本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病心肌病的天然药物组合，该组合由莫诺苷和薯蓣皂苷组成，二者重量配比为1∶1～5∶1，最佳配比为2∶1。莫诺苷从山茱萸或忍冬藤中分离得到；薯蓣皂苷可从薯蓣中分离获得。经PHLC检测，二成分纯度≥98％。药理试验显示，本发明专利技术的药物组合在治疗糖尿病心肌病方面，与单一的莫诺苷或单一的薯蓣皂苷相比，疗效明显提高，具有显著性差异。本发明专利技术的药物组合可用于治疗糖尿病心肌病的各种制剂中。
【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗糖尿病心肌病的药物组合及其制备方法和应 用
本专利技术属于天然药物
，涉及一种治疗糖尿病心肌病的天然药物组合，特 别涉及一种由莫诺苷（morroniside)和薯截阜苷（dioscin)配合而成的药物组合及其制法 和用途。
技术介绍
糖尿病性心肌病（diabeticcardiomyopathy,DCM)是糖尿病主要的心血管并发 症。其指发生于糖尿病患者，但不能用高血压性心脏病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心脏 瓣膜病及其它心脏病变来解释的特异性心肌疾病。DCM的特征性病理改变包括进行性心肌 细胞凋亡及坏死，左心室心肌增生性肥厚和间质纤维化等。目前，DCM已成为糖尿病患者心 功能衰竭及死亡的首要原因。 目前，临床上还没有针对性治疗糖尿病心肌病的天然药物。一般用降糖药代替，如 二甲双胍、格列吡嗪等，多为西药，均有一定副作用，具肝肾功能损伤的患者不能服用。有文 献报道了莫诺苷等环烯醚萜苷类可治疗糖尿病，但无防治糖尿病心肌病的药物组合出现， 且对于薯蓣皂苷治疗糖尿病心肌病也无相关报道。 如今，糖尿病心肌病是导致糖尿病患者产生并发症死亡的主要原因，因此，研究开 发一种防治糖尿病心肌病的特效药显得尤其重要和迫切。
技术实现思路
鉴于现有研究的不足，本专利技术的目的在于，通过对莫诺苷和薯蓣皂苷的理化性质 及药效作用进行研究，提供一种天然药物组合，解决临床上无治疗糖尿病心肌病的特效药 问题。 为了达到本专利技术的目的，专利技术人通过大量实验研究，获得如下技术方案： -种治疗糖尿病心肌病药物组合，含有莫诺苷单体和薯蓣皂苷单体，所述组合中 单体的重量配比为1 : 1?5 : 1，最佳配比为2 : 1。 上述药物组合的制备方法的主要步骤为：（1)莫诺苷单体可从山茱萸（Cornus officinalisSieb.etZucc.)或忍冬藤（LonicerajaponicaThunb.)中提取分离得到。将 山茱萸或忍冬藤药材，以70%乙醇提取，提取物经大孔树脂及反相硅胶柱分离，得莫诺苷单 体。（2)薯截阜苷单体从薯截（DioscoreaoppositeThunb.)中分离得到。将薯截药材，用 80%乙醇提取，提取物经大孔树脂及反相硅胶柱分离，得薯蓣皂苷单体。（3)将莫诺苷及薯 蓣皂苷按2 : 1的重量比配合均匀，即得本专利技术的药物组合。 上述药物组合，所述的大孔树脂为HPD-400或AB-8或其它类似树脂。 上述药物组合，所述的反相硅胶为YMC，0DS-AAG，50i!m。 与目前研究现状相比，本专利技术涉及的治疗糖尿病心肌病的药物组合具有以下优点 和显著进步：（1)首次将莫诺苷和薯蓣皂苷配合，研制成治疗糖尿病心肌病的天然药物组 合，弥补了临床上用药的不足。（2)通过先进分离技术获得纯度大于98%的莫诺苷单体和 薯蓣皂苷单体，二者成分结构明确，由此制备成的药物制剂，生物利用度高。（3)药效试验结 果显示，本专利技术的药物组合在治疗糖尿病心肌病方面，与单一的莫诺苷或单一的薯蓣皂苷 相比，疗效明显提高，具有显著性差异。（4)制备工艺相对简单，适合医药工业生产。 【具体实施方式】 以下为本专利技术涉及的治疗糖尿病心肌病药物组合的具体制备实例，旨在对本专利技术 的技术方案作进一步描述，但本专利技术的保护范围并不局限于这些实施例。凡与本专利技术思路 类同的改变或替代方法均包括在本专利技术的保护范围之内。 实施例1治疗糖尿病心肌病药物组合物的制备 1.取山茱萸或忍冬藤药材500g，用6倍量70%乙醇回流提取1小时，过滤。药渣 再加4倍量70%乙醇回流提取0. 5小时，过滤。合并2次滤液，回收溶剂，浓缩至500ml。 2.将上述醇提物，上样于AB-8或HPD400型大孔树脂上，依次用6倍量水、10%乙 醇、30%乙醇洗脱，收集合并10%及30%乙醇洗脱液；回收乙醇，浓缩至500ml。 3.