进入与封闭装置和方法制造方法及图纸

公开了用于进入和封闭脉管部位(114)的装置和方法。公开了自密封封闭装置(2)和方法。公开了一种可形成进入脉管管腔(114)的陡的且受控的进入路径的装置(2)。还公开了用于使用装置(2)的方法。

【技术实现步骤摘要】
进入与封闭装置和方法 本申请是申请日为2005年5月12日、申请号为200580023327.X、专利技术名称为进 入与封闭装置和方法的申请的分案申请。
本专利技术涉及进入生物管腔W及封闭由此生成的进入口的领域。
技术介绍
[000引 目前可横穿管腔（translumenally)执行许多诊断和干涉脉管操作，其中在便于 进入的位置例如股、臂或锁骨下动脉处将导管引入脉管系统，并引导其通过脉管系统到达 目标位置W执行治疗或诊断。当不再需要脉管进入时，必须从脉管入口取出导管或其它脉 管进入装置，并且必须在刺穿位置处止血。 -种通用的用于提供止血的方法是通常通过用手按压在刺穿位置附近或上游施 加外力。此方法费时，常常在止血之前需要一个半小时或更长时间的按压。该一过程对于 患者而言不舒服并且经常需要使用止痛剂。过大的压力还存在血管完全闭塞的危险，导致 局部缺血和/或血栓形成。 在通过用手按压实现止血之前，患者需要保持斜躺6到18个小时进行观察，W确 保持续止血。在此期间，从脉管进入处的出血可重新开始，有可能会导致严重的并发症。该 些并发症可能需要输血和/或外科手术的介入。 还已经使用了可生物吸收的紧固件来止血。通常，该些方法依赖于形成血栓和生 物可吸收的材料如骨胶原在刺穿位置的表面动脉壁上的放置。此方法通常难W确定叠置组 织的界面和血管外膜表面的位置。距离预期位置过远植入紧固件会导致止血失败。但是， 如果紧固件塞入脉管管腔，则会在紧固件上形成血栓。血栓会栓塞下游和/或阻塞血栓位 置处的正常的血液流动。 还使用缝合技术在脉管进入之后实现止血。通过组织管道引入缝合实施装置，装 置的远端位于脉管穿孔处。装置内的针拉动缝线穿过穿孔相对侧上的血管壁，并且在血管 的外膜表面上直接固定缝线W封闭脉管进入伤口。 为获得成功，需要在精确控制下执行缝合方法。针需要被正确地引导穿过血管壁， W便可将缝线很好地固定在组织内W实现紧密闭合。缝合方法还需要另外的手术步骤。 由于上述方法和装置的不足，需要一种更可靠的脉管封闭方法和装置。还需要一 种不会植入异物并且自密封的脉管封闭装置和方法。还需要一种不需要或需要很少的额外 步骤W封闭脉管位置的脉管封闭装置和方法。
技术实现思路
公开了一种用于进入生物管腔的装置。生物管腔具有管腔壁，所述管腔壁具有纵 向管腔壁轴线。所述装置具有细长部件，所述细长部件具有纵向部件轴线。所述部件构造 成W第一角度进入管腔。第一角度通过纵向管腔壁轴线和纵向部件轴线限定。第一角度小 于大约19度。 有利地，第一角度可小于大约15度。有利地，第一角度可小于大约10度。有利 地，所述第一角度大于大约5度。有利地，所述装置还具有销杆（anchor)。有利地，销杆可 构造成保持细长部件相对于纵向管腔壁轴线成固定角度。 有利地，所述装置还可具有保持件。有利地，保持件可构造成保持细长部件相对于 纵向管腔轴线成固定角度。 公开了另一种用于进入生物管腔的装置。生物管腔具有管腔壁和纵向管腔壁轴 线。所述装置具有第一细长部件和第二细长部件。第一细长部件具有第一细长部件轴线。 第二细长部件具有第二细长部件轴线。第二细长部件构造成使得第二细长部件轴线平行于 纵向管腔壁轴线。 有利地，第二细长部件可具有保持件。有利地，所述保持件可具有可充气部件。有 利地，所述保持件可具有弹性部件。有利地，第二细长部件可基本上靠近管腔壁延伸。 还公开了一种用于封闭生物管腔壁上的开口的装置。所述装置具有纵向轴线、第 一施力部件、第二施力部件和弹性部件。弹性部件向第一和第二施力部件提供相对于纵向 轴线沿径向向外的力。 有利地，所述第一施力部件沿第一方向施加力，所述第二施力部件沿第二方向施 加力，并且所述第一方向基本上与所述第二方向相反。 还公开了一种穿过血管壁进入血管的方法。所述血管壁具有纵向壁轴线。所述方 法包括相对于纵向壁轴线W小于大约19度的角度进入血管。所述方法还包括将管腔工具 插入血管。 