具有被物理屏障岛状物分开的毛细管样品接收室的分析测试条制造技术

本发明专利技术公开一种用于对体液样品(诸如全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖和/或血细胞比容)进行测定的分析测试条，其包括第一毛细管样品接收室、第二毛细管样品接收室，以及设置在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间的物理屏障岛状物。此外，物理岛状物屏障被设置成使得在使用分析测试条期间，阻止体液样品在第一毛细管样品接收室与第二毛细管样品接收室之间流动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有被物理屏障岛状物分开的毛细管样品接收室的分析测试条
技术介绍
抟术领域 本专利技术整体涉及医疗装置，具体地，涉及分析测试条和相关方法。
技术介绍
流体样品中分析物的测定(例如，检测和/或浓度测量)和/或流体样品特性(诸如血细胞比容)的测定在医疗领域中尤其受关注。例如，可期望测定诸如尿液、血液、血浆或间质液等体液样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、三甘油酯、对乙酰氨基酚和/或HbAlc的浓度。可使用基于例如可视化光度或电化学技术的分析测试条来实现这样的测定。常规的电化学型分析测试条在例如美国专利5，708，247和6，284，125中有所描述，所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。 【附图说明】 并入本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出了本专利技术的当前优选实施例，并且与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于说明本专利技术的特征，附图中: 图1为根据本专利技术的实施例的电化学型分析测试条的简化分解图； 图2为图1电化学型分析测试条的各个层的一系列简化顶视图； 图3为简化顶视图，其表示图1电化学型分析测试条的基底层和分隔层； 图4为图1电化学型分析测试条的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层； 图5为图1电化学型分析测试条的简化顶视图，示出其各种部件；以及 图6为流程图，其示出在根据本专利技术实施例用于对体液样品中的分析物进行测定的方法中的阶段。 【具体实施方式】 应结合附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的描绘示例性的实施例，并不意在限制本专利技术的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本专利技术的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳模式。 如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件的部分或集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。 一般来讲，根据本专利技术实施例用于对体液样品(例如，全血)中的分析物(诸如葡萄糖和/或血细胞比容)进行测定的分析测试条(例如，电化学型分析测试条)包括第一毛细管样品接收室、第二毛细管样品接收室，以及设置在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间的物理屏障岛状物。此外，物理岛状物屏障被设置成使得在使用分析测试条期间，阻止体液样品在第一毛细管样品接收室与第二毛细管样品接收室之间流动。 根据本专利技术实施例的分析测试条的有利之处在于，例如，物理屏障岛状物用于保持第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室的流体完整性，同时也是容易制造的。此类流体完整性有利地阻止试剂和反应副产物在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间混合，该混合可导致分析物或体液样品特性测定的不准确。此外，由于物理屏障岛状物可相对较小，因此用于第一毛细管样品施加室和第二毛细管样品施加室的样品施加开口可彼此接近的并置(例如，分开约250微米的距离，该距离可通过约I微升的全血样品可操作地桥联)，使得体液样品的单次施加同时桥联两个样品施加开口并且同时填充第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室。此外，物理屏障岛状物可使用常规技术以相对简单且廉价的方式制造。 图1为根据本专利技术实施例的电化学型分析测试条100的简化分解图。图2是电化学型分析测试条100的各个层的一系列简化顶视图。图3是简化顶视图，表示电化学型分析测试条100的基底层和分隔层(其的一部分被配置为物理屏障岛状物)。图4是电化学型分析测试条100的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层。图5是电化学型分析测试条100的简化顶视图，示出其包括电极的各种部件。 参考图1-5，用于对体液样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖)进行测定的电化学型分析测试条100包括电绝缘基底层120、图案化的导体层140、具有电极暴露窗口 180的图案化的绝缘层160、酶试剂层200、包括物理屏障岛状物220a的图案化的分隔层220、未水层240和顶层260。 电化学型分析测试条100的电绝缘基底层120、图案化的导体层140 (其多种电极140a,具体地参见图5)、图案化的绝缘层160、酶试剂层200、图案化的分隔层220 (和它们的物理屏障岛状物220a)、亲水层240和顶层260的设置和排列使得电化学型分析测试条100的第一毛细管样品接收室262和第二毛细管样品接收室264被限定。 物理屏障岛状物220a设置在第一毛细管样品接收室262和第二毛细管样品接收室264之间，使得在使用电化学型分析测试条100期间两者间的流体流动受到阻止。 应当指出的是，在图1-5所示出的实施例中，物理屏障岛状物被设置成基本上平行于填充第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室的体液的主要流动方向。