可转向的腔内穿孔器制造技术

本发明专利技术涉及一种可转向的经中隔穿孔器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及经中隔穿孔器。
技术介绍
左心房中的缺陷是常见的，并且引起了多种疾病，包括心房纤颤、二尖瓣脱垂和心耳血栓。所述缺陷可以通过利用插入心房的导管的侵入方法微创地治疗。必须利用穿过腔静脉并穿过卵圆窝操纵的导管使左心房接近右心房，该卵圆窝是左心房与右心房之间的薄壁。必须刺穿卵圆窝以允许提供导管进入左心房的通道。为了刺穿卵圆窝，外科医生使用一种经中隔穿孔器，该经中隔穿孔器也被称为布罗肯布鲁格(Brockenbrough)针。布罗肯布鲁格针是一种在其端部弯曲的很长的、非常细的穿孔器。该弯曲是重要的，因为其便于穿孔器的操作。在其中经中隔地穿过右心房获得通向左心房的通路的一般方法中，外科医生将马林斯(Mullins)导引导管传送到右心房中，并且然后穿过马林斯导引导管将经中隔穿孔器传送到右心房中。利用设置在穿孔器内的管心针通过导引导管来操纵经中隔穿孔器(和通常的整体式充填器或者扩张器)。在此刻，经中隔穿孔器的远侧末端设置在导引导管的远端内。在确认穿孔器被正确地定位和定向之后，外科医生然后完全撤回管心针并且将马林斯导引导管撤回一短距离以露出经中隔针的末端，并且然后推动经中隔穿孔器穿过卵圆窝。在经中隔穿孔器已经刺穿卵圆窝并且进入左心房之后，外科医生在穿孔器上推动马林斯导引导管以使马林斯导引导管的远侧末端驻留在左心房中。外科医生然后从马林斯导引导管中完全移除穿孔器。在将马林斯导引导管的末端设置在左心房内之后，外科医生可以通过马林斯导引导管将任何期望的导管或者装置传送到左心房中。将弯曲的经中隔穿孔器推过大致直的马林斯导引导管。这可能导致从马林斯导管内侧削掉或者切掉小塑料碎片。从导管刮下的任何塑料碎片可能沉积在右心房或者左心房中，并随后对患者引起伤害。
技术实现思路
如下所述的装置和方法为可转向布罗肯布鲁格针或者经中隔穿孔器提供了一种坚固的转向机构。经中隔穿孔器包括一个设置在另一个内的两个管。内管伸出外管的远侧末端外一短距离以提供穿孔器的穿刺末端。外管在其远端处具有增大柔性的部位，该部位形成了可偏转或者“可转向”段。内管仅在该可偏转段远侧的点处固定到外管上。内管在与可偏转段对应的部位中被纵向地延伸的槽分开。可以相对于外管向近侧拉拔内管(或者相对于内管推动外管)来迫使所述可偏转段弯曲。在内管中纵向地定向的槽提供了偏转所需的柔性，而同时防止外管塌缩。固定至内管和外管两者的近侧套节(hub)可操作来相对于外管向远侧拉拔内管(或者相对于内管推动外管)。所述可转向经中隔穿孔器的使用避免了现有技术的经中隔穿孔器的刮削问题。附图说明图1图解了经中隔穿孔器的侧视图，其组装成内管被沿与外管相反180度的方向弯曲，结果形成了基本上直的穿孔器结构。图2图解了包括接近远端以形成增大柔性部位的多个槽的铰接式经中隔穿孔器的外管的部分分离的侧视图。图3图解了包括将管分成两个轴向定向部分的纵向槽的铰接式经中隔穿孔器的内管的部分分离的侧视图，所述轴向定向部分在内管的远端处相连。图4图解了包括同心地设置并周向地定向的外管和内管的铰接式经中隔穿孔器的远端的部分分离图。图5图解了包括剖开式内管和T形槽外管的铰接式经中隔穿孔器的远端的侧视图，具有相对于外管向近侧拉拔的内管以促使外管变形成具有非常硬或者刚性的机械性能的弯曲件。图6图解了几乎前进至充填器或者扩张器远端的铰接式隔膜穿孔器的远端，所述充填器或者扩张器同轴地、可移除地组装到导引导管护套的中央管腔中。图7图解了还包括具有可塌缩远侧护套的可移除充填器的铰接式经中隔穿孔器的远端。图8图解了包括旋塞和弯曲调整机构的铰接式经中隔穿孔器的近端的截面图。图9图解了铰接式经中隔穿孔器的近端的斜视图。图10图解了在其柔性部位切出有更短的横向槽并且减少或者完全消除了柔性部位近端附近的一些T形槽以提高该部位中的抗弯能力的外管。图11图解了其中已经移除了断开侧、仅留下连接侧和远端的一内管。图12图解了在柔性部位内可转向经中隔穿孔器中的管状结构的截面图，其中内管中的分开槽基本上处于内部管的中点或者中心处。图13图解了柔性远侧部位内的可转向经中隔穿孔器的管状结构的横截面图，具有偏心的分开槽。图14图解了包括楔形榫头或者联锁凹槽以增大对转矩或者侧向移动的抗扭阻力的外管的远侧柔性部位的一部分的顶视图。图15图解了包括楔形榫头或者锁定凹槽以减小扭转弯曲或者侧向移动的外管的远侧柔性部位的一部分的侧视图。图16到20图解了可转向经中隔穿孔器在形成从心脏的右心房至左心房的通路中的用途。具体实施方式图1图解了一种穿孔器、针或者导管组件1的侧视图，具有起到弯曲穿孔器的远端作用的整体式铰接或弯曲机构。穿孔器组件1包括内管2、外管3、管心针或充填器线4、充填器握持拉环5、旋塞6、内管指示器7、外管指示器8、内管套节9和外管套节10。内管2的远端削尖成适合穿刺卵圆窝的针或者穿孔器。管心针或者充填器线4附接到充填器握持拉环5上。管心针或者充填器线4穿过内管2的中央管腔插入并且可滑动地设置在其中。图2图解了轴向伸长外管3的远端的部分分离的侧视图，其具有远侧的柔性部分11和近侧的较小柔性部分12。