本实用新型专利技术公开了一种同时检测林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡，旨在提供一种快速简便，灵敏度高，并且可同时检测化妆品中掺杂林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡；其技术要点是：包括PVC板，PVC板的正面依次衔接第一样品垫、第一金标结合垫、第一包被膜和第一吸水垫，第一包被膜上设有林可霉素偶联载体蛋白溶液隐性检测线和羊抗兔IgG溶液隐性质控线，两条线平行排列；反面依次衔接第二样品垫、第二金标结合垫、第二包被膜和第二吸水垫，第二包被膜上设有硝基咪唑类药物偶联载体蛋白溶液隐性检测线和羊抗兔IgG溶液隐性质控线，两条线平行排列；属于生物检测技术领域。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本技术公开了一种同时检测林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡，旨在提供一种快速简便，灵敏度高，并且可同时检测化妆品中掺杂林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡；其技术要点是：包括PVC板，PVC板的正面依次衔接第一样品垫、第一金标结合垫、第一包被膜和第一吸水垫，第一包被膜上设有林可霉素偶联载体蛋白溶液隐性检测线和羊抗兔IgG溶液隐性质控线，两条线平行排列；反面依次衔接第二样品垫、第二金标结合垫、第二包被膜和第二吸水垫，第二包被膜上设有硝基咪唑类药物偶联载体蛋白溶液隐性检测线和羊抗兔IgG溶液隐性质控线，两条线平行排列；属于生物检测
。【专利说明】—种同时检测林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡
本技术涉及一种胶体金试纸卡，具体的说，是一种同时检测化妆中林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡，属于生物检测
。
技术介绍
林可霉素是一种广谱抗生素，对大多数革兰氏阳性菌及某些厌氧的革兰氏阴性菌有效，临床上广泛用于除神经系统之外的敏感菌所致的各种感染，具有很好的抗菌、消炎作用，可外用也可内服，外用如林可霉素维B6乳膏可用来治疗粉刺和脂溢性皮炎，但是，该类药物的不良反应(ADR)也不容忽视。据不完全统计，林可霉素类药物的ADR，占抗生素药物不良反应的22.06%。林可霉素类药物常见的不良反应有:恶心、呕吐、胃部不适、腹泻，甚至可引起伪膜性肠炎等胃肠道反应；可致转氨酶升高、胆红素升高和肝脏病理改变等肝脏损害；可致药疹、皮炎、黏膜溃疡、血管神经性水肿和哮喘等过敏反应以及血压下降、心电图改变、潮红及发热感等，甚至可致心跳骤停等心血管反应。2009年连续发生克林霉素注射剂的不良反应事件，引起国家有关部门的重视，国家药品不良反应监测中心向全国通报了克林霉素注射剂严重不良反应的情况，卫生部还为此特别印发了《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》(卫办医政发 107号)。 因此，此类药品必须在医生指导、病人知情下，按一定的剂量使用，而非在消费者毫不知情、毫无限值的情况下作为化妆品使用。我国《化妆品卫生规范》(2007年版)、欧盟化妆品法规(2009/1223/EC)规定林可霉素禁止在化妆品中使用。 硝基咪唑类药物(nitroimidazoles)是一类具有5_硝基咪唑环结构的药物,包括甲硝唑(metronidazole, MNZ)、地美硝唑(dimetridazole, DMZ)、洛硝达唑(ronidazole,RNZ)和替硝唑(tinidazole，TNZ)等。该类药物主要用于治疗和预防厌氧菌引起的局部或系统感染，抑制厌氧菌的DNA合成，也用于抗滴虫和阿米巴原虫等。由于硝基咪唑类药物含有的硝基杂环类化合物具有细胞诱变性，从而导致此类药物有致癌作用和潜在的致畸作用，因此硝基咪唑类药物在大多数国家为禁止使用或允许使用但必须严格监控的药物。 但是近年来，一些不法商家利用林可霉素的抗菌、消炎的良好作用，硝基咪唑类药物预防厌氧菌引起的局部或系统感染，抑制厌氧菌的DNA合成，在声称可祛痘、抑粉刺的化妆品中擅自添加林可霉素和硝基咪唑类药物，使用者在不知情的情况下使用该类产品，易引发皮疹、瘙痒等不良后果。 目前，在祛痘、抑粉刺的化妆品中是否掺杂林可霉素和硝基咪唑类药物的检测方面主要有以下几种方法: 1、酶联免疫法 样品经处理后，取一定量加入到微孔中，同时加入一定量的抗林可霉素或硝基咪唑类药物抗体酶结合物，37°C温育30分钟，甩掉孔中液体，用洗液洗涤微孔板5次，最后一次应在吸水纸上拍打以完全除去孔中液体，再加显色液，37°C温育10分钟，加终止液终止，混勻，在450nm下检测吸光度,在5min内读取结果。 