一种治疗艾滋病的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗艾滋病的药物组合物，本发明专利技术药物组合物是以穗花杉双黄酮、雪胆素甲、贝母甲素、戈米辛G为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，本发明专利技术克服了现有技术的缺陷，本发明专利技术所提供的药物组合物对制备治疗艾滋病药物具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种治疗艾滋病的药物组合物，本专利技术药物组合物是以穗花杉双黄酮、雪胆素甲、贝母甲素、戈米辛G为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，本专利技术克服了现有技术的缺陷，本专利技术所提供的药物组合物对制备治疗艾滋病药物具有重要意义。【专利说明】一种治疗艾滋病的药物组合物
本专利技术属于生物医药领域，涉及一种治疗艾滋病的药物组合物。
技术介绍
艾滋病是1981年发现的新病毒性传染病，中医过去对其未有记载。中医对艾滋病 辨证，认为艾滋病属于疫病范畴。病因为疫毒热邪侵袭，正气虚弱而致。病机主要为卫外不 固，阳气损伤，脏腑受累，引起肺虚脾虚肾虚，继发感染。热伤脉络，气血凝滞，形成癥积肿块 肿瘤。 中医辨"证"：主要辨别邪正消长和虚证实证。艾滋病病毒为邪毒，邪毒入里而传 变，与机体正气的邪正抗争的动态变化，为疾病的发展过程。感染早期以邪实为主，中期"因 实致虚"，晚期"因虚致实"。艾滋病病情复制多变，艾滋病及其继发感染都可形成"病"，且有 不同"型"和"期"。中医对艾滋病有辨证辨病，分型分期等不同诊治方案。 艾滋病的中医药治疗目前仍属于研究阶段，目前国内外尚未有公认疗效肯定被批 准生产的抗艾滋病病毒中药或中药单体化合物。抗艾滋病病毒植物药和中药研究主要分3 种途径，烟具获得的抗艾滋病病毒中药植物药及其成分，有些已在临床试用。 自艾滋病病毒发现以来，国际上用艾滋病病毒细胞培养和逆转录酶,蛋白酶和整 合酶等体外实验方法，广泛筛选化合物的同时，也大量筛选植物和中草药提取物及其成分， 也研究了一些中药复方制剂，发现在体外抑制艾滋病毒的有效药物，有的可抑制猴免疫缺 陷病毒（SIV)感染猴的病毒血症。有些已在临床试用，尚未明确效果。 我国自1987年派中西医结合医疗队去非洲治疗艾滋病病人。国内在2002年以 前，缺乏特效抗艾滋病病毒药物，中西医在临床根据中医理论，对艾滋病病人辨病与辨证 相结合，以清热解毒，扶正固本，或凉血补肾，活血化瘀等治则，按中药性能，选择中药，处方 治疗。通过临床实践，认为有些中药复方治疗艾滋病可改善症状，缓解病情。近年来对实 验诊断确诊的艾滋病病人，采用中药治疗，设对照组，在治疗期间，定期检测血液病毒载量 (HIV-RNA)和CD4细胞水平，评价效果。有报道可改善症状，提高免疫力，大多仍在临床验证 中。进入临床的抗HIV单味中药或植物药及中药复方如下： 甘草甜素：甘草甜素（glycyrrhizin，GL)是中药甘草（Glycyrrhiza glabra L)提取的 甘草皂苷，有广谱抗病毒作用，体外抑制HIV-I逆转录酶，在细胞培养内抑制HIV细胞融合， 也抗流感病毒和SARS病毒，体内实验证明可保护流感病毒感染小鼠引起的肺炎死亡和肺 病变；保护小鼠的〇：1 4中毒性肝损伤；诱生Y-干扰素；有类激素作用。日本常用其静脉点 滴治疗慢性乙型肝炎，也曾试用治疗艾滋病病人，可抑制血清HIV-1-P24抗原，升高CD4细 胞。吕维柏教授1988-1992年在非洲坦桑尼亚应用甘草甜素口服制剂克艾可治疗艾滋病病 人可改善症状，CD4细胞略有上升。其效果尚未被验证。 天花粉蛋白：天花粉蛋白（Trichosanthin，TCS，GLQ223，Q物质）为中药括楼 (Trichosanthes kiriIowii)属葫芦科（Cucurbitaceae)，我国民间用于流产的中药复方的 主要中药成分为栝楼，我国科学家分离鉴定器抗早孕和引产的有效成分为天花粉蛋白，分 子量为27kD，其一、二级结构和三维结构已完全弄清，为抑制蛋白合成的植物毒蛋白，是单 链的核糖体失活蛋白（Ribosome Inactivating Protein, RIP)。美国在筛选抗HIV-I药物 时，发现其在淋巴细胞培养内抑制HIV-I细胞融合，其后发现在单核巨噬细胞培养内HIV-I 的P24抗原和RNA，在3只猴艾滋病病毒（SIV)感染猴静脉注射可抑制血浆HIV-1。美国在 林场使用静脉点滴治疗艾滋病病人，可抑制外周血HIV-I感染的T淋巴细胞和单核巨噬细 胞内HIV-1-P24抗原，使⑶4/⑶8比例略有升高。由于可引起过敏性反应死亡，神经毒性 的精神失常和肾毒性反应，临床实验已中止。近年来从天花粉中分离出其他蛋白TAP29,分 子量在29 kD，也有抑制HIV-I的作用，但毒性较小，未在临床试用。此外苦瓜(MOmordica charantia)的苦瓜蛋白和商陆（Phytolacca americana)的商陆蛋白（Pokeweed protein) 等都有抑制HIV的作用。 金丝桃素：植物贯叶金丝桃（St. John Wort, Hypericum perforatum)民间传统 用其提取物治疗抑郁症，从花提出的活性成分是金丝桃素（hypericin)，是芳香族多环二聚 蒽醌类化合物，为抗抑郁症药物，已全合成。金丝桃素具有多种抗病毒活性，在细胞培养内 抑制HIV，其作用机制为阻断病毒的脱衣，装配和释放，有杀病毒作用，可通过血脑屏障。在 细胞培养内可抑制鼠白血病病毒繁殖。在体内可抑制鼠白血病病毒感染小鼠引起的脾肿 大，也可抑制鸭乙型肝炎病毒感染鸭血请病毒DNA，并有广谱抗细菌活性。曾在临床I/II期 试用治疗艾滋病患者，因有光敏感作用已停止试验。 右旋胡同素 A :右旋胡同素 A (+Calanolide A)是1992年报道从马来西亚热带雨 林植物Calophyllum Ianigerum中分离的天然化合物，鼠香豆素类化合物，抑制HIV-I逆 转录酶，但对HIV-2无效。属于非核苷类HIV-I逆转录酶抑制剂，在细胞培养内多对多住临 床分离的AZT敏感和耐药HIV-I有效，并与AZT，NVP有协同作用。在HIV空纤维管小鼠体 内实验模型（HIV hollow fiber mouse model)中证明有抗艾滋病病毒作用，与AZT联合应 用可增强药效。已全合成，进行了 I-II其临床试验证明有抑制HIV-I感染的治疗效果，毒 性小，副作用轻，有头痛和食欲不振等，与AZT联合用药有效。是目前唯一进入II期临床实 验的单一植物成分，正在观察验证疗效中，尚未批准生产。 小柴胡汤：小柴胡汤(柴胡，人参，半夏，黄芩，甘草，生姜，大枣） 是张仲景伤寒论方。日本用其治疗乙型肝炎，发现其在细胞培养内抑制HIV。美国在临 床用于治疗数例艾滋病病人，可降低血清P24抗原。我们证明其有抑制HIV-I逆转录酶和在 细胞培养内抑制HIV-I的作用。分别研究其7种成分中药的效果，发现仅黄芩水提物及其成 分黄芩苷（baicalin)有抑制HIV-I作用，在体外无细胞系统中抑制HIV-I逆转录酶，在人T 细胞和外周血单核细胞培养内抑制HIV-I细胞病变，病毒荧光抗原和P24抗原，体内鼠白血 病病毒感染小鼠口服可抑制脾肿大和血白细胞升高。日本Ono报道黄芩苷元（baicalien) 抑制HIV-I逆转录酶。 中研I号：中研I号(主药有紫花地丁，天花粉等组成）商品名为：艾 克冲剂，以清热解毒为治则，由我国中药研究院组方1992-1993年在非洲坦桑尼亚对 早中期艾滋病临床应用，认为有一定改善症状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗艾滋病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：穗花杉双黄酮2‑15重量份  雪胆素甲2‑15重量份  贝母甲素2‑15重量份 戈米辛G2‑15重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孔倩倩，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37