【技术实现步骤摘要】
高性能高分子量聚L-乳酸合成工艺
本专利技术属于生物医用材料科学领域，特别涉及医用高性能生物降解聚合物催化合 成的工艺。
技术介绍
近年来，随着医学、药物学及生物组织工程科学的迅猛发展，国内外对高性能、高 分子量、高度生物安全性医用生物降解聚合物的需求在急剧增长。聚乳酸（PLA)是具有 优良生物可吸收性的合成生物降解聚合物，现已广泛应用在生物医学、药学的诸多领域： I .新型高效低毒控释药物载体（如抗癌及抗艾滋病祀向药物载体）；II .可吸收性医用防 粘连膜材料；III .可吸收性医用手术缝合线；IV .置入/植入性可吸收硬组织修复、替代材 料（如骨折内固定夹板、骨螺钉、半月板、管道支撑件材料等）。涉及上述III.、IV.项的应用 不仅要求所用聚乳酸（通常为聚k乳酸，PLLA)具有优良的生物相容性和生物降解性，而且 应具有a)高分子量（重均分子量Mw>4.0X10 5);(2)优良的热性能（烙点Tm>173°C); [3] 优良的结晶性能（结晶度Xc > 60% ); (4)不含任何有色杂质。符合上述四项性能指 标的聚k乳酸本专利称作高性能高分子量聚k乳酸。 除此之外，由于应用于III.、IV .项领域的材料在人体内置入/植入时间长，材料 应不含有任何细胞毒性重金属及其它有毒成分，W防止引起组织的恶性病变。目前商品聚 k乳酸的合成采用辛酸亚锡（化学名称；2-己基己酸亚锡）为催化剂，聚合反应后不能将 具有细胞毒性的锡盐由产品聚合物中完全去除，因此所合成聚k乳酸用作人体长期置入 /植入性可吸收材料时会产生物安...
【技术保护点】
一种高性能、高分子量聚L‑乳酸(h‑PLLA)合成工艺，其特征为：该合成工艺采用人体内代谢过程生成的有机胍化合物(BG)为催化剂，人体必需的微量金属的无毒酸盐为活化剂(Act)组成的高效、高度生物安全性双组分催化体系(BG‑Act)；采用本体聚合法进行L‑丙交酯(LLA)的开环聚合，聚合物合成反应式如下：一段本体开环聚合反应：二段本体开环聚合反应：*LLA：L‑丙交酯；m‑PLLA：中分子量聚L‑乳酸(Mw＝4.0‑5.0x104)；h‑PLLA：高性能高分子量聚L‑乳酸(Mw＝4.0‑5.5x105)；BG：生物有机胍主催化剂；Act：活化剂。 ；合成步骤：将单体LLA，催化剂(BG)与活化剂(Act)加入聚合反应釜中，通过三次“抽真空—充氮气”循环操作以驱除聚合釜中空气，采用本体聚合法进行LLA的开环聚合；聚合反应的条件控制采用两段法；一段聚合反应得到重均分子量(Mw)为4.0‑5.0×104的中分子量聚L‑乳酸(m‑PLLA)后，按二段聚合反应条件继续进行聚合反应，最终得到的高性能高分子量聚...
【技术特征摘要】
1. 一种高性能、高分子量聚L-乳酸（h-PLLA)合成工艺，其特征为：该合成工艺采用人 体内代谢过程生成的有机胍化合物（BG)为催化剂，人体必需的微量金属的无毒酸盐为活 化剂（Act)组成的高效、高度生物安全性双组分催化体系（BG-Act);采用本体聚合法进行 L-丙交酯（LLA)的开环聚合，聚合物合成反应式如下： 一段本体开环聚合反应：二段本体开环聚合反应：*LLA:L-丙交酯； m-PLLA:中分子量聚L-乳酸（Mw= 4. 0-5.OxlO4); h-PLLA:高性能高分子量聚L-乳酸（Mw= 4. 0-5. 5x10s); BG:生物有机胍主催化剂； Act:活化剂。 ； 合成步骤： 将单体LLA，催化剂（BG)与活化剂（Act)加入聚合反应釜中，通过三次抽真空一充 氮气循环操作以驱除聚合釜中空气，采用本体聚合法进行LLA的开环聚合；聚合反应的 条件控制采用两段法；一段聚合反应得到重均分子量（Mw)为4. 0-5.OXIO4的中分子量聚 L-乳酸（m-PLLA)后，按二段聚合反应条件继续进行聚合反应，最终得到的高性能高分子量 聚L-乳酸（h-PLLA)Mw为 4. 0-5. 5XIO5 ; 合成条件： (1) 一段聚合反应条件为：温度（T) = 125-140°C、压力（P) =0.4-0.6torr、反应时间 (t) = 16_24h; (2) 二段聚合反应条件为：T= 140-160°C、P= 0· 1-0. 3torr、t= 25-60h。2. 根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：李弘，张全兴，宗绪鹏，李爱民，黄伟，江伟，
申请(专利权)人：南京大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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