医疗设备，其中，纤维基质与在孔中的第二材料形成层，并且其中该层具有低于第二材料的摩擦系数。在实例7中，根据实例1-6中任一个所述的可植入医疗设备，其中，纤维基质与在孔中的第二材料形成层，并且其中层具有高于第二材料的耐磨性。在实例8中，根据实例1-7中任一个的可植入医疗设备，其中，在挤压或成型步骤以后，固化第二材料。在实例9中，医疗电引导件包括绝缘本体，该绝缘本体包括延伸通过绝缘本体的内腔，形成内表面与外表面。多孔层布置在绝缘本体的内表面上。并且多孔层包括第一材料。绝缘本体包括与第一材料不同的第二材料。在实例10中，根据实例9的医疗电引导件，其中，第二材料包括硅胶。在实例11中，根据实例9或实例10的医疗电引导件，其中，第一材料包括从包括聚氨酯与含氟聚合物材料的组中选择的至少一个构件。在实例12中，根据实例9-11中任一个的医疗电引导件，其中，多孔层至少部分地嵌入在绝缘本体中。在实例13中，根据实例9-12中任一个的医疗电引导件，其中，多孔层是电纺层或电喷雾层。在实例14中，根据实例9-13中任一个的医疗电引导件，其中，多孔层具有低于绝缘本体的摩擦系数。在实例15中，根据实例9-14中任一个的医疗电引导件，其中，多孔层具有高于绝缘本体的耐磨性。在实例16中，根据实例9-15中任一个的医疗电引导件，其中，多孔层具有约178微米或更小的厚度。在实例17中，提供了形成可植入医疗设备的方法。此方法包括在基板上形成第一材料的多孔层，在该层上方挤压或成型第二材料使得第二材料填充该层的孔的至少一部分，以及在挤压或成型第二材料以后移除基板以形成具有内表面、外表面与内腔的可植入医疗设备。在实例18中，根据实例17的方法，其中，多孔层在可植入医疗设备的内表面上。在实例19中，根据实例17或实例18的方法，其中，该层在可植入医疗设备的外表面上。在实例20中，根据实例17-19中任一个的方法，其中，形成多孔层的步骤包括将第一材料电纺或电喷雾在核心销或挤压心轴上。尽管公开了多个实施方式，但是通过示出并且描述本专利技术的示例性实施方式的下面的详细描述，本专利技术的此外其它实施方式对于本领域中的技术人员来说将会变得显而易见。因此，附图与详细描述在性质上将被视为描述性的而不是限定性的。附图说明图1示出了示例性可植入医疗设备。图2示出了另选的例性可植入医疗设备。图3、图4和图5是沿着线3-3所取的图2的示例性可植入医疗设备的另选横截面视图。尽管本专利技术顺从多种修改与另选形式，但是通过附图中的实例的方式示出了特定实施方式并且在下面对特定实施方式进行了详细地描述。然而，本专利技术不是使本专利技术限于所述的特别实施方式。相反地，本专利技术旨在覆盖落入如由所附权利要求限定的本专利技术的范围内的全部修改、等效物以及另选物。具体实施方式通过参照下面本专利技术的多个方面与实施方式的详细描述，可获得本专利技术的更加完整的理解。下面的本专利技术的详细描述旨在描述而不是限定本专利技术。根据本公开的不同方面，医疗设备包括布置在第二层上的多孔层。多孔层包括第一材料并且第二层包括第二材料。第一材料与第二材料可以是相同的或者不同的。在本公开的一些方面中，此医疗设备可以是诸如医疗电引导件的医疗电设备。医疗电设备通常地包括(a)电子信号发生部件与(b)一个或多个引导件。电子信号发生部件可以包括电源(例如，密封电池)与电子电路封装，其产生发送到身体(例如，心脏、神经系统等)中的电信号。引导件包括至少一个柔性细长导电构件(例如，金属丝、缆线等)，其大体上通过通常称作为引导件本体的细长聚合物部件沿着其长度的至少一部分绝缘。导电构件适于将设备的电子信号发生部件布置为与一个或多个电极电联通，这提供了与身体的电连接。引导件由此能够将电信号从电子信号发生部件传导到身体。引导件还可以将信号从身体转送到电信号发生部件。医疗电设备的实例例如包括可植入电刺激系统，其包括神经刺激系统诸如其中的脊髓刺激(SCS)系统、脑深部刺激(DBS)系统、外周神经刺激(PNS)系统、胃神经刺激系统、耳蜗植入系统和视网膜植入系统，以及包括其中的心律管理(CRM)系统、植入式心脏除颤器(ICD’s)以及心脏再同步和除颤(CRDT)设备的心脏系统。图1是用于传送和/或接收用于刺激、冲击和/或传感心脏102的电脉冲或信号的引导件系统100的示意图。引导件系统100包括脉冲发生器105与医疗电引导件110。脉冲发生器105包括电源与电子电路部分。脉冲发生器105是产生一系列定时的放电或脉冲的电池供电设备。脉冲发生器105通常植入在胸壁作出的皮下袋中。另选地，脉冲发生器105可以布置于腹部作出的皮下袋或者在另一个位置中。应该指出的是，尽管医疗电引导件110示出为用于心脏102，但是医疗电引导件110同样适于其它形式的电刺激/传感。当植入或另外地与其联接时，医疗电引导件110从与脉冲发生器105联接的近端112，延伸到与心脏102的一部分联接的远端114。外部绝缘引导件本体大体上从医疗电引导件110的近端112延伸到远端114。此外，沿着医疗电引导件110的一部分布置的，例如在医疗电引导件110的远端114处是使医疗电引导件110与心脏102联接的至少一个电极116。至少一个电导体(未示出本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种形成可植入医疗设备的方法，该方法包括：将第一材料电纺或电喷雾在基板上以形成具有孔的纤维基质；在所述纤维基质上方挤压或成型第二材料使得所述第二材料填充所述纤维基质的所述孔的至少一部分；以及在挤压或成型所述第二材料以后移除所述基板以形成具有内表面、外表面与内腔的可植入医疗设备。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.09.11 US 61/699,3961.一种形成可植入医疗设备的方法，该方法包括：将第一材料电纺或电喷雾在基板上以形成具有孔的纤维基质；在所述纤维基质上方挤压或成型第二材料使得所述第二材料填充所述纤维基质的所述孔的至少一部分；以及在挤压或成型所述第二材料以后移除所述基板以形成具有内表面、外表面与内腔的可植入医疗设备。2.根据权利要求1所述的方法，其中，在将所述基板移除以后，所述纤维基质在所述可植入医疗设备的所述内表面上。3.根据权利要求1所述的方法，其中，在将所述基板移除以后，所述纤维基质在所述可植入医疗设备的所述外表面上。4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述纤维基质与在所述孔中的所述第二材料形成层，并且其中所述层具有低于所述第二材料的摩擦系数。5.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中，所述纤维基质与在所述孔中的所述第二材料形成层，并且其中所述层具有高于所述第二材...

【专利技术属性】
技术研发人员：德文·N·阿恩霍尔特，约珥·T·埃格特，玛丽·M·拜伦，大卫·R·伍尔夫曼，克里斯托弗·佩雷，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US