用于插针的设备制造技术

用于插入至少一个空心针的设备，所述至少一个空心针用于将溶液注射到组织中或从组织中抽回溶液，所述设备包括：机壳(1)，可移动地安装在机壳(1)内的活塞(2)，以及适合于通过施加力F1(t)而朝设备的远端(1a)推动活塞(2)的推进装置(3和4)。推进装置和/或活塞包括用于在活塞移动时将推进装置和活塞结合在一起的保持装置(3a)，当沿与F1(t)相反的方向施加力F2(t)时，所述保持装置从推进装置释放活塞。压力装置将针保持在组织中，并且至少在注射溶液时，允许活塞有控制地后退。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及针、尤其是微型针的插入。它可用于溶液的皮内或者皮下注射。
技术介绍
用于插微型针的设备公开在下面的文献中：US6743211、US4886499、US7083592和US20100030148。与现有技术的联系申请PCT/IB2011/055256和EP10193557.5通过引用被结合在本说明书中。因此，本申请包括以前在上述在先申请中描述过的设备的所有特征，并且对该设备进行了相当大的改进。本申请要求享有2012年5月10日以Debiotech SA的名义提出的EP12167545.8的优先权，该文献的全部内容必须被看作本申请的组成部分。
技术实现思路
本专利技术由一个或多个独立权利要求描述和表征，同时从属权利要求描述本专利技术的其他特征。在本专利技术的上下文中，表述“远端”表示离操作者的手最远的一端，而表述“近端”表示离操作者的手最近的一端。在本专利技术的上下文中，表述“压力装置”表示能够施力或者施加压力于自身和/或另一个元件(或者元件的另一个组合)上的至少一个元件或者元件组合。这可能涉及，但非限制，两个或者多个元件(例如磁性元件，重力对该设备的元件的影响)之间的吸引或者排斥，和/或机械反应(弹簧，弹性叶片，元件形状，形状记忆材料)，和/或其他反应(化学反应，压缩气体的释放)。在本专利技术的上下文中，术语“组织”表示共同实现多个功能的细胞的集合。本专利技术构成了对现有技术的方法和设备的改进。它涉及例如在权利要求书中限定的设备和方法。在一个可能的实施方式中，该设备包括一个机壳，该机壳由一个用于接触组织的远端和一个相对的近端限定，一个活塞被可滑动地安装在该近端中并且可以被限制成沿着形成主方向的轴线运动。至少一个空心针从所述活塞伸出，以便当所述活塞接近组织或者和组织接触时刺入所述组织。所述活塞由推进装置启动，该推进装置施加力F1(t)于所述活塞。本专利技术尤其有可能以相对较高的速度用一个或多个微型针冲击组织，通常约为3到15m/s(通常7m/s)，同时允许组织吸收一定距离上的震动，其作用是改善组织的穿孔，并且使后者恢复到稳定的平衡状态，从而使作用在病人组织上的应力最小。根据组织的位置、年龄、组织类型、性质和/或物种(动物、植物、人)，组织可以具有不同的特性。因此，在震动吸收过程中移动的所述距离可以改变，乃至为零。本专利技术尤其有可能降低施加于所述一个或多个针(或者更一般地说活塞：后者具有支撑针的功能)上的、从而在注射溶液的过程中施加到组织上的压力。在一个实施方式中，微型针一旦插入，就会依靠可能不同于推进装置的轻微压力保持在组织上。该轻微压力可以防止微型针在插入的时候和/或在插入之后和/或在注射流体的过程中缩回。原因在于，在微型针冲击到组织上之后，组织能够施加反作用于上述冲击的反作用力；该反作用力可以沿与插入方向相反的方向顶出活塞，从而导致上述微型针退出组织。因此，该轻微压力可以具有保持至少部分插入组织中的微型针的目标。该轻微压力也可以用来在注射期间将微型针保持在适当的位置，以防止微型针在注射期间有任何泄漏和/或任何后退。但是，该轻微压力决不能对抗因注射溶液而导致的丘疹形成，即施加的轻微压力必须允许当该丘疹形成时针带着组织轻微的后退或者运动。尤其，该压力决不能过多地压缩组织，即以妨碍(或者大大限制)流体在其中循环的能力的方式压缩组织。在一个实施方式中，该轻微压力可以允许该设备施加辅助力，以便于针的插入。在一个实施方式中，一旦针已经刺入组织，可以依靠将针保持在组织上的适当位置的压力装置，使该压力成为可能。但是，为了允许在注射期间产生丘疹，该压力装置一定不能太大。在本专利技术的上下文中，并且在一个实施方式和应用中，皮内注射可以导致形成丘疹，这对应于注射到组织里的溶液积聚之后组织的变形，尤其是在注射大剂量类型的情况下。需要注意的是，为了确保能最佳地注射到靶组织中，希望产生并保持丘疹。为此，本专利技术允许这种丘疹在适当的位置形成并保持使注射物良好扩散所需的时间。本专利技术还涉及使用一个或多个针、尤其是微型针插入和注射或者缩回的方法，特别是在真皮中进行的，其中提供沿与主方向对应的方向的平移运动的针能够由于阻止的弹性而在组织中沿着一定的长度突然或者逐渐减速，同时最终确保针在插入之后和在注射过程中和/或在缩回过程中依靠针对组织的非常轻微的压力而被保持在适当的位置。在插入过程中，针/活塞组件可以以针/活塞组件可以打入组织中的方式施压于组织上，其中针刺入组织，而活塞的远面按压组织。针插入的深度由活塞的上述远面保证，从而当活塞与组织接触时限制插入的深度。在一个实施方式中，机壳包括限位块，当活塞与上述限位块接触时，可以限制插入深度。在一个实施方式中，根据本专利技术的设备还具有能够在相对于组织的任何方向上应用的优点。在一个优选实施方式中，活塞和推进装置由保持装置暂时相互刚性连接。在一个实施方式中，保持装置允许上述活塞至少在推进装置处于运动过程中的一部分时间内被刚性连接到推进装置。作为非限定性的实施例，推进器具有适合保持活塞的夹具。