一种用于在输卵管(10)中递送闭塞性化合物的施加器(1)。所述施加器包括：管腔(4)，所述管腔(4)在近侧末端(41)和远侧末端(42)之间延伸，所述近侧末端(41)能连接至用于盛装未固化的闭塞性化合物(11)的分配器(2)；螺旋丝(6)，所述螺旋丝(6)具有连接至所述管腔的远侧末端的第一末端(61)以及自由的第二末端(62)；用于使所述螺旋丝(6)与所述远侧末端分离的分离构件(5)；以及，用于启动所述分离构件(5)的致动器(7)。所述管腔的远侧末端可以插入至输卵管中。所述螺旋丝起导丝的作用。可固化的化合物包埋所述螺旋丝。可以启动致动器以使所包埋的螺旋丝与管腔的远侧末端分离。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在输卵管中递送闭塞性化合物的施加器
本专利技术涉及一种用于在输卵管中递送作为避孕介质的可固化的闭塞性化合物的施加器。
技术介绍
一种有效的避孕方法是栓塞女性的卵巢路径，例如通过将固化型生物相容性聚合物物质递送至输卵管中。在固化之后，所述聚合物物质堵塞输卵管，防止卵细胞和精细胞结合在一起。 WO 2005/082299公开了一种用于固化型组合物的递送的装置，所述固化型组合物用于为了避孕目的而使输卵管闭塞。在闭塞性组合物被递送至输卵管中之后，所述组合物原位固化。为了获得可靠的闭塞物，应当将固化型化合物非常精确地递送于目标位置处。尽管通常认为此种避孕方法的潜在的可逆性是优于比如绝育的其它避孕方法的一个优势，然而应当将闭塞物充分地锚固于输卵管内，以防止它漂移。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种用于通过原位固化的化合物使输卵管闭塞的施加器，容许所述化合物的更精确的定位，以形成堵塞卵巢路径的耐用的且可靠的闭塞物。 通过一种用于在输卵管中递送闭塞性化合物的施加器实现本专利技术的目的，所述施加器包括: -管腔，所述管腔在近侧末端和远侧末端之间延伸，所述近侧末端能连接至用于供应未固化的闭塞性化合物的分配器； -螺旋丝，所述螺旋丝具有连接至所述管腔的远侧末端的第一末端以及自由的第二末端； -用于使所述螺旋丝与所述远侧末端分离的分离构件； -用于启动所述分离构件的致动器。 在此方面中，“远侧”指的是管腔的、要被插入至输卵管中的末端，而“近侧”指的是管腔的、操作地连接至或要被连接至分配单元的末端。 管腔或导管的、具有螺旋丝的远侧末端可以插入至子宫和输卵管中。螺旋丝起导丝的作用并且有助于精确地将管腔定向并定位至输卵管中。在将螺旋丝引入至输卵管中之后，经由要被递送至输卵管中的管腔供应足够量的可固化的化合物。所述可固化的化合物包埋螺旋丝并固化。在充分固化之后，可以启动致动器以使螺旋丝与管腔的远侧末端分离。管腔接着被从子宫中移出，将由螺旋丝和包埋的固化聚合物基体所形成的栓塞留下。所述栓塞堵塞输卵管，以防止卵细胞受精。螺旋丝实施所述栓塞并且稳定栓塞在输卵管中的位置。 管腔可以连接至可固化的闭塞性化合物的分配器，比如分配枪。若可固化的化合物为双组分化合物，则分配器可包括一个或多个混合室，比如静态混合器。 所述分配器例如可以被形成为具有手动致动器或触发器的枪。 在一个特定实施例中，所述螺旋丝的尺寸被设置成使得螺旋丝的第一末端紧密地安装于所述管腔的远侧末端上。分离构件例如可以为能滑动地布置于所述管腔上面的外部套筒。所述套筒例如可以为外部管腔，与内部管腔一同形成双腔导管。所述套筒可以朝向远侧末端运动以抵靠螺旋丝的连接末端。在螺旋丝已经被固化的聚合物基体包埋以形成栓塞之后，外部套筒的进一步的运动将把管腔抽吸至套筒中，将螺旋丝从内部管腔的远侧末端推开。 为了改善精确的定向和定位，可以将螺旋丝的自由末端的尺寸设置成具有比连接至管腔的远侧末端的末端小的直径。若螺旋丝的自由末端具有比连接至管腔的远侧末端的末端低的弯曲刚度，则可以提高定位期间的灵活性。这一点例如可以通过以下方式实现:为螺旋丝的自由末端提供以比连接至管腔的末端的绕组之间的节距大的节距。所述节距例如可沿自由末端的方向逐渐地增加。 为了防止不希望的健康影响，螺旋丝可以由生物相容性材料构成，比如钼、钛、金、银、镍钛诺、锇、不锈钢或其混合物。 可选择地，可以使用催化所述可固化的闭塞性化合物的固化反应的材料。 所述可固化的闭塞性化合物例如可以为双组分或多组分化合物，其在两种或多种前体组分混合之后固化。优选地，所述双组分或多组分能在催化剂的影响下固化。这使前体组分能够在所述化合物固化之前彻底混合。可选择地，螺旋丝可包含这样的催化剂作为一种成分。 合适的双组分化合物例如可为由两种粘性液态组分的混合物所形成的硅酮弹性体。第一组分例如可以包括一种或多种聚硅氧烷，而第二组分可包括一种或多种合适的交联剂，可选择地将所述一种或多种合适的交联剂与一种或多种聚硅氧烷预混合。 合适的聚硅氧烷的示例包括聚(二甲基)硅氧烷，比如三甲基硅氧烷基封端聚二甲基硅氧烷、以及乙烯基二甲基封端二甲基聚硅氧烷。 合适的交联剂的示例包括三甲基甲基-氢化二甲基硅氧烷、原硅酸丙酯(propylortho silicate)及其混合物，然而还可使用任何一种或多种合适的替代的交联剂。 可用比如无定形二氧化硅的添加剂增强聚硅氧烷。为了制备闭塞性化合物，可以例如按相等分量或按任何合适的比率混合所述组分。所述组分例如可刚好在被注射至施加器的管腔中之前被混合，以形成可流动的、粘性组合物，其接着被注射至输卵管中，它在输卵管中原位固化至橡胶般的稠度。合适的催化剂的示例包括钼(Pt)催化剂。聚硅氧烷组分在体温条件下可以在大致3-15分钟内原位聚合。所得到的基体为生物相容性的并且不会被吸收至身体中。 在施加器的一个特定实施例中，所述致动器可包括连接至套筒的近侧末端的第一段以及连接至管腔的近侧段的第二段。所述第一和第二段可沿平行于管腔的纵向方向的方向相对于彼此运动。可选择地，所述致动器的第一和第二段通过密封件连接，所述密封件能通过使所述两个段运动分开而断裂。按这种方法，在致动器可以使套筒相对于管腔运动之前，需要克服预定的力，并且显著降低了非想要的启动的风险。 在一个改进方案中，所述致动器的第一和第二段通过挤压器桥接，所述挤压器具有能铰接地连接至所述致动器的第一段的第一末端以及能铰接地连接至所述致动器的第二段的第二末端。按这种方法，简单且容易的挤压运动足够启动所述致动器。可选择地，所述挤压器包括能铰接地连接至所述挤压器的第一和第二末端的中间段。这样的中间段为适当的挤压运动提供接合区域。优选地，所述致动器包括两个相对地布置的挤压器。 所公开的致动器可以与任何类型的双腔导管一同使用，具有或不具有如以上所公开的螺旋丝，其中所述双腔导管包括内部管腔以及能滑动地包裹所述内部管腔的外部管腔。 【附图说明】 将参考附图进一步解释说明本专利技术。 图1示出根据本专利技术的施加器的示例性实施例； 图2A-D以剖视图示出图1的施加器的连续的使用步骤； 图3以侧视图示出图1的施加器的螺旋丝；以及 图4A-C分别示出图1的施加器的致动器的正视图、侧视图以及剖视图。 【具体实施方式】 图1示出施加器1，所述施加器I包括分配器2、静态混合器3、包裹于柔性的外部套筒或外部管腔5中的柔性管腔4、以及具有附接至管腔4的一个末端的螺旋丝6。 分配器2包括预填充的筒21，所述预填充的筒21包含两个并排的、预填充的腔室22、23，所述两个腔室22、23都包括可固化的闭塞性化合物的液态前体组分。相应的前体组分在腔室22、23内保持分离直至化合物被递送至患者的输卵管的目标区域。在所示示例性实施例中，所述两个腔室22、23具有均等的容积，并且柱塞(未示出)被用来通过用手所施加至分配器2的下部部分处的触发器24和把手25的挤压力的施加而将压力施加至每个腔室。当压力被施加时，所述两个腔室22、23的内含物中的部分被推入至静态混合器3中并被推动通过静态混合器3，并且混合在一起以形成用于注射至输卵管中的液态组合物。 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于在输卵管(10)中递送闭塞性化合物的施加器(1)，所述施加器包括：‑管腔(4)，所述管腔(4)在近侧末端(41)和远侧末端(42)之间延伸，所述近侧末端(41)能连接至用于盛装未固化的闭塞性化合物(11)的分配器(2)；‑螺旋丝(6)，所述螺旋丝(6)具有连接至所述管腔的远侧末端的第一末端(61)以及自由的第二末端(62)；‑用于使所述螺旋丝(6)与所述远侧末端分离的分离构件(5)；以及‑用于启动所述分离构件(5)的致动器(7)。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.24 EP 12165366.11.一种用于在输卵管(10)中递送闭塞性化合物的施加器(I)，所述施加器包括: -管腔(4)，所述管腔(4)在近侧末端(41)和远侧末端(42)之间延伸，所述近侧末端(41)能连接至用于盛装未固化的闭塞性化合物(11)的分配器(2)； -螺旋丝出)，所述螺旋丝(6)具有连接至所述管腔的远侧末端的第一末端￠1)以及自由的第二末端(62)； -用于使所述螺旋丝(6)与所述远侧末端分离的分离构件(5);以及 -用于启动所述分离构件(5)的致动器(7)。2.根据权利要求1所述的施加器，其特征在于，所述螺旋丝的第一末端￠1)紧密地安装于所述管腔的远侧末端(42)上，并且所述分离构件为能滑动地布置于所述管腔(4)上面的外部套筒(5)。3.根据权利要求1或2所述的施加器，其特征在于，所述螺旋丝的自由的第二末端(62)具有比连接至所述管腔的远侧末端(42)的第一末端￠1)小的直径。4.根据前述权利要求中的任一项所述的施加器，其特征在于，所述螺旋丝的自由的第二末端￠2)具有比连接至所述管腔的远侧末端的第一末端￠1)低的弯曲刚度。5.根据权利要求4所述的施加器，其特征在于，所述螺旋丝的自由的第二末端￠2)包括节距比连接至所述管腔的远侧末端(42)的第一末端￠1)大的绕组。6.根据权利要求5所述的施加器，其特征在于，节距沿自由的第二末端(62)的方向逐渐地增加。7.根据前述权利要求中的任一项所述的施加器，其特征在于，所述螺旋丝(6)包括催化所述闭塞性化合物(11)的固化的成分...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·范德弗洛滕，J·A·德弗里斯，
申请(专利权)人：于罗吉尼有限责任公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL
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