远侧的柔性部分是由蛇形切口部分13形成的，其具有多个切入管的横向或径向槽14和在外管的任一侧上与每个径向槽相交的多个纵向槽15。所述多个径向槽14用来使得外管3中设置径向槽14的部位比没有槽的近侧部位12更柔性。(所述柔性部分可能相对于较小柔性部分提供了柔性，但是无论如何，其削弱了管中可能包括许多纵向槽、穿孔、较薄壁厚等以及所描绘的蛇形切口的节段。)多个纵向“T”形切口用来进一步使得外管3中存在“T”形切口的部位比管中不存在所述“T”形切口的部位更柔性。纵向“T”切口15是可选的但是在所选的弯曲部位中增大外管3的柔性是有益的。径向槽14可以优选大约0.1英寸到大约0.8英寸的范围且更优选大约0.15英寸到大约0.5英寸的范围间隔开大约0.02到大约1.0英寸。部分横向槽14之间的间距可以改变。朝向外管3的近端的径向槽之间的间距可能为大约0.3英寸，而更靠近外管3的远端的径向槽14可能间隔开大约0.15英寸。所述间距可以按阶跃函数变化，其可以从外管3的一端移动至另一端逐渐地变化，或者其可以增大并减小一次或多次以产生某一特定的柔性特性。增大的间距增大了通过压缩径向槽14可达到弯曲的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经中隔穿孔器，包括：外管(3)，其特征为近端、远端和处于所述远端的柔性部位(11)，所述柔性部位的特征为近端和远端；以及内管(2)，其特征为近端和远端，所述内管在其远端附近具有柔性部位(16d)和适于穿刺身体组织的远侧末端(21)；所述内管(2)设置在所述外管(3)内，从所述外管的近端延伸至所述外管的远端并且在所述外管的远端之外向远侧终止，所述内管在所述外管中接近所述外管的柔性部位的远端的点(23)处固定到所述外管上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.17 US 61/625,503;2012.06.22 US 61/663,517;1.一种经中隔穿孔器，包括：
外管(3)，其特征为近端、远端和处于所述远端的柔性部位(11)，所
述柔性部位的特征为近端和远端；以及
内管(2)，其特征为近端和远端，所述内管在其远端附近具有柔性部
位(16d)和适于穿刺身体组织的远侧末端(21)；
所述内管(2)设置在所述外管(3)内，从所述外管的近端延伸至所
述外管的远端并且在所述外管的远端之外向远侧终止，所述内管在所述外
管中接近所述外管的柔性部位的远端的点(23)处固定到所述外管上。
2.如权利要求1所述的经中隔穿孔器，还包括：
连接到所述外管与所述内管上的近侧套节(49)，和位于所述近侧套节
上的器件(50、58、59、61)，以用于相对于所述内管向近侧张紧所述内管。
3.如权利要求1所述的经中隔穿孔器，其中：
所述外管(3)的柔性部位(11)包括所述外管的、在所述外管的壁中
蛇形地切出多个径向定向槽的节段，所述径向定向槽(14)基本上沿所述
外管的一侧径向地对齐；以及
所述内管的柔性部位(16d)包括所述内管的、具有纵向定向槽(17)
的节段。
4.如权利要求3所述的经中隔穿孔器，其中：所述内管的纵向定向槽
(17)在一端处以穿过所述内管的侧壁的开口(18)终止。
5.如权利要求4所述的经中隔穿孔器，其中所述内管(2)在与所述
径向定向槽(14)径向对齐的点处固定到所述外管(3)上。
6.如权利要求4所述的经中隔穿孔器，其中所述内管的纵向定向槽
(17)在其近端处以穿过所述内管的侧壁的开口(18)终止。
7.一种适于在哺乳动物的身体管腔或者中空器官中穿孔的设备，包
括：
具有近端和远端的外管(3)；
具有近端和远端的内管(2)；
所述外管(3)的壁中的多个径向定向槽(14)；
所述内管(2)中的纵向槽(17)，其沿所述内管的纵轴线将所述内管
大致分成两侧，所述纵向槽具有近端(18)和远端，所述近端横穿所述内
管的侧部，所述远端终止于所述内管的远端(21)的近侧；
所述内管与所述外管之间的连接点(23)，从而所述内管的未与近侧内
管分开的侧部(20)在所述外管的包含径向定向槽(14)的那侧上附接到
所述外管(3)上；
附接到内部轴向伸长管的近端上的套节(49)，其中所述套节包括内部
管腔(63)，所述内部管腔能够接收顶丝本体元件(58)并且阻止所述顶丝
本体元件(58)围绕所述套节的纵轴线转动，其中所述内管被约束以不相
对于所述套节移动；
附接到轴向伸长外管的近端上的顶丝本体元件(58)，其中所述顶丝本
体元件(58)包括位于其外表面的至少一部分上的移动件螺纹，并且此外
其中所述外管(3)可以响应于所述顶丝本体元件(58)的移动而轴向地移
动；
附接到所述套节(49)上、能被使用者转动的旋钮(61)，其中所述旋
钮包括位于内部管腔上的旋钮螺纹，从而所述旋钮螺纹与所述移...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·伦克，S·L·普尔，
申请(专利权)人：印第安维尔斯医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US