有利地，所述第一角度小于大约10度。有利地，所述第一角度小于大约15度。有 利地，所述第一角度大于大约5度。有利地，所述方法还包括在进入之前使一装置与管腔壁 成一直线。 还公开了一种用于进入生物管腔的方法。所述生物管腔具有管腔壁和纵向管腔壁 轴线。所述方法包括将第二细长部件插入生物管腔。所述第二细长部件具有第二细长部件 轴线。所述方法还包括调整所述第二细长部件，使得第二细长部件轴线基本上平行于纵向 管腔壁轴线。此外，所述方法包括将具有第一细长部件轴线的第一细长部件插入生物管腔。 有利地，所述第一细长部件轴线和纵向管腔壁轴线之间的角度小于大约15度。有 利地，所述第一细长部件轴线和纵向管腔壁轴线之间的角度小于大约10度。有利地，所述 第二细长部件包括保持件，所述方法还包括延伸所述保持件。有利地，所述保持件包括弹性 部件。有利地，所述第二细长部件包括可充气部件，所述方法还包括为所述可充气部件充 气。有利地，所述第二细长部件基本上靠近管腔壁延伸。 另外，公开了一种封闭脉管开口的方法。所述脉管开口具有内表面和纵向轴线。所 述方法包括在所述开口内插入一装置并向内表面施加力。所述力沿至少一个从纵向轴线径 向向外的方向。 有利地，所述方法可包括保持所述力。有利地，所述保持包括保持小于大约120分 钟。有利地，施加力可包括所述装置施加所述力的至少一部分。有利地，施加力可包括所述 装置施加全部力。 还公开了一种用于进入和封闭具有血管壁的血管的方法。所述血管壁可具有内表 面和外表面。所述方法包括形成动脉切口并在动脉切口内布置封闭增强装置。所述封闭增 强装置在内表面和外表面上产生压力。 有利地，所述封闭增强装置包括细丝，并且所述细丝在所述动脉切口内。有利地， 所述封闭增强装置包括压力夹。有利地，所述封闭增强装置包括小拭子。有利地，所述封闭 增强装置包括紧线谢。有利地，所述封闭增强装置包括缝线。 [00巧]还公开了一种用于进入具有血管壁的血管的方法，其中所述血管壁具有内表面和 外表面，所述方法包括： 在血管壁内形成动脉切口，其中所述动脉切口具有动脉切口行程和动脉切口高 度，并且动脉切口高度大约等于或小于动脉切口行程的H分之一，W及 穿过所述动脉切口布置脉管工具。 有利地，形成动脉切口还包括穿过血管壁布置导入装置，并且所述导入装置相对 于血管壁基本上W各种角度经过血管壁。 有利地，形成动脉切口还包括穿过血管壁布置导入装置，并且所述导入装置在管 腔壁内切出一平面。 有利地，所述平面可基本上平行于管腔壁。 有利地，血管壁具有外膜，并且所述平面与外膜相邻。 有利地，所述动脉切口具有外部管腔壁开口和内部管腔壁开口，并且导入行程为 在所述外部管腔壁开口和所述内部管腔壁开口之间的基本上平行于管腔壁的长度的分量。 有利地，导入高度为在所述外部管腔壁开口和所述内部管腔壁开口之间的基本上 垂直于管腔壁的长度的分量。 有利地，所述动脉切口高度大约等于或小于动脉切口行程的四分之一。 [00巧]有利地，所述动脉切口高度大约等于或小于动脉切口行程的五分之一。 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于进入具有管腔壁的生物管腔的装置，所述管腔壁具有纵向管腔壁轴线，所述装置包括：具有纵向部件轴线的细长部件，其中所述部件构造成以第一角度进入管腔，所述第一角度通过纵向管腔壁轴线和纵向部件轴线限定，所述第一角度小于大约19度。

【技术特征摘要】
2004.05.12 US 10/844,2471. 一种用于进入具有管腔壁的生物管腔的装置，所述管腔壁具有纵向管腔壁轴线，所 述装置包括： 具有纵向部件轴线的细长部件，其中所述部件构造成以第一角度进入管腔，所述第一 角度通过纵向管腔壁轴线和纵向部件轴线限定，所述第一角度小于大约19度。2. 根据权利要求1的装置，其特征在于，所述第一角度小于大约15度。3. 根据权利要求2的装置，...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·布鲁斯·莫德西特，
申请(专利权)人：阿尔斯塔西斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US