用于支架的射线不透性增强的钴合金制造技术

一种支架由至少钴基合金形成。所述钴基合金可包含：10-35重量％的选自铂(Pt)、金(Au)、铱(Ir)、锇(Os)、铼(Re)、钨(W)、钯(Pd)、钽(Ta)、以及它们的组合的金属成分；16-21重量％的铬(Cr)；9-12重量％的钼(Mo)；0-25重量％的镍(Ni)；以及余量为钴(Co)。所述钴基合金可以是中空支架的薄的外壳体。所述钴基合金可用来形成支架的芯部-壳体结构的内芯部和外壳体中的至少一个。所述钴基合金可用来形成用于形成支架的线材的端部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】CN 104271170 A 说明书 1/13 页 用于支架的射线不透性增强的钴合金 相关申请的交叉引用本申请要求美国临时专利申请序列号61/639, 021的优先权的权益，该申请提交 于2012年4月26日并且以引用方式全文并入本文中。
本专利技术涉及用来制造诸如支架的可植入医疗装置的钴基合金。
技术介绍
支架通常是中空的、大体上圆柱形的装置，其从径向收缩构型向径向扩张构型而 展开在身体管腔中，这允许其接触和支撑血管壁。通过使用承载有已加载到球囊上的压缩 或卷曲的支架的球囊，可在血管成形术中植入可塑性变形的支架。当球囊被充注时，支架 径向扩张，迫使支架与身体管腔接触，从而为血管壁形成支撑件。部署在支架已经皮引入、 经管腔输送并且借助于球囊导管定位在所需位置之后进行。 支架可由（多个）材料线或（多个）材料条形成，可从管切割下，或者可从材料片 切割下，然后卷成管状结构。由于新一代支架在撑条尺寸/厚度上变得更薄，以往用于支架 的许多金属合金可能不具有足够的射线密度或射线不透性以在透视下或X射线下适当地 可视化，X射线可用来在支架经管腔输送时可视化支架的位置。
技术实现思路
希望开发用于诸如支架的可植入医疗装置的材料，以提供增强的射线不透性，同 时保持或改善目前用于这样的可植入医疗装置的材料的机械性质，包括但不限于机械强 度、韧性、耐久性、柔韧性、递送能力、最小反冲、延展性、和/或耐腐蚀性。 根据本专利技术的实施例的一个方面，提供了一种包含钴基合金的支架。钴基合金 包含：10-35重量％的选自铂（Pt)、金（AU)、铱（Ir)、锇（〇s)、铼（Re)、钨（W)、钮（pd)、钽 (Ta)、以及它们的组合的材料；16-21重量％的铬（Cr) ;9-12重量％的钥（Mo) ;0-25重量％ 的镍（Ni);以及余量为钴（Co)。 根据本专利技术的实施例的一个方面，提供了一种包含钴基合金的支架，其中钴基合 金不?镍（Ni)。钴基合金包含：1〇-35重量％的选自铀（Pt)、金（Au)、铱（Ir)、锇（〇s)、铼 (Re)、钨（W)、钮（Pd)、钽（Ta)、以及它们的组合的金属成分；16_21重量％的铬财；〇- 12 重量％的钼（Mo) ;0-3重量％的铁（Fe);以及余量为钴（Co)。 ' 根据本专利技术的实施例的一个方面，提供了一种包含钴基合金的支架，其中钴基合 金不含钥（Mo)。钴基合金包含：1〇-35重量％的选自铂（Pt)、金（Au)、铱（Ir)、锇（〇s)、铼 (Re)、鹤（W)、IE(Pd)、钽（Ta)、以及它们的组合的金属成分；20-24重量％的铬（Cr) ;〇一12 重量％的镍（Ni) ;0-3重量％的铁（Fe);以及余量为钴（C0)。 ' 根据本专利技术的实施例的一个方面，提供了一种包括多个由线材形成的撑条的支 架。该线材包括基本上围绕内芯部的外壳体，其中外壳体和内芯部中的至少一个包含选自 7 钼（Pt)、金（Au)、铱（Ir)、锇（Os)、铼（Re)、钨（W)、钯（Pd)、钽（Ta)、以及它们的组合的金 属成分，并且其中，线材的至少一个端部由钴基合金形成。钴基合金包含：10-35重量％的 所述金属成分；16-21重量％的铬（Cr) ;0-12重量％的钥（Mo) ;0-25重量％的镍（Ni) ;0-3 重量％的铁（Fe);以及余量为钴（Co)。 