刺穿式可再装药物供给装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于为了治疗勃起功能障碍的目的而将药物供给例如到阴茎内的刺穿式装置(10)，该装置(10)包含细长的中空主体(12)，中空主体(12)具有第一纵向端(14)和第二纵向端(16)，其中中空主体(12)包含径向向外的周边壁(18)，周边壁(18)围绕径向向内的细长的中空空间(20)。中空主体(12)的周边壁(18)在两个纵向端(14、16)之间具有至少一个药物出口开口(22)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】刺穿式可再装药物供给装置
本专利技术涉及一种用于将药物具体输送到活人或动物的组织内的装置，该装置包含 具有第一纵向端和第二纵向端的细长中空主体，其中中空主体包含径向向外的周边壁，该 周边壁围绕径向向内的细长中空空间。
技术介绍
用于将药物输送到活人或动物的身体内的多种这类装置在医学方面已是已知的。 这些一般是其中空主体是以管式的形式的装置，中空空间从中空主体的第一纵向端连续延 伸至第二纵向端。例如，这类中空主体被设计为中空针，也被称为插管，并且一般被用来 通过包含中空圆柱体和柱塞的注射器将药物注射到有待被治疗的组织内或直接注射到人 或动物的血流内。所谓的导管是一个进一步的示例。这些是不同直径的小管或软管，可 以利用这些探查、排空、充满或冲洗中空器官（诸如膀胱、血管等）。 为了这些药物输送装置的适当使用，必须穿孔（即刺穿）有待被治疗的人或动物 的皮肤，以便能够经由体外布置的中空主体的纵向端并且经由细长的中空空间将药物从体 外源引导到体内布置的中空主体的纵向端处的出口开口。许多人感受到的穿孔是疼痛的或 至少是不舒服的，并且一些人已经产生了彻底的注射恐惧。特别是对于必须以更多或更少 的定期间隔而反复地供给药物的人（诸如例如定期依赖于来自体外源的胰岛素的供给的 糖尿病患者），这个问题是特别重要的。 也存在适合于在体内的原位置中的延长的持续时间的导管，其中在原位置中的延 长的持续时间应被理解为在原位置中的若干天或甚至更长的持续时间，然而，这种导管实 际上具有各种缺点。具体地，在没有限制涉及的人的运动自由的情况下的长期不变地牢固 固定通常是未解决的问题。有时，这种导管的细长的中空主体利用合适的粘合剂牢固地接 合至穿孔位置周围的皮肤。然而，此处存在微生物会留在接合位置下面并在那里繁殖的风 险。如果微生物然后经由穿孔位置渗入体内，这进而会导致严重的感染。
技术实现思路
本专利技术特别地涉及应用药物输送装置的具体领域，该具体领域涉及男人的勃起 功能障碍的治疗。虽然有阳痿药物，例如西地那非（sildenafil)，以美国Pfizer公司名下 的商标％3§1^1<最为著名，其可以通过口服治疗勃起，但是对有些人来说，这种口服阳痿药 物-不管是出于哪些原因-没有达到预期的效果或导致不期望的副作用。于是这些人们经 常必须依赖于将适当的药物直接注射到阴茎内，具体地直接注射到相同的至少一个阴茎海 绵体内。 在这一应用的具体领域，除了由于在身体的敏感部位穿孔而频繁地感到不适，还 会出现进一步的问题。一般地，在性交前不久由患者自身实施穿孔，即不需要医学培训过的 工作人员的帮助。因此增加了中空针的出口开口定位不当以及药物没有到达阴茎海绵体或 没有足够的量的风险，以致预期的勃起没有出现。在这种情况下，令人不愉快的穿孔必须 被再次实施。如果穿孔是在没有医学培训过的工作人员的帮助下完成的，还可能出现关于 穿孔位置的无菌性或使用的中空针的无菌性的问题。此外，还会在阴茎的区域中穿孔期间 经常存在非常细的中空针折断的风险，因此在一些情况下只有通过手术操作的方式才能移 除。 因此，本专利技术的目的是改善最初提到的用于输送药物的装置，使得至少部分避免 上面提到的问题。 根据本专利技术最初提到的用于输送药物的装置来实现这个目的，其中中空主体的周 边壁在两个纵向端之间具有至少一个药物出口开口。至少一个药物出口开口允许以如下方 式将输送装置放置在有待被治疗的人或动物的体内，即中空主体的第一纵向端和第二纵向 端都被布置在体外，而布置在这两个纵向端之间的具有至少一个药物出口开口的中空主体 的区段被布置在体内。此外，例如通过将元件附接至具有比中空主体更宽的直径的中空主 体的纵向端，由此即使当身体移动时，可靠地长期不变地防止中空主体意外地滑出人或动 物体是可能的。因此，输送装置能够至少以区段的方式长期不变地留在体内，而不会出现问 题。对于被再三地进行皮肤的穿孔不是必须的。更确切地说，能够经由输送装置反复地将 药物输送到人或动物体。