帽组件制造技术

本发明专利技术涉及一种构造成可连接到具有远端和近端的合适的药物递送装置的帽组件(10)。根据本发明专利技术的帽组件(10)包括相对于彼此可移动地连接的可去除的外帽(12)和可去除的内帽(16)。另外，所述帽组件被构造成允许所述可去除的外帽和所述可去除的内帽固定地连接到彼此，使得仅在药物递送装置保持在大致直立位置时防止可去除的外帽可相对于可去除的内帽移动，从而所述可去除的外帽和所述可去除的内帽两者可以从帽组件去除。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】帽组件
本专利技术涉及一种用于药物递送装置的帽组件，特别地涉及一种用于包括外帽和内帽的注射针保护的帽组件，安全性方面有所增强。
技术介绍
对于旨在自行给药的许多注射装置，通常希望该装置是尽可能完整的，即，为使该装置准备好递送药物剂量所需要的操作或组装步骤的数量被最小化。用于尽可能保持药物递送装置预组装的一种技术方案是生产一种具有预先附接的递送构件的药物递送装置，递送构件例如是针。该技术方案经常引起针的后端突出到容器的内部，如果药物在暴露一段时间时与递送构件的材料反应，则这可能是一个缺点。在这方面，人们希望使递送构件的后部在容器外部，直到执行递送。另一方面，递送构件的前部在使用前要被保护，以防止无意的针扎并且保持针清洁。递送构件的前端因此往往布置有事先要被去除的护套和/或帽。为了以简单而有效的方式实现上述内容，本申请人已经研发了一种包括夹持器构件的帽组件，所述夹持器构件可连接到药物递送装置的药物容器保持器。帽组件还包括在夹持器构件内同轴地移动的毂，其中所述毂包括具有近端和远端的针。内帽相互作用地连接到毂和夹持器构件。外帽与内帽之间以及内帽与夹持器构件之间的接合被构造成当去除外帽时会引起毂移向远侧，从而所述针的远端穿刺药物容器的近端。对于某些类型的待递送药物，其包含在放置于药物递送装置内部的药物容器中，存在使压力可以积聚在容器内部的倾向，该压力可能是相当大的。当如上面所描述的帽组件接着被操作以去除它并且针的远端穿刺药物容器时，该过压通过针而得到缓解。如果该装置被正确地保持使得注射针近端大致直立向上指向，则大多数空气将在脱气期间通过针而得到缓解。然而，如果该装置倾斜并被更水平地保持，则当过压被缓解时，大量药物将通过针排出。这在许多方面是缺点。如果药物容器包括要递送给患者的某一规定的剂量体积，则在去除帽组件期间一定体积的无意排出将导致在随后的注射期间递送不够量的剂量。如果使用多剂量容器，则要递送的最后一次剂量将是不够的体积。对于需要某些相当精准的剂量体积的药物以得到充分的治疗，这可能是严重的。此外，纯粹不受控制的排出药物体积到环境中是麻烦且不便的。为弄清药物递送装置在某些处理步骤期间是否保持在正确位置上，一些技术方案已经提出。例如，文献WO2007/099044公开了一种药物递送装置，其被布置成处理多腔室药物容器。为了弄清该装置在混合操作后多腔室容器的灌注期间是否保持在正确的直立位置上，提出了方向敏感的机械方案，其可以包括一球，所述球可从启动灌注的接合位置移动到不可执行灌注的脱离位置。在接合位置，可以手动推动一灌注套筒，使得预张紧的柱塞杆被释放某一预定距离，从而通过排出截留的空气来灌注药物容器。这个技术方案是相当复杂的，因为该设计内置于装置中，为设计添加了昂贵的特性。此外，WO2007/099044只处理在混合多腔室容器后灌注期间的情况。所述技术方案包括许多特征和相互作用部件。另外，该文献没有处理以下的情况：在去除帽组件期间，药物容器的内部由穿刺的针突然与周围连通。
技术实现思路
