膜组合物制造技术

本发明专利技术公开了膜组合物，其包含(i)通过聚乙烯醇与至少一种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树脂；和(ii)药物或食品成分。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了膜组合物，其包含(i)通过聚乙烯醇与至少一种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树脂；和(ii)药物或食品成分。【专利说明】膜组合物 本申请为国际申请PCT/JP2009/057461于2010年10月14日进入中国国家阶段、 申请号为200980113214. 7、专利技术名称为"膜组合物"的分案申请。
本专利技术涉及新型的膜组合物，特别涉及包含聚乙烯醇共聚物和药物或食品成分的 膜组合物。
技术介绍
迄今为止已开发了多种在口内迅速溶解的、包含药物的膜，以便药物在没有任何 与咽下等有关的问题下经口服用。 例如，JP-A-4-266819公开了所获得的包含药物的膜，其使用重量比为99:1到 50:50的乙烯基吡咯烷酮均聚物和甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物作为基质。该包含 药物的膜在其药物含量及其使用性（崩解性等）方面不完全令人满意。JP-A-9-235220也 公开了包含药物的多层膜，该膜包括三个层，即粘着层、中间层（包含药物的层）和水溶性 差的层（非粘着层）。因为多层结构，该包含药物的膜的生产过程是复杂的。 为了解决上述问题，已经提出了使用羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等等作为 基质，与糖类（例如麦芽糖醇糖浆等等）一起，来获得包含药物的膜（JP-A-11-116469); 以及使用甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素作为基质，不使用糖类，来获得包含药物的膜 (JP-A-2005-232072)。然而，这些膜当其药物含量大时是不利的，因为该膜不能被形成并且 因为它们在口内的崩解时间延长，从而影响易摄取性。 同时，已使用通过聚乙烯醇与至少一种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树 脂（在下文中称作聚乙烯醇共聚物）作为片剂的薄膜包衣的基质（W0 2005/19286)，喷墨片 材的涂布层（JP-A-62-288076)，以及硬胶囊的薄膜包衣（W0 02/17848)。然而，在上述WO 2005/19286、JP-A-62-288076和WO 02/17848中，每种膜不含任何药物或食品成分，且不是 用于药物或食品成分的膜组合物。
技术实现思路
技术问题 本专利技术的目的是提供易形成并包含药物或食品成分的膜组合物。 本专利技术的目的更优选是提供易形成的膜组合物（例如，用作医药品或食品），即使 所述膜组合物包含大量的药物或食品成分。与常规的包含药物的膜不同的是，本专利技术的膜 组合物在口内迅速崩解，且能通过简单方法生产。 解决技术问题的技术方案 本专利技术人进行了锐意研究以解决上述问题，并发现借助于通过聚乙烯醇与至少一 种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树脂（聚乙烯醇共聚物）作为膜组合物的基质， 能够生产容易形成和经口服用的包含药物的膜或包含食品的膜，即使所述膜包含大量的药 物或食品成分。从而完成了本专利技术。 也就是说，本专利技术涉及： (1)膜组合物，其包含： (i)通过聚乙烯醇与至少一种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树脂；和 (ii)药物或食品成分； (2)根据（1)的组合物，其中所述组合物是包含药物的膜，所述包含药物的膜包 含：通过聚乙烯醇与至少一种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树脂；和药物； (3)根据（1)的组合物，其中所述组合物是包含食品的膜，所述包含食品的膜包 含：通过聚乙烯醇与至少一种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树脂；和食品成分； (4) (1)到（3)中任一项的组合物，其中所述聚乙烯醇和所述聚合性乙烯基类单体 以6:4到9:1的重量比共聚。 (5) (1)-(4)中任一项的组合物，其中所述共聚聚乙烯醇具有1300以下的平均聚 合度； (6) (5)的组合物，其中所述聚乙烯醇具有200-1300的平均聚合度； (7) (5)的组合物，其中所述聚乙烯醇具有200-900的平均聚合度； (8) (5)的组合物，其中所述聚乙烯醇具有300-500的平均聚合度； (9) (1)到⑶中任一项的组合物，其中所述聚乙烯醇是部分水解的聚乙烯醇； (10)⑴到（9)中任一项的组合物，其中所述聚合性乙烯基类单体是选自以下的 至少一种或多种：丙烯酸，甲基丙烯酸，丙烯酸甲酯，丙烯酸乙酯，丙烯酸丁酯，丙烯酸异丁 酯，甲基丙烯酸甲酯，甲基丙烯酸乙酯，甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸异丁酯； (11)⑴到（10)中任一项的组合物，其中所述树脂是平均聚合度为300-500的部 分水解的聚乙烯醇、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸的共聚物； (12) (11)的组合物，其中所述树脂是通过平均聚合度为300-500的部分水解的聚 乙烯醇、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸以60-90:7-38:0. 5-12的重量比共聚获得的共聚物； (13)⑴到（12)中任一项的组合物，其中所述树脂的量相对于所述组合物的总重 量为1 _重量90% ; (14) (13)的组合物，其中所述树脂的量相对于所述组合物的总重量为60-80重 量％ ; (15)⑴到（14)任一项的组合物，其中所述药物或所述食品成分的量相对于所述 组合物的总重量为〇. 01-50重量％ ; (16) (15)的组合物，其中所述药物或所述食品成分的量相对于所述组合物的总重 量为5-30重量％ ; (17) (1)到（16)任一项的组合物，其中所述组合物进一步包含选自以下的一种或 多种：崩解剂、赋形剂和粘合剂； (18) (17)的组合物，其中所述崩解剂是选自以下的一种或多种：交聚维酮、淀粉、 羧甲纤维素、羧甲纤维素钙、羧基淀粉钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、胍尔豆胶、交 联羧甲纤维素钠、预胶化淀粉、琼脂粉末和阿拉伯树胶； (19) (18)的组合物，其中所述崩解剂是交聚维酮； (20) (18)或（19)的组合物，其中所述崩解剂的量相对于所述组合物的总重量为 1-50重量％ ; (21) (20)的组合物，其中所述崩解剂的量相对于所述组合物的总重量为5-20重 量％ ; (22) (17)的组合物，其中所述赋形剂是选自以下的至少一种或多种：麦芽糖醇糖 浆，结晶纤维素，赤藓糖醇，D-山梨糖醇，木糖醇，山梨糖醇，海藻糖，D-甘露醇，麦芽糖醇， 甘露醇，葡萄糖，果糖，麦芽糖，蔗糖，淀粉糖浆，蔗糖，葡萄糖，乳糖，无水硅酸，磷酸氢钙，无 水磷酸氢钙，硅酸钙，含水二氧化硅，硅酸铝镁，合成铝碳酸镁，碳酸钙，沉淀碳酸钙，碳酸 镁，玉米淀粉，马铃薯淀粉，麦淀粉，米淀粉和部分预胶化淀粉； (23) (22)的组合物，其中所述赋形剂是麦芽糖醇糖浆； (24) (22)或（23)的组合物，其中所述赋形剂的量相对于所述组合物的总重量为 1-50重量％ ; (25) (24)的组合物，其中所述赋形剂的量相对于所述组合物的总重量为5-20重 量％ ; (26) (17)的组合物，其中所述粘合剂是选自以下的至少一种或多种：羟丙基甲基 纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯基吡咯烷酮，甲基纤维素，聚乙烯醇缩醛二乙基氨基乙酸酯， 羟丙基甲基纤维素混合物，羧甲纤维素，羧甲纤维素钠，羧基淀粉钠，交联羧甲纤维素钠，交 聚维酮，羟乙基甲基纤维素，羟丙基淀粉，羟本文档来自技高网...

【技术保护点】
膜，其包含：(i)通过聚乙烯醇与至少一种或多种聚合性乙烯基类单体共聚获得的树脂；和(ii)药物或食品成分，其中所述膜中的所述树脂的量相对于所述膜的总重量为40‑85重量％，以及所述膜的厚度是约0.1‑1000μm。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：船木健至，高濑有里子，
申请(专利权)人：盐野义制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP