一种用于治疗咽部溃疡的药物制剂,由大蒜提取物0.05～0.15g、芦荟提取物0.5～1.25g、盐酸丁卡因0.5～1.0g、西黄蓍胶0.5～1.0g、甘油50～70ml和纯化水30～50ml制成。芦荟提取物和西黄蓍胶加甘油研磨，使润湿；大蒜提取物和盐酸丁卡因，加纯化水煮沸溶解；混合均匀研磨成胶体，补加余下的纯化水，搅拌成均相后分装，100℃灭菌30min，获得凝胶剂在治疗咽部溃疡的药物制剂中应用。经80例临床验证，对治疗咽部溃疡疗效确切，无不良反应。药物成分能较长时间有效保留在溃疡部位，疗效可靠，可由非专业人员涂药，避免了必须借助医疗设备进行雾化治疗的不便，使用简单易行，安全。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物制剂，尤其涉及一种用于治疗咽部溃疡的药物制剂，其组成、 制备方法和应用。
技术介绍
溃疡是皮肤或黏膜表面组织的局限性缺损、溃烂，其表面常覆盖有脓液、坏死组织 或痂皮，愈后遗有瘢痕，可由感染、外伤、结节或肿瘤的破溃等所致，其大小、形态、深浅、发 展过程等也不一致。常合并慢性感染，可能经久不愈。 引起咽部溃疡的病很多，原因各异。除一些特殊性感染（白喉、结核、梅毒、硬结 等）和咽部肿瘤外，咽部溃疡一般多见于咽喉炎导致，病发时咽部周围粘膜红而微肿，溃疡 局部灼痛明显，有时会牵连到耳痛甚至下颁骨痛，牵涉到锁骨甚至于后颈窝疼痛，严重影响 食欲，对患者日常生活工作造成极大不便，更严重的是长期的反复发作将直接影响患者整 个机体的免疫功能。 现有技术中没有针对咽部溃疡的药物，临床上一般采用口服抗菌药物同时伴雾化 吸入治疗（抗菌药加激素）的方法。雾化治疗必须利用一定的仪器设备，患者必须每天一次 甚至多次前往医院，给治疗带来极大的不便。另一方面随意应用抗菌药物，在感染部位不仅 达不到有效治疗浓度，反而易引起过敏反应或导致细菌耐药性的产生，不符合卫生部及WHO 对于抗菌药物合理使用的基本要求，而糖皮质激素口腔局部应用不良反应也较多：首先，极 易诱发口腔白色念珠菌等真菌的继发感染；其次，糖皮质激素由于抑制蛋白质的合成，可延 缓病人的伤口愈合；再次，由于机体对该类药物具有耐受性，长期应用需加大剂量，影响了 治疗效果。此外，糖皮质激素还有可引起物质代谢和水盐代谢紊乱、造成负氮平衡等一系列 副作用，不宜长期应用。对没有条件到医院进行雾化治疗的患者，一般医生采用普通的口腔 药膜或散剂进行治疗，目前上市销售的口腔药膜多为单一抗菌药物、糖皮质激素制剂或二 者的复合制剂。 而且，咽部溃疡的位置特殊，普通的口腔药膜若覆盖在咽部溃疡部位会对患者产 生强烈的异物刺激，甚至引发恶心、呕吐等症状，难以进行治疗；而散剂是粉末状固体，用药 时更难以使药物准确覆盖在咽部溃疡部位，从而大大降低了治疗的效果。 现有技术中，对于咽部溃疡的治疗尚缺乏一种安全有效、方便易行的治疗药物。
技术实现思路
本申请的专利技术目的，是克服现有技术的上述不足，提供一种用于治疗咽部溃疡的 药物制剂。 实现本申请专利技术目的的技术方案是： 研制一种用于治疗咽部溃疡的药物制剂，其特征是：它主要由大蒜提取物、芦荟 提取物、盐酸丁卡因、西黄蓍胶、甘油和纯化水所组成，其重量比例为，大蒜提取物0. 05? 0· 15g、芦荟提取物0· 5?I. 25g、盐酸丁卡因0· 5?I. 0g、西黄蓍胶0· 5?I. 0g、甘油50? 70ml、纯化水30?50ml。 上述药物制剂的制备方法，其特征是包括如下步骤： ⑴称取配量的芦荟提取物和西黄蓍胶，加配量甘油研磨，使之润湿* ; ⑵另取配量的大蒜提取物和盐酸丁卡因，加入溶解量的纯化水中，煮沸使溶解； ⑶将⑵加入⑴中，均匀研磨，使成胶体，再补加配量余下的纯化水，继续搅拌使成 均相后分装，l〇〇°C灭菌30min，即获得用于治疗咽部溃疡的药物制剂成品，送检； ⑷按中国药典"凝胶剂"项下规定的装量及微生物限度检查，合格后备用。 上述的物制剂的应用，其特征是制成凝胶剂在治疗咽部溃疡的药物制剂中应用。 *润湿（wetting)是液体在固体表面自发地铺展的一种界面现象。