一种用于治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗抑郁症的中药组合物，其特征是以远志、桂枝、白芍、川贝母、制甘草按一定比例配比，经提取，浓缩，干燥，加制剂辅料按常规方法制成相应的制剂。本发明专利技术组合物治疗抑郁症具有良好效果，高效，无毒，使用方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法和用途。属于中药领域。
技术介绍
抑郁症（Depression)是指以显著而持久的情绪低落、活动能力减退、思维与认知 功能迟缓为主要临床特征的一类情感性精神障碍。主要临床特征是持续的情绪低落、焦虑 和认知功能障碍，并导致生活质量和工作效率降低，严重者有自杀倾向，给社会和家庭造成 了巨大的经济和精神压力。抑郁症目前已成为全球第四大疾病，国际抑郁症会议（伦敦） ： 在今后20年内抑郁症将对各国卫生保健造成巨大负担，且将超过癌症，成为仅次于心脑 血管疾病的世界第二大疾病，世界卫生组织最新调查统计分析，全球抑郁症的发生率约为 3. 1% -6%，抑郁症在我国的发病率大约为4%，患病率约为10%。?15%。左右，已与发达国 家统计结果相近。特别是重症抑郁症患者的自杀死亡率更高达15-25%。在我国目前至少 有3000万抑郁症患者。据世界卫生组织估计，我国抑郁症的疾病负担占所有疾病和伤残总 负担的17%，而且还在迅速上升。北美洲因抑郁症造成每年600亿美元的经济损失，欧盟国 家因抑郁症每年造成的经济损失将增加到1000-1500亿美元，在我国每年因抑郁症患者造 成的直接或间接经济损失高达640亿美元，因此，研究治疗抑郁症药物和抑郁症发病机理 刻不容缓。 既往研究表明，抑郁症发病机理与脑内单胺类神经递质异常有关，其中包括5-羟 色胺（5-HT)、乙酰胆碱和儿茶酚胺类，包括多巴胺（DA)，去甲肾上腺素（NE)和肾上腺素。临 床上常用抗抑郁症药物主要包括：（1)单胺重摄取抑制剂型，包括三环类抗抑郁药物（如甲 丙咪嗪）；选择性5-HT重摄取抑制剂（如氟西汀、舍曲林）；选择性NE重摄取抑制剂（如瑞 波西汀）等。（2)单胺氧化酶抑制剂，如玛氯贝胺等。（3)受体拮抗剂，如O 2受体拮抗剂 和5-HT2, 3受体拮抗剂，如米氮平（mirtazapinge)，被称之为特异性NE能和5-HT能抗抑郁 齐U。（4)植物药，如金丝桃素等，最近因其有致癌作用被否定。（5)中成药，如舒肝解郁胶囊 等。目前虽然已有很多抗抑郁药物，但多为作用于单胺类神经递质等较为单一靶点的化学 合成含氮类药物，国内仿制的抗抑郁症药物如常用的盐酸氟西汀（百忧解），阿米替林、帕 罗西汀、舍曲林等，虽有一定的疗效，但价格昂贵，有多方面的副作用，特别是心脏病和高血 压患者禁用，且起效很慢，效果不显著。 中医药治疗抑郁症优势在于辨证论治、整体观念指导下的中药复方集外源性对抗 补充与内源性调节修复于一体，通过多途径、多水平、多靶点整体综合调节体现，因此如 何在这一优势下将药效物质的分离、活性整合与中医药理论结合起来，发挥中药方剂的整 合优势和配伍关系，体现中医药特色和优势并被国际标准认可，提高其临床疗效的同时提 高中药产品科技含量是研究的关键。在临证基础上对有效组分或药物进行科配伍组方，源 于临床，高于临床，是现代中药研究的必由之路。 本方药处方来源基于中医临床有效方剂，有一定的临床使用基础。基于临床经验 的有效方剂，结合现代科学研究对抑郁症及其有效方剂药物研究的成果，以现代科学手段 和方法对有效方剂提取，以多指标成分和药效学指标优选精制纯化工艺，形成基于中药方 剂的创新组合药物。此外，本方药的优势还体现在我们对抑郁症发病机制传统认识上的 突破与创新。现代大多学者认为抑郁症等同于郁证，认为抑郁症主要是肝、心、脾三脏功能 失常累及气血失调而成，将其基本病机归结为肝气郁结、肝郁脾虚或由肝及脾、或由 肝及肾、或由肝及心。盖因肝主疏泄，性喜条达，忧思郁虑，愤懑恼怒等精神刺激，均可使肝 失条达，气机不畅；由于忧愁思虑，精神紧张，或长期伏案思索，则木不达土，使脾失健运； 或由于所愿不遂，精神紧张，家庭不睦，忧愁悲哀等精神因素，长期刺激，损伤心神，心失所 养。初病体实，病变以气滞为主，常兼血瘀、化火、痰结、食滞等，多属实证；经久不愈，则由实 转虚，随其影响的脏腑及损耗气血阴阳的不同，而形成心、脾、肝、肾亏虚的不同病变。故常 认为疏肝解郁、宁心安神为抑郁症的第一治法。但临床上的诸多表现如懒动懒言、倦怠 乏力、对周围事物不感兴趣、绝望感、自杀倾向、症状晨重暮轻等特征表现均无法用肝气 郁结的病机所解释。针对以上问题，在多年治疗抑郁症的临床经验的指导下，提出阳气 抑遏，神颓志衰为抑郁症的基本病机，通阳开郁，强志怡神为其基本治法，强志方正是 契合此病机与临床表现而设。因此，此研究也充分体现了基于临床实践的名中医经验方在 中医理论方面的创新性。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种更有效的，无毒的，副作用小的，具有治疗抑郁症 作用的中药组合物； 本专利技术的第二目的是提供该药物高效制剂的制备方法及其治疗抑郁症的应用。 本专利技术目的第一目的是这样实现的： 专利技术人提供一种中药组合物，该药物组合物原料药的用量是经过专利技术人大量试验 总结得出的，各原料药用量在下述范围都有较好的疗效： 远志150?250份，桂枝150?250份，白芍100?200份，川贝母50?150份， 制甘草50?150份。 经过优选，其最佳配方是由下述重量份的中药原料药制成的药剂： 远志200份，桂枝200份，白芍150份，川贝母100份，制甘草100份。 本专利技术药物可将这些原料药研成粉末混合均匀冲服或泡服，但为了使该药物各原 料药更好的发挥药效，优选对这些原料药进行提取，然后浓缩，干燥，采用中药制剂常规方 法制备成颗粒剂、片齐?、胶囊齐?、丸剂或滴丸剂，但是这不能限制本专利技术的保护范围。 本专利技术的第二目的是提供上述治疗抑郁症的中药组合物的制备方法。本领域技术 人员可以方便地将本专利技术配合适当的辅料，制备成各种常规制剂。本专利技术根据各药材的有 效成分的性质，为便于患者服用，减少服用剂量，通过对原料药材采用现代的提取方法提取 有效成分，能更好的发挥药效，提高原料药材的生物利用率，更容易被人体吸收。本专利技术的 制备工艺按下述步骤进行： a、取桂枝，加8?12倍量水，水蒸气蒸馏法提3?9小时，挥发油以被他环糊精包 结，备用；药液滤过，水液另器收集，备用； b、取桂枝药渣，加白芍、制甘草、远志加8?12倍量水，煎煮提取1?4次，每次 1-3小时，滤过，滤液与桂枝的水煎液合并浓缩成浸膏，干燥，粉碎，备用； c、取川贝母，粉碎成细粉，备用； d、取川贝母粉、干浸膏粉，加入倍他环糊精包结物及适量辅料，制成相应的制剂。 进一步优选制备工艺为： a、取桂枝，加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取6小时，挥发油以被他环糊精包结，备 用；药液滤过，水液另器收集，备用； b、取桂枝药渣，加白芍、制甘草、远志加10倍量水，煎煮提取2次，每次1. 5小时， 滤过，滤液与桂枝的水煎液合并浓缩成浸膏，干燥，粉碎，备用； c、取川贝母，粉碎成细粉，备用； d、取川贝母粉、干浸膏粉，加入倍他环糊精包结物及适量辅料，制成相应的制剂。 以上各组成中，重量是以生药计算的，在本专利技术中，若重量以克为单位，该组成可 制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000 粒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的： 远志150～250份  桂枝150～250份  白芍100～200份  川贝母50～150份 制甘草50～150份。

【技术特征摘要】
1. 一种中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：远志150?250 份桂枝150?250份白芍100?200份川贝母50?150份制甘草50?150份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成 的：远志200份桂枝200份白芍150份川贝母100份制甘草100份。3. 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸 齐U、滴丸剂。4. 权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于其含有如下步骤： a、 取桂枝，加8?12倍量水，水蒸气蒸馏法提取3?9小时，挥发油以被他环糊精包结， 备用；药液滤过，水液另器收集，备用； b、 取桂枝药渣，加白芍、制甘草、远志加8?12倍量水，煎煮提取1?4次，每次1-3小 时，...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴建林，高鹏，丁元庆，代龙，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：山东;37