一种组合物、用途及保健品制造技术

本发明专利技术涉及生物技术领域，具体涉及一种组合物、用途及保健品。该组合用药对比单独用药，均能明显缓解急性酒精性肝损伤。通过服用水飞蓟片，酒精性肝损伤可逐渐消减。说明本发明专利技术提供的片剂有效预防和/或治疗酒精性肝病。

【技术实现步骤摘要】
一种组合物、用途及保健品
本专利技术涉及生物
，具体涉及一种组合物、用途及保健品。
技术介绍
酒精滥用和酒精依赖已成为当今世界日益严重的公共卫生问题，严重威胁着人们的健康。中毒饮酒者中80％以上有不同程度的脂肪变，10％-35％可发展成酒精性肝炎，10％-20％可发展成肝硬化。有资料显示，美国酒精性肝病死亡居第10位，我国近年来由酒精所致的肝损害亦呈逐年上升趋势，在所有肝病中比例在1996年已达21.3％，酒精已成为及病毒性肝炎后导致肝损害的主要病因。因此，酒精性肝病的防治已经成为重要的医疗课题。酒精性肝病(aleoholieliverdisease)表现多样，初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。在严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚或肝功能衰竭。酒精性肝病是西方国家最常见的肝病，在我国发病率有增多的趋势。发病机理：进入体内的酒精90％在肝脏代谢，它能影响脂肪代谢的各个环节，最终导致肝内脂肪堆积。可能与下列因素有关：①酒精对肝脏有直接损害作用，其损伤机理是酒精在肝细胞内代谢而引起。进入肝细胞的酒精，在乙醇脱氢酶和微粒体乙醇氧化酶系的作用下转变为乙醛，再转变为乙酸，还原性辅酶Ⅰ(NADH)与反应性辅酶Ⅰ(NAD)比值的升高可抑制线粒体三羧酸循环，使肝内脂肪酸代谢发生障碍，氧化减弱，使中性脂肪堆积于肝细胞中。另外，NADH的增多又促进脂肪酸的合成，从而使脂肪在肝细胞中堆积而发生脂肪变性，最终导致脂肪肝形成。②大量饮酒使体内氧化磷酸化和脂肪酸β氧化受损，使血液和肝细胞内游离脂肪酸增加。③酒精有特异性增加胆碱需要量的作用，而胆碱是合成磷脂的原料之一，而磷脂又是合成脂蛋白的重要原料，故磷脂的不足影响了脂蛋白的合成，从而影响了脂肪从肝中顺利运出而形成脂肪肝。④大剂量乙醇刺激肾上腺及垂体肾上腺轴，从而增加脂肪组织分解率，源于此的脂肪酸又被肝脏摄取，使肝内甘油三酯合成率增加并堆积，又因极低密度脂蛋白(VLDL)缺乏载脂蛋白使其分泌有障碍，而产生脂肪肝。⑤长期饮酒可诱导肝微粒体中细胞色素P450的活性，其活性增加可加重乙醇及其代谢物对肝脏的毒性作用，使肝脏内皮细胞窗孔变多变大，结果导致富含甘油三酯的乳糜微粒及其大的残骸被肝细胞引入，肝细胞摄取脂肪增多，促进了脂肪肝形成。⑥免疫机制。既有细胞免疫改变也有体液免疫改变，引起细胞、组织的炎症、溶解和坏死。酒精作为一种半抗原与抗体形成复合物，引起自身免疫反应。综上所述，酒精性肝病的发病机制比较复杂，包括酒精代谢产物的损伤、炎症反应、缺氧、营养机制、凋亡等，其中炎症反应包括细胞因子、Kuffer细胞、内毒素反应和免疫反应等。随着实验技术的发展及认识水平的深入，关于酒精性肝病的发病机制有了很多进展，内毒素介导的Kuffer细胞活化在细胞因子介导的炎症变化中有重要作用。乙醇代谢产物乙醛可损害各种细胞器和酶的结构功能，抑制蛋白酶体的活性，降低蛋白酶体对乙醛加合物蛋白的水解作用。干细胞脂肪沉积主要是氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸/还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸比例失调的结果，氧化的结果。因此，提供一种防治酒精性肝病的组合物及制剂具有现实意义。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供一种组合物、用途及保健品。该组合用药对比单独用药，均能明显缓解急性酒精性肝损伤。通过服用水飞蓟片，酒精性肝损伤可逐渐消减。说明本专利技术提供的片剂有效预防和/或治疗酒精性肝病。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：本专利技术提供了一种组合物，包括壳寡糖、葛根、水飞蓟、Vc和泛酸钙。在本专利技术的一些实施例中，以重量份计，包括壳寡糖50-600份、葛根100-850份、水飞蓟50-350份、Vc10-150份和泛酸钙1-30份。在本专利技术的另一些实施例中，以重量份计，包括壳寡糖500份、葛根800份、水飞蓟300份、Vc100份和泛酸钙20份。在本专利技术的一些实施例中，葛根选用葛根提取物。在本专利技术的另一些实施例中，水飞蓟选用水飞蓟提取物。在本专利技术的一些实施例中，葛根提取物为葛根水提物。在本专利技术的另一些实施例中，葛根提取物购自宁波立华制药有限公司。在本专利技术的一些实施例中，水飞蓟提取物为葛根水提物。