具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物及制剂与制备方法技术

本发明专利技术公开一种具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物及制剂与制备方法。该提取物由以下按质量份数计的原料制备得到：酸枣仁40～60份、灵芝10～20份、益智仁10～20份和五味子6.5～10份。本发明专利技术通过将酸枣仁、益智仁和五味子混合后粉碎，过筛，得到酸枣仁/益智/五味子混合粉；将灵芝粉碎，过筛，得到灵芝粉；接着用乙醇溶液回流提取酸枣仁/益智/五味子混合粉，浓缩，得到浓缩液I；用水回流提取灵芝粉，浓缩，得到浓缩液II；然后将浓缩液I和浓缩液II混合，进一步浓缩，得到浸膏。将该浸膏和辅料混合，制备得到具有改善睡眠作用和调节免疫作用的制剂。本发明专利技术配方简单，药材药食同源，基本无副作用，质量易控可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种植物提取物，特别涉及一种具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物及制剂与制备方法。
技术介绍
睡眠不好与精神兴奋、紧张、劳累、身体不适、饮食过饱、睡觉太晚等有关，因此有必要纠正不健康的生活方式，做到生活规律；环境、生理、心理、社会因素、身体疾病、精神疾病、药物依赖或刺激过度、睡眠障碍也会影响睡眠，其中的部分病症需要药物治疗或保健食品的辅助得到改善。市场上促进睡眠类的保健品已有不少，包括各种剂型的安神补脑药物和保健品。但是，人们仍希望得到促进睡眠作用更好、具有多重保健作用、副作用更小的产品。
技术实现思路
本专利技术的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物。本专利技术的另一目的在于提供一种具有改善睡眠和调节免疫作用的制剂，其含有上述具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物。本专利技术的再一目的在于提供所述具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物及制剂的制备方法。本专利技术的目的通过下述技术方案实现：一种具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物，由以下按质量份数计的原料制备得到：酸枣仁40～60份、灵芝10～20份、益智仁10～20份和五味子6.5～10份；所述的具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物更优选由以下按质量份数计的原料制备得到：酸枣仁50份、灵芝15份、益智仁15份和五味子10份。本专利技术所用的酸枣仁为鼠李科植物酸枣Ziziphusjujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子；所用的益智仁为姜科植物益智Alpiniaoxyphylla Miq.的干燥成熟果实；所用的五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，习称“北五味子”；所用的灵芝为多孔菌科真菌，包括赤芝Ganodermalucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.和紫芝Ganodermasinense Zhao，Xu et Zhang等的干燥子实体。所用的药材为市售的经检验合格的中药材(酸枣仁按《中华人民共和国药典》2010版标准检测酸枣仁皂苷A的含量，益智和五味子用薄层色谱方法检测其中的特征性活性成分，灵芝检测灵芝粗多糖的含量。所述的具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物的制备方法，包括以下步骤：(1)原料药材的粉碎：①将酸枣仁、益智仁和五味子混合后粉碎，过筛，得到酸枣仁/益智仁/五味子混合粉；②将灵芝粉碎，过筛，得到灵芝粉；(2)提取：①用乙醇溶液回流提取酸枣仁/益智仁/五味子混合粉，浓缩；②用水回流提取灵芝粉，浓缩；③将步骤①得到的浓缩提取液和步骤②得到的浓缩提取液混合，再进一步浓缩，得到提取物的浸膏；各原料药材的用量如下：酸枣仁40～60份、灵芝10～20份、益智仁10～20份和五味子6.5～10份。步骤(1)①所述的过筛优选为过30～40目筛；步骤(1)②所述的过筛优选为过20～30目筛；步骤(2)①中所述的乙醇溶液的浓度优选为质量百分比70～80％，更优选为质量百分比70～80％；步骤(2)①中所述的回流提取的温度优选为85～95℃；步骤(2)①中所述的回流提取的次数优选为3次；步骤(2)①中所述的回流提取的具体步骤优选如下：回流提取3次，第1次用相当于酸枣仁/益智仁/五味子混合粉10倍质量，浓度为质量百分比70～80％的乙醇溶液提取2小时，第2次用相当于酸枣仁/益智/五味子混合粉8倍质量，浓度为质量百分比70～80％的乙醇溶液提取1.5小时，第3次用相当于酸枣仁/益智仁/五味子混合粉6倍质量，浓度为质量百分比70～80％的乙醇溶液提取1小时；步骤(2)①中所述的浓缩的程度优选为浓缩至无乙醇味道；步骤(2)②中所述的回流提取的温度优选为95～100℃；步骤(2)②中所述的回流提取的次数优选为3次；步骤(2)②中所述的回流提取的具体步骤优选如下：回流提取3次，第1次用相当于灵芝粉20倍质量的水提取2小时，第2次用相当于灵芝粉15倍质量的水提取1.5小时，第3次用相当于灵芝粉10倍质量的水提取1小时；步骤(2)②中所述的浓缩的程度优选为浓缩至相对密度为1.20～1.21；步骤(2)③中所述的浓缩的程度优选为浓缩至相对密度为1.35～1.45；更优选为1.40～1.41。