上述夹具被配置用来当插入被启动的时候依靠推进器沿组织的方向推动活塞，并且一旦活塞遇到高于预定水平(非零阈值)的反向力F2(t)，就松开。F1(t)和F2(t)指向相反，理论上(但不是必须的)在同一个方向上，并且至少暂时不为零。在某些实施方式中，F1(t)和F2(t)可以暂时被同时施加于上述活塞。在另一个实施方式中，推进装置不再施加力，但依靠推进器的动能和施加于活塞的F2(t)，保持装置释放活塞。因此，上述保持装置断开，使得推进器继续其移动(其运动)，而不施加力或应力于活塞，或者仅仅是在限定的范围内这么做。换句话说，当该设备被启动时，推进器通过施加力F1(t)于活塞上，推动活塞沿组织的方向运动。一旦活塞接触到元件(例如靶组织，限位块)，该元件会产生与插入方向相反的反作用力(称为F2(t))，该反作用力会施加到针/活塞组件(也称为活塞)。随着活塞继续其由推进器启动的移动，F2(t)会逐渐或者立即变大，直到它达到预定值，该预定值的强度要达到保持装置被迫从推进装置处(例如通过松开的方式)释放活塞。在一个可能的实施方式中，推进装置由推进器形成，该推进器容纳有弹簧或者弹性带或者弹性叶片。可以根据推进装置的特性以及根据其中将要插入针的组织本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于插入至少一个空心针的设备，所述至少一个空心针用于将溶液注射到组织中或从组织中抽回溶液，所述设备包括：a.机壳(1)，由用于接触组织的远端(1a)和相对的近端限定，b.可移动地安装在机壳(1)内的活塞(2)，该活塞包括：i.用于接近或者接触组织的远端(2c)，ii.用于刺入组织的所述至少一个空心针(10)，c.推进装置(3，4)，所述推进装置适合于通过向活塞(2)施加力F1(t)而沿着设备的远端(1a)方向推动活塞(2)；其中所述推进装置(3，4)和/或所述活塞(2)包括保持装置(3a)，所述保持装置用于在由推进装置(3，4)移动活塞(2)的同时，暂时将推进装置(3，4)刚性连接到所述活塞(2)，其中所述保持装置(3a)被设计成当力F2(t)被施加于活塞(2)上时，从推进装置(3，4)释放活塞(2)，所述力F2(t)具有大于非零阈值的限定值并且与力F1(t)相反，该设备还包括压力装置，该压力装置用于保持所述针至少部分地插入组织中，并允许活塞(2)至少在溶液的注射过程中至少有控制地后退；所述压力装置沿与F1(t)相同的方向施加力F3(t)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.10 EP 12167545.81.用于插入至少一个空心针的设备，所述至少一个空心针用于将溶
液注射到组织中或从组织中抽回溶液，所述设备包括：
a.机壳(1)，由用于接触组织的远端(1a)和相对的近端限定，
b.可移动地安装在机壳(1)内的活塞(2)，该活塞包括：
i.用于接近或者接触组织的远端(2c)，
ii.用于刺入组织的所述至少一个空心针(10)，
c.推进装置(3，4)，所述推进装置适合于通过向活塞(2)施加力
F1(t)而沿着设备的远端(1a)方向推动活塞(2)；
其中所述推进装置(3，4)和/或所述活塞(2)包括保持装置(3a)，
所述保持装置用于在由推进装置(3，4)移动活塞(2)的同时，暂时将
推进装置(3，4)刚性连接到所述活塞(2)，
其中所述保持装置(3a)被设计成当力F2(t)被施加于活塞(2)上
时，从推进装置(3，4)释放活塞(2)，所述力F2(t)具有大于非零阈
值的限定值并且与力F1(t)相反，
该设备还包括压力装置，该压力装置用于保持所述针至少部分地插入
组织中，并允许活塞(2)至少在溶液的注射过程中至少有控制地后退；
所述压力装置沿与F1(t)相同的方向施加力F3(t)。
2.如权利要求1所述的设备，以这种方式设计，即力F1(t)和F2
(t)至少暂时地同时施加于活塞(2)。
3.如权利要求1所述的设备，以这种方式设计，即F3(t)小于施加
于活塞(2)的最大的力F4(t)，F4(t)由注射所述溶液(15)之后产生
的丘疹引起。
4.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述压力装置如此设
计，即至少在将溶液注射到组织里之前施加力F3(t)。
5.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述压力装置被设计
成自动地或者手动地激活。
6.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中推进装置包括推进器
(3)，该推进器至少暂时被保持装置(3c)固定到机壳(1)或者固定到与
机壳(1)刚性连接的元件(5)。
7.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中活塞(2)被导向装置
限制成沿方向(16)的主轴线运动。
8.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中推进装置(3，4)由
至少一个推进器(3)以及弹簧(4)和/或弹性带和/或弹性叶片组成。
9.如前述权利要求中任一项所述的设备，其中推进装置(3，4)适
合施加具有大于或等于压力装置的值的力。
10....

【专利技术属性】
技术研发人员：J·达罗斯，弗雷德里克·内特尔，
申请(专利权)人：生物技术公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH