一种可自动排出的新型肠道内旁路装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种可自动排出的新型肠道内旁路装置，其特征在于：由固定环组件、橡胶保护套、可吸收线以及置入辅助工具构成多。多个固定环组件，通过可吸收线连接成一个带中孔结构的固定环；可吸收线将橡胶保护套固定在固定环的外部；橡胶保护套，是肠管内旁路的保护套，保护吻合口不受粪便污染。本发明专利技术克服现有直肠吻合口保护装置造价高、操作不便、安全性差的缺点，提供一种操作简便，造价低，安全可靠地保护直肠吻合口的新装置，该装置能根据患者情况选择不同保护时间，术后一定时间可以自行从肛门排除体外。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医疗器具，具体地说是一种可以自动排出的为直肠吻合口提供临时性保护的外科手术装置。
技术介绍
直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在城市的发病率居恶性肿瘤第三位。直肠癌手术过程中，吻合器械的使用，能使直肠低位吻合术后吻合口瘘的发生率有所降低，但是近年随着超低位吻合的增多和全直肠系膜切除术(对吻合口部位血运影响较大)的普及，术后吻合口瘘的发生率比过去明显增加——据报道已超过10％。直肠术后吻合口瘘的发生原因，与吻合口距肛门的距离、吻合口血运、病人的年龄以及基础疾病(糖尿病等)都有关系，而吻合口处于结肠和直肠的不可避免的粪便污染环境，是吻合口生长困难以及瘘口发生的主要原因。吻合口瘘一旦发生，具有一定的危险性，有报道称由于吻合口瘘而导致死亡的机率在7.5-36％，是直肠手术后最常见的死亡原因。中国专利局于2008年9月17日公告了一份CN101264028号的专利，名称为“基于Valtrac吻合环的肠道内旁路装置”，包括可置于肠道内的Valtrac吻合环，在Valtrac吻合环上套接有人体可接受的软质胶管，软质胶管有足够的长度以保证软质胶管的另一端可延伸并超过所应用的肠道吻合处并至肛门外。该专利的原理是使粪便通过橡胶保护套而不污染吻合口，该专利使用美国生产的原本用于肠道端口对端口吻合的Valtrac吻合环，该吻合环全部由可吸收材料构成，价格昂贵，临床上零售价高达6千余元；且操作时需要将上环和下环在肠腔内扣紧——操作不方便。另外，该吻合环和软质胶管没有X线下显影设计，不利于术后X线下观察装置的位置和效果。中国专利局于2012年3月21日公告了一份CN102387759A号的专利，名称为“用于吻合口的临时保护的外科手术装置”，包括一个称为临时锚定元件的半刚性中空纵向元件，该元件长度为70mm至150mm，由记忆合金制成，可收缩至直径10mm，膨胀开后直径略大于肠管直径；该管状元件下面连接护套，由壁厚为0.05mm至1mm的生物相容性弹性材料制成。该专利类似于在常用的肠管内带膜支架的下端连接长达1米的柔性保护套，在术中或术后通过导入器及半刚性导入管将记忆合金材质的带膜支架置入吻合口上方50cm至1米的位置，柔性保护套向下覆盖吻合口。保护期过后支架不能自行排出，仍需将支架从肛门拉出。为避免支架拉出时对吻合口的影响，仍需导入管甚至结肠窥镜。在置入该装置时，吻合口尚未生长牢固，无论是用任何方法将该装置通过吻合口，都有损伤吻合口的危险。而且，该装置构造及操作也较复杂，需要在手术后人工取出。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有直肠吻合口保护装置的不足，提供一种操作简便，造价低，能根据患者情况选择不同保护时间，安全可靠地保护直肠吻合口，术后一定时间可以自行从肛门排除体外的外科手术装置。本专利技术是这样实现的：该新型肠道内旁路装置，由固定环组件、橡胶保护套、可吸收线以及置入工具构成；多个固定环组件通过可吸收线组合连接成带中孔的固定环，橡胶保护套通过可吸收线固定在固定环的外部。每个固定环组件外侧之上部和下部，各有一个小凹槽，固定环组件外侧之中部有一个深凹槽(深度0.5cm，宽度0.5cm)；固定环外径为26、28、30、32cm等多个规格，可根据近端肠管内径来选择使用，例如估计肠腔内径为30cm，则选用28cm外径的固定环。固定环的作用是将橡胶保护套固定于肠管的理想位置，其方法是：将固定环放置在近端肠管合适位置后，用薇乔线(4-0)从肠管外侧将肠管固定于固定环外侧中部凹槽处。在可吸收线分解、固定环分离之前，固定环和橡胶保护套都不会产生滑动和位移。该固定环可在X线下显影，作为术后评估固定环位置以及是否崩解的方法。