【附图说明】 现在将仅以举例方式参照所附示意图描述本专利技术的实施例，在附图中，对应的附 图标记指示对应的部件，并且其中： 图1描绘了根据本专利技术的各种实施例的具有撑条和冠部的支架； 图2A和图2B描绘了根据本专利技术的各种实施例的支架的各种示例性撑条的横截 面； 图2C和图2D描绘了根据本专利技术的各种实施例的支架的各种示例性复合撑条的横 截面； 图2E和图2F描绘了用来形成根据本专利技术的各种实施例的支架的撑条的示例性线 材的横截面和端部； 图3和图4描绘了根据本专利技术的各种实施例的示例性钴基合金的硬度和极限拉伸 强度（UTS); 图5在极限拉伸强度（UTS)方面比较了根据本专利技术的各种实施例的钴基合金/线 材与市售的钴基合金； 图6示出了由市售钴基合金制成的支架与根据本专利技术的实施例的合金制成的支 架在射线不透性方面的差异； 图7A和图7B比较了由根据本专利技术的一个实施例的钴基合金制成的线材与由用来 制造支架的市售材料制成的线材的伸长率，其为退火温度和退火时间的函数； 图8A和图8B比较了由根据本专利技术的一个实施例的钴基合金制成的线材与由用来 制造支架的市售材料制成的线材的极限拉伸强度，其为退火温度和退火时间的函数；以及 图9A和图9B比较了由根据本专利技术的一个实施例的钴基合金制成的线材与由用来 制造支架的市售材料制成的线材的屈服强度，其为退火温度和退火时间的函数。 【具体实施方式】 本专利技术的实施例涉及有创新性的钴基合金，用于实现增强的射线不透性，同时保 持或改善其它性质，例如机械性质。 根据本专利技术的实施例，钴基合金可包含密度和/或原子序数大于市售钴基合金 中的其它金属元素的至少一种金属元素。市售钴基合金的示例包括具有商品名MP35N、 MP35N LT、L-605、Haynes 188的那些、和/或本领域已知的其它含钴合金。例如，MP35N通 常已知具有按重量计约35 %的Ni、约35 %的Co、约20 %的Cr、以及约10 %的Mo的典型 组成（35C〇-35Ni-20Cr-10Mo) ;MP35N LT 可具有按根据 ASTM F562 测量的重量计 33-37% 的Ni、19-21 %的Cr、9-10. 5%的Mo、以及余量的Co的典型组成；并且L-605可具有按 重量计约9-11 %的Ni、19-21 %的Cr、14-16 %的W、以及余量的Co的典型组成。在一定 程度上，MP35N LT可被看作MP35N的替代形式。虽然这些合金均具有大约相同的组成 (35C〇-35Ni-20Cr-10Mo)，但MP35N包含约1重量％的钛，而MP35N LT (低钛）组合物仅包 含0. Ol重量％的钛。钛含量的减少可造成减小的内含物尺寸和分布、更好的表面粗糙度、 以及大大提高的疲劳寿命。 如上所述，根据本专利技术的实施例，密度和/或原子序数大于市售钴基合金（例如， 以上列举的钴基合金）中的其它金属元素的至少一种金属元素可具有约12g/cm 3或更高的 密度。为了方便，术语致密金属成分或单质致密金属将用来描述这样的元素，并且可 包括但不限于钼（Pt)、金（Au)、铱（Ir)、锇（Os)、铼（Re)、钨（W)、钯（Pd)、和/或钽（Ta)。 在一些实施例中，致密金属成分可以是Pt或含Pt合金，例如PtIr。在其它实施例中，致密 金属成分可由除Pt之外的（多种）单质致密金属形成。 相比现有的或常规的钴基合金，根据本专利技术的实施例的钴基合金可具有这样的组 成：其具有含量减少的镍（Ni)和/或其它金属，同时在现有钴基合金中的（多种）其余金 属的含量可以减少或者可以不减少。在一个实施例中，现有的钻基合金中的Ni和/或其它 金属可以至少部分地由所公开的致密金属成分和/或它们的合金替代。在一个实施例中， 所公开的钴本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架，包括：钴基合金，所述钴基合金包含10‑35重量％的选自铂(Pt)、金(Au)、铱(Ir)、锇(Os)、铼(Re)、钨(W)、钯(Pd)、钽(Ta)、以及它们的组合的材料；16‑21重量％的铬(Cr)；9‑12重量％的钼(Mo)；0‑25重量％的镍(Ni)；以及余量为钴(Co)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.26 US 61/639,0211. 一种支架，包括： 钴基合金，所述钴基合金包含 10-35 重量 ％ 的选自钼（Pt)、金（Au)、铱（Ir)、锇（Os)、铼（Re)、钨（W)、钯（Pd)、钽 (Ta)、以及它们的组合的材料； 16-21重量％的铬（Cr); 9-12重量％的钥（Mo); 0-25重量％的镍（Ni);以及 余量为钴（Co)。2. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述钴基合金还包含下列中的一种或多 种： 0-3重量％的铁（Fe); 0-0. 