在本专利技术的另一些实施例中，水飞蓟提取物购自意迪那生物技术有限公司。本专利技术还提供了上述的组合物在制备预防和/或治疗酒精性肝病的药物、保健品或食品中的应用。本专利技术提供了一种预防和/或治疗酒精性肝病的保健品，包括上述的组合物和药学上可接受的辅料。在本专利技术的一些实施例中，本专利技术提供的预防和/或治疗酒精性肝病的保健品的剂型为口服制剂。在本专利技术的一些实施例中，本专利技术提供的预防和/或治疗酒精性肝病的保健品的所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、粉剂或口服液体剂。在本专利技术的一些实施例中，本专利技术提供的预防和/或治疗酒精性肝病的保健品的所述辅料包括粘合剂、崩解剂、改善可压性剂、润滑剂、助流剂、薄膜包衣剂、甜味剂、填充剂中的一种或两者以上的混合物。在本专利技术的另一些实施例中，本专利技术提供的预防和/或治疗酒精性肝病的片剂的所述辅料包括微晶纤维素、磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣剂。在本专利技术的一些实施例中，本专利技术提供的预防和/或治疗酒精性肝病的保健品为片剂，以重量份计，所述辅料包括微晶纤维素100-300份、交联羧甲基纤维素钠20-50份、磷酸氢钙50-300份、硬脂酸镁5-20份、二氧化硅5-20份、薄膜包衣剂5-40份。在本专利技术的一些实施例中，本专利技术提供的预防和/或治疗酒精性肝病的保健品，以重量份计，其为粉剂，以重量份计，所述辅料包括麦芽糖醇400-800份、抗性糊精1500-2500份、甜菊糖苷20-60份。在本专利技术的一些实施例中，本专利技术提供的预防和/或治疗酒精性肝病的保健品为胶囊剂，以重量份计，所述辅料包括预胶化淀粉100-250份、硬脂酸镁1-10份、二氧化硅8-20份。本专利技术还提供了保健品的制备方法，具体的是一种片剂的制备方法，包括如下步骤：配方：工艺简述：称取配方量的壳寡糖、葛根、水飞蓟、VC、泛酸钙、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅，将配方量的原辅料投入混合机中混合20-30分钟。用压片机将上述混合料进行压片，0.8g/片，得到素片。称取配方量包衣剂，配置成适宜的固形物含量，在配桨锅中搅拌30-45分钟；搅拌完成后，对素片进行包衣，至片面基本成膜、颜色一致。本专利技术还提供了保健品的制备方法，具体的是一种粉剂的制备方法，包括如下步骤：配方工艺简述：1.原辅料处理：壳寡糖、葛根、水飞蓟、VC、泛酸钙，目视检查物料，有结块时过40目筛，称取处方量，备用；麦芽糖醇、抗性糊精、甜菊糖苷，称取处方量，备用。2.总混：先将甜菊糖苷与抗性糊精混合10分钟，至颜色均匀后，再加入壳寡糖、葛根、水飞蓟、VC、泛酸钙混合30分钟至完全均匀后出料。3.分装：按要求调整好设备，再将60mm空白铝箔膜准确安装于颗粒包装机上，待空机调试完毕后下料进行包装，至装量、外型符合要求才正式分装，净重量控制在每袋4克，每袋装量差异±4.5％，每10分钟检查一次装量差异，随时抽检外观和密封性。密封性用密封试验仪进行检测，真空度应小于或等于-60kpa，测试时间应该大于或等于3分钟。外袋上不得有粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其特征在于，包括壳寡糖、葛根、水飞蓟、Vc和泛酸钙。

【技术特征摘要】
1.一种预防和/或治疗酒精性肝病的组合物，其特征在于，以重量份计，由壳寡糖50～600份、葛根100～850份、水飞蓟50～350份、Vc10～150份和泛酸钙1～30份制成。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量份计，由壳寡糖500份、葛根800份、水飞蓟300份、Vc100份和泛酸钙20份制成。3.根据权利要求1或2所述的组合物在制备预防和/或治疗酒精性肝病的药物中的应用。4.一种预防和/或治疗酒精性肝病的药物，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的组合物和药学上可接受的辅料。5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，其剂型为口服制剂；所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、粉剂或口服液体剂。6.根据权利要求4所述的药物，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：贺瑞坤，黄远英，殷光玲，
申请(专利权)人：汤臣倍健股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44