一种乙酰氨基酚组合物冻干片及其制备方法技术

技术编号:11376017 阅读:121 留言:0更新日期:2015-04-30 15:37
本发明专利技术提供一种乙酰氨基酚组合物冻干片及其制备方法,涉及医药及医药生产技术领域,包含乙酰氨基酚、淀粉、蔗糖,用淀粉和蔗糖做辅料,对普通玉米淀粉进行加热工艺处理,可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用,提高片剂的成型性,乙酰氨基酚组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。乙酰氨基酚组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺,两次降温、两次升温能够使片成型性更好,它提高了片剂的溶出度,从而提高了片剂的生物利用度;该片剂克服了普通乙酰氨基酚片的缺点,减少了乙酰氨基酚片中辅料种类和用量,该片溶出度大,生物利用度高,保证了临床用药的疗效和安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药及医药生产
,具体涉及一种乙酰氨基酚组合物冻干片及 其制备方法。
技术介绍
对乙酰氨基酚有解热镇痛作用,用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手 术后止痛等。【主权项】1. 一种乙酰氨基酚组合物冻干片,其特征在于,由如下原料制备而成:2. -种权利要求1所述的乙酰氨基酚组合物冻干片的制备方法,其特征在于,包括步 骤如下: A、 称取组份量的淀粉,加入一定量的纯化水搅拌,用pH调节剂将溶液的pH值控制在 5-7. 5之间,然后加热至72°C,保温20分钟,制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液; B、 量取纯化水45ml,煮沸,加85g蔗糖,搅拌,溶解后,继续加热至100°C,用精制棉滤 过,滤器用适量的热蒸馏水洗净,洗液与滤液合并,放冷,加适量的蒸馏水,使全量成100mL, 搅匀,即得B溶液; C、 将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合,充分搅拌30分钟,降至常温得到玉 米-蔗糖溶液; D、 称取对乙酰氨基酚100克,加入1L玉米-蔗糖溶液中,搅拌25?35分钟; E、 药液测定对乙酰氨基酚含量后,将药液分装于盛药皿中,每个盛药皿装1.0ml; F、 将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱,降温至零下45°C,保持2小时,抽真空, 然后逐渐升温至〇°C,保持2小时,再降温至零下45°C,保持2小时,再逐渐升温至0°C,保持 2?4小时,再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时,整个过程真空度保持在10帕;最后 将装药的盛药皿盖盖紧,并装入铝箔袋进行密封得到对乙酰氨基酚组合物冻干片。【专利摘要】本专利技术提供,涉及医药及医药生产
,包含乙酰氨基酚、淀粉、蔗糖,用淀粉和蔗糖做辅料,对普通玉米淀粉进行加热工艺处理,可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用,提高片剂的成型性,乙酰氨基酚组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。乙酰氨基酚组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺,两次降温、两次升温能够使片成型性更好,它提高了片剂的溶出度,从而提高了片剂的生物利用度;该片剂克服了普通乙酰氨基酚片的缺点,减少了乙酰氨基酚片中辅料种类和用量,该片溶出度大,生物利用度高,保证了临床用药的疗效和安全。【IPC分类】A61K47-26, A61P35-00, A61P29-00, A61P11-00, A61K47-36, A61P25-06, A61P25-00, A61K31-167, A61K9-20【公开号】CN104546761【申请号】CN201410829205【专利技术人】柳清华, 李彪, 石金友, 汪金灿, 郝结兵 【申请人】海南卫康制药(潜山)有限公司【公开日】2015年4月29日【申请日】2014年12月25日本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种乙酰氨基酚组合物冻干片,其特征在于,由如下原料制备而成:

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:柳清华李彪石金友汪金灿郝结兵
申请(专利权)人:海南卫康制药潜山有限公司
类型:发明
国别省市:安徽;34

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