治疗小儿脑积水的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗小儿脑积水的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄5-10份；天香炉4-6份；山药4-8份；山茱萸5-10份；蜘蛛香4-6份；牡丹皮3-5份；茯苓3-7份；白僵蚕4-9份；黄精9-12份；罗布麻叶6-12份；白术（炒）6-9份；郁李仁2-6份；覆盆子6-10份。本发明专利技术针对小儿脑积水的病理机制，各原料经辨证配伍，其药效相辅相成，具有温阳化饮、活血化瘀、通窍利水的功效，对小儿脑积水有很好的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿脑积水的中药组合物及制备方法。
技术介绍
脑积水是因颅内疾病引起的脑脊液分泌过多或循环、吸收障碍而致颅内脑脊液存量增加。如果大量脑脊液积聚在大脑半球表面蛛网膜下腔，则称为硬膜下水囊瘤或硬膜下积液，脑室系统内过多的液体积聚称为脑室内脑积水。小儿脑积水的症状随患儿的发病年龄变化而变化，主要表现为烦躁、发育迟缓、头痛呕吐、嗜睡、癫痫等，体征有头围增大、囟门张力高、上视困难、视乳头水肿和外展神经麻痹等。小儿脑积水多见于新生儿及婴儿，常伴有脑室系统扩大，颅内压增高及头围增大。儿童脑积水的临床表现是根据病人的发病年龄而变化。在婴儿急性脑积水，通常颅高压症状明显，骨缝裂开，前囟饱满、头皮变薄和头皮静脉清晰可见，并有怒张，用强灯光照射头部时有头颅透光现象。叩诊头顶，呈实性鼓音。病儿易激惹，表情淡漠和饮食差，出现持续高调短促的异常哭泣，双眼球呈下视状态，上眼睑不伴随下垂，可见眼球下半部沉落到下眼睑缘，部分角膜在下睑缘以上，上睑巩膜下翻露白，亦称日落现象。双眼上、下视时出现分离现象，并有凝视麻痹、眼震等，这与导水管周围的脑干核团功能障碍有关。由于脑积水进一步发展，脑干向下移位、展神经和其他脑神经被牵拉，出现眼球运动障碍。在2周岁以内的儿童，由于眼球活动异常，出现弱视。视盘水肿在先天性脑积水中不明显并少见，但视网膜静脉曲张是脑积水的可靠征。运动异常主要有肢体痉挛性瘫，以下肢为主，症状轻者双足跟紧张，足下垂，严重时呈痉挛步态，亦称剪刀步态，有时与脑性瘫痪难以区别。由于三室前部和下视丘、漏斗部受累，可出现各种内分泌功能紊乱，如青春早熟或落后和生长矮小等及其他激素水平下降症状。另外，脊髓空洞症伴有脑积水者多出现下肢活动障碍，而脊髓空洞症状伴脊髓发育不全时，常有脊柱侧弯。目前，治疗小儿脑积水的药物也有很多，公开号CN 101380376A(申请号200710072787.2)的专利文献公开了一种小儿清开灵分散片，取下列中药为本药配方：胆酸3.25g、猪去氧胆酸3.75g、黄岑苷5g、珍珠母50g、栀子25g、水牛角25g、板兰根200g、金银花60g；取下述辅料为清开灵分散片的制剂配方：原生药材提取的中间体88.5g、内加交联聚乙烯吡咯烷酮57.5g、硫酸钙19g、氯化钠19g、微粉硅胶3.5g、柠檬酸1.5g、阿斯巴甜1.5g、3%PVP无水乙醇溶液适量、外加交联聚乙烯吡咯烷酮7g、硬脂酸镁1g。公开号CN103721001A(申请号201310755486.5)的专利文献公开了一种治疗阳虚水泛型小儿脑积水的中药制剂，该中药制剂由以下重量份的中药制成：铃兰3-9份、风车藤30-40份、艾纳香9-18份、山茴芹6-9份、石菖蒲3-6份、皂荚根皮5-15份、蓼实6-10份、五龙跟15-25份、黄花远志20-24份、花拐藤根9-15份。公开号CN103721003A（申请号201310756188.8）的专利文献公开了一种治疗肾精不足型小儿脑积水的中药制剂，该中药制剂由以下重量份的中药制成：长筒马先蒿6-9份、巴戟天5-7份、鹿药10-14份、菟丝子9-15份、豇豆20-30份、香石藤果6-9份、磨盘根9-15份、三块瓦3-9份、苋10-20份。包括上述专利文献在内的现有技术在治疗小儿脑积水方面还存在很多不足之处，目前较严重的脑积水多采用手术的方法来治疗，其价格昂贵，患儿需要承受很大的痛苦；而较轻的脑积水患者目前多采用药物缓解的方式，但目前的一些药物的疗效并不理想，而且会存在很强的副作用，对患儿的成长带来很大的负面影响。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种治疗小儿脑积水的中药组合物，采用地方上较为多见的中药材作为原料，无副作用；而且各原料药的药效相辅相成，针对小儿脑积水的病理机制，具有温阳化饮、活血化瘀、通窍利水的功效，其治疗效果显著。本专利技术的另一目的就是提供上述治疗小儿脑积水的中药组合物的制备方法。