本发明专利技术是一种具有祛风散寒、舒筋活血、化瘀止痛的中药制剂(熨剂)，其特征是以道地中药材为主要原料，采用十余种含挥发油和具有芳辛走窜之功的中药材与化学产热剂精制而成，并将药物治疗与物理疗法有效结合的外用中药制剂(熨剂)。其特征是对所含中药材的主要成分或标识性成分进行了鉴别、检查及含量测定。其主要特点是采用热传导给药方法，贴敷后病灶处温度升高，局部血液循环加快，皮肤毛孔舒张，中药活性成分在热力的作用下，直接作用于患部，促使药物透皮吸收，具有热疗和药疗的双重功效，能迅速促进血气运行，改善组织瘀滞，发挥祛风散寒、活血止痛的功效，外用治疗因风寒湿邪引起的腰腿肩臂疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等病症，疗效确切。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂，由川乌、草乌、麻黄、当归、吴茱萸、苍术、八角茴香、山柰、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、冰片等中药制成，其剂型为熨剂，属中药制剂领域。
技术介绍
目前，风寒痹病已成为危害人民健康的主要疾病之一，寒痛乐熨剂是以地道的中药材为主要原料，采用十余种含挥发油和具有芳辛走窜之功的中药材与化学产热剂精制而成，是一种将药物治疗与物理疗法有效结合的外用药剂。主要特点是采用热传导给药方法，使药物在热力的作用下，直接作用于患部，促使药物透皮吸收，具有热疗和药疗的双重功效。贴敷后病灶处温度升高，局部血液循环加快，皮肤毛孔舒张，中药活性成分迅速渗透，直达病灶，能迅速促进血气运行，改善组织瘀滞，发挥祛风散寒、活血止痛的功效。其处方由川乌、草乌、麻黄、当归、吴茱萸、苍术、八角茴香、山奈、薄荷脑、樟脑、冰片、水杨酸甲酯组成。寒痛乐熨剂是以地道的中药材为主要原料，经现代科技提取精制而成的纯天然药物制齐U，该制剂型源于《五十二病方》记载的内病外治法中的熨剂一法。是当今临床治疗因风寒湿邪引起的病症的有效方剂，具有祛风散寒、舒筋活血、止痛化瘀之功效。临床主要用于因风寒湿痹引起的腰腿肩臂疼痛、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、胃脘痛、痛经等症，疗效确切、安全、无毒副作用、稳定。寒痛乐熨剂是临床治疗因风寒湿痹引起的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、胃脘痛、痛经等病症的有效方剂。系采用十余种含挥发油和具有芳辛走窜之功的中草药与化学产热剂精制而成中药制剂；采用热传导给药方法，主要特点是产热剂与药物两者相辅相成，产热剂温度在40-75°C之间，热到药到，直达患部，迅速渗入病灶深部组织，促使药物透皮吸收，达到了靶向给药的效果，具有热疗和药疗的双重功效，同时该产品具有体积小，重量轻，便于携带，且舒适、安全、无毒、无副作用、不使用橡皮膏与皮肤直接接触而不易过敏等特点。是目前同类产品中唯一取得国药准字的产品。宁夏泉水药业有限公司已形成规模化生产，在为广大风寒病患者带来一个深受欢迎的中药的同时，也为企业取得了良好的经济效.、Mo传统中药在向现代剂型转变的过程中，制备工艺的设计与实施尤为关键，在现代工业化生产的技术条件下，将传统剂型与现代技术有机结合，充分发挥药物的疗效，是本研究成果的核心。本成果首次将中药材与不同组分的产热剂进行分步配比、混合与陈化处理，使制剂的疗效得以充分发挥；确定了中药材与产热剂的最佳配比；确定了稳定、合理的最佳生产工艺；并将研究结果放大使用于生产中，实现了寒痛乐熨剂的产业化。
技术实现思路
本专利技术目的之一提供一种用于治疗因风寒湿痹引起的风湿性关节炎、类风湿性关节炎、胃脘痛、痛经等病症的中药制剂——寒痛乐熨剂。本专利技术目的之二提供寒痛乐熨剂的制备方法。本专利技术目的之三提供寒痛乐熨剂中中药材指标成分的定性鉴别和含量测定方法。技术特征1.寒痛乐熨剂生产工艺特征将川乌、草乌、麻黄、当归、吴茱萸、苍术、八角茴香、山柰、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、冰片粉碎成细粉，过筛，优选50?100目，更优选80目，混匀；蛭石、氯化亚铜过筛，优选50?100目，更优选60目，与上述药材混匀，依次加入氯化钠、加饮用水使溶解、铁粉(优选50?100目，更优选80目)及铝粉(优选50?100目，更优选80目)充分混匀，储存在陈化桶中，密封。不低于12小时后，取出，装入无纺布反应袋，封口，即得。2.寒痛乐熨剂质量控制方法特征2.1盐酸麻黄碱的薄层色谱鉴别供试品溶液的制备:取本品100g，加浓氨试液适量使湿润，加三氯甲烷100ml，加热回流I小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。