【技术实现步骤摘要】
-种具有治疗或预防HPV病毒的疫苗组合物及其应用
本专利技术涉及疫苗组合物及其在药物中的用途。尤其涉及由包被或吸附HPV Ll蛋 白的纳微球制成的疫苗组合物或疫苗制剂及其在治疗或预防HPV病毒药物中的应用。 技术背景 人乳头瘤病毒(Human papillomaviruses, HPV)是无囊膜的双链DNA病毒,主要由 病毒外壳和基因组DNA组成(Bernard,Burk et al.2011)。HPV病毒外壳是由360个Ll蛋 白(形成72个五聚体)和至多72个L2蛋白构成的二十面体结构,直径55-60nm(Howley and Lowy2007)。病毒外壳蛋白具有自组装特性,在体外LI蛋白单独或与L2蛋白共同自 组装形成类病毒样颗粒(Virus-like Particle,VLP) (Chen,Garcea et al. 2000, Finnen, Erickson et al. 2003,Buck,Cheng et al. 2008,Wang and Roden 2013)。目前的 HPV 疫 苗都是以VLP作为靶抗原,已有两种基于HPV LlVLP预防性疫苗上市(Jansen and Shaw 2004, Howley and Lowy 2007, Buonaguro, Tomesello et al. 2009, Harper 2009, Frazer, Leggatt et al. 2011, Hariri,Dunne et al. 2011, Malagon,Drolet et al. 2012,Lehtinen and ...
【技术保护点】
一种疫苗组合物,包含与佐剂组合的抗原,抗原与佐剂的比例为10‑80μg/mg,所述抗原包含HPV L1蛋白,所述佐剂组合物包括聚乳酸‑聚乙醇酸共聚物(PLGA)或聚乳酸(PLA)。
【技术特征摘要】
2013.08.08 CN 201310343768.41. 一种疫苗组合物,包含与佐剂组合的抗原,抗原与佐剂的比例为10-80 y g/mg,所 述抗原包含HPV L1蛋白,所述佐剂组合物包括聚乳酸-聚乙醇酸共聚物(PLGA)或聚乳酸 (PLA)。2. 如权利要求1的疫苗组合物,其中所述的HPV L1蛋白包埋在PLGA中或吸附在PLGA 表面,均以粒径分布在l〇〇nm?100 iim之间的纳微球形式存在。3. 如权利要求2所述的疫苗组合物,其中所述的纳微球在每一个粒径范围内的粒径分 散系数范围为0.005?0.2。4. 如权利要求3的疫苗组合物,其中所述的纳微球0-90%分布在100-100011111、1-1011111 或10-100 li m任一范围内粒径或其组合之间。5. 如权利要求4的疫苗组合物,其中所述的纳微球0-90%分布在200-90011111、2-911111 或20-90 ii m任一粒径或其组合之间。6. 如权利要求5的疫苗组合物,其中所述的纳微球0-90%分布在400-70011111、4-711111 或40-70 ii m任一粒径或其组合之间。7. 如权利要求4的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90 %分布在100-1000nm、 90-10%分布在 1-10 iim。8. 如权利要求7的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90%分布在300-80011111、90-10% 分布在3-8 ii m。9. 如权利要求8的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90%分布在500-600nm、90-10% 分布在5_6 y m。10. 如权利要求4的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90%分布在1-10 iim、90-10% 分布在10-100 ym。11. 如权利要求10的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90%分布在3-8 iim、90-10% 分布在30-80 ii m。12. 如权利要求11的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90%分布在5-6 iim、90-10% 分布在50-60 y m。13. 如权利要求4的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90 %分布在100-1000nm、 90-10%分布在 10-100 ii m。14. 如权利要求13的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90 %分布在300-800nm、 90-10 % 分布在 30-80 ii m。15. 如权利要求14的疫苗组合物,其中所述的纳微球10-90 %分布在500-600nm、 90-10%分布在50-60 ii m。如权利要求4至15任一所述的的疫苗组合物,其中所述佐剂中 进一步包含如下免疫增强组分脂类物质:卵磷脂、硬脂胺、甘油磷脂中一种或几种的组合, 其中脂类物质与PLGA或PLA的比例为1-99 : 99-1。16. 如权利要求15所述疫苗组合物,其中所述佐剂中进一步包含小分子免疫佐剂: CpG、MPLA、咪喹莫特、Polyl :C等中一种或几种的组合,其中小分子免疫佐剂与PLGA或PLA 的比例为10-100 u g/mg。17. 如权利要求14或15的疫苗组合物,其中HPV L1蛋白是指HPV全长、截短或重组的 L1形成的VLP、五聚体或多聚体。18. 如权利要求17所述疫苗组合物,其中HPV L1蛋白是指6、11、16、18、26、30、31、33、 34、35、39、45,51、52、53、56、58、59、66、67、68、69、70、72、73 或 82、85、97 型 HPV 中一种和 / 或几种的组合。19. 一种疫苗制剂,其特征在于该疫苗制剂由18所述的疫苗组合物与HPV L1蛋白及药 ...
【专利技术属性】
技术研发人员:王连艳,刘永江,贾成成,马光辉,陈健平,潘勇昭,银飞,王雅君,
申请(专利权)人:中国科学院过程工程研究所,北京康乐卫士生物技术股份有限公司,
类型:发明
国别省市:北京;11
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