美洲大蠊与地榆的联合用药新用途制造技术

本发明专利技术提供了美洲大蠊或其提取物与地榆或其提取物在制备外用止血、促进创面愈合的联合用药物中的用途；所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物 1～10份、地榆或其提取物 1～10份。本发明专利技术将美洲大蠊与地榆联合使用后，显著提高了药物对创面的修复作用和止血作用，且药效与经典药物云南白药相当、甚至更好，为临床用药提供了新选择。

【技术实现步骤摘要】
美洲大蠊与地榆的联合用药用途
本专利技术涉及美洲大蠊与地榆的联合用药新用途。
技术介绍
皮肤是人体最大的器官，承担着保护身体、排汗、感觉热冷和压力的功能。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。在经受擦伤、创伤、烧伤及溃烂等导致皮肤受损后，很容易造成细菌感染，体液流失并引起各种并发症。根据湿性愈合理论为依据，现代伤口处理都采取湿性疗法，即为伤口营造一个利于组织生长的微环境(微酸、无氧或低氧、适度湿润)。制备出可以有效止血、促进创面愈合的药物显得尤为重要。美洲大蠊PeriplenetaameriCana，是蜚蠊科中体积最大的昆虫。研究发现，美洲大蠊提取物具有良好的创伤修复作用。如康复新液，它是由美洲大蠊PeriplenetaameriCana干燥虫体的提取物(即康复新)制备而成，美洲大蠊提取物中，按照干燥品计算，含总氨基酸不得少于7.0％(参见WS3-B-3674-2000(Z))。康复新液可通利血脉，养阴生肌。内服：用于瘀血阻滞，胃痛出血，胃、十二指肠溃疡；以及阴虚肺痨，肺结核的辅助治疗。外用：用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。目前还未见将美洲大蠊和地榆联合使用的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供美洲大蠊与地榆的联合用药新用途。本专利技术还提供了一种药物组合物及其用途。本专利技术提供了美洲大蠊或其提取物与地榆或其提取物在制备外用止血、促进创面愈合的联合用药物中的用途。其中，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物1～10份、地榆或其提取物1～10份。进一步地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物1～6份、地榆或其提取物1～6份。更进一步地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物2～6份、地榆或其提取物1～6份。优选地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物4份、地榆或其提取物2～6份。进一步优选地，所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊或其提取物4份、地榆或其提取物2或6份。其中，所述美洲大蠊提取物为美洲大蠊PeriplenetaameriCana干燥虫体的提取物，含总氨基酸不少于7.0％；所述地榆提取物为地榆总鞣质，所述地榆总鞣质中鞣质含量在50％以上。本专利技术所述美洲大蠊提取物，满足WS3-B-3674-2000(Z)中对“美洲大蠊PeriplenetaameriCana干燥虫体的提取物”的限定标准即可，按照干燥品计算，含总氨基酸不得少于7.0％，如市售的康复新。另外，也可以使用目前常见的美洲大蠊提取物制备方法，例如：取美洲大蠊，粉碎，70～90％v/v乙醇提取，合并提取液，回收乙醇后，加水混匀，加热搅拌，静置，冷却，使油脂充分上浮，取下清液，浓缩或干燥后即得美洲大蠊提取物。乙醇浓度可以选择80～90％v/v，例如80％v/v、81％v/v、82％v/v、83％v/v、84％v/v、85％v/v、86％v/v、87％v/v、88％v/v、89％v/v、90％v/v。本专利技术地榆为蔷薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.或长叶地榆SanguisorbaofficinalisL.var.longifolia(Bert.)YuetLi的干燥根。按照天然植物化学领域的相关规定，总多糖、总黄酮、总生物碱、总鞣质等是指提取物中分别含有多糖、黄酮、生物碱、鞣质等在50％以上的提取部位。本专利技术中所使用的地榆总鞣质，同样符合上述相关规定，其中鞣质的含量在50％以上，进一步可以选择含量80％以上的地榆总鞣质，例如本专利技术用于举例说明的含量85％以上的地榆总鞣质。地榆总鞣质的制备，通常采用水、乙醇、含水乙醇、丙酮或含水丙酮为溶剂进行提取，再经色谱法、蛋白质沉淀法、溶剂法、或上述方法的结合等方法进行精制纯化。其中，所述色谱法可采用凝胶、大孔吸附树脂进行吸附。所述溶剂法，是指将含总鞣质粗品的水溶液脱脂处理后，再用乙酸乙酯提取，即得地榆鞣质提取物；或将总鞣质粗品溶于乙醇和乙酸乙酯中，加乙醚沉淀析出地榆鞣质提取物。