用于注射粘性液体产品的组件制造技术

本发明专利技术涉及一种医用组件，其包括：-一个注射管线(1)，该注射管线用于使有待注射的产品在一个容器(3)与患者之间转移，所述注射管线包括一个上游管状部分(12)和一个下游管状部分(11)以及在该下游管状部分上的一个具有阈值的单向阀(13)，所述具有阈值的单向阀允许流体产品从该容器通向患者，-一个填充管线(2)，该填充管线用于使该有待注射的产品经由该上游管状部分在一个进料源(4)与该容器之间转移，所述填充管线与在该上游管状部分与该下游管状部分之间的注射管线连接并且包括一个单向阀(25)，该单向阀允许该流体产品从该进料源通向该容器，-一个联接接口(26)，该联接接口在该填充管线上，旨在与一个泵送单元(22)联接，以允许液体在该进料源与该容器之间的移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于注射粘性液体产品的组件
本专利技术涉及可能从一个柔性口袋例如通过肠胃外途径向患者给予产品特别是液体或粘性产品的通用
更具体地说，本专利技术涉及一种允许将液体或粘性产品注射到人体中的医用组件。现有技术概述医学上的进展已经引导了用于分析和监控患者状况的不同方法的开发。在这些方法中，有注射造影剂产品之后进行的分析，该造影剂产品例如用于均匀覆盖X射线成像、磁共振成像(MRI)和核医学的医学成像。在大多数情形下，造影剂产品的注射操作需要该造影剂产品在含有这种造影剂产品的容器与患者之间转移。这种转移是通过使用一种医用组件来实施的，该组件包含一个注射管线-例如一方面与该容器连接并且另一方面与患者连接的管-用于使该造影剂产品在该容器与患者之间转移。在将其转移到患者之前，常常有必要填充造影剂产品容器。在这种情形下，该注射操作包括：-一个用来自进料源的造影剂产品填充该容器的步骤，以及-一个使该造影剂产品在该容器与患者之间转移的步骤。为了填充该容器，例如使用了使得可能从进料源填充该容器的一个独立装置。然而，这样一种解决方案存在着需要以下大量操作的缺点：-一方面使该容器与该独立装置连接/并且从其断开，以及-另一方面使该容器与该注射管线连接/并且从其断开。这些操作可能降低无菌质量。为了补救这个缺点，EP0648513提出了一种医用组件，该组件包括：-一个注射管线，该注射管线用于使有待注射的产品在该容器与患者之间转移，以及-一个填充管线，该填充管线用于使有待注射的产品在一个进料源与容器之间转移。这种组件提供了实施该容器填充步骤所需要的限定次数的连接/断开的优点。通过使用在EP0648513中描述的医用组件，该填充步骤可以通过三种不同的技术来实施：i)通过重力从进料源进行填充：对于这种技术的一个缺点是填充该容器的时间很长，导致非常冗长的注射操作。以下两种填充技术的目标在于减少填充时间：ii)通过抽吸包含在该进料源中的产品进行填充：对于这种技术的一个缺点在于，它可能降低该造影剂产品的质量。这是因为，当通过抽吸特别是使用一个注射器时，在该填充管线中产生显著的低气压，并且补足该造影剂产品的水可以转变为气相。在该造影剂产品被加热的情形下，这种现象被放大。对于这种技术的另一个缺点涉及在该填充管线中的压头损失。实际上，由于该造影剂产品的位移是由该注射器所建立的低气压诱导的，该造影剂产品的位移速率受到在大气压与该注射器中的压力之间产生的压差的限制，即，1个巴的物理限制；iii)通过对该进料源加压进行填充：对于这种技术的一个缺点在于它只有用一个刚性的进料源才能实施。而且，这种技术只有在很低的压力(小于1个巴)下才能实施，以便限定泄漏的风险。最后，这种技术使得不可能确定在初级来源与该容器之间转移的产品的量。本专利技术的一个目标在于提出一种使得可能减少上述缺点中的至少一个的医用组件。本专利技术的描述为此，本专利技术提出了一种用于向患者注射一种液体或粘性产品例如一种造影剂产品的医用组件，其特征在于该组件包括：-一个注射管线，该注射管线用于使有待注射的产品在一个容器与患者之间转移，所述注射管线包括一个上游管状部件、一个下游管状部件和在该下游管状部件上的一个阈值止回阀，所述阈值止回阀允许该液体产品穿过该容器到达患者，-一个填充管线，该填充管线用于使该有待注射的产品经由该上游管状部件在一个进料源与该容器之间转移，所述填充管线与在该上游管状部件与该下游管状部件之间的注射管线连接并且包括一个止回阀，该止回阀允许该液体产品穿过该进料源到达该容器，-一个联接接口，该联接接口在该填充管线上，旨在与一个泵送单元联接，以允许液体在该进料源与该容器之间的位移。根据本专利技术的医用组件的优选但为非限制性的方面如下：-该填充管线包括一个在该联接接口上游的喷嘴和一个在该联接接口下游的喷嘴，在该联接接口上游的喷嘴的硬度大于在该联接接口下游的喷嘴的硬度；-在该联接接口上游的喷嘴的硬度等于或大于70ShA(肖氏硬度，表示为肖氏A或ShA，相应于本领域技术人员非常熟知的并且由国际标准ISO868和7619、ASTMD2240和DIN53505认可的弹性体或某些塑料材料的硬度的测量单位)；-该填充管线包括一个在该联接接口上游的喷嘴和一个在该联接接口下游的喷嘴，在该联接接口上游的喷嘴的内径大于在该注射管线的下游管状部件的内径；-在该联接接口上游的喷嘴的内径在3毫米与6毫米之间；-该填充管线包括一个在该联接接口上游的喷嘴和一个在该联接接口下游的喷嘴，在该泵送单元下游的喷嘴的硬度小于在该注射管线的下游管状部件的硬度；-在该泵送单元下游的喷嘴的肖氏硬度在60ShA与80ShA之间；-该填充管线包括一个在该联接接口上游的喷嘴和一个在该联接接口下游的喷嘴，在该联接接口下游的喷嘴的直径大于在该注射管线的下游管状部件的直径；-该医用组件进一步包括该容器，所述容器在其使用之前与该注射管线连接；-该容器为一个由两个材料片构成的口袋，这两个材料片在它们的外围叠加并且焊接以限定一个旨在容纳液体或粘性产品的空间；-该医用组件进一步包括一个在该容器与该注射管线之间的非可拆卸式连接。读者将理解的是，该医用组件可以在描述于在MEDEX公司名义下提交的法国专利申请号FR1255530中的类型的注射器中使用。在这种情形下，该医用组件的容器是一个口袋，该口袋包括在它们的外围叠加并且焊接的片材和一个用于通过液体或粘性产品的管道。这种口袋预期以这样的方式定位于注射器中，使得来自该口袋的管道构成离地面最远的口袋元件，从而在该口袋被填充液体或粘性产品时使包含在该口袋中的任何体积的空气都与该管道接触。附图描述根据以下说明，将重现本专利技术的其他特征和优点，该说明书完全是说明性的且为非限制性的，并且应该根据图1来理解，图1展示了用于将一种液体或粘性产品注射到患者体内的医用组件的一个实施例。本专利技术的实施例的说明如前所述，一个注射操作通常包括两个阶段：-一个用有待注射的产品填充一个容器的阶段，以及-一个从该容器向患者给予该产品的阶段。实际上，在一个注射操作中使用的容器通常是空的，以便允许使用者将其与有待注射的不同类型和/或浓度的产品一起使用。以下描述的医用注射组件使得可能在一个注射操作过程中实施这两个阶段(即，填充/给予)。一般信息参考图1，展示了用于向患者注射一种液体或粘性产品例如一种造影剂产品的医用组件的一个实施例。该医用组件包括一个注射管线1和一个填充管线2。该注射管线1允许有待注射的产品在一个容器3与患者之间转移。该填充管线2允许有待注射的产品在一个初级进料源4与该容器3之间转移。填充管线2的存在使得可能增强该注射操作的无菌性，允许容器3被填充所需要的连接/断开的次数受到限定。该医用组件还括一个在该填充管线2上的联接接口26。这个联接接口26使得有可能将一个泵送单元22与该医用组件的填充管线联接。当与泵送单元22关联时，一个联接接口26的存在使得有可能加快填充速率，同时限制在该初级来源4与该容器3之间移位的液体产品的质量降低的风险。该泵送单元22可以是一个蠕动泵-包括多个辊和一个电动机-并且该联接接口26可以是一个旨在与该蠕动泵的这些辊接触的柔性管道。该柔性管道的直径、厚度和弹性被适配为使得有可能改进该填充管道线2与该泵送单元2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向患者注射一种液体或粘性产品例如一种造影剂产品的医用组件，其特征在于该组件包括：‑一个注射管线(1)，该注射管线用于使有待注射的产品在一个容器(3)与患者之间转移，所述注射管线(1)包括一个上游管状部件(12)、一个下游管状部件(11)和在该下游管状部件上的一个阈值止回阀，所述阈值止回阀(13)允许该液体产品穿过该容器(3)到达患者，‑一个填充管线(2)，该填充管线用于使该有待注射的产品经由该上游管状部件(12)在一个进料源(4)与该容器(3)之间转移，所述填充管线(2)与在该上游管状部件与该下游管状部件(11，12)之间的注射管线(1)连接并且包括一个止回阀(25)，该止回阀允许该液体产品穿过该进料源(4)到达该容器(3)，‑一个联接接口(26)，该联接接口在该填充管线(2)上，旨在与一个泵送单元(22)联接，以允许液体在该进料源(4)与该容器(3)之间的位移。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.06.13 FR 1255530;2012.06.13 US 61/659,2881.一种用于向患者注射一种液体或粘性产品的医用组件，其特征在于该组件包括：-一个注射管线(1)，该注射管线用于使有待注射的产品从一个容器(3)转移至患者，所述注射管线(1)包括一个上游管状部件(12)、一个下游管状部件(11)和在该下游管状部件上的一个阈值止回阀，所述阈值止回阀(13)的打开阈值为大于1.5巴，以允许液体产品穿过该容器(3)沿着注射管线(1)的上游管状部件(12)和注射管线(1)的下游管状部件(11)向下到达患者，-一个填充管线(2)，该填充管线用于使该有待注射的产品经由该上游管状部件(12)从一个进料源(4)转移至该容器(3)，所述填充管线(2)与在该上游管状部件与该下游管状部件(11，12)之间的注射管线(1)连接并且包括一个止回阀(25)，该止回阀允许该液体产品穿过该进料源(4)到达该容器(3)，-一个联接接口(26)，该联接接口在该填充管线(2)上，旨在与一个蠕动泵送单元(22)联接，以允许液体从该进料源(4)通过止回阀(25)并且沿着注射管线(1)的上游管状部件(12)向上到该容器(3)的位移，联接接口(26)是一个旨在与蠕动泵送单元的辊接触的柔性管道，其中该填充管线(2)包括一个在该联接接口(26)上游的喷嘴(21)...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·泰拉斯，D·马特雷，N·曼纽夫，AM·米尔森，
申请(专利权)人：麦迪克斯公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR