一种强心壮骨分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种强心壮骨分散片及其制作方法，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，本发明专利技术所述的强心壮骨分散片，具有益气养血，强心壮骨的功效，用于腰膝酸软，失眠乏力，肝肾亏虚的患者，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了 一种强心壮骨分散片及其制作方法， 由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，本专利技术所述的强心壮骨分散片，具有益气养血，强心壮骨的功效，用于腰膝酸软，失眠乏力，肝肾亏虚的患者，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含 吮 或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。【专利说明】
本专利技术属于制药
，具体涉及。
技术介绍
肝肾阴虚又称肝肾亏损，是指肝阴和肾阴俱虚的病变。肝藏血，肾藏精，精血互化 而同源，故又称肝肾同源。肝阴与肾阴互相滋生充养，盛则同盛，衰则同衰。在病理情况下， 肾阴不足常可导致肝阴亏损；肝阴不足也会使肾阴亏损。阴虚则虚热内生，所以肝肾阴虚 证，以阴液（精、血）亏损，阴虚内热，虚火内扰为其病变特点。肝肾阴虚证主要表现为：头 晕、眼花、耳鸣、两肋隐痛、腰膝酸软、急躁易怒、头重脚轻、腰膝酸痛、多梦、遗精等，湿热内 蕴，日久伤阴，肝肾阴虚。症见舌质红，苔薄，脉沉细或沉弦。治疗宜滋阴平肝益肾。 目前，市场上的产品多是用传统工艺制成，传统工艺常采用各种原药材粉碎成细 粉（80目以上)，混合后服用，而这种传统工艺在中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的 比例，传统的加工技术使其药物粒度多在125?180 ii m，不利于有效成分的充分吸收，并且 具有生产成本高，药物利用率一般等不足。 【专利技术内容】 本专利技术的目的是提供一种益气养血、强心壮骨的一种强心壮骨分散片及其制备方 法。 为了实现本专利技术的目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种强心壮骨分散 片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味 齐U、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10?50%、填充剂 10?80%、内加崩解剂5?50%、外加崩解剂5?15%、矫味剂0? 1?10%、润湿剂0? 1? 20%、润滑剂0. 05?20%;所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：制何首乌 15-30份，黄精15-30份，黄芪15-30份，刺五加15-30份，紫河车15-30份，玉竹10-20份。 所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：制何首乌25份，黄精25份，黄芪25 份，刺五加25份，紫河车25份，玉竹15份。 所述中药提取物10?50份、填充剂10?80份、内加崩解剂5?50份、外加崩解 剂5?15份、矫味剂0.1?10份、润湿剂0.1?20份、润滑剂0.05?20份。 所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂12份、矫味剂 5份、润湿剂8份、润滑剂8份。 所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙 其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉 钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的 一种或两种的混合；所述润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一 种或几种的混合。 其制备方法的具体步骤为： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的制何首乌、黄精、黄芪、刺五加、紫河车和玉竹 原料，洗净并除杂； 步骤2 :提取：按重量份数比，将上述六位中药，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮 1. 5小时，第二次10倍量水煎煮1. 5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，在90?95°C时， 将滤液浓缩至相对密度1. 1-1. 3,然后冷至室温，加等量的乙醇使之沉淀，提取上清液，将上 清液在温度60-65°C下，浓缩至相对密度约1. 1-1. 3的清膏，最后在80°C减压干燥，得提取 物； 步骤3、制剂：按重量份数比，将提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加 崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫 味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。 在上述药物中：制何首乌补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳 鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。黄精补中益气，润心肺，强 筋骨。治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。黄芪有增强机 体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋 白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫 功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。刺五加益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚、体虚乏 力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。紫河车补气，养血，益精。主治：虚损、羸瘦、咳血气喘、 劳热骨蒸、遗精等症。玉竹养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热 消渴。 本专利技术的有益效果：本专利技术所述的强心壮骨分散片，具有益气养血，强心壮骨的功 效，用于腰膝酸软，失眠乏力，肝肾亏虚的患者，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用 度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用， 更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方 法简单易行，适用于工业生产。 本专利技术经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本专利技术，每天食用本专利技术一次，7 天为一个疗程，另一组对照组使用杞菊地黄丸，每组选择门诊病人322例，其中男152例，女 170例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，每天使用一次，7天为一个疗程，临床表现为头晕、 眼花、耳鸣、两肋隐痛、腰膝酸软、急躁易怒、头重脚轻、腰膝酸痛、多梦、遗精等，湿热内蕴， 日久伤阴，肝肾阴虚。症见舌质红，苔薄，脉沉细或沉弦。治疗宜滋阴平肝益肾。表一为服 用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人） 【权利要求】1. 一种强心壮骨分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加 崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提 取物10?50%、填充剂10?80%、内加崩解剂5?50%、外加崩解剂5?15%、矫味剂 0. 1?10%、润湿剂0. 1?20%、润滑剂0. 05?20%;所述的中药提取物中包括以下原料： 按重量份数比为：制何首乌15-30份，黄精15-30份，黄芪15-30份，刺五加15-30份，紫河 车15-30份，玉竹10-20份。2. 根据权利要求1所述的一种强心壮骨分散片，其特征在于：所述中药提取物中原料 的最佳重量份数比为：制何首乌25份，黄精25份，黄芪25份，刺五加25份，紫河车25份， 玉竹15份。3. 根据权利要求1所述的一种强心壮骨分散片，其特征在于：所述中药提取物10?50 份、填充剂10?80份、内加崩解剂5?50份、外加崩解剂5?15份、矫本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种强心壮骨分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：制何首乌15‑30份，黄精15‑30份，黄芪15‑30份，刺五加15‑30份，紫河车15‑30份，玉竹10‑20份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张昕，
申请(专利权)人：黑龙江省智诚医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23