因此，物理屏障岛状物不阻止体液填充第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室，而是阻止已进入毛细管样品接收室的任一个中的体液进入其它毛细管样品接收室。 [0021 ] 在图4的透视图中，弟一毛细管样品接收室262和弟_■毛细管样品接收室264具有约100 μ m的高度、在约1.45mm至1.65mm范围内的宽度和约2.55mm的间距。创建止挡接合部的垂直尺寸的突然变化为约100 μ m的额外高度。 电化学型分析测试条100的包括电极140a的图案化的导体层140可由任何合适的包括例如金、钯、钼、铟、钛-钯合金的导电材料和包括碳墨的导电碳基材料形成。具体地参考图5，图案化的绝缘层160的电极暴露窗口 180在图的下部暴露三个电极140a(例如，计数器/参比电极以及第一工作电极和第二工作电极)，这三个电极被配置用于体液样品(全血)中分析物(葡萄糖)的电化学测定。电极暴露窗口 180还暴露两个电极(在图的上部)，这两个电极被配置用于全血中血细胞比容的测定。使用分析测试条的电极来测定血细胞比容在例如美国专利申请61/581，100 ；61/581,097 ;61/581，089 ;61/530，795和61/530,808中有所描述，这些专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。 在使用期间，体液样品被施加到电化学型分析测试条100，并且通过毛细管作用同时填充第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室，从而可操作地接触设置在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室中的电极。具体地参考图3，第一毛细管样品接收室262具有至少一个样品施加开口(即两个开口 270a和270b)，并且第二毛细管样品接收室264具有至少一个样品施加开口(即，两个样品施加开口 272a和272b)。第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室中的每个被配置成使得样品可以被施加并且从分析测试条的左手侧(使用样品施加开口 270a和272a)或右手侧(使用样品施加开口 270b和272b)填充两个毛细管样品接收室。在任一情况下，第一毛细管样品接收室的样品施加开口和第二毛细管样品接收室的样品施加开口是并置的，使得单个体液样品能够被同时施加到样品施加开口。 在图1-5的实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对体液样品中的分析物进行测定的分析测试条，所述分析测试条包括：第一毛细管样品接收室；第二毛细管样品接收室；和物理屏障岛状物，所述物理屏障岛状物设置在所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管接收室之间，并且其中所述物理屏障岛状物被设置成使得在使用分析测试条期间阻止体液样品在所述第一毛细管样品接收室与所述第二毛细管样品接收室之间流动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.06.21 US 13/529,9011.一种用于对体液样品中的分析物进行测定的分析测试条，所述分析测试条包括: 第一毛细管样品接收室； 第二毛细管样品接收室；和 物理屏障岛状物，所述物理屏障岛状物设置在所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管接收室之间，并且 其中所述物理屏障岛状物被设置成使得在使用分析测试条期间阻止体液样品在所述第一毛细管样品接收室与所述第二毛细管样品接收室之间流动。2.根据权利要求1所述的分析测试条，其中所述第一毛细管样品接收室具有至少一个样品施加开口，并且所述第二样品接收室具有至少一个样品施加开口，并且 其中所述第一毛细管样品接收室的所述样品施加开口和所述第二样品接收室的所述样品施加开口是并置的，使得单个体液样品能够被同时施加到所述样品施加开口。3.根据权利要求4所述的分析测试条，其中所述第一毛细管样品接收室具有第一样品施加开口和第二样品施加开口，并且其中所述第二样品接收室具有第一样品施加开口和第二样品施加开口。4.根据权利要求3所述的分析测试条，其中所述物理屏障岛状物沿所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管样品接收室纵向延伸。5.根据权利要求4所述的分析测试条，其中所述物理屏障岛状物被设置成使得: 第一共享的样品进入室被限定在所述第一毛细管样品接收室的所述第一样品施加开口处和所述第二毛细管样品接收室的所述第一样品施加开口处，并且 第二共享的样品进入室被限定在所述第一毛细管样品接收室的所述第二样品施加开口处和所述第二毛细管样品接收室的所述第二样品施加开口处。6.根据权利要求5所述的分析测试条，其中所述第一共享的样品进入室的宽度大于所述第一毛细管样品接收室的所述第一样品施加开口的宽度和所述第二毛细管样品接收室的所述第一样品施加开口的宽度的总和，并且 其中所述第二共享的样品进入室的宽度大于所述第一毛细管样品接收室的所述第二样品施加开口的宽度和所述第二毛细管样品接收室的所述第二样品施加开口的宽度的总和。7.根据权利要求1所述的分析测试条，还包括: 电绝缘基底层； 图案化的导体层，所述图案化的导体层设置在所述电绝缘基底层的上方并且包括多个电极； 图案化的绝缘层，所述图案化的绝缘层具有第一电极暴露窗口和第二电极暴露窗口酶试剂层，所述酶试剂层设置在所述第一电极暴露窗口和所述第二电极暴露窗口中的至少一个的上方；和图案化的分隔层， 未水层；和 顶层 其中至少所述电绝缘基底层、图案化的绝缘层、图案化的分隔层、亲水层和顶层限定所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管样品接收室；并且 其中所述物理屏障岛状物是所述图案化的分隔层的一部分。8.根据权利要求1所述的分析测试条，其中所述分析...

【专利技术属性】
技术研发人员：L怀特，S斯洛斯，D麦科尔，N怀特赫德，A史密斯，
申请(专利权)人：生命扫描苏格兰有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB