吲哚美辛(消炎痛)，双氯芬酸钠等其口服片剂、胶囊剂在临床上广泛应用，发现它对胃肠道有较大的毒性作用。诸如胃、十二指肠溃疡，穿孔出血等，能否改变用药途径，即由口服改变为局部外用，实验证明，消炎痛的贴膏剂可使皮肤病灶的药物浓度大大超过口服给药，据此，此类药物的外用局部外用软膏、乳膏以及凝胶等大量出现在市场上，只能解决药物的胃肠道的不良反应，但增效并不十分显著。我搞的局部外用制剂，为吲哚美新清凉油膏由于基质的不同，一个是乳膏、凝胶；另一个则是清凉油膏，本人的实用验证，拇指关节肿痛，迅速止痛，在这之前用3-4天双氯芬酸二乙胺凝胶，只把痛稍微减轻，不如清凉油膏那么明显，这是因为清凉油膏本身具有促透皮吸收作用，凝胶涂擦变滑，不能使血管扩张，而前者越擦局部越红，血管扩张了，可以设想清凉油膏对神经性皮炎具特效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及将非激素抗炎药物吲哚美辛(消炎痛)做成一种局部外用的清凉油膏剂。
技术介绍
非激素抗炎药，如吲哚美辛(消炎痛)以及双氯芬酸钠等临床上多用其片剂或胶囊剂口服。主要用于治疗类风湿性、风湿性关节炎、滑囊炎、髓鞘炎、关节囊炎以及外伤性软组织疼痛，扭伤肌腱痛。但是本类药物长期口服应用，易引发胃十二指肠溃疡，穿孔和消化道出血，还会引起肝肾功能损害和神经系统异常等严重不良反应。由于口服药物在胃肠道并非100 %的被吸收，再通过肝脏代谢丧失一部分，又经肾排泄和肛门排泄再经过体内广泛分布，最后到达骨关节、滑、髓鞘以及体表病灶部位的药物极少，浓度很低，故疗效不明显，也不可靠。这种情况提示，可否通过改变剂型，改变用药途径来解决这类药物毒副作用大，疗效不明显的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的，在于将吲哚美辛(非激素抗炎药物)的口服片剂和胶囊剂改为局部外用的清凉油膏剂借以消除其不良反应，提高临床疗效。把消炎痛(吲哚美辛)做成贴膏剂，用于小鼠和大鼠均有明显的抗炎镇痛作用，进一步用H3消炎痛贴膏剂作透皮吸收研宄，口服混悬剂组比贴膏剂组血液中放射性强度高32倍，而在局部组织中的放射性强度，则贴膏剂组大大高于口服混悬剂组，显示治疗效果，贴膏剂组优于口服组(医药工业1986)。吲哚美辛清凉油膏的制作第一步先拟定清凉油膏的主料成分为薄荷油150ML，桉叶油100ML，薄荷脑100g，其性质是可溶解或高度分散主药，并具有一定的促透皮吸收性能。辅料为石蜡、蜂蜡、石蜡油、黄凡士林。第二步把主料成分和辅料成分调配成混合均匀的淡黄色半固体清凉油膏。第三步称出主药吲哚美辛按制成100g的量称出，放在研磨机内加少量乙醇将磨细，然后将清凉油膏分次加入研磨均匀，取少量手搓无粗糙感，肉眼也看不见有小白点，即可完成，送样质量检查，合格后将成品装在小铁盒中，装箱入库。实用验证最近天气转冷，老病纷纷出现一是关节炎痛，二是膝盖痛，上下楼梯都痛，曾用曲咪新乳膏，双氯芬酸二乙胺凝胶、复方地塞米松乳膏都是一用好几天，但都未见有好转，吲哚美辛清凉油膏做好后，我立即拿来使用，左手拇指关节肿痛，其紧连的关节骨也痛，即用吲哚美辛清凉油膏涂擦关节及其紧连的关节骨痛(前至指甲，后至下一关节)(见图1) 一天擦用3-4次，只用药一天，原来拇指稍弯，而痛消除，与右手拇指大角度的弯曲，依然相当痛，再继续擦用消炎痛清凉油膏4-5天，指关节弯曲相连节节骨都不痛了。肿也消除了，完全恢复常态(见图1)。膝盖痛每年底转冷都痛，什么药都用过就是不见效，用消炎痛清凉油膏，睡觉前擦用，第二天即有好转，上下楼梯痛减轻，人说这是滑膜炎，药物透过膝盖即起作用，没有擦用几天药，现在走起路来轻快自然，上下楼也快速无碍。特别要给大家介绍的是治牙痛，用少量涂在纸贴的表面(看图2)贴在痛牙的牙龈或牙根的软组织上，很快止痛，且口感良好，不苦不酸，只有薄荷油的清凉感。可惜的是没有神经性皮炎，过敏性牙痛和三叉神经痛的病例，对这些病例很有信心。