本专利技术的上述目的是通过以下技术方案来实现的：治疗小儿脑积水的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄5-10份；天香炉4-6份；山药4-8份；山茱萸5-10份；蜘蛛香4-6份；牡丹皮3-5份；茯苓3-7份；白僵蚕4-9份；黄精9-12份；罗布麻叶6-12份；白术（炒）6-9份；郁李仁2-6份；覆盆子6-10份。治疗小儿脑积水的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄6-9份；天香炉4.5-5.5份；山药5-7份；山茱萸6-9份；蜘蛛香4.5-5.5份；牡丹皮3.5-4.5份；茯苓4-6份；白僵蚕5-8份；黄精10-11份；罗布麻叶8-10份；白术（炒）7-8份；郁李仁3-5份；覆盆子7-9份。治疗小儿脑积水的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄8份；天香炉5份；山药6份；山茱萸7份；蜘蛛香5份；牡丹皮4份；茯苓5份；白僵蚕6份；黄精10.5份；罗布麻叶9份；白术（炒）7.5份；郁李仁4份；覆盆子8份。本专利技术还提供了将上述治疗小儿脑积水的中药组合物制成药学上可接受的糖浆剂、颗粒剂、滴剂和口服液的制备方法。所述治疗小儿脑积水的中药组合物糖浆剂的制备方法，步骤如下：（1）将山药、白术（炒）、山茱萸、覆盆子、白僵蚕和郁李仁置于烘干机中烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入相当于药粉质量的1-3倍的50%-70%的乙醇做溶剂（优选的，加入相当于药粉质量的1.5-2.5倍的55%-65%的乙醇做溶剂，更加优选的，加入相当于药粉质量的2倍的60%的乙醇做溶剂），浸渍20-30小时（优选的，浸渍22-28小时，更加优选的，浸渍25小时），装入渗容器中进行渗漉；（2）将熟地黄、蜘蛛香、牡丹皮、茯苓和黄精置于非铁质容器中浸泡10-20小时（优选的，浸泡12-18小时，更加优选的，浸泡15小时），倒入砂锅中，煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），将天香炉和罗布麻叶于烘干机中烘干，粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于砂锅中，继续煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选的，每次煮沸25-35分钟，更加优选的，每次煮沸30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选的，静置4-6小时，更加优选的，静置5小时），取上清液；（3）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（2）所得水煎液合并，混合均匀，静置3-5小时（优选的，静置3.5-4.5小时，更加优选的，静置4小时），取上清液，余液滤除沉淀后与上清液合并，加入乙醇，静置6-9小时（优选的，静置7-8小时，更加优选的，静置7.5小时），过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10-1.20（优选的，浓缩至相对密度1.12-1.18，更加优选的，浓缩至相对密度1.15），加入单糖浆（单糖浆的用量为药膏质量的20%-40%，优选的，单糖浆的用量为药膏质量的25%-35%，更加优选的，单糖浆的用量为药膏质量的30%）和苯甲酸钠（苯甲酸钠的用量为药膏质量的0.04%-0.08%本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗小儿脑积水的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄5‑10份；天香炉4‑6份；山药4‑8份；山茱萸5‑10份；蜘蛛香4‑6份；牡丹皮3‑5份；茯苓3‑7份；白僵蚕4‑9份；黄精9‑12份；罗布麻叶6‑12份；白术（炒）6‑9份；郁李仁2‑6份；覆盆子6‑10份。

【技术特征摘要】
1. 治疗小儿脑积水的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄5-10份；天香炉4-6份；山药4-8份；山茱萸5-10份；蜘蛛香4-6份；牡丹皮3-5份；茯苓3-7份；白僵蚕4-9份；黄精9-12份；罗布麻叶6-12份；白术（炒）6-9份；郁李仁2-6份；覆盆子6-10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄6-9份；天香炉4.5-5.5份；山药5-7份；山茱萸6-9份；蜘蛛香4.5-5.5份；牡丹皮3.5-4.5份；茯苓4-6份；白僵蚕5-8份；黄精10-11份；罗布麻叶8-10份；白术（炒）7-8份；郁李仁3-5份；覆盆子7-9份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：熟地黄8份；天香炉5份；山药6份；山茱萸7份；蜘蛛香5份；牡丹皮4份；茯苓5份；白僵蚕6份；黄精10.5份；罗布麻叶9份；白术（炒）7.5份；郁李仁4份；覆盆子8份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，可将该中药组合物制成药学上可接受的糖浆剂，制备方法如下：