所述蛋白质沉淀法，多采用明胶沉淀法，可以是明胶沉淀丙酮解析法。本专利技术中可以采用溶剂法和明胶沉淀丙酮法联合用于地榆总鞣质的制备，其操作步骤如下：(1)取地榆药材，粉碎，加入含水丙酮进行提取，收集提取液，回收丙酮后，加水混合，静置沉淀，取上清液，用乙酸乙酯萃取，收集乙酸乙酯萃取层，回收乙酸乙酯，即得鞣质粗品；(2)取鞣质粗品，加水溶解，取上清液加入明胶溶液，静置沉淀，取沉淀干燥后，用丙酮或含水丙酮溶解，收集上清液，回收丙酮，干燥，即得地榆总鞣质。其中，步骤(1)的含水丙酮浓度为60-80％v/v，优选为65-75％v/v，如65％v/v、66％v/v、67％v/v、68％v/v、69％v/v、70％v/v、71％v/v、72％v/v、73％v/v、74％v/v、75％v/v等。步骤(2)中含水丙酮浓度为80～95％v/v，优选为85-95％v/v，例如85％v/v、86％v/v、87％v/v、88％v/v、89％v/v、90％v/v、91％v/v、92％v/v、93％v/v、94％v/v、95％v/v等。本专利技术还提供了一种药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：美洲大蠊或其提取物1～10份、地榆或其提取物1～10份。进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：美洲大蠊或其提取物1～6份、地榆或其提取物1～6份。更进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：美洲大蠊或其提取物2～6份、地榆或其提取物1～6份。优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：美洲大蠊或其提取物4份、地榆或其提取物2～6份。进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：美洲大蠊或其提取物4份、地榆或其提取物2或6份。其中，所述制剂为外用制剂。进一步地，所述外用制剂为贴剂、敷料、膜剂、胶黏剂。更进一步地，所述贴剂为水凝胶贴剂、泡沫材料贴剂；所述胶黏剂为压敏胶。本专利技术还提供了上述药物组合物在制备止血、促进创面愈合的药物中的用途。进一步地，所述药物是外用药物。本专利技术将美洲大蠊与地榆联合使用后，显著提高了药物对创面的修复作用和止血作用，且药效与经典药物云南白药相当、甚至更好，为临床用药提供了新选择。具体实施方式实施例1水凝胶贴剂【处方】原料：美洲大蠊提取物：0.4g地榆鞣质0.2g辅料：二羟基氨基醋酸铝10gNP-70030g甘油30g冰片20gPVPk3010g【制法】在带有强力搅拌装置的1000mL玻璃烧瓶中，将处方量的药物和交联剂二羟基氨基醋酸铝溶解于保湿剂甘油、促渗剂和纯化水的混合溶液中，加入处方量的水凝胶基质材料NP-700，充分搅拌，使其混合均匀；再将混合均匀的处方量的pH调节剂酒石酸、增黏剂PVPk30和注射用水加入其中，搅拌，使其混合均匀。再将上述含药水凝胶基质材料采用刮涂工艺，涂布在经过疏水化处理的无纺布上，控制涂布厚度为(1.5±0.1)mm。与防黏纸复合后，置于60℃烘箱中干燥1h，调节含水量至所需程度，冷却后分切、密封即得。实施例2液体敷料【处方】原料：美洲大蠊提取物：0.4g地榆鞣质0.2g辅料：甲壳素20g冰片20g胶原蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
美洲大蠊或其提取物与地榆或其提取物在制备外用止血、促进创面愈合的联合用药物中的用途；所述联合用药物中各原料药的重量配比为： 美洲大蠊或其提取物 1～10份、地榆或其提取物 1～10份。

【技术特征摘要】
2013.07.16 CN 201310298428.41.美洲大蠊提取物与地榆提取物在制备外用止血、促进创面愈合的联合用药物中的用途；所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊提取物2～6份、地榆提取物1～6份；所述美洲大蠊提取物为美洲大蠊PeriplenetaameriCana干燥虫体的提取物，含总氨基酸不少于7.0％；所述地榆提取物为地榆总鞣质，所述地榆总鞣质中鞣质含量在50％以上。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊提取物4份、地榆提取物2～6份。3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于：所述联合用药物中各原料药的重量配比为：美洲大蠊提取物4份、地榆提取物2或6份。4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述地榆总鞣...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏柘僮，熊永爱，
申请(专利权)人：成都百草和济科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51