一种具有改善睡眠和调节免疫作用的制剂，由上述具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物和辅料制备得到；所述的辅料包括药物成型剂、色素、调味剂；所述的药物成型剂优选为糊精、淀粉和明胶中的至少一种；所述的色素为食用色素；所述的调味剂优选为甜味剂；所述的甜味剂优选为蔗糖、山梨糖醇和葡萄糖浆中的至少一种；所述的制剂的剂型可为片剂、颗粒剂、胶囊剂或溶液剂。所述的具有改善睡眠和调节免疫作用的制剂为颗粒剂时，所述具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物和所述辅料的质量比例为1∶3～1∶5，辅料为蔗糖和糊精按质量比0∶5～1∶1配比得到；进一步的优选方案为：所述具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物和所述辅料的质量比例为1∶4，辅料为蔗糖和糊精按质量比1∶1配比得到。本专利技术相对于现有技术具有如下的优点及效果：(1)本专利技术配方简单，而且所用到的原料药为药食同源的药物，副作用可以忽略。(2)配方简单，意味着药材质量和产品质量容易控制，质量能够得到保证。而且不同药材的用量相差不大，各种药材均能发挥其应有的作用，其中的灵芝和益智仁均为海南本地特色药材，与现有的产品比较该组合物既有改善睡眠作用又有提升免疫效果，几无毒性。(3)本专利技术的生产工艺简单，质量容易控制，选择酸枣仁皂苷A和灵芝粗多糖作为标志性成分用于浸膏和终产品的质量控制。附图说明图1是检测酸枣仁活性成分的薄层层析图；其中：泳道1为实施例1制备的颗粒制剂，泳道2为实施例2制备的颗粒制剂，泳道3为实施例3制备的颗粒制剂，泳道4为阴性样品，泳道5为对照药材，泳道6为酸枣仁皂甙A，泳道7为酸枣仁皂甙B。图2是检测五味子活性成分的薄层层析图；其中：泳道1为实施例1制备的颗粒制剂，泳道2为实施例2制备的颗粒制剂，泳道3为实施例3制备的颗粒制剂，泳道4为阴性样品，泳道5为对照药材，泳道6为五味子甲素。图3是检测益智仁活性成分的薄层层析图；其中：泳道1为实施例1制备的颗粒制剂，泳道2为实施例2制备的颗粒制剂，泳道3为实施例3制备本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物，其特征在于由以下按质量份数计的原料制备得到：酸枣仁40～60份、灵芝10～20份、益智仁10～20份和五味子6.5～10份。

【技术特征摘要】
1.一种具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物，其特征在于由以下按质量
份数计的原料制备得到：酸枣仁40～60份、灵芝10～20份、益智仁10～20份
和五味子6.5～10份。
2.根据权利要求1所述的具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物，其特征
在于由以下按质量份数计的原料制备得到：酸枣仁50份、灵芝15份、益智仁15
份和五味子10份。
3.权利要求1所述的具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物的制备方法，
其特征在于包括以下步骤：
(1)原料药材的粉碎：
①将酸枣仁、益智仁和五味子混合后粉碎，过筛，得到酸枣仁/益智/五味子
混合粉；
②将灵芝粉碎，过筛，得到灵芝粉；
(2)提取：
①用乙醇溶液回流提取酸枣仁/益智/五味子混合粉，浓缩；
②用水回流提取灵芝粉，浓缩；
③将步骤①得到的浓缩提取液和步骤②得到的浓缩提取液混合，再进一步浓
缩，得到浸膏；
各原料药材的用量如下：酸枣仁40～60份、灵芝10～20份、益智仁10～20
份和五味子6.5～10份。
4.根据权利要求3所述的具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物的制备方
法，其特征在于：
步骤(2)①中所述的乙醇溶液的浓度为质量百分比70～80％；
步骤(2)①中所述的回流提取的温度为85～95℃；
步骤(2)②中所述的回流提取的温度为95～100℃。
5.根据权利要求4所述的具有改善睡眠和调节免疫作用的提取物的制备方
法，其特征在于：
步骤(2)①中所述的回流提取的具体步骤如下：回流提取3次，第1次用
相当于酸枣仁/益智/五味子混合粉10倍质量浓度为质量百分...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒲含林，李秀峰，赖潜，
申请(专利权)人：海南制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66