导管及导管的制造方法技术

本发明专利技术涉及胃肠导管及导管的制造方法。导管的制造方法包括围绕加强构件卷绕具有粘接剂内层的片材。所制造的导管为弹性管，该弹性管具有贯穿弹性管延伸的通道。该弹性管具有粘接剂内层和可弯曲的加强构件，该加强构件延伸过所述通道。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及胃肠。导管的制造方法包括围绕加强构件卷绕具有粘接剂内层的片材。所制造的导管为弹性管，该弹性管具有贯穿弹性管延伸的通道。该弹性管具有粘接剂内层和可弯曲的加强构件，该加强构件延伸过所述通道。【专利说明】相关申请的引用本申请涉及2010年6月18日提交的美国专利N0.8，409，169的主题，该美国专利的全部内容通过引用合并于此。
本专利技术总体上涉及一种诸如导管的医疗装置，特别涉及肠喂饲导管。
技术介绍
喂饲减压导管必须长期存在于病人的胃肠(G-1)道中。导管可以通过直接穿透腹壁和胃肠壁而输送。接着，一些直接载置的导管可以直接贯穿通常的G-1通道到达更远的十二指肠或空肠喂饲和/或抽吸位置。 可选地，导管可以通过自然开口(例如，鼻道)间接地并且小创伤地进入人体，接着贯穿自然的G-1通道到胃或肠的喂饲和/或抽吸位置。当导管遇到急转弯并且进行长时间接触时，可能刺激敏感的组织。鼻道的尺寸以及不断增加的不适感限制可用的鼻导管的最大外径(0.D.)为大于6.7mm或大约20Fr (弗伦奇)单位，其中，3Fr单位=1mm。 一些导管是单管腔导管，其他导管是包括喂饲管和抽吸管的双管腔装置。这种单管腔导管和双管腔导管在美国专利3，618，613,4, 543，089,4, 642，092,4, 705，511、4，806，182,5, 334，169,5, 520，662,5, 599，325,5, 676，659,5, 807，311,5, 947，940、6，508，804,6, 659，974,6, 881，211,6, 921，396 和 6，949，092 中公开，它们的全部内容通过引用合并于此。 所有喂饲装置的外径必须最小化以减小病人的损伤和不适感。导管必须提供必要的间隙以容纳喂饲流入物和/或抽吸流出物，同时还必须使阻塞的可能最小化。 可以容易地满足需要容纳由重力自流进料或由泵提供的适当流速的喂饲通道的内径(1.D.)。然而，抽吸流的适当性是不确定的。将要被移除的抽吸体积波动并且经常超过喂饲比率很多倍。未被移除的过多的消化液和吞咽的气体可以被推至下游，从而积聚并引起膨胀。此外，抽吸通道具有被胃肠流体中遇到的微粒和粘液阻塞的较大风险。特别地，抽吸通道的内径必须最大化。 肠的喂饲导管用于利用胃肠道的推动和吸收功能为病人提供食物。适当的食物滋养病人，促进恢复，有助于抵抗传染病并且减少恢复时间。然而，就医的病人的G-1自动性通常被疾病和/或包括手术带来的损伤在内的损伤而消弱。 抽吸管位于最接近喂饲位置的地方，以减少当空气和过多流体积聚时产生的腹部膨胀。该抽吸的目的在于拦截所有吞咽的空气，并且还通过蠕动从喂饲位置移除超过病人的容量而流出的任何注入的液体。抽吸导管的外层必须允许在弹簧带之间流入流体。如果内骨架(螺旋弹簧带)覆盖有连续的塑料层，将必须通过冲压、激光钻孔等提供多个孔。 腹部膨胀以多种方式施加其有害作用。腹部膨胀减小病人充分深呼吸、咳嗽和清理分泌物的能力，易于引起肺炎。腹部膨胀引起极端的不适感并且限制活动性。腹部膨胀干扰营养吸收。产生的营养不良减缓恢复过程，降低病人有利的抗感染性并且增加恢复时间。 当导管经由鼻部插入时，导管弯曲以适应鼻道、食道等。弯曲的导管可能扭结，弓丨起部分或全部阻塞。通过增加柔性壁的厚度防止标准导管产生该问题。 来自CR Bard, Inc.的这种流喂饲管的一个示例为用于直接放置在胃中的胃造口术导管。该导管具有6mm的内径,9.3mm或28Fr单位的外径。壁厚被设计为1.67mm(5Fr单位)以防止扭结。28Fr导管太大，不适于经鼻插入病人。当前使用的鼻导管必须更薄，因此折衷了管腔的功能。 因此，本专利技术的目的在于提供一种具有超薄壁的导管，其被弯曲时几乎不会扭结。
