径向拉紧的伤口或皮肤处理装置和方法制造方法及图纸

本文描述的装置、套件和方法可以用于处理皮肤，包括但不限于伤口愈合、瘢痕或瘢痕疙瘩的处理、改善和/或预防。可以使用敷裹器和/或拉紧装置来将敷料施用于受试者。敷裹器和/或拉紧装置在弹性敷料中施加和/或维持应变，其中所述应变的至少一部分与所述敷料中的其它应变不共面或不垂直、不平行且不对齐。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】径向拉紧的伤口或皮肤处理装置和方法对相关申请的交叉引用本申请在35U.S.C.§119(e)下要求2012年2月8日提交的美国临时申请系列号61/596,708的权益，所述美国临时申请整体并入本文作为参考。本申请涉及2010年8月11日提交的美国专利申请系列号12/854,859和2012年1月6日提交的美国专利申请系列号13/345,524，它们都整体并入本文作为参考。
技术介绍
皮肤损伤引起的瘢痕形成是天然伤口愈合过程的一部分。伤口愈合是一个漫长的且连续的过程，尽管通常认为它分阶段进行。该过程在损伤以后立即开始，伴有炎症期。在该阶段，其通常持续2天至1周(取决于伤口)，从伤口去除受伤的组织和异物。增殖期发生在炎症期以后的时间，且特征在于成纤维细胞增殖以及胶原和蛋白聚糖生成。在增殖期中合成胞外基质，以便为伤口提供结构完整性。增殖期通常持续约4天至数周，这取决于伤口的性质，在该阶段，通常形成肥厚性瘢痕。最后一个阶段被称作重塑期。在重塑期中，以前构成的并随机地机体化的基质被重塑成具有机体构造的结构，该结构是高度交联和对齐的，以增加机械强度。尽管已经确定地记载了表征肥厚性瘢痕的组织学特征，根本的病理生理学尚不很明确。肥厚性瘢痕是过度伤口愈合的副作用，且通常导致细胞、胶原和蛋白聚糖的过度生成。通常，这些瘢痕是隆起的，且特征在于组织束的随机分布。这些瘢痕的外观(即，尺寸、形状和颜色)随下述因素而异：它们在其中形成的身体部位，和受影响的人的根本种族划分。肥厚性瘢痕是非常常见的，且可能在对皮肤的任何全厚度损伤以后形成。最近，在美国专利申请公报2006/0037091(2005年5月24日提交的美国专利申请系列号11/135,992，标题为“MethodforProducingHypertrophicScarringAnimalModelforIdentificationofAgentsforPreventionandTreatmentofHumanHypertrophicScarring”，其通过引用整体并入本文)中已经显示，机械应力可能在鼠模型中增加肥厚性瘢痕形成。瘢痕疙瘩通常被表征为由高度增殖的块组成的肿瘤，其存在于敏感个体的真皮和邻近的皮下组织中，最常见于创伤以后。瘢痕疙瘩经常比肥厚性瘢痕更严重，因为它们倾向于侵入正常的邻近组织，而肥厚性瘢痕倾向于保持限制在最初的瘢痕边界内。
技术实现思路
本文描述的装置、套件和方法通过如下的方式可以用于在皮肤部位处理受试者的皮肤，在不限制的情况下包括伤口处理或处理、改善或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，即：操纵皮肤的机械或物理性质或使皮肤与应力隔离，和/或在皮肤部位或其附近(即，在受试者的皮肤的伤口或处理部位或其附近)对表皮和多层真皮组织可以控地施加应力或应变。根据变型，操纵机械或物理性质可以由此调制皮肤部位处的拉伸或压缩应力。皮肤部位处的应力可以降低至低于正常皮肤和组织所经受的水平。皮肤部位处的应力可以增加至高于正常皮肤和组织所经受的水平。应力或应变可以在一个、两个或更多方向上施加于周围组织，以在一个、两个或更多方向上操纵皮肤部位处的内源性或外源性应力。根据变型，本文描述的装置和方法可以减小或以其它方式操纵皮肤和/或伤口和周围组织所经受的应力以便治疗受试者。所述装置还可以协助预防或减小伤口裂开的影响范围。根据本文描述的装置、套件和方法，可以提供皮肤处理装置、皮肤装置、伤口处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或预防装置、绷带或敷料，它们可以施用、附接或联接至受试者的一层或多层皮肤或组织(下文称为“敷料”、“皮肤装置”或“皮肤处理装置”)。除瘢痕形成的改善以外，用于这种皮肤处理装置的其它用途在不限制的情况下可以包括或不包括：例如，治疗与皮肤有关的症状，诸如痤疮、瑕点、红斑痤疮、疣、皮疹(包括但不限于红斑、黄斑、丘疹和/或大疱症状)、牛皮癣、皮肤刺激/过敏、触痛、毛细管扩张、酒色斑和其它动脉-静脉畸形、以及异位性皮炎；处理或改善已有的瘢痕、皱纹、妊娠纹、松弛或下垂的皮肤或其它皮肤不规则；出于各种目的提升、钉住、保持、移动皮肤，诸如在术前准备期间、在外科手术期间例如作为低矮外形的组织牵开器，以在针或导管插入期间、术后、术前或术后用于预处理或预先调节皮肤，例如在瘢痕修复、伤口切开、体形塑造、乳房切除术皮肤扩张、美容皮肤处理或表面重塑，不论是局部还是皮下，不论是否使用能量形态，例如微波、射频消融、高强度聚焦超声、激光、红外线、非相干光，在减肥期间，或出于美容目的；脱毛或脱发；处理和/或闭合皮肤损伤，例如，切口、伤口、慢性伤口、褥疮、溃疡(包括静脉淤滞溃疡)，预防或减少伤口裂开的影响范围，糖尿病皮肤或伤口症状，烧伤愈合和/或缓解；充当闭塞或负压伤口敷料；保护切口或伤口，例如预防裂开或打开、在切断脐带之后保护新生儿肚脐。