固定环的边缘做钝化设计，便于经肛门排出。所述橡胶保护套，是肠管内旁路装置的保护套，在肠管内保护吻合口不受粪便污染。橡胶保护套连接在固定环的外部，其连接方法是：在上方的可吸收线捆绑固定环时，将橡胶保护套一同捆绑在固定环上。这样，在用薇乔线(4-0)固定肠管于固定环时，橡胶保护套被夹在肠管内壁和固定环中间，粪便就不会流入橡胶保护套外侧，只会沿固定环的中空部分流入橡胶保护套内侧。橡胶保护套延伸长度为30cm-80cm，优选为50cm，可以满足乙状结肠和直肠部位的吻合口保护功能。橡胶保护套薄厚及材质类似于生活中使用的避孕套，末端开放，未使用前卷曲置于吻合环下方，末端固定有牵引线，牵引线与置入辅助工具的顶端连接，这样撤出置入辅助工具时，橡胶保护套随同拉出。手术时进行到吻合器吻合阶段，可以将牵引线固定于吻合器钉座顶部，利于拔除吻合器时顺便将橡胶保护套拔出肛门。橡胶保护套纵向附着X光下显影条，利于术后观察橡胶保护套位置。橡胶保护套与固定环的连接方法是：可吸收线在固定环组件外侧上部小凹槽捆绑固定环组件时，将橡胶保护套一同捆绑在固定环的上部。肠道内旁路装置的可吸收线，是可吸收胶原蛋白线。它有两个特点：一是稳固多个固定环组件；二是可吸收胶原蛋白线。其特点是酶解断裂时间随线的粗细变化，越粗的线断裂时间越长，经过试验可找到置入肠腔内12-20天左右断裂的理想粗细程度，作为一般人群手术后吻合口保护使用；也可以通过试验找到20-30天左右断裂的粗细程度，用于老年或合并糖尿病患者手术后吻合口保护。可吸收线位于固定环组件的上、下小凹槽中，环形捆扎固定环，上端的可吸收线还将橡胶保护套一同捆绑在固定环的上部。可吸收线在肠道内被吸收分解断裂，使固定环组件分离，且橡胶保护套脱离肠管，继而被分别从肛门排除体外。置入工具，为一塑料手柄，手柄两侧带有弹性卡子。操作时，弹性卡子卡在固定环的内侧。使用置入工具能方便地将组合环及橡胶保护套放置入肠管内吻合口上方5-10cm位置的装置，使用者拿住手柄，将本装置放入肠管吻合口上端5-10cm后，在肠管外侧用薇乔线(4-0)将肠管固定在固定环的外凹槽内，然后捏下手柄两侧的弹性卡子，即可取出手柄。本专利技术克服了现有直肠吻合口保护装置的缺点，是一种造价低，操作简便，便于术后观察，能安全可靠地保护直肠吻合口的新装置，该装置并能根据患者情况,按照保护时间的不同,选择粗细不同的可吸收线，以保证术后一定时间后，该装置能自行从肛门排出体外。下面结合附图和实施例，对本专利技术做进一步说明。附图说明图1：本专利技术实施例单体的固定环组件之纵剖面示意图；图2：本实施例之橡胶保护套、多个固定环组件连接后之形状结构示意图；图3：本实施例放置于结肠本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可自动排出的新型肠道内旁路装置，其特征在于：由固定环组件(1)、橡胶保护套(6)、可吸收线(5)以及置入工具(12)构成；多个固定环组件(1)组合连接成一个带中孔的固定环；可吸收线(5)将橡胶保护套(6)固定在固定环的外部；所述每个固定环组件(1),外侧之上部有一个小凹槽(2)，下部有一个小凹槽(4)，外侧之中部有一个深凹槽(3)；所述橡胶保护套(6)，其被吸收线(5)捆绑在固定环上；所述置入工具(12)，是将连在一起的橡胶保护套(6)、固定环置入肠管用的工具,由手柄按钮(15)、手柄两侧带有弹性卡子的弹片(13)、固定在两弹片之间的弹簧(14)构成。

【技术特征摘要】
1.一种可自动排出的新型肠道内旁路装置，其特征在于：由固定环组件(1)、
橡胶保护套(6)、可吸收线(5)以及置入工具(12)构成；多个固定环组件(1)
组合连接成一个带中孔的固定环；可吸收线(5)将橡胶保护套(6)固定在固
定环的外部；
所述每个固定环组件(1),外侧之上部有一个小凹槽(2)，下部有一个小凹
槽(4)，外侧之中部有一个深凹槽(3)；
所述橡胶保护套(6)，其被吸收线(5)捆绑在固定环上；
所述置入工具(12)，是将连在一起的橡胶保护套(6)、固定环置入肠管用
的工具,由手柄按钮(15)、手柄两侧带有弹性卡子的弹片(13)、固定在两弹片
之间的弹簧(14)构成。
2.根据权利要求1所述肠道内旁路装置，其特征在于：所述橡胶保护套(6)，
末端开放，卷曲置于固定环下方，末端固定牵引线，使用后其下端向下延伸
30-80cm，覆盖肠道...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋永春，党诚学，
申请(专利权)人：西安交通大学医学院第一附属医院，
类型：发明
国别省市：陕西;61