混合型血液成分储存袋以及制造该袋的方法技术

一种混合型血液成分储存袋(120)及其制造方法，所述袋的一侧具有比该袋的另一侧更大的透过性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】混合型血液成分储存袋以及制造该袋的方法
本专利技术涉及一种用于储存血液或血液成分的袋子或容器以便随后为患者输血，并且本专利技术进一步涉及制造这种袋子的方法。
技术介绍
血液成分(例如，血小板)在随后为患者输血之前通常被储存多达五天或七天。这种用于存储的血小板是从全血中分离出来的。尽管可使用单采血液成分系统(apheresissystem)，但是还可以使用全血分离器来分离血小板。在这一过程中，从捐献者采集全血，并且随后(即，八小时之后)，所采集的全血被分离成血小板产物，所述血小板产物可被称为中间血小板单元(interimplateletunit)或IPU。这种血小板产物不能满足用于完整血小板医疗或治疗的剂量。因此每个所分离的血小板成分或IPU将与(能够从其他捐献者获取的)另外的血小板产物混合以形成可输血的剂量。在过去，用于储存IPU或最终血小板产物的血小板储存袋或容器由单种材料制成。这种袋子或容器通常由诸如聚(氯乙烯)，PVC)的聚合物或诸如苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(Styrene-Ethylene-Butylene-Styrene，SEBS)的聚烯类制成。所述聚合物通常与增塑剂掺杂。所述聚合物材料可被加热或从两块相同材料的塑料板被高频焊接在一起，以便形成所述袋子。替代性地，所述袋子可被吹塑模制。增塑剂与PVC掺杂增加了基础PVC聚合物在高温和低温下的透明度、弹性、强度和稳定性。增塑剂还增加基础PVC的水透过性、氧气透过性和二氧化碳透过性。尽管当前存在范围广泛的可用的增塑剂，但是用于与血液或血液成分接触的应用(例如，与血小板接触的应用)的增塑剂的选择受到限制。最常见的用于血小板储存容器的增塑剂是邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)。尽管DEHP为PVC增加了一些透过性，但是所产生的PVC/DEHP材料需要具有用于实现必要的二氧化碳透过性和氧气透过性的厚度。另一种适于与用于血液成分接触应用的PVC所掺杂的增塑剂是偏苯三酸三辛酯(trioctyltrimellitate，TOTM)，尽管这种增塑剂不被认为能增加像DEHP那样多的透过性。柠檬酸酯基增塑剂也已经与PVC一起使用以作为存储带组分。丁酰柠檬酸三正己酯(n-butyrul，trin-hyxylcitrate，BTHC)的使用已经显示出对储存血小板有效。然而，尽管BTHC增塑剂容器具有足够的氧气透过性，但二氧化碳透过性可能会使得过多的二氧化碳逃逸。因此，对于最佳储存而言，对二氧化碳的透过性可能过大。鉴于这些和其它的考虑，已经做出了本专利技术的实施例。但是，上文中所讨论的相对特定的问题不对本专利技术的用于解决其它问题的实施例的适用范围构成限制。
技术实现思路
所提供的
技术实现思路
以简要的形式介绍本专利技术的一些实施例的方面，并且
技术实现思路
不是用来识别本专利技术的关键元素或必要元素也不是用来限制权利要求的范围。实施例涉及一种血液成分储存袋，所述血液成分储存袋包括：由第一材料构成的第一侧，所述第一材料由聚合物和第一增塑剂形成，其中，所述第一材料具有第一透过性；由第二材料构成的第二侧，所述第二材料由聚合物和第二增塑剂形成，其中，所述第二材料具有第二透过性，其中，所述第一侧和所述第二侧中的一侧的透过性大于所述第一侧和所述第二侧中的另一侧的透过性。应注意，正如在本申请中所使用的，术语“血液成分”代表全血或从全血中分离出的成分，从全血中分离出的成分非限制性地包括：血浆、白血球、血小板、红血球以及它们的组合。实施例进一步涉及一种制造血液成分储存袋的方法，所述方法包括：提供第一片材，所述第一片材为掺杂有第一增塑剂的聚合物；提供第二片材，所述第二片材为掺杂有第二增塑剂的聚合物；将所述第一片材焊接至所述第二片材以形成用于储存血液成分的袋。另外的实施例涉及一种血液成分储存袋，所述血液成分储存袋包括：为第一聚合物的第一片材；为第二聚合物的第二片材；其中，所述第一片材具有与所述第二片材不同的对于氧气或二氧化碳中的至少一种的透过性。在实施例中，使用在第一片材和第二片材中的聚合物可以相同，但是各片材可以具有不同的增塑剂。在其它实施例中，所述聚合物可以不同。在另一些实施例中，所述聚合物可以相同并且具有相同的增塑剂，但是具有不同的厚度，这使得产生不同的透过性。附图说明参照下列附图来描述非限制性且非穷举性的实施例。