一种八珍益母丸组合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种八珍益母丸组合物的制备方法，特别涉及以中药益母草，党参，炒白术，茯苓，甘草，当归，酒炒白芍，川芎，熟地黄为原料制备的中药制剂，本发明专利技术的制备方法，步骤如下：党参50g，甘草25g，川芎50g，熟地黄100g粉碎成药粉，余下益母草200g，炒白术50g，茯苓50g，当归100g，酒炒白芍50g用乙醇提取，提取液浓缩；调节pH值为9，加入乙醇，放置，滤过；滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6.5～7.0，浓缩，得提取物，提取物和上述药粉混合后，作为药物活性成分，制备成丸剂。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及，特别涉及以中药益母草，党参，炒白术，茯苓，甘草，当归，酒炒白芍，川芎，熟地黄为原料制备的中药制剂，本专利技术的制备方法，步骤如下：党参50g，甘草25g，川芎50g，熟地黄100g粉碎成药粉，余下益母草200g，炒白术50g，茯苓50g，当归100g，酒炒白芍50g用乙醇提取，提取液浓缩；调节pH值为9，加入乙醇，放置，滤过；滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6.5～7.0，浓缩，得提取物，提取物和上述药粉混合后，作为药物活性成分，制备成丸剂。【专利说明】
： 本专利技术涉及，特别涉及以中药益母草，党参，炒 白术，茯苳，甘草，当归，酒炒白苟，川考，熟地黄为原料制备的中药丸剂，
技术介绍
： 八珍益母丸是一种已将上市的中成药，其说明书中的有关信息如下： 通用名称：八珍益母丸 成分：益母草。党参，白术（炒），茯苓、甘草、当归。白芍（酒炒）。川芎、熟地黄。 辅科为赋形剂蜂蜜。 功能主治：本品益气养血，活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调，症 见月经周期错后、行经量少、精神不振、肢体乏力。 药理作用：补气血，调月经。 【储存】药品阴凉贮存区（20°C以下） 【有效期】48个月 现有八珍益母丸的制备方法为：益母草，党参，炒白术，茯苓，甘草，当归，酒炒白 芍，川芎，熟地黄粉碎成药粉，每IOOg药粉用练蜜40-50g，加适量的水泛丸，干燥制成水蜜 丸，或加大练蜜用量制备成大蜜丸或小蜜丸。 现有方法制备的八珍益母丸服用量较大，口感不佳，易吸湿，本专利技术在现有技术的 基础上，对八珍益母丸的制备方法进行了改进，取得了良好的技术效果。
技术实现思路
： 本专利技术公开了。 八珍益母丸，原料药的配比为： 本专利技术在现有技术的基础上，对八珍益母丸的制备方法进行了改进，本专利技术的制 备方法如下： 步骤如下：步骤如下：党参50g，甘草25g，川芎50g，熟地黄IOOg粉碎成药粉，余下 益母草200g，炒白术50g，茯苓50g，当归100g，酒炒白芍50g用乙醇提取，提取液浓缩；调节 pH值为9,加入乙醇，放置，滤过；滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6. 5?7. 0， 浓缩，得提取物，提取物和上述药粉混合后，作为药物活性成分，制备成丸剂。 以上组成中，重量是以生药计算的，以上组成可制成丸剂1000g。 以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模 生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或 者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。 本专利技术的药物活性成分，其在丸剂中所占重量百分比可以是0. 1-99. 9%，其余为 药物可接受的载体。 本专利技术的丸剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，如常 用的辅料成分：蜂蜜、甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨 酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸 盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡 萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、 藻酸盐、明胶、聚乙烯卩比咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二 醇、环糊精、0 -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。 