一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂及其制药用途。所述中药制剂由如下重量份的原料药制备而成：生大黄5-30，丹参10-40，黄芩10-35，黄柏10-40，生黄芪10-40，丹皮10-35，黑附片5-30，生当归5-30。本发明专利技术的有益效果是：以天然中草药为原料，对人体无毒副作用，全方共奏清热解毒、活血通便之功效，对慢性肾功能衰竭患者可以起到改善肾功能的作用，克服了现有技术中存在的不足，提供了一种安全、有效，工艺简便且患者依从性高的用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂
本专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂及其用途。
技术介绍
慢性肾功能衰竭(CRF)是临床常见病和多发病，是高血压、糖尿病、肾炎等多种常见病的结局。目前临床上治疗尿毒症主要靠血液透析，虽然可以暂时缓解症状，在一定程度上延长寿命，但并不能彻底清除患者体内的毒素，停止透析即发生反弹，因为人在正常的新陈代谢过程中会不断地产生有毒物质，然后由肾将其排出体外。由于血液透析有一定的副作用且治疗费用较高，因此使得血液透析的应用受到了一定的限制。另外，虽然随着肾移植技术的进步，慢性肾功能衰竭的疗效已有显著提高，但移植条件受到多方面因素的限制且治疗费用非常高。因此如何寻找有效的非透析、非移植手段的治疗慢性肾功能衰竭的药物仍是本领域科研人员和技术专家研究的热点。目前中医主要采用中药灌肠治疗慢性肾功能衰竭，虽然其具有疗效比较确切、副作用较小、复发率低、费用较低等优点，但使用不便，且没有统一、规范的现代制剂，严重妨碍了中药灌肠治疗慢性肾功能衰竭的技术推广。本专利技术则通过采用口服结肠定位给药技术很好的解决了这一技术难题。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的上述问题，本专利技术提供了一种疗效显著的治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂及其制药用途。该中药制剂针对慢性肾功能衰竭的病因病机，结合患者体质的特点进行治疗，具有疗效好、副作用小、患者依从性高、成本低、工艺简单、治愈率高等优势。一方面，本专利技术提供了一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂，其由下述重量份的原料药制备而成：生大黄5-30份，丹参10-40份，黄芩10-35份，黄柏10-40份，生黄芪10-40份，丹皮10-35份，黑附片5-30份，生当归5-30份。优选地，所述中药制剂由如下重量份的原料药制备而成：生大黄5-15份，丹参10-30份，黄芩10-25份，黄柏10-30份，生黄芪20-40份，丹皮10-25份，黑附片5-20份，生当归5-20份。进一步优选地，所述中药制剂由如下重量份的原料药制备而成：生大黄15份，丹参10份，黄芩25份，黄柏10份，生黄芪40份，丹皮10份，黑附片20份，生当归5份；或者所述中药制剂由如下重量份的原料药制备而成：生大黄5份，丹参30份，黄芩10份，黄柏30份，生黄芪20份，丹皮25份，黑附片5份，生当归20份。更优选地，所述中药制剂由如下重量份的原料药制备而成：生大黄10份，丹参20份，黄芩15份，黄柏20份，生黄芪30份，丹皮15份，黑附片10份，生当归10份。另一方面，本专利技术提供了所述中药制剂的制备方法，其包括如下步骤：(1)按照上述中药制剂的重量配比称取原料药生大黄、丹参、黄芩、黄柏、生黄芪、丹皮、黑附片和生当归，干燥、粉碎，混合均匀后得到原料药混合物，备用；(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入5-12倍量的水，煎煮三次，每次1-3小时，合并提取液，静置12-24小时，除去沉淀，取上清液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.08-1.12的清膏(60℃)，放冷；(3)向步骤(2)所得的清膏中加入95％乙醇，使含醇量达到50％(v/v)，搅拌，静置12-24小时，取上清液，滤过，滤液中继续搅拌加入95％乙醇使含醇量达到65％，静置12-24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至稠浸膏，真空干燥；(4)将经步骤(3)中真空干燥后获得的浸膏粉碎后加入淀粉，原辅料比例(按重量计)为1∶1，混匀，95％乙醇制软材，过14目筛制粒，60℃真空干燥(使含水量＜5％)，60目筛整粒，装入结肠溶胶囊即得所述胶囊剂。进一步优选地，本专利技术中药组合物的制备方法包括如下步骤：(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生大黄、丹参、黄芩、黄柏、生黄芪、丹皮、黑附片和生当归，干燥、粉碎，混合均匀后得到原料药混合物，备用；(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中分别加入8、8、6倍量水，提取三次，每次1.5小时，合并提取液，静置24小时，除去沉淀，取上清液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.08-1.12的清膏(60℃)，放冷；(3)向步骤(2)所得的清膏中加入95％乙醇，使含醇量达到50％(v/v)，搅拌，静置24小时，取上清液，滤过，滤液中继续搅拌加入95％乙醇使含醇量达到65％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至稠浸膏，真空干燥；(4)将经步骤(3)中真空干燥后获得的浸膏粉碎后加入淀粉，原辅料比例(按重量计)为1∶1，混匀，95％乙醇制软材，过14目筛制粒，60℃真空干燥(使含水量＜5％)，60目筛整粒，装入结肠溶胶囊即得所述胶囊剂。优选的，所述结肠溶胶囊为0号胶囊，所述胶囊的规格例如可以为0.4g/粒。在本专利技术另一个优选的实施方案中，可以按照本领域常规的制备方法，通过在经步骤(3)中真空干燥后获得的浸膏粉中加入药物领域中常见的辅料，例如润滑剂、崩解剂、粘合剂等，制备成任何一种适合的中药制剂，例如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。所述药物领域中常见的辅料包括药物领域在制备上述制剂过程中常规和通用的辅料。再一方面，本专利技术还提供了所述中药制剂在制备用于治疗慢性肾功能衰竭的药物中的用途。本专利技术的有益效果：本专利技术的中药制剂以生大黄为君药，清热解毒、活血化瘀、通利大便；黄芩、黄柏加强清热解毒之力，丹参、丹皮加强活血化瘀之力，共为臣药；生黄芪、生当归益气养血，黑附片温阳补肾，可以制约大黄、黄芩、黄柏之苦寒，共为佐药。全方共奏清热解毒、活血通便功效，对慢性肾功能衰竭患者可以起到改善肾功能的作用。因此，本专利技术克服了现有技术中存在的不足，提供了一种安全、有效，工艺简便的用于治疗慢性肾功能衰竭的中药制剂。附图说明图1：本专利技术实施例4中各组大鼠的肾脏Massion染色图；图2：本专利技术实施例4中各组大鼠的肾脏PAS染色图。具体实施方式通过以下实施方式进一步详细说明本专利技术的技术方案。需要指出的是，以下说明仅仅是对本专利技术要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本专利技术的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。实施例1一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药胶囊剂，其由下述重量的原料药制备而成：处方：生大黄10g，丹参20g，黄芩15g，黄柏20g，生黄芪30g，丹皮15g，黑附片10g，生当归10g。制备工艺：(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生大黄、丹参、黄芩、黄柏、生黄芪、丹皮、黑附片和生当归，干燥、粉碎，混合均匀后得到原料药混合物，备用；(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中分别加入8、8、6倍量水，提取三次，每次1.5小时，合并提取液，静置24小时，除去沉淀，取上清液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.08-1.12的清膏(60℃)，放冷；(3)向步骤(2)所得的清膏中加入95％乙醇，使含醇量达到50％(v/v)，搅拌，静置24小时，取上清液，滤过，滤液中继续搅拌加入95％乙醇使含醇量达到65％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至稠浸膏，真空干燥；(4)将经步骤(3)中真空干燥后获得的浸膏粉碎后加入淀粉，原辅料比例(按重量计)为1∶1，混匀，95％乙醇制软材，过14目筛制粒，60℃真空干燥(使含水量＜5％)，60目筛整粒，装入0号结肠溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂，其特征在于：包括下述药物按照重量份数制备而成：生大黄5‑30份，丹参10‑40份，黄芩10‑35份，黄柏10‑40份，生黄芪10‑40份，丹皮10‑35份，黑附片5‑30份，生当归5‑30份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肾功能衰竭的结肠定位中药制剂，其特征在于，由下述药物按照重量份数制备而成：生大黄10份，丹参20份，黄芩15份，黄柏20份，生黄芪30份，丹皮15份，黑附片10份，生当归10份，所述中药制剂的制备方法包括如下步骤：(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生大黄、丹参、黄芩、黄柏、生黄芪、丹皮、黑附片和生当归，干燥、粉碎，混合均匀后得到原料药混合物，备用；(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中分别加入8、8、6倍量水，提取三次，每次1.5小时，合并提取液，静置24小时，除去沉淀，取上清液，滤过，滤液浓缩成60℃条件下相对密度为1.08-1.12的清膏，放冷；(3)向步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员：仝战旗，高建义，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院，
类型：发明
国别省市：北京;11