一种替考拉宁原料液的过滤方法技术

本发明专利技术公开了一种替考拉宁原料液的过滤方法，采用先将原料液经过板框过滤，层析，浓缩，再进行脱水、超滤、活性炭脱色的步骤，提高了最终产品的澄清度，其过滤方法操作简便，可靠易行，工艺成本低，产品澄清度好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药
，特别是涉及。
技术介绍
替考拉宁，又名太古霉素，1975年被首次发现。它是特定的游动放线菌经发酵、提取后得到的一种万古霉素族糖肽类抗生素，为多个化学结构非常相似的化合物组成的抗生素混合物。 替考拉宁结构上与万古霉素不同的是，在肽骨架上多了脂肪酸侧链，提高了亲脂性，更易于渗入组织和细胞。替考拉宁因此在治疗上表现出比万古霉素更多的优势: (I)具有较低的毒副作用，特别是明显低的肾毒性； (2)具有比万古霉素长得多的半衰期，每天仅需注射一次； (3)具有比万古霉素更方便的给药途径，可以采用静脉注射或肌肉注射方式给药。 (4)替考拉宁的体内抗菌活性为万古霉素的数倍，与其它抗生素联用的安全性高，且具有长的抗生素后效应。 替考拉宁有着和万古霉素相同的作用机理，干扰细菌细胞壁肽聚糖中新的部分的合成过程。本品通过肽聚糖亚单位中的氨基酸-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分结分结合而起效应，这种结合将正常可被细菌细胞的延长和交叉一桥酸识别的部位“隐藏”起来。这种结合抑制两个方面:形成细胞壁链的亚单位的生长或延长，将新建连接到细胞壁的最终穿越一桥步骤。因此，细胞壁的整合和牢固遭到损坏，细菌生长停止，最后死亡。 目前在替考拉宁的生产中存在以下不足:制备的替考拉宁料液的颜色偏深，无法满足我国药典对于其色集和澄清度要求。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，而提供一种能够达到良好澄清度的替考拉宁原料液的过滤方法。 为实现本专利技术的目的所采用的技术方案是:，其特征在于，包括以下步骤: (I)将原料液通过板框过滤去除了大部分的固体杂质，然后经过层析以去除树脂可吸附的物质； (2)再将原料液浓缩，浓缩后用无水硫酸钠脱水； (3)将步骤(2)脱水后原料液进行超滤，通过超滤去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度； (4)最后将步骤(3)超滤后的原料液通过活性炭过滤得到澄清液，以达到脱色的效果。 所述步骤(3)中对原料液进行超滤所使用的超滤纤维的孔径为0.0002-0.2微米。 优选的，所述步骤(3)中对原料液进行超滤所使用的超滤纤维的孔径为0.1微米。 本专利技术的工作原理及有益效果是:经过研究发现，替考拉宁料液颜色偏深的原因是其料液虽然经过过滤，去除了大部分的固体杂质，保留了有效成分的料液经过层析以后又去除了一些树脂可吸附的物质，但是仍然存在一些大分子化合物(其粒径一般为0.5微米)，还可能存在一些微生物，所以造成了色集和澄清度的增大。本专利技术采用先将原料液浓缩，再进行脱水、超滤、活性炭脱色的步骤，提高了最终产品的澄清度。本方法操作简便可靠，工艺成本低，产品澄清度好。 【附图说明】 图1所示为一种替考拉宁原料液过滤方法的流程图。 【具体实施方式】 以下结合具体实施例对本专利技术作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。 实施例: 如图1所示为的流程图，包括以下步骤: (I)将原料液通过板框过滤去除了大部分的固体杂质，然后经过层析以去除树脂可吸附的物质； (2)再将原料液浓缩，浓缩后用无水硫酸钠脱水； (3)将步骤(2)脱水后原料液进行超滤，通过超滤去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度； (4)最后将步骤(3)超滤后的原料液通过活性炭过滤得到澄清液，以达到脱色的效果；原料液经过活性炭过滤后，在经过结晶、干燥的步骤即得替考拉宁成品。 所述步骤(3)中对原料液进行超滤所使用的超滤纤维的孔径为0.0002-0.2微米。优选的，所述步骤(3)中对原料液进行超滤所使用的超滤纤维的孔径为0.1微米。 经过检测，替考拉宁原料液通过实施例1所述的过滤方法进行过滤后，其澄清度较高，符合中国药典2010版的要求。 对比试验例:直接对原料液采用活性炭过滤，其脱色效果要差于实施例，另外，这将导致需要的碳粉量增加，对料液的有效成分也会产生影响。 以上所述仅是本专利技术的优选实施方式，应当指出的是，对于本
的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本专利技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种替考拉宁原料液的过滤方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将原料液通过板框过滤去除了大部分的固体杂质，然后经过层析以去除树脂可吸附的物质；(2)再将原料液浓缩，浓缩后用无水硫酸钠脱水；(3)将步骤(2)脱水后原料液进行超滤，通过超滤去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度；(4)最后将步骤(3)超滤后的原料液通过活性炭过滤得到澄清液，以达到脱色的效果。

【技术特征摘要】
1.一种替考拉宁原料液的过滤方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)将原料液通过板框过滤去除了大部分的固体杂质，然后经过层析以去除树脂可吸附的物质； (2)再将原料液浓缩，浓缩后用无水硫酸钠脱水； (3)将步骤(2)脱水后原料液进行超滤，通过超滤去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度； (4)最后将步骤(3)超滤后...

【专利技术属性】
技术研发人员：李金娜，张永立，苏国军，陈瑞香，
申请(专利权)人：天津民祥生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12