把上述提取物上样于YMCODS-AAG50iim反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度 洗脱，收集甲醇-水（9 : 1)洗脱部位，收集液经冷冻干燥后重结晶，得莫诺苷单体（纯度 ^ 98% )〇 4.取薯蓣药材100g，用6倍量80%乙醇回流提取1小时，药渣再加4倍量80%乙 醇回流提取1. 5小时。合并2次滤液，浓缩至500ml。 5.将上述醇提物经AB-8或HPD400大孔树脂分离，收集合并50%、70%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩至500ml。 6.将上述浓缩物上样于YMC0DS-AAG50iim反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度洗 脱，收集甲醇-水（8 : 2)洗脱部位，合并减压浓缩，经冷冻干燥后重结晶，得薯蓣皂苷单体 (纯度彡98% )。 7.将上述莫诺苷单体及薯蓣皂苷单体按重量配比（2 : 1)混合均匀，即得治疗糖 尿病心肌病药物组合物。 实施例2治疗糖尿病心肌病药物组合物的制备 1.取山茱萸或忍冬藤药材1000g，用6倍量70%乙醇回流提取1小时，过滤。药渣 再加4倍量70%乙醇回流提取0. 5小时，过滤。合并2次滤液，回收溶剂，浓缩至1000ml。 2.将上述醇提物，上样于AB-8或HPD400型大孔树脂上，依次用6倍量水、10%乙 醇、30%乙醇洗脱，收集合并10%及30%乙醇洗脱液；回收乙醇，浓缩至1000ml。 3.把上述提取物上样于YMC0DS-AAG50iim反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度 洗脱，收集甲醇-水（9 : 1)洗脱部位，收集液经冷冻干燥后重结晶，得莫诺苷单体（纯度 ^ 98% )〇 4.取薯蓣药材500g，用6倍量80%乙醇回流提取1小时，药渣再加4倍量80%乙 醇回流提取1. 5小时。合并2次滤液，浓缩至1000ml。 5.将上述醇提物经AB-8或HPD400大孔树脂分离，收集合并50%、70%乙醇洗脱 液，回收乙醇，浓缩至l〇〇〇ml。 6.将上述浓缩物上样于YMC0DS-AAG50iim反相硅胶柱，以甲醇-水系统梯度洗 脱，收集甲醇-水（8 : 2)洗脱部位，合并减压浓缩，经冷冻干燥后重结晶，得薯蓣皂苷单体 (纯度彡98% )。 7.将上述莫诺苷单体及薯蓣皂苷单体按重量配比（2 : 1)混合均匀，即得治疗糖 尿病心肌病药物组合物。 实验研究1.MTT法检测莫诺苷、薯蓣皂苷及药物组合对糖尿病心肌细胞增殖的影 响摘要目的：观察莫诺苷、薯蓣皂苷及药物组合对糖尿病心肌细胞增殖的影响。方法：体外 培养乳大鼠原代心肌细胞，建立高血糖模型，MTT法观察不同浓度的莫诺苷、薯蓣皂苷及药 物组合（在培养基中加入终浓度25yg/mL，50yg/mL，100yg/mL)对糖尿病心肌细胞增值 的影响。结果：与模型组比较，不同剂量的莫诺苷、薯蓣皂苷及药物组合，在不同时间点均可 促进糖尿病心肌细胞的增殖，但药物组合组明显大于莫诺苷组及薯蓣皂苷组，具显著性差 异。 1. 1实验材料及仪器新生l-2d龄SD大鼠数只，雌雄不限，由南京医科大学实验动 物中心提供。许可证号：SCXK(苏）2008-0004。超净工作台：SW-CJ-1F型，苏净集团安泰 公司；C02恒温培养箱：3111型，FORMA;生物倒置显微镜：IX51，日本OL本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗糖尿病心肌病的天然药物组合物，其特征在于：该组合物是由莫诺苷与薯蓣皂苷配合组成，重量配比1∶1～5∶1，最佳配比为2∶1。
【技术特征摘要】
1. 一种治疗糖尿病心肌病的天然药物组合物，其特征在于：该组合物是由莫诺苷与薯 蓣皂苷配合组成，重量配比1 : 1?5 : 1，最佳配比为2 : 1。2. 根据权利要求1所述的一种药物组合物，其制备方法的特征在于：（1)取山茱萸或忍 冬藤药材适量，用70%乙醇提取得到醇提物；醇提物再用AB-8或HPD400型大孔树脂分离， 分别收集10%和30%乙醇洗脱液，合并，回收溶剂，浓缩，得分离物；分离物再经反相硅胶 柱分离纯化，得莫诺苷单体。（2)取薯蓣药材适量，用80%乙醇回流...
【专利技术属性】
技术研发人员：皮文霞，蔡宝昌，吕高虹，赵文望，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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