该方法的优点在于灵敏度高，特异性强，但操作比较繁琐，耗时较长，同时试剂需在低温下保存；对环境，实验室的配置有一定的要求，同时操作人员也需要一定的专业素养，不适合基层人员现场检测。 2、薄层色谱法 采用甲醇提取样品中的待测成分，所得供试品溶液与对照品溶液在硅胶板上经展开剂展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视。在展开剂的作用下，由于不同物质的迁移速度不同，不同物质在薄层色谱板上的不同位置以斑点的形式出现，根据待测样品是否在与对照品相应的位置出现斑点这一实验现象来判断待测样品中是否含有目标成分。如果供试品溶液薄层色谱图与林可霉素对照品相应位置出现斑点，则提示样品中可能含有林可霉素或硝基咪唑类药物成分。 薄层色谱法的优点是不需要昂贵的分析仪器。该法缺点是:色谱分辨率较低，中成药成分复杂，干扰因素多，容易产生误判。 色谱展开和晾干所需时间较长，不足以满足快速测定的要求。薄层色谱板需要烘干并干燥存放，分离效果受环境因素影响较大，不适合现场检测。需要有固定的场所，不合适作流动性大的现场检测。对检测人员的专业技术要求较高，不适合基层人员现场操作。 3、高效液相色谱法 高效液相色谱法是常用的现代分析方法，在相同的色谱条件下，不同的物质有不同的色谱保留时间。在相同的色谱条件下林可霉素或硝基咪唑类药物对照品溶液与样品提取所得供试品溶液分别进样，根据色谱保留时间可判断待测样品是否含有林可霉素或硝基咪唑类成分。 高效液相色谱法的优点是色谱分离效率高、灵敏度高。但目前也存在以下缺点:仪器价格昂贵，样品前处理时间长，色谱柱易受污染，分析成本高；当共存成分的色谱峰保留时间与林可霉素色谱保留时间接近时容易造成误判；仪器对环境的要求高，需固定放置，不适合现场检测；不同理化性质的组分往往需要建立不同的方法和色谱条件，不一定能实现同时检测。 4、高效液相色谱-质谱联用法 以高效液相色谱仪作为分离器，质谱仪作为分析器的高效液相色谱-质谱联用法适合于成分复杂、背景干扰严重的样品分析，这种分析方法可提高检测结果的可靠性。但高效液相色谱-质谱联用法是一种分析成本比高效液相色谱更高，操作更加复杂的分析方法。仪器对环境的要求更高，需要固定放置，不合适现场检测。目前这些检验只能在少数实验室中进行，不易推广使用。 综上所述，目前在化妆品中是否掺杂林可霉素或/和硝基咪唑类药物的检测方面，尚需一种灵敏度高，操作简单，进行快速筛查的方法，对于基层检验单位，开发化妆品中非法掺杂林可霉素的快速筛查方法，在监管现场对样品进行快速分析，为化妆品监管及时提供证据，打击不法分子的非法添加行为。 胶体金法试剂盒因其快速、简便，结果直观而得到广泛应用，在现代POCT(Point-Of-care Testing)技术中具有重要地位，虽然，目前市场上有一些林可霉素或硝基咪唑类药物的检测试剂盒，但并不能实现同时检测林可霉素和硝基咪唑类药物，若要检测一种化妆品中是否同时存在林可霉素和硝基咪唑类药物，就需要两种试剂盒，成本较高，使用也不方便。
技术实现思路
针对上述不足，本技术的目的在于提供一种使用方便，快速简便，灵敏度高，并且可同时检测化妆品中掺杂林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡。 为解决上述技术问题，本技术提供的技术方案如下:该同时检测林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡，包括PVC板，PVC板的正面依次衔接第一样品垫、第一金标结合垫、第一包被膜和第一吸水垫组成，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种同时检测林可霉素和硝基咪唑类药物的胶体金试纸卡，其特征在于，包括PVC板（1），其特征在于，PVC板（1）的正面（1a）依次衔接第一样品垫（2a）、第一金标结合垫（3a）、第一包被膜（4a）和第一吸水垫（5a），在第一包被膜（4a）上设有林可霉素偶联载体蛋白溶液隐性检测线（T1）和羊抗兔IgG溶液隐性质控线（C1），两条线平行排列；PVC板（1）的反面（1b）依次衔接第二样品垫（2b）、第二金标结合垫（3b）、第二包被膜（4b）和第二吸水垫（5b），在第二包被膜（4b）上设有硝基咪唑类药物偶联载体蛋白溶液隐性检测线（T2）和羊抗兔IgG溶液隐性质控线（C2），两条线平行排列。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈张好，黄文静，刘小娟，王炳志，张炎钦，王懿，
申请(专利权)人：广东省食品药品检验所，
类型：新型
国别省市：广东;44
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