技术实现思路
本专利技术的实施方式提供一种导管、导管的制造方法和导管的使用方法。 在一个实施方式中，提供一种纤细的装置，其是柔性的且是防扭结的。导管由被薄螺旋弹簧带(诸如，但不限于不锈钢制的薄螺旋弹簧带)加强的、薄壁的、生物相容的塑料弹性体(诸如，但不限于聚氨酯)制成。根据本专利技术制得的内径为6mm的导管的总壁厚可以小于其外径的大约1/30。 加强弹簧带可以制成为两层的，作为重叠的顺时针线圈和逆时针线圈的双螺旋。每层的厚度都将小于相同结构强度的单层弹簧所需的厚度的一半。 通过肠胃导管的简单液体流动通常与内径的四次幂成比例。不太容易限定阻塞的可能性，但是该可能性在遇到的环境下可能达到类似(或更大)的值。即使内径的适度增加也极度提高了流速和耐阻塞性。 在另一个实施方式中，利用了带小网眼的布套，例如但不限于聚酯、尼龙或其混合物的带小网眼的布套，带网眼的布套紧紧包住远端螺旋弹簧带，否则其将露出。带小网眼的布套通常为大约0.002"厚。这允许围绕导管该段的胃液和肠液自由流入，并且提供纵向稳定性。不可渗透的塑料层将覆盖弹簧带的近端部，覆盖大约一英寸以确保带网眼的布套在适当位置。套的末端能够通过粘接剂或通过其他机械手段固定到弹簧带的终端。 在另一个实施方式中，该带网眼的布套将包住螺旋弹簧带的整个长度。热收缩聚酯或聚烯烃管的约0.0025〃的超薄层能够施加覆盖导管的近段，使其不渗透流体。热收缩管材通常使底层(下层/内层)材料相对变硬。通过使该热收缩管材为超薄的，实现适当的柔性。然而，可能存在该层被底层不锈钢弹簧带“切断”的风险。热收缩管材和弹簧带之间的带网眼的布套将在最小化厚度的同时保护热收缩管材。 这些实施方式的新颖特征通过附加方案中的特性进行阐述。当结合附图阅读时，从以下说明将能最好地理解本专利技术。 【专利附图】【附图说明】 图1是插有导管的人体的前视图，其中导管包括弹性管和加强构件。 图2是图1的导管的侧视图。 图3a和图3b分别是图1的弹性管的一部分的立体图和端视图。 图4a、图4b和图4c分别是具体实施为螺旋弹簧的图1的加强构件的侧视图、端视图和立体图。 图4d是图4a、图4b和图4c的螺旋弹簧的螺旋形线圈的立体图。 图5a、图5b和图5c分别是具体实施为螺旋形加强构件的图1的加强构件的立体图、侧视图和端视图。 图5d是图5a、图5b和图5c的螺旋形加强构件的螺旋形带线圈的立体图。 图5e是沿图5a的剖切线5e_5e截取的图5a、图5b和图5c的螺旋形加强构件的截面图。 图5f是能够包括在图1的导管内的螺旋形加强构件的另一实施方式的立体图。 图5g是图5a、图5b和图5c的螺旋形加强构件的近距离立体图。 图5h是沿图5g的剖切线5h_5h截取的图5a、图5b和图5c的螺旋形加强构件的剖切侧视图。 图5i是沿图5g的剖切线5h_5h截取的图5a、图5b和图5c的螺旋形加强构件的立体图。 图5j是连接有三个臂部的图5a、图5b和图5c的螺旋形加强构件的螺旋形带线圈的立体图。 图5k是连接有四个臂部的图5a、图5b和图5c的螺旋形加强构件的螺旋形带线圈的立体图。 图51是能够包括在图1的导管内的螺旋形加强构件的另一实施方式的立体图。 图5m是沿图51的剖切线5m_5m截取的图51的非螺旋形带线圈的截面图。 图5n和图5ο分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胃肠导管，其包括：弹性管，所述弹性管具有贯穿所述弹性管延伸的通道，其中，所述弹性管具有粘接剂内层；以及加强构件，所述加强构件延伸过所述通道，其中，所述加强构件允许弯曲。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：杰拉尔德·莫斯，
申请(专利权)人：杰拉尔德·莫斯，
类型：发明
国别省市：美国;US