对照品溶液的制备:取盐Ife麻黄喊对照品适量(中国食品药品检定研究院生广)，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。阴性对照溶液的制备:缺麻黄的模拟处方阴性样品由本所根据处方、制法提取制成，按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。层析板:采用预制硅胶G薄层板。点样:供试品溶液、缺麻黄阴性对照溶液各10 μ 1、对照品溶液3 μ 1，采用定量毛细管点样，手动，点成圆点状，或采用自动点样器，喷雾法点样，点成条带状。展开剂:三氯甲烷-甲醇-农氨试液(4: I: 0.1)为展开剂，展开方式:采用上行展开，展距8.5cm。显色剂:喷以茚三酮试液，在105°C加热至斑点清晰。判定方法:供试品色谱中，在与麻黄对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。2.2吴茱萸次碱的薄层色谱鉴别供试品溶液的制备:取本品5g，待热量散尽，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。对照品溶液的制备:取吴茱萸次碱对照品适量(中国食品药品检定研究院生产)，加甲醇制成每Iml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。阴性对照溶液的制备:缺吴茱萸的模拟处方阴性样品由本所根据处方制法自行提取制成，按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。层析板:采用预制硅胶G薄层板。点样:供试品溶液、缺吴茱萸的阴性对照溶液、吴茱萸次碱对照品溶液各10 μ 1，采用定量毛细管点样，手动，点成圆点状，或采用自动点样器，喷雾法点样，点成条带状。展开剂:苯-醋酸乙酯(9: I)为展开剂。展开方式:采用上行展开，展距8.5cm。显色剂:喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。判定方法:供试品色谱中，在与吴茱萸次碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。2.3苍术的薄层色谱鉴别供试品溶液的制备:取本品50g，待热量散尽，加正己烷50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加正己烷Iml使溶解，作为供试品溶液。对照药材溶液的制备:取苍术对照品药材(中国食品药品检定研究院生产)0.5g，加正己烷10ml，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。阴性对照溶液的制备:按处方比例及制法制成缺苍术的阴性对照样品。层析板:采用预制硅胶G薄层板。点样:供试品溶液、缺苍术的阴性对照溶液各10 μ 1、苍术对照药材溶液4 μ 1，采用定量毛细管点样，手动，点成圆点状，或采用自动点样器，喷雾法点样，点成条带状。展开剂:石油醚(60_90°C )_乙酸乙酯(20:1)为展开剂，展开方式:采用上行展开，展距8.5cm。显色剂:喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点清晰。判定方法:供试品色谱中，在与苍术对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。2.4乌头碱限量的检查(薄层色谱法)供试品溶液的制备:取本品55g，置锥形瓶中，加浓氨试液1ml使润湿，放置I小时，加乙醚70ml，振摇I小时，放置24小时，滤过，滤过蒸干，残渣加无水乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液。对照品溶液的的制备:精密称取乌头喊对照品(中国食品药品检定研究院生广)，加无水乙醇制成每Iml含2.5mg的溶液,当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
本专利技术涉及的中药制剂为寒痛乐熨剂，其特征在于所述的寒痛乐熨剂中含有的中药配方为：川乌、草乌、麻黄、当归、吴茱萸、苍术、八角茴香、山柰、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、冰片。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王波，王彦秀，
申请(专利权)人：王波，王彦秀，
类型：发明
国别省市：宁夏;64
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