预防及治疗非酒精性脂肪肝之医药组合物制造技术

本发明专利技术提供一种用于预防及治疗肝纤维化或非酒精性脂肪肝之医药组合物，包含50至90重量％之冬虫夏草菌丝体粉末及10至50重量％之浓缩黄耆粉。

【技术实现步骤摘要】
预防及治疗非酒精性脂肪肝之医药组合物 本申请是基于申请日为2012年9月26日， 优先权日:为2012年3月28日，申请号 为201210363639. 7,专利技术名称为：预防及治疗肝纤维化或非酒精性脂肪肝之医药组合物 的专利申请的分案申请。
本专利技术系有关一种用于预防及治疗肝纤维化或非酒精性脂肪肝之医药组合物，包 含50至90重量％之冬虫夏草菌丝体及10至50重量％之黄耆。
技术介绍
酒精、病毒或化学物质所引起之慢性肝损伤会使肝脏星状细胞活化且分泌大量胶 原蛋白等胞外基质，并使该等胞外基质过度沉积而造成肝纤维化。根据上述致病机制，治疗 肝纤维化之药品开发主要系针对抑制胞外基质合成，或促进胞外基质降解等目标，但目前 所发现之物质大多具有生物毒性，或会产生强烈的副作用，至今仍未发现在动物模式中有 疗效者。 非酒精性脂肪肝（nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)为没有摄取过量 酒精病患之肝脂肪含量超过肝脏重量之5%以上，这些患者临床上常伴随肥胖、糖尿病、高 血脂等疾病，而可能引发肝纤维化及肝硬化。目前对于非酒精性脂肪肝之治疗系以减重、血 糖及血脂之控制，但并无任何药物被证明可有效治疗非酒精性脂肪肝且进一步预防其进展 为肝纤维化及肝硬化。
技术实现思路
本专利技术之目的在于提供一种以中草药作为预防及治疗肝纤维化或非酒精性脂肪 肝之医药组合物。本专利技术之医药组合物主要系包含50至90重量％之冬虫夏草菌丝体及10 至50重量％之黄耆。 冬虫夏草（Cordyceps sinensis)为一种传统中药材，具有抗菌、消炎、解热、镇 静、促进血管扩张、平喘、抗心律不整、促进新陈代谢、抗老化、抗肿瘤及刺激免疫活性等 功效。由于野生冬虫夏草产量稀少且价格昂贵，本专利技术所采用之冬虫夏草系由冬虫夏草 分离纯化而得之菌丝体，其包含下列各菌种：中国被毛孢（Hirsutella sinensis)、中国 拟青霉（Paecilomyces sinensis)、中国金抱霉（Chrysosporium sinensis)、虫生族抱 (Sporothrix insectorum)、葡萄穗霉属（Stachybotrys sp.)、中国弯颈霉（Tolypocladium sinensis)、蝙蝠蛾拟青霉（Paecilomyces hepiali)及蝙蝠蛾被毛孢（Hirsutella hepiali)等。 根据本专利技术之一较佳具体例，该冬虫夏草菌丝体系为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体 (Paecilomyces hepiali Chen et Dai mycelia)经分离培养及发酵，所得之菌丝体再经冷 冻或烘干干燥以制成粉末，以作为本专利技术医药组合物中主要成分之一。 黄耆（Astragalus membranaceus)之药用部分为其根部，具有增强细胞免疫 之功能。本专利技术系采用选自蒙古黄耆（Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.Var. mongholicus (Bge. ) Hsiao)或膜荚黄耆（Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.)的干燥 根所制成之浓缩黄耆粉，以作为本专利技术医药组合物中另一主要成分，任何其它种类黄耆亦 属于本专利技术范畴。 本专利技术医药组合物中可进一步包含大麥（Zizyphi Sativae)浓缩粉，及更进一步 包含药理学上可接受之赋形剂。该赋形剂系可选自磷酸钙、葡萄糖酸锌、硬脂酸镁、二氧化 娃及淀粉中之一或多者之组合。 本专利技术之另一目的为提供一种用于制作预防及治疗肝纤维化或非酒精性脂肪肝 药剂或保健食品之医药组合物，且该药剂或保健食品可为胶囊、锭剂或散剂等口服制剂形 式。 本专利技术包括以下内容： 项1. 一种用于预防及治疗肝纤维化的医药组合物，包含50至90重量％的冬虫夏 草菌丝体及10至50重量％的黄耆。 项2.项1的医药组合物，其中，该冬虫夏草菌丝体是蝙蝠蛾拟青霉菌丝体 (PaecilomyceshepialiChenetDaimycelia)〇 项3.项1的医药组合物，其中，该冬虫夏草菌丝体为干燥粉末形式。 项4.项1的医药组合物，其中，该黄耆选自蒙古黄耆（Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. Var. mongholicus(Bge. )Hsiao)或膜荚黄耆(Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.)的干燥根所制成的浓缩黄耆粉。 项5.项1的医药组合物，其用于制作药剂或保健食品。 项6.项5的医药组合物，其中，该药剂或保健食品为胶囊、锭剂或散剂的口服制 剂。 项7. -种用于预防及治疗非酒精性脂肪肝的医药组合物，包含50至90重量％的 冬虫夏草菌丝体及10至50重量％的黄耆。 项8.项7的医药组合物，其中，该冬虫夏草菌丝体为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体 (PaecilomyceshepialiChenetDaimycelia)〇 项9.项7的医药组合物，其中，该冬虫夏草菌丝体为干燥粉末形式。 项10.项7的医药组合物，其中，该黄耆系选自蒙古黄耆（Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. Var. mongholicus(Bge. )Hsiao)或膜荚黄耆(Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.)的干燥根所制成的浓缩黄耆粉。 项11.项7的医药组合物，其用于制作药剂或保健食品。 项12.项11的医药组合物，其中，该药剂或保健食品为胶囊、锭剂或散剂的口服制 剂。 以下将藉由本专利技术之一较佳具体例详细说明其实施方式，及其用于预防及治疗肝 纤维化或非酒精性脂肪肝所达到之优异功效。 【附图说明】 图1为制备本专利技术蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末之流程图。 图2为TAA诱导肝纤维化试验中于四种处理下所测得（A)三酸甘油酯、（B)胆固 醇、（OAST及（D)ALT含量，表中数据为平均值土SEM(n = 12)，标示不同字母表示差异显著 (p < 0? 05)。 图3为高油饲料诱导脂肪肝试验中对照组与两种剂量（557及2786毫克/公斤） 处理下所测得小鼠体重变化。 图4为高油饲料诱导脂肪肝试验中于四种处理下所测得（A) AST及（B) ALT含量。 图5为高油饲料诱导脂肪肝试验中于四种处理下所测得胰岛素含量。 图6为高油饲料诱导脂肪肝试验中于四种处理下所测得肝脏湿重。 【具体实施方式】 (制备本专利技术之医药组合物） 本专利技术之一较佳具体例所采用之冬虫夏草菌丝体系为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末。 该蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末之制备系参照图1之流程图，该蝙蝠蛾拟青霉菌株系经培养及 发酵，所得菌丝体再经冷冻或烘干干燥、研磨及过筛以制成粉末。另，黄耆系采用选自蒙古 黄耆或膜荚黄耆的干燥根所制成之市售黄耆浓缩粉末。此外，本专利技术之医药组合物更进一 步包含大枣浓缩粉及药理学上可接受之赋形剂，该赋形剂系可选自磷酸钙、葡萄糖酸锌、硬 脂酸镁、二氧化硅及淀粉中之一或多者之组合。上述组合物较佳系制成胶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预防及治疗非酒精性脂肪肝的医药组合物，包含50至90重量％的冬虫夏草菌丝体及10至50重量％的黄耆。

【技术特征摘要】
2012.03.28 TW 1011107131. 一种用于预防及治疗非酒精性脂肪肝的医药组合物，包含50至90重量％的冬虫夏 草菌丝体及10至50重量％的黄耆。2. 权利要求1的医药组合物，其中，该冬虫夏草菌丝体为蝙蝠蛾拟青霉菌丝体 (Paecilomyces hepiali Chen et Dai mycelia)〇3. 权利要求1的医药组合物，其中，该冬虫夏草菌丝体为干燥粉末形式。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：徐焕清，王雅俊，
申请(专利权)人：泰宗生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：中国台湾;71