（1）将山药、白术（炒）、山茱萸、覆盆子、白僵蚕和郁李仁置于烘干机中烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入相当于药粉质量的1-3倍的50%-70%的乙醇做溶剂（优选的，加入相当于药粉质量的1.5-2.5倍的55%-65%的乙醇做溶剂，更加优选的，加入相当于药粉质量的2倍的60%的乙醇做溶剂），浸渍20-30小时（优选的，浸渍22-28小时，更加优选的，浸渍25小时），装入渗容器中进行渗漉；
（2）将熟地黄、蜘蛛香、牡丹皮、茯苓和黄精置于非铁质容器中浸泡10-20小时（优选的，浸泡12-18小时，更加优选的，浸泡15小时），倒入砂锅中，煎煮30-50分钟（优选35-45分钟，更加优选40分钟），将天香炉和罗布麻叶于烘干机中烘干，粉碎，装入灭菌过的600-800目（优选650-750目，更加优选700目）的纱布袋中，置于砂锅中，继续煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选的，每次煮沸25-35分钟，更加优选的，每次煮沸30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选的，静置4-6小时，更加优选的，静置5小时），取上清液；
（3）将步骤（1）所得渗漉液和步骤（2）所得水煎液合并，混合均匀，静置3-5小时（优选的，静置3.5-4.5小时，更加优选的，静置4小时），取上清液，余液滤除沉淀后与上清液合并，加入乙醇，静置6-9小时（优选的，静置7-8小时，更加优选的，静置7.5小时），过滤，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10-1.20（优选的，浓缩至相对密度1.12-1.18，更加优选的，浓缩至相对密度1.15），加入单糖浆（单糖浆的用量为药膏质量的20%-40%，优选的，单糖浆的用量为药膏质量的25%-35%，更加优选的，单糖浆的用量为药膏质量的30%）和苯甲酸钠（苯甲酸钠的用量为药膏质量的0.04%-0.08%，优选的，苯甲酸钠的用量为药膏质量的0.05%-0.07%，更加优选的，苯甲酸钠的用量为药膏质量的0.06%），混合均匀，无菌封装。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤（1）渗漉时优选每小时流出液相当于渗漉容器被利用容积的1/48-1/24。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，可将该中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：
（1）将山药、白术（炒）、山茱萸、覆盆子、白僵蚕和郁李仁置于烘干机中烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入相当于药粉质量的1-3倍的50%-70%的乙醇做溶剂（优选的，加入相当于药粉质量的1.5-2.5倍的55%-65%的乙醇做溶剂，更加优选的，加入相当于药粉质量的2倍的60%的乙醇做溶剂），浸渍20-30小时（优选的，浸渍22-28小时，更加优选的，浸渍25小时），装入渗容器中进行渗漉；
（2）将熟地黄、蜘蛛香、牡丹皮、茯苓和黄精置于非铁质容器中浸泡10-20小时（优选的，浸泡12-18小时，更加优选的，浸泡15小时），倒入砂锅中煎煮两次，每次煮沸20-40分钟（优选的，每次煮沸25-35分钟，更加优选的，每次煮沸30分钟），两次滤液合并，静置3-7小时（优选的，静置4-6小时，更加优选的，静置5小时），取上清液；
（3）将天香炉和罗布麻叶烘干，粉碎，过80-120 目筛（优选的，过90-110目筛，更加优选的，过100目筛），用水浸泡（优选的，水的用量为药粉质量的3-5倍，更加优选的，水的用量为药粉质量的4倍），置于蒸馏器中，通入水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，冷却，分取油层，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李玉刚，
申请(专利权)人：李玉刚，
类型：发明
国别省市：山东;37