此类处理也可以用于处理皮肤移植物(包括分层和整层移植物、异种移植物、尸体移植物、自体移植物)、皮瓣和皮肤替代物，在移植物/瓣/替代物的上方和/或下方或者要不在处理部位使用或不使用生物材料或生物敷料。此类材料的示例可以包括(LifeCellCorp.,Branchburg,NewJersey)、(HealthpointLtd.,FortWorth,TX)、真皮再生模板(IntegraLifeSciencesHoldingCo.,SouthPlainfield,NewJersey)、和BIOBRANE-L(BertekPharmaceuticals,SugarlandTX)、(OrganogenesisInc.,Canton,MA)、(GenzymeBiosurgery,Cambridge,MA)、CELADERMTM(CeladonScienceLLC,Hyattsville,MD)、和(AdvancedBioHealingInc.,Westport,CT)、EZDERMTM(BrennanMedicalInc,,St.Paul,MN)、(FidiaAdvancedBiopolymers,Italy)、(FortiCellBioscienceInc.,EnglewoodCliffs,NJ)等。此类处理可以包括使用可以利用这种装置施用于皮肤的药物或其它药剂。所述剂所述可以包括但不限于抗生素、抗真菌剂、包括类固醇和非甾族免疫调制剂的免疫调制剂。所述剂可以以多种配方中的任一种提供，包括但不限于粉末、凝胶、洗剂、乳脂、膏体、悬浮液等。所述装置还可以用于例如通过拉伸皮肤并向其施用药物来向皮肤或通过皮肤传送药物的目的。所述装置的不同构型可以服从于不同身体区域的尺寸或几何形状。所述处理可以适用于任意形状(例如，线性、弯曲、星形)、尺寸或深度的区域，以及身体的一个或多个区域，包括但不限于头皮、前额、面部(例如鼻子、眼睑、面颊、嘴唇、下巴)、耳部、颈部、肩部、上臂、下臂、手掌、手背、手指、甲床、腋窝、胸部、乳头、乳晕、背部、腹部、腹股沟区域、臀部、会阴区域、阴唇、阴茎、阴囊、大腿、小腿、脚背、脚底表面和/或趾。这样的装置在文中还可以称为“敷料”、“皮肤装置”或“皮肤处理装置”。在一些情形中，可能期望立即、快速或简单的敷料施用。本文描述的装置、套件和方法可以用于向皮肤准备和/或施本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种敷料系统，包括：敷料，所述敷料包括第一边缘和第二边缘以及包括粘合剂的第一面，其中在所述敷料处于未应变状态时所述第二边缘具有与所述第一边缘不平行和不垂直的定向；和框架，所述框架可移除地附接至所述敷料并支承所述敷料的所述第一边缘和所述第二边缘，所述框架包括外缘、内缘和由所述内缘围绕的开口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.02.08 US 61/596,7081.一种敷料系统，包括：敷料，所述敷料包括第一边缘和第二边缘以及包括粘合剂的第一面，其中所述第二边缘具有在所述敷料处于未应变状态时与所述第一边缘不平行和不垂直的定向；以及应变施加结构和框架，所述框架可移除地附接至所述敷料并支承所述敷料的所述第一边缘和所述第二边缘，所述应变施加结构和框架构造成向所述敷料施加与所述敷料的所述第一边缘垂直的第一应变力以及与所述敷料的所述第二边缘垂直的第二应变力。2.根据权利要求1所述的敷料系统，其中，所述敷料为圆形或椭圆形。3.根据权利要求1所述的敷料系统，其中，所述第一边缘包括具有第一曲率半径的弧形边缘。4.根据权利要求3所述的敷料系统，其中，所述第二边缘包括具有第二曲率半径的弧形边缘，所述第二曲率半径不同于所述第一曲率半径。5.根据权利要求1所述的敷料系统，其中，所述应变施加结构构造成向所述敷料施加均匀的应变力，所述应变力与所述敷料的所述第一边缘和所述第二边缘垂直。6.根据权利要求1所述的敷料系统，其中，所述应变施加结构构造成施加与所述敷料的所述第一边缘垂直的第一应变力，以及向所述敷料的第二边缘施加与所述敷料的所述第二边缘垂直、并且高于所述第一应变力...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·杰克逊，W·R·比斯利，J·A·塞佩达，R·T·卡利加里斯，
申请(专利权)人：尼欧迪纳生物科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US