包括受控释放和膨胀的组织厚度补偿件制造技术

本发明专利技术公开了一种组织厚度补偿件，其可大体包括第一层和第二层，所述第一层包括被密封地包围在不透水材料中的第一生物相容性材料，所述第二层包括具有至少一个封装件的第二生物相容性材料，其中所述第一生物相容性材料在与流体接触时膨胀。所述组织厚度补偿件可包含止血剂、抗炎剂、抗生素、抗微生物剂、抗粘合剂、抗凝剂、药物、和/或药物活性剂。所述封装件可包含生物可降解材料以在体内和/或原位降解。所述组织厚度补偿件可包含水凝胶。所述反应产物可包括流体溶胀性的组合物。还描述了包括所述组织厚度补偿件的制品以及制备和使用所述组织厚度补偿件的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括受控释放和膨胀的组织厚度补偿件相关申请的交叉引用本非临时性专利申请为根据35U.S.C.§120的2011年4月29日提交的名称为“TissueThicknessCompensatorForASurgicalStaplerComprisingAnAdjustableAnvil”的美国专利申请序列号13/097,891的部分继续申请，该美国专利申请为根据35U.S.C.§120的2010年9月30日提交的名称为“SelectivelyOrientableImplantableFastenerCartridge”的美国专利申请序列号12/894,377的部分继续申请，上述专利申请的全部公开内容据此以引用方式并入本文。
技术介绍
本专利技术涉及外科器械，并且在各种实施例中，本专利技术涉及被设计成用于切割和缝合组织的外科切割和缝合器械及其钉仓。
技术实现思路
以下是受权利要求书保护或可能受权利要求书保护的本专利技术实施例的不完全列表。1.一种组织厚度补偿件，包括：第一层，所述第一层包括被密封地包围在不透水材料中的第一生物相容性材料；和第二层，所述第二层包括具有至少一个封装件的第二生物相容性材料；其中第一生物相容性材料在与流体接触时膨胀。2.根据实施例1的组织厚度补偿件，包括具有第三生物相容性材料的第三层，其中所述第一层在所述第二层和第三层中间。3.根据实施例2的组织厚度补偿件，其中所述第一层和第二层中的每一者包括组织接触表面。4.根据实施例2或实施例3的组织厚度补偿件，其中所述第一生物相容性材料、第二生物相容性材料和第三生物相容性材料独立地选自白蛋白、藻酸盐、碳水化合物、酪蛋白、纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、胶原、血液、葡聚糖、弹性蛋白、血纤维蛋白、纤维蛋白原、明胶、肝素、透明质酸、角蛋白、蛋白质、血清、淀粉、聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚亚烷基氧化物、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚(乙烯吡咯烷酮)、聚乙烯醇、聚(己内酯)、聚(二氧杂环己酮)、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、甘油、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚氧杂酯、聚原酸酯、聚磷腈、或上述物质的组合。5.根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中所述第一生物相容性材料包括干燥水凝胶。6.根据实施例5的组织厚度补偿件，其中所述水凝胶包括选自下列的化合物：亚烷基氧化物、多糖、酯、脂族酯、原酸酯、磷酸酯、碳酸酯、聚氨基甲酸酯、醚、酰胺、酚醛树脂、或上述物质的组合。7.根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中所述第一生物相容性材料是水溶胀性的组合物。8.根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中所述流体包括水、盐水溶液、或体液。9.根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中当所述不透水材料破裂时，所述第一生物相容性材料接触所述流体。10.根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中不透水材料包括聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚亚烷基氧化物、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚(乙烯吡咯烷酮)、聚乙烯醇、聚(己内酯)、聚(二氧杂环己酮)、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、甘油、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚氧杂酯、聚原酸酯、聚磷腈，或上述物质的组合。11.根据根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中所述至少一个封装件包括至少一种被封装组分，该被封装组分包括止血剂、抗炎剂、抗生素、抗微生物剂、抗粘合剂、抗凝剂、药物、药物活性剂、或上述物质的组合。12.根据根据实施例11的组织厚度补偿件，其中所述至少一种被封装组分包括抗微生物剂，所述抗微生物剂包括三氯生、氯已定或其盐、银或其盐、铵或其盐、铜或其盐、铁或其盐、锌或其盐、或上述物质的组合。13.根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中所述至少一个封装件包括管，所述管包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚二氧杂环己酮、聚羟基链烷酸酯、聚卡普隆、聚已内酯、或上述物质的组合。14.根据前述实施例中任一项的组织厚度补偿件，其中所述至少一个封装件在体内降解。15.一种制品，所述制品选自缝合设备的砧座和用于缝合设备的钉仓，所述制品包括实施例1的组织厚度补偿件。16.一种组织厚度补偿件，其包括：内层，所述内层包括浸渍有止血剂、抗炎剂、抗生素、抗微生物剂、抗粘合剂、抗凝剂、药物、和药物活性剂中的至少一者的水凝胶；和外层，所述外层包括密封地包围所述内层的不透水材料；其中所述水凝胶在与水、盐水溶液和体液中的至少一者接触时膨胀。17.根据实施例16的组织厚度补偿件，其中当不透水材料破裂时，所述水凝胶接触水、盐水溶液、或体液，并且其中当所述不透水材料破裂时，止血剂、抗炎剂、抗生素、抗微生物剂、抗粘合剂、抗凝剂、药物和药物活性剂中的至少一者被释放。18.一种由包括生物相容性材料的内层和包括密封地包围所述内层的不透水材料的外层制备组织厚度补偿件的方法，该方法包括：用止血剂、抗炎剂、抗生素、抗微生物剂、抗粘合剂、抗凝剂、药物和药物活性剂中的至少一者浸渍内层；其中生物相容性材料在接触水、盐水溶液和体液中的至少一者时膨胀。19.实施例18的方法，还包括：使所述不透水材料破裂；以及使所述生物相容性材料与水、盐水溶液和体液中的至少一者接触，以使所述组织厚度补偿件膨胀。附图说明通过结合附图来参考本专利技术实施例的以下说明，本专利技术的特征及优点及其获取方法将会变得更加明显，并可更好地理解专利技术本身，其中：图1是外科器械实施例的剖视图；图1A是植入式钉仓的一个实施例的透视图；图1B-图1E示出了用植入式钉仓夹持和缝合组织的端部执行器的多个部分；图2是联接到外科器械的一部分的另一个端部执行器的局部横截面侧视图，其中端部执行器支撑外科钉仓并且其砧座处于打开位置；图3是图2所示的端部执行器处于闭合位置的另一局部横截面侧视图；图4是图2和图3所示的端部执行器在刀杆开始穿过端部执行器推进时另一局部横截面侧视图；图5是图2至图4所示的端部执行器在刀杆被部分地推进穿过其中时的另一局部横截面侧视图；图6A-图6D描绘根据至少一个实施例定位在可塌缩钉仓体内的外科钉的变形；图7A为示出定位在可压溃钉仓体中的钉的示意图；图7B为示出图7A的可压溃钉仓体被砧座压溃的示意图；图7C为示出图7A的可压溃钉仓体被砧座进一步压溃的示意图；图7D为示出图7A的钉处于完全成形构型并且图7A的可压溃钉仓处于完全压溃条件的示意图；图8为根据至少一个实施例的钉仓的顶视图，该钉仓包括嵌入可塌缩钉仓体中的钉；图9为图8的钉仓的正视图；图10为可压缩钉仓的另选的实施例的分解透视图，该可压缩钉仓中包括钉和用于抵靠砧座来驱动钉的系统；图10A为图10的钉仓的另选的实施例的局部剖视图；图11为图10的钉仓的剖面图；图12为能够横贯图10的钉仓并使钉朝砧座运动的滑动件的正视图；图13为可由图12的滑动件朝向砧座提升的钉驱动器的示意图；图14是根据本专利技术的至少一个实施例的钉仓的透视图，钉仓包括与外科缝合器械一起使用的刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件；图15是图14的钉仓的局部分解图；图16是图14的钉仓的完全分解图；图17是图14的钉仓的另本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组织厚度补偿件，包括：第一层，所述第一层包括被密封地包围在不透水材料中的第一生物相容性材料；和第二层，所述第二层包括具有至少一个封装件的第二生物相容性材料；其中所述第一生物相容性材料在与流体接触时膨胀。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.03.28 US 13/433,1411.一种制品，所述制品选自缝合设备的砧座和用于缝合设备的钉仓，所述制品包括组织厚度补偿件，所述组织厚度补偿件包括：第一层，所述第一层包括被密封地包围在不透水材料中的第一生物相容性材料；和第二层，所述第二层包括具有至少一个封装件的第二生物相容性材料；其中所述第一生物相容性材料在与流体接触时膨胀。2.根据权利要求1所述的组织厚度补偿件，包括具有第三生物相容性材料的第三层，其中所述第一层位于所述第二层和第三层中间。3.根据权利要求2所述的组织厚度补偿件，其中所述第一层和第二层中的每一者包括组织接触表面。4.根据权利要求2或权利要求3所述的组织厚度补偿件，其中所述第一生物相容性材料、第二生物相容性材料和第三生物相容性材料独立地选自藻酸盐、碳水化合物、甲壳质、脱乙酰壳多糖、血液、肝素、透明质酸、蛋白质、血清、聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚乙二醇、聚亚烷基氧化物、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚(乙烯吡咯烷酮)、聚乙烯醇、聚(己内酯)、聚(二氧杂环己酮)、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、甘油、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚亚烷基草酸酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚氧杂酯、聚原酸酯、聚磷腈、或上述物质的组合。5.根据权利要求4所述的组织厚度补偿件，其中碳水化合物包括纤维素、葡聚糖和淀粉。6.根据权利要求2或权利要求3所述的组织厚度补偿件，其中所述第一生物相容性材料、第二生物相容性材料和第三生物相容性材料是聚酯。7.根据权利要求4所述的组织厚度补偿件，其中蛋白质包括白蛋白、酪蛋白、胶原、弹性蛋白、血纤维蛋白、纤维蛋白原、明胶和角蛋白。8.根据权利要求1-3中任一项所述的组织厚度补偿件，其中所述第一生物相容性材料包括干燥水凝胶。9.根据权利要求8所述的组织厚度补偿件，其中所述水凝胶包括选自下列的化合物：亚烷基氧化物、多糖、酯、醚、酰胺、酚醛树脂、或上述物质的...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·O·巴克斯特三世，F·E·谢尔顿四世，C·J·沙伊布，C·W·威登豪斯，W·B·韦森伯格二世，J·L·斯塔门，M·H·兰西克，S·A·马奇勒，G·W·奈特，M·S·克罗珀，S·P·康伦，J·S·斯韦兹，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：美国;US