本发明专利技术的目的在于提供一种治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂、制备方法及其应用，其特征在于：其由药物组合物、包衣材料和药用辅料组成，所述药物组合物由诺氟沙星和盐酸小檗碱组成，所述包衣材料为β环糊精；药物组合物和包衣材料的质量比为2:1。该口服制剂采用诺氟沙星与盐酸小檗碱联合用药，经过配合物的包裹能够在不影响抑菌效果的情况下显著改善其适口性，可以开发成经消化道给药的新制剂，方便给药。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于畜禽养殖领域，特别提供一种治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂、 制备方法及其应用。
技术介绍
诺氟沙星是动物专用喹诺酮类抗生素品种，具有广谱杀菌作用，对静止期和生长 期的细菌均有效。对多种革兰氏阴性杆菌和球菌有良好的抗菌作用，对绝大多数敏感菌菌 株的MIC均低于1 μ g/ml，目前诺氟沙星广泛应用于畜禽养殖领域用于治疗动物细菌性感 染。 盐酸小檗碱又名黄连素，为黄连、黄柏、三颗针等中药材中提取的生物碱，其抗菌 谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具有抑菌作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱 弧菌、脑膜炎球菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌等有较强的抑制作用，低浓度时抑菌，高浓度时 杀菌。对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定的抑制作用。 目前动物细菌性肠道疾病多发，在治疗畜禽感染细菌性肠道疾病的过程中会出现 细菌的耐药性问题，单独使用一种抗菌药物不足以有效治疗畜禽细菌性肠道疾病。另外，在 众多的给药途径中，口服是使用最广泛也是最方便的给药途径，然而诺氟沙星与盐酸小檗 碱食口性均很差，极苦，无法口服给药或通过拌料给药，因此，长期以来两者在畜禽养殖领 域的应用仅限于注射剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂、制备方法及其 应用，该口服制剂采用诺氟沙星与盐酸小檗碱联合用药，经过配合物的包裹能够在不影响 抑菌效果的情况下显著改善其适口性，可以开发成经消化道给药的新制剂，方便给药。 本专利技术具体提供了一种治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：其由 药物组合物、包衣材料和药用辅料组成，所述药物组合物由诺氟沙星和盐酸小檗碱组成，所 述包衣材料为β环糊精；药物组合物和包衣材料的质量比为5-2:1。 本专利技术所述治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：诺氟沙星和盐酸 小檗碱的质量比为9:2。 本专利技术所述治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：所述口服制剂中 还有药用辅料，该药用辅料为填充剂、崩解剂、润湿剂、增塑剂之一种或多种。优先选择淀 粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、交联聚维酮、乙醇、甲基纤维素、PEG6000之一种或多种。药 用辅料与药物组合物的质量比为1:2?10 本专利技术所述的口服制剂可经口灌服、经饲料或饮水给药，具体为粉散剂、颗粒剂、 混悬剂、乳剂、片剂或丸剂。 本专利技术还提供了所述治疗畜禽细菌性肠道疾病口服制剂的制备方法，其特征在 于，具体步骤如下： ①将诺氟沙星、盐酸小檗碱粉碎后装入制粒机内，调整进风温度75?89°C，出风 温度53?67 °C，控制风机频率在40?50Hz，使物料在制粒机内上下混合并加热，喷入淀粉 水溶液，调整雾化压力至〇. 2Mpa-0. 4Mpa，继续加热使物料中的水份挥发； ②将步骤①中的物料继续加热，使其保持上下浮动状态，将β环糊精水溶液喷入 制粒机内，使β环糊精均匀包裹在物料表面，烘干后过标准4号筛； ③将步骤②中的物料与药用辅料混合、过筛后包装即得。 其中步骤①中进风温度优选为82±2°C，出风温度优选为60±2°C，控制风机频率 优选为45Hz。 本专利技术所述口服制剂可以应用于治疗畜禽细菌性肠道疾病中，其用量为每 100kg-200kg饲料中添加9g诺氟沙星和2g盐酸小檗碱。 