一种PVC输血袋用薄膜及其制备方法技术

本申请公开了一种PVC输血袋用薄膜及其制备方法，按照重量份数配比称取PVC、硬脂酸锌、DOP、硬脂酸铝、环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯、硬脂酸镉、稳定剂、DBP、过氧化二异丙苯、CPE、抗氧剂、磷酸三苯酯、亚磷酸苯二异辛酯、硬脂酸钡和苯甲基硅油，混合均匀后挤出造粒即可；产品透光率85-95%，0℃纵向伸长率5-45%；纵向拉伸强度20-40MPa，横向拉伸强度25-45MPa；纵向伸长率200-600%，横向伸长率400-800%；纵向撕裂强度10-12kN/m，横向撕裂强度12-16kN/m。

【技术实现步骤摘要】

本申请属于医用新材料工艺领域，尤其涉及一种PVC输血袋用薄膜及其制备方法。
技术介绍
生物医学材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。现在各种合成材料和天然高分子材料、金属和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各种复合材料，其制成产品已经被广泛地应用于临床和科研。由生物分子构成生物材料，再由生物材料构成生物部件。生物体内各种材料和部件有各自的生物功能。它们是“活”的，也是被整体生物控制的。生物材料中有的是结构材料，包括骨、牙等硬组织材料和肌肉、腱、皮肤等软组织；还有许多功能材料所构成的功能部件，如眼球晶状体是由晶状体蛋白包在上皮细胞组成的薄膜内而形成的无散射、无吸收、可连续变焦的广角透镜。在生物体内生长有不同功能的材料和部件，材料科学的发展方向之一是模拟这些生物材料制造人工材料。它们可以做生物部件的人工代替物，也可以在非医学领域中使用。前者如人工瓣膜、人工关节等；后者则有模拟生物黏合剂、模拟酶、模拟生物膜等。生物材料应用广泛，品种很多，有不同的分类方法。通常是按材料属性分为：合成高分子材料（聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等）、天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖等）、金属与合金材料（如钦金属及其合金等）、无机材料（生物活性陶瓷，羟基磷灰石等）、复合材料（碳纤维/聚合物、玻璃纤维/聚合物等）。根据材料的用途，这些材料又可以分为生物惰性（bioinert）、生物活性（bioactive）或生物降解（biodegradable）材料。这些材料通过长期植入、短期植入、表面修复分别用于硬组织和软组织修复与替换。生物医用材料由于直接用于人体或与人体健康密切相关，对其使用有严格要求。首先，生物医用材料应具有良好的血液相容性和组织相容性。其次，要求耐生物老化。即对长期植入的材料，其生物稳定性要好；对于暂时植入的材料，要求在确定时间内降解为可被人体吸收或代谢的无毒单体或片断。还要求物理和力学性质稳定、易于加工成型、价格适当。便于消毒灭茵、无毒无热源、不致癌不致畸也是必须考虑的。对于不同用途的材料，其要求各有侧重。中国医用高分子材料的研究起步较早、发展较快。目前约有50多个单位从事这方面的研究，现有医用高分子材料60多种，制品达400余种，用于医疗的聚甲基丙烯酸甲酯每年达300 t。然而，中国医用高分子材料的研究目前仍然处于经验和半经验阶段，还没有能够建立在分子设计的基础上。因此，应该以材料的结构与性能关系，材料的化学组成、表面性质和生命体组织的相容性之间的关系为依据来研究开发新材料。医用高分子材料要应用于生物体必须同时要满足生物功能性、生物相容性、化学稳定性和可加工性等严格的要求。当代生物材料已处于实现重大突破的边缘，不远的将来，科学家有可能借助于生物材料设计和制造整个人体器官，生物医用材料和制品产业将发展成为本世纪世界经济的一个支柱产业。医用高分子材料是用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料。20年来，用于这方面的高分子材料有聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯和聚氨酯等。医用高分子材料多用于人体，直接关系到人的生命和健康，一般对其性能的要求是：安全性：必须无毒或副作用极少。这就要求聚合物纯度高，生产环境非常清洁，聚合助剂的残留少，杂质含量为 ppm级，确保无病、无毒传播条件。物理、化学和机械性能：需满足医用所需设计和功能的要求。如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。以心脏瓣膜为例，最好能使用25万小时，要求耐疲劳强度特别好。此外，还要求便于灭菌消毒，能耐受湿热消毒(120～140°C)、干热消毒(160～190°C)、辐射消毒或化学处理消毒，而不降低材料的性能。要求加工性能好，可加工成所需各种形状，而不损伤其固有性能。适应性：包括与医疗用品中其他材料的适应性，材料与人体各种组织的适应性。材料植入人体后,要求长时期对体液无影响；与血液相容性好,对血液成分无损害，不凝血，不溶血，不形成血栓；无异物反应，在人体内不损伤组织，不致癌致畸，不会导致炎症坏死、组织增生等。特殊功能：不同的应用领域，要求材料分别具有一定的特殊功能。药物剂型，药物的助剂：高分子材料本身是惰性的，不参与药的作用，只起增稠、表面活性、崩解、粘合、赋形、润滑和包装等作用，或在人体内起“药库”作用，使药物缓慢放出而延长药物作用时间。聚合物药物：将低分子药物，以惰性水溶性聚合物作分子载体，把具有药性的低分子化合物，通过共价键或离子键与载体的侧基连接，制成聚合物药物。人造脏器，包括内脏和体外装置。内脏：有代用血管、人工心脏、人工心脏瓣膜、心脏修复、人工食道、人工胆管、人工尿道、人工腹膜、疝补强材料、人工骨和人工关节、人工血浆、人工腱、人工皮肤、整容材料及心脏起搏器等。②体外器官和装置：有人工心肺机、人工肺、人工肾、人工肝、人工脾、麻痹肢刺激器、电子假肢、假齿、假眼、假发、假耳、假手、假足等。医疗器械，一般医疗及看护用具，如眼带、洗肠器、注射针、听诊器、直肠镜、点眼器、腹带和连结管等；麻醉及手术室用具，如吸引器、缝线、咽头镜、血管注射用具等；检查及检查室用具，如采血管、采血瓶、心电图用的电极、试验管、培养皿等。抗菌塑料是一类在使用环境中本身对沾污在塑料上的细菌、霉菌、醇母菌、藻类甚至病毒等起抑制或杀灭作用的塑料，通过抑制微生物的繁殖来保持自身清洁。目前，抗菌塑料主要通过在普通塑料中添加少量抗菌剂的方法获得。抗菌塑料使用中首先要满足塑料作为基本材料使用时对其物理、化学、机械等性能的必要要求，同时要考虑具备抗菌这一特殊功能的要求以及由此产生的附加因素。中国医用高分子材料的研究起步较早、发展较快。目前约有50多个单位从事这方面的研究，现有医用高分子材料60多种，制品达400余种，用于医疗的聚甲基PVC酸甲酯每年达300t。然而，中国医用高分子材料的研究目前仍然处于经验和半经验阶段，还没有能够建立在分子设计的基础上。因此，应该以材料的结构与性能关系，材料的化学组成、表面性质和生命体组织的相容性之间的关系为依据来研究开发新材料。医用高分子材料要应用于生物体必须同时要满足生物功能性、生物相容性、化学稳定性和可加工性等严格的要求。发展趋势，研究开发满足生物相容性和血液相容性材料，以聚烯烃、聚硅氧烷、氟碳聚合物和聚氨酯为重点；开发控制药物释放、人工脏器、医疗器械和控制生育所用材料。发展小型化、便携带、内埋化等类型的人工器官装置。聚氯乙烯，英文简称PVC（Polyvinyl chloride polymer =PVC分子结构），是由氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。是氯乙烯的均聚物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称之为氯乙烯树脂。PVC膜领域对PVC的消费位居第三，约占10%左右。PVC与添加剂混合、塑化后，利用三辊或四辊压延机制成规定厚度的透明或着色薄膜，用这种方法加工薄膜，成为压延薄膜。也可以通过剪裁，热合加工包装袋、雨衣、桌布、窗帘、充气玩具等。宽本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种PVC输血袋用薄膜，其特征在于所述PVC输血袋用薄膜的原料按重量份数配比如下：PVC100份；硬脂酸锌0.2‑0.8份；DOP35‑55份；硬脂酸铝0.1‑0.3份；环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯5‑25份；硬脂酸镉0.7‑1.3份；稳定剂1‑5份；DBP20‑40份；环氧大豆油辛酯1‑20份；CPE为2‑6份；抗氧剂0.25‑0.65份；磷酸三苯酯为0.5‑4.5份；亚磷酸苯二异辛酯0.5‑2.5份；硬脂酸钡为0.05‑0.25份；苯甲基硅油为0.1‑0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种PVC输血袋用薄膜，其特征在于所述PVC输血袋用薄膜的原料按重量份数配比如下：PVC100份；硬脂酸锌0.2-0.8份；DOP35-55份；硬脂酸铝0.1-0.3份；环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯5-25份；硬脂酸镉0.7-1.3份；稳定剂1-5份；DBP20-40份；环氧大豆油辛酯1-20份；CPE为2-6份；抗氧剂0.25-0.65份；磷酸三苯酯为0.5-4.5份；亚磷酸苯二异辛酯0.5-2.5份；硬脂酸钡为0.05-0.25份；苯甲基硅油为0.1-0.5份。
2.根据权利要求1所述的一种PVC输血袋用薄膜，其特征在于所述PVC输血袋用薄膜原料按重量份数配比如下：PVC100份；硬脂酸锌0.3-0.7份；DOP40-50份；硬脂酸铝0.15-0.25份；环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯10-20份；硬脂酸镉0.8-1.2份；稳定剂2-4份；DBP25-35份；环氧大豆油辛酯5-15份；CPE为3-5份；抗氧剂0.35-0.55份；磷酸三苯酯为1.5-3.5份；亚磷酸苯二异辛酯1-2份；硬脂酸钡为0.1-0.2份；苯甲基硅油为0.2-0.4份。
3.根据权利要求1所述的一种PVC输血袋用薄膜，其特征在于所述PVC输血袋用薄膜的原料按重量份数配比如下：PVC100份；硬脂酸锌0.5份；DOP45份；硬脂酸铝0.2份；环氧四氢邻苯二甲酸二辛酯15份；硬脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐勤霞，李苏杨，
申请(专利权)人：苏州市贝克生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32