为了克服一个或几个上述问题，提供了根据独立权利要求1所述的用于药物递送装置的帽组件。其它方面、改进和变型在从属权利要求、附图和说明书中公开。在本申请中，当使用术语“远侧”时，这指的是远离剂量递送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，这指的是递送装置或其构件的最远离剂量递送部位的部分/端。相应地，当使用术语“近侧”时，这指的是指向剂量递送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，这指的是递送装置或其构件的最接近剂量递送部位的部分/端。根据本专利技术的主要方面，本专利技术涉及构造成可连接到具有远端和近端的药物递送装置的帽组件，所述帽组件包括相对于彼此可移动地连接的可去除的外帽和可去除的内帽，其中所述帽组件被构造成允许所述可去除的外帽和所述可去除的内帽固定地连接到彼此，使得仅在药物递送装置保持在大致直立位置时防止可去除的外帽可相对于可去除的内帽移动，从而所述可去除的外帽和所述可去除的内帽两者可以从帽组件去除。根据本专利技术的另一方面，可去除的外帽和可去除的内帽相对于彼此可移动地连接，从而防止可去除的外帽可沿纵向移位，但可相对于可去除的内帽旋转，并且其中帽组件被构造成允许所述可去除的外帽和所述可去除的内帽固定地连接到彼此，使得仅在药物递送装置保持在大致直立位置时防止可去除的外帽可相对于可去除的内帽旋转，从而所述可去除的外帽和所述可去除的内帽两者可以从帽组件去除。根据本专利技术的另一方面，所述帽组件包括夹持器构件，所述夹持器构件可连接到药物容器保持器，以在帽组件和药物递送装置之间提供固定连接。帽组件还包括护罩前部(shieldfront)，所述护罩前部也可连接到药物递送装置，可优选地连接到药物递送装置的可移动护罩套筒。根据本专利技术的又一方面，所述帽组件布置有毂，所述毂包括具有近端和远端的针，其中毂可在夹持器构件内同轴地移动。可去除的内帽相互作用地连接到毂和夹持器构件，以及可去除的外帽同轴地布置并连接到内帽上。根据本专利技术的可优选技术方案，所述帽组件还包括：偏置的离合器套筒，同轴地且可移动地布置在所述内帽和外帽之间，并且可释放地连接到所述内帽和外帽两者；偏置的外帽锁定部件，同轴地布置在外帽和离合器套筒之间，并且可在断开位置和连接位置之间移动，在断开位置，偏置的外帽锁定部件与外帽和离合器套筒两者断开，在连接位置，偏置的外帽锁定部件连接到外帽和离合器套筒两者；和离合器套筒锁定构件，布置在离合器套筒和外帽之间，并且可在阻挡位置和接通位置之间移动，在阻挡位置，离合器套筒锁定构件连接到离合器套筒和外帽两者，以防止离合器套筒相对于所述内帽和外帽移动，在接通位置，离合器套筒锁定构件与离合器套筒和外帽两者断开，以允许离合器套筒相对于内帽和外帽移动。另外，离合器套筒、外帽和离合器套筒锁定构件被构造成使得离合器套筒锁定构件仅在药物递送装置保持在大致直立位置时可从接通位置移动到阻挡位置。根据本专利技术的另一方面，可去除的外帽被构造成偏置而与离合器套筒断开，使得只有当偏置的外帽锁定部件处于断开位置并且离合器套筒锁定构件处于阻挡位置或接通位置任一时，外帽可相对于离合器套筒旋转。根据本专利技术的另一方面，可去除的外帽被构造成连接到离合器套筒，使得当偏置的外帽锁定部件处于连接位置并且离合器套筒锁定构件处于接通位置时，外帽和离合器套筒可仅相对于内帽旋转，并且离合器套筒可相对于内帽沿纵向移位。根据本专利技术的又一方面，偏置的离合器套筒和内帽被构造成彼此连接，使得只有当离合器套筒锁定构件处于阻挡位置并且偏置的外帽锁定部件处于连接位置时，离合器套筒相对于内帽既不可旋转也不可沿纵向移位。根据本专利技术的另一方面，外帽和内帽被构造成可通过离合器套筒连接到彼此，使得仅当离合器套筒锁定构件处于阻挡位置并且偏置的外帽锁定部件处于连接位置时，外帽的移动可以被转移到内帽。当离合器套筒锁定构件处于阻挡位置并且偏置的外帽锁定部件处于连接位置时，这个技术方案提供了对外帽和内帽两者的去除。另一方面，当离合器套筒锁定构件处于接通位置并且偏置的外帽锁定部件处于连接位置时或者当离合器套筒锁定构件处于阻挡位置并且偏置的外帽锁定部件处于断开位置时或者当离合器套筒锁定构件处于接通位置并且偏置的外帽锁定部件处于断开位置时，外帽的旋转将不会本文档来自技高网...

【技术保护点】
构造成可连接到具有远端和近端的药物递送装置的帽组件，所述帽组件(10)包括相对于彼此可移动地连接的可去除的外帽(12)和可去除的内帽(16)，其特征在于，所述帽组件被构造成允许所述可去除的外帽和所述可去除的内帽固定地连接到彼此，使得仅在药物递送装置保持在大致直立位置时防止可去除的外帽可相对于可去除的内帽移动，从而所述可去除的外帽和所述可去除的内帽两者可以从帽组件去除。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.10 SE 1250359-5;2012.04.10 US 61/622,2561.构造成可连接到具有远端和近端的药物递送装置的帽组件，所述帽组件(10)包括相对于彼此可移动地连接的可去除的外帽(12)和可去除的内帽(16)，其特征在于，所述帽组件还包括：-偏置的离合器套筒(46)，与所述外帽和所述内帽同轴地布置并可操作地连接到所述外帽(12)；-离合器套筒锁定构件(60)，布置在所述离合器套筒和外帽之间，并且在阻挡位置和接通位置之间可移动，在阻挡位置，离合器套筒锁定构件连接到离合器套筒和外帽两者，以防止离合器套筒相对于所述内帽和外帽移动；在接通位置，离合器套筒锁定构件与离合器套筒和外帽两者断开，以允许离合器套筒相对于内帽和外帽移动，其中所述离合器套筒锁定构件(60)布置成仅在帽组件保持在大致直立位置时可从接通位置移动到阻挡位置。2.根据权利要求1所述的帽组件，还包括外帽锁定部件(18)，同轴地布置在外帽(12)和离合器套筒(46)之间，并且可在断开位置和连接位置之间移动，在断开位置，外帽锁定部件(18)与外帽(12)和离合器套筒(46)两者断开，在连接位置，外帽锁定部件(18)连接到外帽(12)和离合器套筒(46)两者。3.根据权利要求2所述的帽组件，还包括：-夹持器构件(14)，可连接到药物递送装置，-毂(26)，包括具有近端和远端的针(30)，所述毂可在夹持器构件内同轴地移动，-可去除的内帽(16)，相互作用地连接到毂(26)和夹持器构件(14)。4.根据权利要求3所述的帽组件，还包括护罩前部(17)，可连接到药物递送装置，所述护罩前部(17)可相对于夹持器构件(14)同轴地移动。5.根据权利要求2所述的帽组件，其中，可去除的外帽(12)被构造成偏置而与离合器套筒(46)断开，使得只有当外帽锁定部件(18)处于断开位置并且离合器套筒锁定构件(60)处于阻挡位置或接通位置任一时，外帽(12)可相对于离合器套筒(46)旋转。6.根据权利要求5所述的帽组件，其中，可去除的外帽(12)被构造成连接到离合器套筒(46)，使得仅当外帽锁定部件(18)处于连接位置并且离合器套...

【专利技术属性】
技术研发人员：M丹尼尔，S卡尔森，
申请(专利权)人：卡贝欧洲有限公司，
类型：发明
国别省市：马耳他;MT