图1为混合型血小板储存袋的示意性俯视图；图2为混合型血小板储存袋的示意性侧视图；图3为用于制造混合型血小板储存袋的片材的示意性侧视图；图4为对片材进行焊接以形成混合型血小板储存袋的焊机的示意图；图5为指示IPU储存袋在储存第3天和5天时的PH水平的曲线图；图6为指示所储存的IPU在储存第3天和5天时的swirl的曲线图；图7为指示所储存的IPU在储存第3天和5天时的平均血小板体积的曲线图；图8为指示IPU储存袋在储存第3天和5天时的钾水平的曲线图；图9为指示在储存第3天和5天时在用于储存IPU的IPU储存袋中可得到的氧的量的曲线图；图10为指示在储存第3天和5天时在用于储存IPU的IPU储存袋中可得到的二氧化碳的量的曲线图；图11为指示所储存的IPU在储存第3天和5天时的血糖消耗率的曲线图；图12为指示在储存第3天和5天时在用于储存IPU的IPU储存袋中可得到的血糖浓度的曲线图。具体实施方式通过参照下文中的详细说明和附图中所示的实施例，将能够进一步理解本专利技术的原理。应理解的是，尽管在下文中关于详细说明的实施例示出和描述了特定的特征，但是本专利技术不被限制于下文中所描述的实施例。现在将详细地参照附图中所示的实施例并在下文中进行描述。在任何可能的情况下，图中和说明书中所使用的相同的附图标记表示相同或相似的部分。实施例中描述的柠檬酸酯基增塑剂表示一种柠檬酸酯(例如柠檬酸的醇酯)，所述柠檬酸酯被添加至诸如聚(氯乙烯)的聚合物材料以提供所需的机械性能、物理性能、化学性能和光学性能，所述机械性能、物理性能、化学性能和光学性能包括透过性、弹性、柔软度、延展性、抗冲击性或它们的任何组合。在储存袋中有用的柠檬酸酯基增塑剂包括无毒的柠檬酸酯。示例性的柠檬酸酯基增塑剂包括丁酰柠檬酸三正己酯(n-butyryltri-n-hexylcitrate)、柠檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三乙酯、乙酰柠檬酸三正丁酯(tri-n-butylcitrate)；和柠檬酸乙酰基三正丁酯(acetyltri-n-butylcitrate)及它们的组合。实施例中描述的聚合物表示包括多个重复的化学基团的通常被称为单聚体(monomers)的分子。通过添加增塑剂，聚合物被制造的更加有弹性。除了其它性能，增塑剂还增加了基础聚合物的透过性。可使用在实施例中的聚合物的一些非限制性的示例包括：聚(氯乙烯)和诸如SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)的聚烯类。实施例中所描述的邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)是一种作为增塑剂与聚合物使用的邻苯二甲酸酯。其还用于提供所需的性能，所述性能包括透过性、弹性、柔软度、延展性、抗冲击性和这些性能的任何组合。实施例中所描述的偏苯三酸三辛酯(TOTM)是作为增塑剂与聚合物使用的低挥发性增塑剂。其还增加了透过性、弹性、柔软度、延展性、抗冲击性的这些增塑剂特征以及这些特征的任何组合。图1和图2提供了用于储存血小板的示例性容器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种混合型血液成分储存袋(120)，包括：第一侧(12)，所述第一侧(12)包括由聚合物和第一增塑剂形成的第一材料，其中，所述第一材料具有第一透过性；第二侧(13)，所述第二侧(13)包括由聚合物和第二增塑剂形成的第二材料，其中，所述第二材料具有第二透过性，其中，所述第一侧和所述第二侧(12，13)中的一侧的透过性大于所述第一侧，和所述第二侧(12，13)中的另一侧的透过性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.07.12 US 61/670,928;2012.07.12 US 61/670,6431.一种用于储存血小板的储存袋(120)，所述袋包括：第一侧(12)，所述第一侧(12)包括由聚合物和第一增塑剂形成的第一材料，所述第一增塑剂包括柠檬酸酯，其中，所述第一材料具有对二氧化碳的第一透过性；以及第二侧(13)，所述第二侧(13)包括由聚合物和第二增塑剂形成的第二材料，所述第二增塑剂包括偏苯三酸三辛酯，其中，所述第二材料具有对二...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉尔特·范韦格，R·A·埃德里奇，V·D·多尔塞克，
申请(专利权)人：泰尔茂比司特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US