本专利技术的丸剂在使用时根据病情确定用法用量，可每日服三次，每次l-20g。 优选的，本专利技术八珍益母丸的制备方法，步骤如下： 步骤1，党参50g，甘草25g，川芎50g，熟地黄IOOg粉碎成药粉； 步骤2,益母草200g，炒白术50g，茯苓50g，当归100g，酒炒白芍50g用3-10倍重 量的90-100% (v/v)的乙醇提取1-3次；提取液合并浓缩， 步骤3,调节浓缩液的pH值为9,加入乙醇，放置，滤过； 步骤4,滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6. 5?7. 0,浓缩，得提取物， 步骤5,步骤4得到的提取物和步骤1得到的药粉混合后，作为药物活性成分，加入 乙醇，淀粉，蔗糖粉，蜂蜜等辅料，根据制剂学常规技术，制备成丸剂。 最优选的，本专利技术的八珍益母丸制备方法如下： 步骤1，党参50g，甘草25g，川芎50g，熟地黄IOOg粉碎成药物细粉； 步骤2，益母草20(^，炒白术5(^，茯苓5(^，当归10(^，酒炒白芍5(^用90%乙醇 回流提取三次，加90%乙醇分别为8、6、6倍；第一、二次分别为3小时，第三次2小时，合并 提取液，减压回收乙醇至无醇味，得到浓缩液； 步骤，3,浓缩液加40%氢氧化钠溶液调节pH值为9,加入乙醇至含醇量为70%， 放置过夜，滤过； 步骤4,滤液以每小时1. 5?2倍树脂床体积的速度过D392树脂柱，其中药材树脂 量比为1 :1，接收流出液，调pH值为6. 5?7. 0,于55?65°C减压回收乙醇后继续浓缩至 稠膏状进行低温干燥，得提取物。 步骤5,提取物和步骤4得到的提取物和步骤1得到的药物细粉混合后，作为药物 活性成分，加入水，淀粉，蔗糖粉，蜂蜜等辅料，根据制剂学常规技术，制备成水蜜丸。 以下通过试验数据进一步说明本专利技术的有益效果： 八珍益母吸湿性的测定： 在辅料相同的情况下，制备不同的八珍益母水蜜丸，本专利技术实施例1方法制备的 水蜜丸，和现有技术制备的水蜜丸。 取一定量的水蜜丸，置30°C烘箱中恒重48小时。将底部放有NaCl饱和溶液的玻 璃干燥器中定时放入NaCl直到形成NaCl过饱和溶液，此时干燥器内的相对湿度为75%。 在已恒重的称量瓶底部放入约6g的水蜜丸，准确称重后置于上述干燥器内（称量瓶打开）。 48小时后称量，计算吸湿百分率。 【权利要求】1. ，其特征在于，步骤如下：步骤如下：党参50g， 甘草25g，川芎50g，熟地黄100g粉碎成药粉，余下益母草200g，炒白术50g，茯苓50g，当归 100g，酒炒白芍50g用乙醇提取，提取液浓缩；调节pH值为9,加入乙醇，放置，滤过；滤液过 D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6. 5?7. 0,浓缩，得提取物，提取物和上述药粉混合 后，作为药物活性成分，制备成丸剂。2. 根据权利要求1的制备方法，其特征在于，步骤如下： 步骤1，党参50g，甘草25g，川芎50g，熟地黄100g粉碎成药粉； 步骤2,益母草200g，炒白术50g，茯苓50g，当归100g，酒炒白芍50g用3-10倍重量的 90-100% (v/v)的乙醇提取1-3次；提取液合并浓缩， 步骤3,调节浓缩液的pH值为9,加入乙醇，放置，滤过； 步骤4,滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6. 5?7. 0,浓缩，得提取物， 步骤5,步骤4得到的提取物和步骤1得到的药粉混合后，作为药物活性成分，加入乙 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种八珍益母丸组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：步骤如下：党参50g，甘草25g，川芎50g，熟地黄100g粉碎成药粉，余下益母草200g，炒白术50g，茯苓50g，当归100g，酒炒白芍50g用乙醇提取，提取液浓缩；调节pH值为9，加入乙醇，放置，滤过；滤液过D392树脂柱，接收流出液，调pH值为6.5～7.0，浓缩，得提取物，提取物和上述药粉混合后，作为药物活性成分，制备成丸剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：付诚，付志高，
申请(专利权)人：江西百神药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36