【附图说明】图1是指犯病拇指与正常拇指示意图1、为左拇指关节炎2、为关节发肿3、为关节连指甲和连下关节节的骨痛4、为指甲5、为正常右拇指图2是纸贴的简单制法与用药治疗牙痛示意图1、为纸片的长度6.5CM2、为纸片的宽度4.2CM3、为纸贴的长度3.0CM4、为制作纸贴时的摺线5、为摺成的纸贴12层6、为纸贴表面加少量消炎痛清凉油膏，贴在痛牙的牙龈上，I纸片中间摺线一摺成为8与7两片不分开成为9两片实际为一片，因纸巾纸是2层，一摺成4层，二摺为8层，三摺则为12层纸贴。【具体实施方式】实施例1吲哚美辛清凉油膏的质量控制(I)检查:手搓有软滑感，无粗糙感(2)放置，无外表变化，固液不分离。(3)温度的变化:温度升高，不变的太软，温度下降，不变得太硬，久置不会有异味产生。(4)含量测定:吲哚美辛是酸性化合物，先用蒸发皿准确放进一定量清凉油膏，加有机溶媒将油膏洗进分液漏斗中，加入标准液0.1NNaoH,提取3次，合并提取液，用0.1NHCE标准液滴至终点，可计算出油膏中吲哚美辛的含量。这要经过实际测试操作，才能决定，还需参照中国药典2000版，对片剂的含量测定方法。实施例2用途本品把口服片剂改为体表局部外用的清凉油膏剂，用途范围大为扩大，许多皮肤病都有效用，如湿瘆、皮炎、荨麻瘆、红斑、瘙痒、蚊虫叮咬等等，还有不是皮肤病的牙痛，则具特殊疗效。而特别适用的是消炎止痛，中老年人的手脚关节和脚后跟扭伤、发炎、发痛的病例最多，走路，上下楼梯膝盖痛，干活时手关节痛，可随手在口袋里掏出一小铁盒装的本品实施涂擦，这种清凉肯定用得最多，也最需要，即手脚关节、脚后跟扭伤发病最常见，最普遍，在口袋里掏出小盒搽用把本品也最方便，最有效。【主权项】1.一种局部外用吲哚美辛清凉油膏，其特征在于口服片剂改变了剂型，成为清凉油膏剂。2.根据权利要求(I)所述的局部外用吲哚美辛清凉油膏其特征在于改变了给药途径，由片剂口服变成清凉油膏体表局部外用，可消除胃肠溃疡、穿孔、出血。肝功能损害等严重不良反应。3.根据权利要求(I)所述的局部外用吲哚美辛清凉油膏其特征在于用清凉油膏基质取代凡士林、乳膏或凝胶基质，因前者具有促透皮吸收作用，对所有皮炎、关节炎、骨痛、肌肉痛皮肤用药前者比后者疗效更强更显著更快速见效。4.一种局部外用的吲哚美辛清凉油膏，其特征在于是应用口服片剂能治的疾病，用其清凉油膏局部外用涂擦见效更快，疗效更好，对一些特殊的病例如用纸贴加点清凉油膏治疗牙痛，则可收到喜人的止痛消炎作用。【专利摘要】吲哚美辛(消炎痛)，双氯芬酸钠等其口服片剂、胶囊剂在临床上广泛应用，发现它对胃肠道有较大的毒性作用。诸如胃、十二指肠溃疡，穿孔出血等，能否改变用药途径，即由口服改变为局部外用，实验证明，消炎痛的贴膏剂可使皮肤病灶的药物浓度大大超过口服给药，据此，此类药物的外用局部外用软膏、乳膏以及凝胶等大量出现在市场上，只能解决药物的胃肠道的不良反应，但增效并不十分显著。我搞的局部外用制剂，为吲哚美新清凉油膏由于基质的不同，一个是乳膏、凝胶；另一个则是清凉油膏，本人的实用验证，拇指关节肿痛，迅速止痛，在这之前用3-4天双氯芬酸二乙胺凝胶，只把痛稍微减轻，不如清凉油膏那么明显，这是因为清凉油膏本身具有促透皮吸收作用，凝胶涂擦变滑，不能使血管扩张，而前者越擦局部越红，血管扩张了，可以设想清凉油膏对神经性皮炎具特效。【IPC分类】A61K9-06, A61P1-02, A61P29-00, A61K31-405, A61K47-46, A61K36-61, A61K47-44【公开号】CN104546687【申请号】CN201410771380【专利技术人】余秀民 【申请人】余秀民【公开日】2015年4月29日【申请日】2014年12月4日本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种局部外用吲哚美辛清凉油膏，其特征在于口服片剂改变了剂型，成为清凉油膏剂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：余秀民，
申请(专利权)人：余秀民，
类型：发明
国别省市：广东;44
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