固体和液体在 未接触前各自的单位表面自由能是〇 3_8和〇 i_g;接触后形成的固液界面具有表面自由能 〇 ^。因此，体系界面自由能变化或润湿程度为：-dG = 〇 n+ σ s_g- σ n (I) 在作用力平衡时，在固、液、气三相会合点A存在如下关系： σs-g= σ !-s+Q1^cose (2) cos θ = (σ s_-o ^s) / o (3)，该式称为润湿方程式。所以有： -dG = σ 卜8 (1+cos Θ ) (4) Θ是A点气液界面切线与固液界面的夹角，称为接触角。从（3)式看出：Θ越小， 体系表面自由能降低越多，固体表面被液体润湿的程度就越大。我们把Θ <90°时称为润 湿；Θ =〇时，COS0 =1，代表完全润湿。（参见《药剂学》第三版，屠锡德，张钧寿，朱家壁 主编，北京，人民卫生出版社，2002年，第61页） 本申请技术方案中， 主要成分大蒜提取物（Allicin)是从百合科葱属植物大蒜（Allium Sativum)的 鳞莖中提取的一种有机硫化合物，学名二稀丙基硫代亚磺酸醋（diallylthiosulfinate)。 大蒜提取物作为抗感染药，临床用于深部真菌和细菌感染，已被开发出注射剂、胶 囊、肠溶片等多种剂型，迄今尚未发现不良反应。无毒、无副作用，无药物残留，无耐药性，能 替代抗生素；能抗菌、抗病毒，并能调节免疫，活化免疫细胞，提高抗菌能力；在本专利技术中为 治疗主证的关键药物之一。 主要成分芦荟提取物（Aloe Barbadensis Miller)是从百合科芦荟属多年生草本 植物芦荟（Aloe vera)的枝叶中提取的，是抗菌性很强的物质，能杀灭真菌、霉菌、细菌、病 毒等病菌，抑制和消灭病原体的发育繁殖，所含芦荟的缓激肽酶与血管紧张来联合可抵抗 炎症；所含芦荟的多糖类可增强人体对疾病的抵抗力，治愈皮肤炎、慢性肾炎、膀胱炎、支气 管炎等慢性炎症；所含芦荟素 A、创伤激素和聚糖肽甘露（Ke-2)等具有抗病毒感染，促进伤 口愈合复原的作用，有消炎杀菌、清热消肿、软化皮肤、保持细胞活力的功能，凝胶多糖与愈 伤酸联合还具有愈合创伤活性，因此，它是一种治疗外伤不留伤痕的理想药品；芦荟提取物 能提高人体自身免疫能力，具有消毒、防腐，镇痛、镇静作用，其安全性可靠。具有消炎、杀 菌；止血、镇痛、消肿、止痒、复健、再生、抗过敏、加速伤口愈合的功能，和大蒜提取物的功效 相辅相成，大大增加了疗效，具有疗效明显，使用方便，副作用小，标本兼治的优点。 主要成分盐酸丁卡因具有一定的局部麻醉作用，在本专利技术中起到止痛的作用，可 有效缓解咽部疼痛症状。 辅助原料西黄蓍胶和甘油为制剂常用辅料，其安全性早已被广泛验证。 因此，本专利技术技术方案中所有组分，均已有大量充分的药理毒理及临床安全试验 资料。 本专利技术的专利技术点是，用技术方案中的组分制成凝胶剂，用于在治疗咽部溃疡的药 物制剂中应用，是申请人的独特构思，迄今未见有报道。 本申请的优点是： 1.研制出一种以天然产物提取物为主要成分的治疗咽部溃疡的凝胶剂配方，在治 疗咽部溃疡的药物制剂中应用。巧妙地克服了现有技术中，对于咽部溃疡的治疗尚缺乏一 种安全有效、方便易行的治疗药物的现状，改变了现有技术中使用的激素及抗生素成分，疗 效不理想，且产生毒副作用的不足。 2.本专利技术提出的剂型一凝胶剂的特点使得药物成分能较长时间有当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗咽部溃疡的药物制剂,其特征是:它主要由大蒜提取物、芦荟提取物、盐酸丁卡因、西黄蓍胶、甘油和纯化水所组成，其重量比例为,大蒜提取物0.05～0.15g、芦荟提取物0.5～1.25g、盐酸丁卡因0.5～1.0g、西黄蓍胶0.5～1.0g、甘油50～70ml、纯化水30～50ml。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：孙洁，石杰，苏家茹，王兰英，史文毅，
申请(专利权)人：青岛市市立医院，
类型：发明
国别省市：山东;37
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