本专利技术联合使用诺氟沙星与盐酸小檗碱，使其具有协同、增效的作用，并且通过调 整剂型从而更改给药方式，经药物代谢动力学和人工发病治疗实验，证明本专利技术所述包衣 材料不影响药物的生物利用度，且该口服制剂制备方法简单，适合大批量生产，可以开发成 经消化道给药途径的新制剂。 【具体实施方式】 实施例1 一种治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其制备步骤如下： ①将诺氟沙星、盐酸小檗碱粉碎后装入制粒机内（诺氟沙星和盐酸小檗碱的质量 比为9:2,调整进风温度为82°C，出风温度60°C，控制风机频率在45Hz，使物料在制粒机内 上下混合并加热，喷入淀粉水溶液，调整雾化压力至〇. 2Mpa-0. 4Mpa，继续加热使物料中的 水份挥发； ②将步骤①所得物料继续加热，使其保持上下浮动状态，将β环糊精水溶液喷入 制粒机内（β环糊精与药物组合的质量比为1:2)，使β环糊精均匀包裹在物料表面，烘干 后过标准4号筛； ③将步骤②中的物料与蔗糖混合、过筛后包装。 所得片剂经过配合物的包裹后显著改善适口性，并且不影响抑菌效果，药物代谢 动力学和人工发病治疗试验均证明诺氟沙星与盐酸小檗碱经配合物包裹后不影响其生物 利用度。 实施例2 与实施例1的不同之处在于调整进风温度76°C，出风温度54°C，控制风机频率在 41Hz，制成粉散剂。 实施例3 与实施例1的不同之处在于调整进风温度88°C，出风温度66°C，控制风机频率在 49Hz，制成乳剂。 实施例4 与实施例1的不同之处在于调整进风温度84°C，出风温度62°C，控制风机频率在 43Hz，制成颗粒剂。 实施例5 与实施例1的不同之处在于调整进风温度86°C，出风温度64°C，控制风机频率在 42Hz，制成混悬剂。 实施例6 与实施例1的不同之处在于调整进风温度87°C，出风温度65°C，控制风机频率在 48Hz，制成丸剂。 实施例7 与实施例1的不同之处在于调整进风温度80°C，出风温度59°C，控制风机频率在 46Hz。 实施例8 与实施例1的不同之处在于调整进风温度79°C，出风温度63°C，控制风机频率在 47Hz。 实施例9 实验动物为20日龄鸡，鸡群有腹泻症状，出现零星死亡，诊断为大肠杆菌病。将发 病鸡群按体重随机分为8组，每组100只，分别在饲料中添加实施例1、2所制药物以及盐酸 小檗碱，连续给药五天，每天一次，给药剂量及实验结果如表1所示（空白对照组为正常喂 食，未加入药物）。 表1鸡群喂食药物后的治疗结果 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：其由药物组合物、包衣材料和药用辅料组成，所述药物组合物由诺氟沙星和盐酸小檗碱组成，所述包衣材料为β环糊精；药物组合物和包衣材料的质量比为5‑2:1。
【技术特征摘要】
1. 一种治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：其由药物组合物、包衣材 料和药用辅料组成，所述药物组合物由诺氟沙星和盐酸小檗碱组成，所述包衣材料为0环 糊精；药物组合物和包衣材料的质量比为5-2:1。2. 按照权利要求1所述治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：诺氟沙星 和盐酸小檗碱的质量比为9:2。3. 按照权利要求1所述治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：所述口服 制剂中还有药用辅料，该药用辅料为填充剂、崩解剂、润湿剂、增塑剂之一种或多种；药用辅 料与药物组合物的质量比为1:2?10。4. 按照权利要求3所述治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：所述药用 辅料为淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、交联聚维酮、乙醇、甲基纤维素、PEG6000之一种或 多种。5. 按照权利要求1所述治疗畜禽细菌性肠道疾病的口服制剂，其特征在于：所述的口 服制剂为粉散剂、颗粒剂、混悬剂、乳剂、片剂或丸剂。6. -种权利要求1所述治疗畜禽细菌性...
【专利技术属性】
技术研发人员：王彦明，
申请(专利权)人：辽宁宏泰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21
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