网格制造技术

本发明专利技术涉及医疗装置及使用这些医疗装置的方法。这些装置是假体，该假体可用脉管内导管(或在脉管内导管上)或经由其它外科手术或其它技术经皮递送并然后扩张。假体构造成具有抗膨大和蠕变的网格，该网格由多个开口限定。假体也能可选地具有设置成靠近网格的支架。在示例性实施例中，含氟聚合物是膨胀型聚四氟乙烯。复合材料具有高伸长率，但基本保持含氟聚合物隔膜的强度特性。在至少一个实施例中，网格由包括至少一个含氟聚合物隔膜和弹性体的复合材料制成，其中，所述含氟聚合物隔膜包括蛇形原纤维。提供一种网格，所述网格包括由复合材料形成的大致管状构件，所述复合材料包括至少一个含氟聚合物隔膜，所述含氟聚合物隔膜具有蛇形原纤维，并且还提供弹性体。

【技术实现步骤摘要】
网格本申请是国际申请日为2012年11月14日、国际申请号为PCT//US2012/065066、进入中国国家阶段的申请号为201280056193.1、名称为“网格”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求了2012年2月14日提交的美国专利申请第61/598,828号的优先权，并且是2011年11月16日提交的美国专利申请第13/298,060号的部分继续申请，上述美国专利申请第13/298,060号的申请又根据35U.S.C119(e)要求了2011年1月14日提交的美国临时申请第61/433,069号和2011年8月12日提交的美国临时申请第61/523,115号的优先权，所有提及的申请的全部内容完全纳入本文。
本专利技术总地涉及用于支承、保持或修复活体内的内腔、通道或开口的医疗植入物及其使用方法。具体来说，本专利技术涉及设计成从管腔内插入身体的医疗装置。
技术介绍
医疗支架是通常已知的。医疗支架的一种用途是扩张诸如血管的人体内腔，人体内腔通过称为动脉粥样硬化的损伤或癌症肿瘤的发生的影响而直径收缩。动脉粥样硬化是指动脉内包括菌斑积聚的病变，这会阻碍通过脉管的血流。随着时间的推移，斑块的尺寸和厚度会增加，并最终会导致临床上显著的动脉变窄，或者甚至完全闭塞。当抵靠直径收缩的身体内腔扩张时，医疗支架提供体腔内的管状支承结构。支架与覆盖件组合也可用于动脉瘤的脉管内修复、会涉及体腔壁弱化的体腔一部分的异常扩宽或胀大。本领域已知各种支架设计。支架通常是管状的，且能从相对小直径可扩张或自扩张到更大直径。
技术实现思路
根据本申请的假体适合植入各种人体脉管或开口，且可根据所述人体脉管或开口的尺寸(长度或直径)进行调节。另外，根据本专利技术的假体是抗膨大和蠕变的脉管内假体，其可构造成在扩大力的作用下以倾坡或阶跃的方式径向或纵向扩张。假体设有或不设有一个或多个支架、一个或多个移植物、或是支架和移植物的组合。在一实施例中，假体设置有网格，所述网格限定多个开口。所述网格抗膨大和蠕变，并可构造成在扩大力的作用下以倾坡或阶跃的方式径向扩张。所述网格包括至少两个周向段。各周向段相对于所述假体的纵向轴线以约45°至约90°之间的角度定向。当未紧缩时，假体和网格径向扩张到放大的第一直径尺寸，其中，所述假体的完全扩张受到所述网格约束。所述网格的至少一个周向段抵抗进一步扩张。在将扩大力施加到网格时，假体和网格可调节到进一步放大的第二直径尺寸，且抵抗进一步扩张的周向段塑性变形(即，以很少缩回或不缩回的方式伸展)或破裂。若周向段塑性变形，则网格以斜坡的方式扩张。若周向段破裂，则网格以阶跃的方式扩张。一旦假体径向扩张到放大的第二直径尺寸，所述网格的至少一个周向层抵抗进一步扩张。一实施例包括至少两个连续纵向段以及至少两个连续周向段，其中，所述纵向和周向段限定多个开口。在这一实施例中，各纵向段大致平行于所述假体的纵向轴线。在另一实施例中，假体具有网格，所述网格可构造成在扩大力的作用下以倾坡或阶跃的方式纵向扩张，其中，所述纵向段会塑性变形或破裂。在另一实施例中，所述假体具有网格，所述网格可构造成径向和纵向扩张。在另一实施例中，假体具有多层网格，所述多层网格限定多个开口。所述网格抗膨大和蠕变，并可构造成在扩大力的作用下以倾坡或阶跃的方式径向扩张。所述网格形成在所述假体没有被径向约束时具有第一扩张直径的一体管状结构。所述网格内的至少一个层在所述假体没有被径向约束时处于负载下。这个层抵抗所述假体的进一步径向扩张。所述假体在扩大力施加到网格时可调节到比所述第一直径大的第二扩张直径。在规定压力下，扩大力导致抵抗假体进一步径向扩张的所述网格的层破裂或塑性变形。若该层塑性变形，则网格以斜坡的方式扩张。若层破裂，则网格以阶跃的方式扩张。所述网格接着径向扩张到第二扩张直径。所述网格内的至少一个层在所述第二扩张直径下受负载。这个层抵抗所述假体的进一步径向扩张。所述网格内具有变化的扩张直径的层的数量不受特别限制。使用具有规定压力的扩大力的扩张可继续同时使单个层或多个层破裂或塑性变形，只要它们均具有相同的扩张直径，直到所有的层都破裂或塑性变形，允许留置假体达到其完全的、不受约束的直径。或者，假体可达到内置的“硬止挡(hard-stop)”，在这个位点处，网格不再允许进一步扩张。在另一实施例中，假体具有多层网格，所述多层网格可构造成以阶跃或斜坡的方式纵向扩张，但抗膨大或蠕变。在另一实施例中，所述假体具有多层网格，所述多层网格可构造成径向和/或纵向扩张。在另一实施例中，假体具有多层网格，所述多层网格可构造成以局部阶跃和局部斜坡的方式径向和/或纵向扩张，其中，例如一个层内的部段断裂，而另一层内的部段塑性变形。在另一实施例中，假体是具有网格的附属假体，所述网格在一端或两端具有或不具有支架框。支架框可以是囊体可扩张的或是自扩张的。所述网格限定多个开口，且具有至少两个连续的纵向段和至少两个连续的周向段。网格可构造成以阶跃或斜坡的方式径向和/或纵向扩张。所述附属假体可在主假体展开之前在规定内腔中展开，而所述主假体可在所述附属假体内展开。所述附属假体的作用是将主假体约束在缩小尺寸下，但允许根据需要的直径调节。在另一实施例中，假体具有药物洗脱网格。网格具有带有治疗剂的至少一层，该层设置在两个非渗透层之间。所述治疗剂在网格内被密封在所述两个非渗透层之间。所述网格还限定多个开口，所述治疗剂在所述网格开口的内壁上被密封在所述网格内。当所述假体受到扩大力时，所述非渗透层例如径向地扩张到放大的直径尺寸，而所述开口的内壁失效、断裂、开裂或撕裂，以允许治疗剂释放。在另一实施例中，提供构造成具有脉动柔顺性的假体。所述假体具有支架(即，自扩张支架)，且可具有扩开的近端和/或远端，以使所述支架的端部处的直径比在所述支架的中心部内限定的直径大。假体还具有限定多个开口的网格。假体的这两个部件在机械特性上具有很大不同。网格可以是非常有柔性或弹性的，而支架相较而言通常非常硬。因而，该组合可在诸如具有例如患病血管的血管之类的天然脉管的生理压力范围内产生弹性响应。在一实施例中，组合可在天然脉管的生理压力范围内产生非线性的弹性响应。宿主脉管的脉动式扩张和收缩的特性需要假体良好的机械柔顺性，即，由假体来接近地模仿在血压的变化下膨大和再成形的天然脉管的机械特性和定时。覆盖在支架实施例的外表面上的弹性的网格对支架提供弹性约束力(即朝内侧的力)，而支架可提供扩张力(即朝外侧的力)。这有利于避免网格覆盖件悬垂进入支架的内腔空间，同时它可另外地提供脉动柔顺性。在另一实施例中，网格包括大致管状构件，所述大致管状构件包含多个开口以及内腔(内)及外部(外)表面。各开口可具有小于约2.0mm、1.0mm、甚至小于0.5mm的尺寸。所述大致管状构件包括复合材料，所述复合材料具有膨胀型含氟聚合物隔膜，优选具有弹性体。含氟聚合物可是膨胀型聚四氟乙烯。在示例性实施例中，膨胀型聚四氟乙烯隔膜具有蛇形原纤维。在至少一个示例性实施例中，膨胀型含氟聚合物隔膜可具有多个蛇形原纤维。另一实施例的脉管内假体可包括：大致管状网格，所述网格包括至少两个周向段，这些周向段相对于所述大致管状网格的纵向轴线以约45°至约90°之间的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种脉管内假体，包括：网格，所述网格具有不渗透治疗剂的至少两个层和设置在它们之间的储存层，所述储存层包括一种或多种治疗剂；所述网格限定具有内壁的多个开口，所述治疗剂在所述开口的所述内壁处被密封在所述储存层内；以及其中，当假体通过施加到其上的扩大力而被调节至放大的直径尺寸时，所述开口的所述内壁适于抗膨大，从而允许治疗剂释放。