015重量％的硼（B); 0-0· 15重量％的碳（C); 0-1. 5重量％的锰（Μη); 0-0.04重量％的磷（Ρ); 0-1.0重量％的硅（Si); 0-1重量％的钛（Ti);以及 0-0. 03重量％的硫（S)。3. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述钴基合金还包含下列中的一种或多 种： 约0.010重量％的硼（B); 0-0.025重量％的碳（C); 0-1.0重量％的铁（Fe); 0-0. 15重量％的锰（Μη); 0-0. 015重量％的磷（Ρ); 0-0. 15重量％的硅（Si); 0-0. 01重量％的硫（S);以及 0-1重量％的钛（Ti)。4. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述钴基合金由下列材料形成 约24重量％的钼（Pt); 约20重量％的铬（Cr); 约10重量％的钥（Mo); 约15重量％镍（Ni);以及 余量为钴（Co)。5. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述钴基合金由下列材料形成 约20. 1重量％的钼（Pt); 约16. 8重量％的铬（Cr); 约11. 1重量％的钥（Mo); 约17. 2重量％的镍（Ni);以及 余量为钴（Co)。6. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述钴基合金由下列材料形成 约0.015重量％的硼（B); 约0.025重量％的碳（C); 约20重量％的铬（Cr); 约1重量％的铁（Fe); 约0. 15重量％的锰（Μη); 约10重量％的钥（Mo); 约12重量％的镍（Ni); 约0.015重量％的磷（P); 约24重量％的钼（Pt); 约0. 15重量％的硅（Si); 约0. 01重量％的硫（S); 约0.01重量％的钛（Ti);以及 余量为钴（Co)。7. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述钴基合金形成所述支架的至少一个 撑条。8. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架包括具有基本上围绕内芯部的 外壳体的芯部-壳体结构，并且其中，所述外壳体和所述内芯部中的一个或多个由所述钴 基合金形成。9. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架包括具有基本上围绕内芯部的 外壳体的芯部-壳体结构，其中所述外壳体和所述内芯部中的一个由所述钴基合金形成， 并且所述外壳体和所述内芯部中的另一个由金属成分形成。10. 根据权利要求9所述的支架，其特征在于，所述金属成分是选自钼（Pt)、金（Au)、铱 (Ir)、锇（Os)、铼（Re)、钨（W)、钯（Pd)、钽（Ta)、以及它们的组合的金属。11. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架包括具有基本上围绕内芯部 的外壳体的芯部-壳体结构，并且其中所述内芯部为中空的，并且所述外壳体由具有约 0. 0010英寸或更小的厚度的所述钴基合金形成。12. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架包括具有基本上围绕内芯部的 外壳体的芯部-壳体结构，所述内芯部包括Ta，其中所述外壳体包含由下列材料形成的所 述钴基合金： 约24重量％的钼（Pt); 约20重量％的铬（Cr); 约10重量％的钥（Mo); 约12重量％的镍（Ni);以及 余量为钴（Co)。13. 根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架包括具有基本上围绕内芯部的 外壳体的芯部-壳体结构，所述内芯部包括Ta，其中所述外壳体包含由下列材料形成的所 述钴基合金： 约19. 5重量％的钼（Pt); 约19重量％的铬（Cr); 约11重量％的钥（Mo); 约17重量％的镍（Ni);以及 余量为钴（Co...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·汤普森，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US