而且，在根据本专利技术的输送装置的情况下体内位置处的输送装置 的材料失效在很大程度上没有问题，因为两个纵向端被放置在体外，并且因此能够在中空 主体破裂的情况下沿不同的方向被单独撤回。 至少一个药物出口开口优选沿径向方向经过中空主体的在两个纵向端之间的周 边壁。例如，至少一个药物出口开口可以在输送装置的中空主体的周边壁中被形成为大体 圆形或椭圆或狭缝形通孔。由此，中空主体可以基本上具有直的圆形中空圆柱。当中空圆 柱由金属或另一相对结实材料制成（其将会直线地经过对应的身体部分（例如阴茎））时， 这是特别有利的。然而，中空主体具有不同的形状也是可能的。例如，它可以由相对柔性、 弹性材料（诸如适度柔软的塑料）制成，以便它可弹性地变形。 不像现有技术已知的中空针和导管，在根据本专利技术的输送装置的情况下中空空间 从中空主体的第一纵向端连续延伸至第二纵向端不是必须遵守的。原则上，如果从中空主 体的两个纵向端中的一端开始的细长的中空空间延伸到中空主体内但在到达中空主体的 相对纵向端之前终止（类似于盲孔）是足够的。以此方式，中空主体的第二纵向端可以被 相应地更稳定地设计为例如实心剖面。 然而，如果根据本专利技术的输送装置是以管式的形式，其中中空空间从中空主体的 第一纵向端连续延伸至第二纵向端，类似于已知的插管和导管，这通常是优选的。以此方 式，能够选择性地经由中空主体的第一纵向端或第二纵向端将药物输送到人或动物体。这 通过剩余提供了增加的功能可靠性，因为即使如果中空空间随着时间而在中空主体的两个 纵向端中的一端的区域中被堵塞，仍能确保根据本专利技术的输送装置的可操作性。此外，这种 构成提供了如下优势，为了将中空主体放置在人或动物组织中，能够使用刺穿针，刺穿针经 过中空主体的腔，并且一旦刺穿人或动物组织（例如阴茎），使中空主体与它一起，并且引 导它通过组织。由此，在放置操作过程中，刺穿针同时能够将稳定性赋予中空主体，如果中 空主体由相对柔软的材料（例如柔性塑料）制成，这是特别重要的。 同样由于导致根据本专利技术的输送装置的更持久可操作性的剩余的原因，提出中空 主体具有多个药物出口开口。这会额外地导致药物在人或动物组织中的更好的分配，以便 能够更快且有效地实现期望的效果。特别是对于用于治疗勃起功能障碍的输送装置的使 用，如果中空主体具有至少两个药物出口开口，即两个阴茎海绵体中的每一个均有一个药 物出口开口，这是有利的。然而，如果中空主体具有四个药物出口开口，即每个阴茎海绵体 有两个药物出口开口，这甚至是更优选的，因为在这种情况下对于每个阴茎海绵体都存在 剩余。原则上，在中空主体上提供多于四个药物出口开口也是可想到的，但必须考虑每个药 物出口开口少许地降低了中空主体的周边壁的结构稳定性。 如果中空主体具有多个药物出口开口，在本专利技术的连续方面提出相对于中空主体 的纵向延伸方向布置相互间隔开的药物出口开口，以便不局部地引起中空主体的周边壁的 过度的结构削弱。 为了阻止细菌或其他病原菌经由根据本专利技术的药物输送装置渗入人或动物体，并 且为了阻止在中空主体的一端处引入的药物在中空主体的另一端处意外逸出，提出输本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于输送药物的装置(10)，其包含细长的中空主体(12)，所述中空主体(12)具有第一纵向端(14)和第二纵向端(16)，所述中空主体(12)包含径向向外的周边壁(18)，所述周边壁(18)围绕径向向内的细长的中空空间(20)，其特征在于：所述中空主体(12)的所述周边壁(18)在所述两个纵向端(14、16)之间具有至少一个药物出口开口(22)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.24 EP 12002873.31. 用于输送药物的装置（10)，其包含细长的中空主体（12)，所述中空主体（12)具有第 一纵向端（14)和第二纵向端（16)，所述中空主体（12)包含径向向外的周边壁（18)，所述 周边壁（18)围绕径向向内的细长的中空空间（20)， 其特征在于：所述中空主体（12)的所述周边壁（18)在所述两个纵向端（14、16)之间 具有至少一个药物出口开口（22)。2. 根据权利要求1所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述中空主体（12)是以管式的形式，所述中空空间（18)从所述中空主体 (12)的所述第一纵向端（14)连续延伸至所述第二纵向端（16)。3. 根据权利要求1或2所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述中空主体（12)具有多个药物出口开口（22)。4. 根据权利要求3所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述药物出口开口（22)相对于所述中空主体（12)的纵向延伸方向（X) 彼此间隔布置。5. 根据前述权利要求中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述输送装置（10)还包含至少一个闭合装置，优选两个闭合装置（30 ; 30a-30e)，所述闭合装置被附接和/或可被附接至所述中空主体（12)的各纵向端（14、16)， 以便在所述中空主体（12)的所述各纵向端（14、16)处密封地闭合所述中空空间（12)。6. 根据权利要求5所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述至少一个闭合装置（30 ;30a-30e)中的至少一个适合于使药物能从 所述输送装置（10)的外面输送到所述中空空间（12)内。7. 根据权利要求5或6所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述至少一个闭合装置（30a ;30b)中的至少一个具体通过螺纹连接件 (36、38 ;44、46)被可分离地连接或可连接至所述中空主体（12)。8. 根据权利要求5至7中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述至少一个闭合装置（30b-30e)中的至少一个，优选两个，具体通过附 着粘合连接件（K)被不可分离地连接至所述中空主体（12)。9. 根据权利要求5至8中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述至少一个闭合装置（30 ;30a-30e)中的至少一个包含适合于开启以 及重新关闭的闭合装置，例如闭合帽（50)。10. 根据权利要求5至9中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述至少一个闭合装置（30d;30e)中的至少一个包含弹性主体（58; 62)，例如塞子，所述弹性主体适合于利用尖针刺穿，以便将药物引入所述中空主体（12)的 内部，并且当撤回所述针时，由于其弹性性质，所述弹性主体适合于在所述中空主体（12) 的对应的纵向端（14、16)处密封地重新关闭所述中空空间（20)。11. 根据权利要求5至10中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述至少一个闭合装置（30 ;30a-30e)中的至少一个，优选所有，沿所述 中空主体（12)的径向方向比所述中空主体（12)，特别是比位于所述中空主体（12)的所述 两个纵向端（14、16)之间的所述中空主体（12)的截面，更远地径向向外延伸。12. 根据前述权利要求中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述周边壁（18)具有最小的或在整个长度上基本恒定的沿所述径向方 向的外直径，所述外直径大于或等于〇. 26mm，优选在0. 26mm与0. 9mm之间，例如0. 4mm。13. 根据前述权利要求中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述至少一个药物出口开口（22)至少在到所述周边壁（18)的外表面的 过渡处被磨圆，或/和提供有倒角。14. 根据前述权利要求中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述中空主体（12)具有小于或等于200mm的长度，优选小于或等于90mm 的长度，更优选小于或等于7〇mm的长度，甚至更优选小于或等于50mm的长度。15. 根据前述权利要求中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述中空主体（12)至少部分地，优选完全地，由生物相容材料制成，例如 由铌、钯、钛、高级钢、聚四氟乙烯或另一生物相容塑料中的至少一种制成。16. 根据前述权利要求中任一项所述的输送装置（10)， 其特征在于：所述输送装置（10)还包含尖的或锐边的突起（74)，所述突起（74)被形 成为以目标的局部方式破坏药物贮藏器（80)的外层，以便某一药物量，优选精确地预先确 定的药物量，能够从所述贮藏器（80)...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·施密特，
申请(专利权)人：A·施密特，
类型：发明
国别省市：德国;DE