一种吲达帕胺组合物冻干片及其制备方法技术

技术编号:11269889 阅读:82 留言:0更新日期:2015-04-08 16:21
本发明专利技术提供一种吲达帕胺组合物冻干片及其制备方法,涉及医药及医药生产技术领域,包含吲达帕胺、淀粉、蔗糖,用淀粉和蔗糖做辅料,对普通玉米淀粉进行加热工艺处理,可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用,提高片剂的成型性,吲达帕胺组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。吲达帕胺组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺,两次降温、两次升温能够使片成型性更好,它提高了片剂的溶出度,从而提高了片剂的生物利用度;该片剂克服了普通吲达帕胺片的缺点,减少了吲达帕胺片中辅料种类和用量,该片溶出度大,生物利用度高,保证了临床用药的疗效和安全。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供,涉及医药及医药生产
,包含吲达帕胺、淀粉、蔗糖,用淀粉和蔗糖做辅料,对普通玉米淀粉进行加热工艺处理,可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用,提高片剂的成型性,吲达帕胺组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。吲达帕胺组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺,两次降温、两次升温能够使片成型性更好,它提高了片剂的溶出度,从而提高了片剂的生物利用度;该片剂克服了普通吲达帕胺片的缺点,减少了吲达帕胺片中辅料种类和用量,该片溶出度大,生物利用度高,保证了临床用药的疗效和安全。【专利说明】
本专利技术涉及医药及医药生产
,具体涉及一种吲达帕胺组合物冻干片及其 制备方法。
技术介绍
吲达帕胺为磺胺类利尿药,具有利尿和钙拮抗作用,是一种强效、长效降压药。临 床上还用于充血性心力衰竭时水钠潴留的治疗。 【权利要求】1. 一种吲达帕胺组合物冻干片,其特征在于,由如下原料制备而成: 吲达帕胺 2.5g 淀粉 100-130g 慕糖 85g 纯化水 1000ml 。2. -种权利要求1所述的吲达帕胺组合物冻干片的制备方法,其特征在于,包括步骤 如下: A、 称取组份量的淀粉,加入一定量的纯化水搅拌,用pH调节剂将溶液的pH值控制在 5-7. 5之间,然后加热至72°C,保温20分钟,制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液; B、 量取纯化水45ml,煮沸,加85g蔗糖,搅拌,溶解后,继续加热至100°C,用精制棉滤 过,滤器用适量的热蒸馏水洗净,洗液与滤液合并,放冷,加适量的蒸馏水,使全量成100mL, 搅匀,即得B溶液; C、 将步骤A得到的溶液与步骤B得到的溶液混合,充分搅拌30分钟,降至常温得到玉 米-蔗糖溶液; D、 称取吲达帕胺2. 5.克,加入IL玉米-蔗糖溶液中,搅拌25?35分钟; E、 药液测定吲达帕胺含量后,将药液分装于盛药皿中,每个盛药皿装I. Oml ; F、 将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱,降温至零下45°C,保持2小时,抽真空, 然后逐渐升温至〇°C,保持2小时,再降温至零下45°C,保持2小时,再逐渐升温至(TC,保持 2?4小时,再逐渐升温至28?32°C干燥4?6小时,整个过程真空度保持在10帕;最后 将装药的盛药皿盖盖紧,并装入铝箔袋进行密封得到吲达帕胺组合物冻干片。【文档编号】A61K31/404GK104490821SQ201410736166【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日 【专利技术者】黄磊, 汪志琼, 汪宁卿, 李珠珠, 饶经纬 申请人:海南卫康制药(潜山)有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吲达帕胺组合物冻干片,其特征在于,由如下原料制备而成:

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:黄磊汪志琼汪宁卿李珠珠饶经纬
申请(专利权)人:海南卫康制药潜山有限公司
类型:发明
国别省市:安徽;34

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