一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法技术

本发明专利技术一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，采用在一定的酸碱度环境下、一定的波长范围内进行消除克拉维酸钾干扰，能够使得测量结果准确，该方法简单、方便，能够在生产中为控制阿莫西林钠克拉维酸钾的合格质量提供支持。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药生物领域，具体地，涉及。
技术介绍
阿莫西林钠克拉维酸钾是由β -内酰胺抑制剂克拉维酸钾与半合成青霉素阿莫西林组成的复方制剂。阿莫西林是杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是不可逆的广谱内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的内酰胺酶。临床上已经取得了满意的疗效。 目前对阿莫西林克拉维酸联合制剂含量测定的报道很少，有关报道出的测定方法不能消除克拉维酸钾的干扰，而使得测量不准确，不能有效控制阿莫西林钠克拉维酸钾中的阿莫西林含量。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供，该方法采用在一定的酸碱度环境下、一定的波长范围内进行消除克拉维酸钾干扰，能够使得测量结果准确，该方法简单、方便，能够在生产中为控制阿莫西林钠克拉维酸钾的合格质量提供支持。 本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是:，采用ΡΗ=4.0-7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200-400nm波长范围内进行分光光度扫描，确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。 还包括确认消除克拉维酸钾吸收干扰的波长之前的制备过程:称取适量的阿莫西林钠放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林钠储备液；用相同的方法再制备得到0.5mg/ml的克拉维酸钾储备液。 还包括稳定性的测试步骤:分别量取阿莫西林储备液和克拉维酸钾储备液各 1.0ml放置在容量瓶中并用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，再量取阿莫西林克拉维酸钾混合溶液1.0ml分别放置l、2、3、4、5h，进行吸光度测定。 所述阿莫西林钠吸光稳定性在3h内。 所述能消除克拉维酸钾吸收干扰波长为271nm。 所述磷酸缓冲液的pH为6.0。 综上，本专利技术的有益效果是: 本专利技术采用在一定的酸碱度环境下、一定的波长范围内进行消除克拉维酸钾干扰，能够使得测量结果准确，该方法简单、方便，能够在生产中为控制阿莫西林钠克拉维酸钾的合格质量提供支持。 【具体实施方式】 下面结合实施例，对本专利技术作进一步地的详细说明，但本专利技术的实施方式不限于此。 实施例1:，采用PH=4.0-7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200-400nm波长范围内进行分光光度扫描，确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。 还包括确认消除克拉维酸钾吸收干扰的波长之前的制备过程:称取适量的阿莫西林钠放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林钠储备液；用相同的方法再制备得到0.5mg/ml的克拉维酸钾储备液。 还包括稳定性的测试步骤:分别量取阿莫西林储备液和克拉维酸钾储备液各 1.0ml放置在容量瓶中并用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，再量取阿莫西林克拉维酸钾混合溶液1.0ml分别放置l、2、3、4、5h，进行吸光度测定。 所述阿莫西林钠吸光稳定性在3h内。 所述能消除克拉维酸钾吸收干扰波长为271nm。 所述磷酸缓冲液的pH为6.0。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，其特征在于，采用pH=4.0‑7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200‑400nm波长范围内进行分光光度扫描，确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。

【技术特征摘要】
1.一种测定阿莫西林钠克拉维酸钾的阿莫西林含量的方法，其特征在于，采用pH=4.0-7.0的磷酸缓冲液将等体积的阿莫西林钠、克拉维酸钾储备液在200-400nm波长范围内进行分光光度扫描，确认克拉维酸钾和阿莫西林的区别吸收波长以消除克拉维酸钾的吸收干扰。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括确认消除克拉维酸钾吸收干扰的波长之前的制备过程: 称取适量的阿莫西林钠放置于容量瓶中，制得0.5mg/ml的阿莫西林钠储备液；用相同的方法再制备得到0.5mg/ml的克拉维酸钾储备液...

【专利技术属性】
技术研发人员：王强，张静文，刘萍，
申请(专利权)人：四川制药制剂有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51