【技术特征摘要】
2011.11.16 US 13/298,060;2012.02.14 US 61/598,828;1.一种脉管内假体，包括：网格，所述网格具有不渗透治疗剂的至少两个层和设置在它们之间的储存层，所述储存层包括一种或多种治疗剂；所述网格限定具有内壁的多个开口，所述治疗剂在所述开口的所述内壁处被密封在所述储存层内；以及其中，当假体通过施加到其上的扩大力而被调节至放大的直径尺寸时，所述开口的所述内壁适于抗膨大，从而允许治疗剂释放。2.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，非渗透层包括ePTFE和FEP。3.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述开口是正方形的。4.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述网格是一体结构。5.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述开口是平行四边形的。6.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述开口具有通过最大内切圆测得的40μm至100μm之间的标称直径。7.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述开口的尺寸和形状在整个网格中是大致一致的。8.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述开口的尺寸和形状在整个网格中是变化的。9.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述网格限定第一弧部，所述第一弧部沿所述网格的整个长度具有多个开口，所述网格还限定与所述第一弧部相对的第二弧部，所述第二弧部基本上没有开口。10.如权利要求1所述的脉管内假体，其特征在于，所述开口包括至少两组开口，每组具有预定的尺寸和形状。11.如权利要求10所述的脉管内假体，其特征在于，所述网格具有三组开口，且每组开口位于所述假体的区域内。12.如权利要求11所述的脉管内假体，其特征在于，近侧开口组在所述假体近端处...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·阿姆斯特朗，E·H·库利，J·B·邓肯，M·Y·汉森，W·D·蒙哥马利，W·J·泰瑞，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US