一种元胡止痛外用膏剂及其制备方法技术

一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤：1、取元胡1份，加入1-5倍量乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，药液浓缩成在60℃温度下测相对密度为≥1.20的元胡提取物浸膏，备用；2、取1.5-10倍量的橡胶基质与步骤1制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡提取物浸膏，备用；3、将步骤2制成的元胡提取物浸膏，制成橡皮膏剂，凝胶膏剂或贴膏剂，即得。本发明专利技术优点避免肝脏首过效应，提高疗效。用药次数少，作用时间长，用药安全，副作用少。携带和使用方便；可随时揭贴，特别适宜于儿童及内服不便患者使用。成分单一，疗效确切，确保药品质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种中药外用贴膏剂及其制备方法。
技术介绍
元胡又名延胡索、玄胡，玄胡索，为大宗常用中药。元胡史载于《开宝本草》，性温，味辛 苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在 《本草纲目》中归纳元胡有活血，利气，止痛，通小便四大功效，并推崇元胡能行血中气 滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛。 元胡多被制成片剂、丸剂、胶囊等内服剂型，服用后经过肝脏首过效应，影响疗效； 另外元胡使用时，多为复方制剂，成分复杂，检验繁琐，不利于科学分析和阐述。
技术实现思路
本专利技术的目的，是提供。本专利技术的元胡止痛外用 贴膏，疗效好，用药安全，副作用小。 采用的技术方案是： 一种元胡止痛外用膏剂，其特征在于主要是由元胡提取物制备而成。 -种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤： 1、 取元胡1份，加入1_5倍量乙醇，提取2_3次，每次提取P3小时，合并滤液，减压回 收乙醇至无醇味，药液浓缩成在60°C温度时，测相对密度为> 1.20元胡提取物浸膏，备用； 2、 将步骤1制成的元胡提取物浸膏，与适宜的基质混合制成橡胶膏剂，凝胶膏剂或贴 齐!J，即得。 3、橡胶膏剂的制备方法是： 一取1. 5二10倍量的橡胶基质与步骤丨制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡胶 膏，用橡胶膏生产机涂于裱褙材料上，再复合上盖衬材料，分切成型、即得。 橡胶基质由橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等制 成，也可选用其它适宜的基质。裱褙材料有棉布、涤棉布、无纺布、弹性布、纸张等；盖衬材料 有防粘纸、塑料薄膜、铝箱-聚乙烯复合膜、 pet薄膜或硬质沙布等。 凝胶膏剂的制备方法是： 、 取1-10倍量絲性麵与元鹏補黯齡购，繼膽，然后腦酿膏剂设备 涂于背衬^料上，与盖衬材料复合后，分切成型，制成凝胶膏剂。 末水，基质包括聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油或微粉硅胶等。 !nii上述元腿输的提取还可賴醋提取或水提取施，賴水舰时，元胡需要 先醋制。 贴剂的制备方法是： 取物浸膏混合均勻，制成元胡胶膏，用贴剂涂胶机 涂于布匹或纸张同衬材料上，与盖衬材料复合后，分切成型，制成一种薄片状贴 基质有乙稀-醋酸乙稀共聚物、桂橡胶、聚乙二醇或聚丙稀酸醋井聚物 本专利技术优点在于： 、' ° 1 )、避免肝脏首过效应，提高疗效。 2 )、用药次数少，、作用时间长，用药安全，副作用少。 3)、携带和使用方便；可随时揭贴，特别适宜于儿童及内服不便患者使用。 4)、成分单一，疗效确切，有利于科学分析和阐述，确保药品质量。 5)、可连续化生产，也可间歇生产，周期短，效率高，安全环保，无污染，生产过程简 单、实用，各工序符合GMP要求。 【具体实施方式】 实施例一 一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤： 1、 取元胡1份，加入1倍量乙醇，提取2-3次，每次提取1_3小时，合并滤液，减压回收 乙醇至无醇味，药液浓缩成在 6〇°C温度下测相对密度为1. 0-1. 1的元胡提取物浸膏，备用； 2、 取1. 5倍量的橡胶基质与步骤1制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡浸膏， 备用； 3、 将步骤2制成的元胡提取物浸膏，制成橡皮膏剂，凝胶膏剂或贴膏剂，即得。 实施例二 一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤： 1、 取元胡1份，加入3倍量乙醇，提取2_3次，每次提取1-3小时，合并滤液，减压回收 乙醇至无醇味，药液浓缩成在 6〇°C温度下测相对密度为1. 0-1. 1的元胡提取物浸膏，备用； 2、 取6倍量的橡胶基质与步骤1制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡提取物 浸膏，备用； 3、 将步骤2制成的元胡提取物浸膏，制成橡皮膏剂，凝胶膏剂或贴膏剂，即得。 实施例三 一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤： 1、 取元胡1份，加入5倍量乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，合并滤液，减压回收 乙醇至无醇味，药液浓缩成在60Γ温度下测相对密度为1.0-1. 1的元胡提取物浸膏，备用； 2、 取10倍量的橡胶基质与步骤1制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡提取物 浸膏，备用； 3、 将步骤2制成的元胡提取物浸膏，制成橡皮膏剂，凝胶膏剂或贴膏剂，即得。 临床研究： 1、 经东辽人民医院进行临床试验研究证明：本专利技术元胡贴膏疗效确切，使用方便，具体 如下： 兀胡止痛贴膏剂由单方中药材元胡提取物与适宜的基质组成。本贴膏具有缓解疼痛的 功能，用于风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎、骨质增生及跌打损伤等引起疼 痛的人群。 依据卫生厅保健用品管理规范申报资料项目要求：采用开放性方法进行临床研 究，对元胡止痛贴膏剂有效性做出进一步评价。现将具体临床研究结果报告如下： 2、 试验目的 通过临床试验对元胡止痛贴膏剂有效性做出进一步评价。 3、病例分配 病例数：按卫生厅保健用品管理规范要求，人体临床试验病例数为50例。 4、病例选择 4. 1病例分类 ___本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种元胡止痛外用膏剂，其特征在于主要是由元胡提取物与适宜的基质制备而成。

【技术特征摘要】
1. 一种元胡止痛外用膏剂，其特征在于主要是由元胡提取物与适宜的基质制备而成。2. 根据权利要求1所述的一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工 艺步骤： (1) 取元胡1份，加入1-5倍量乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，合并滤液，减压回 收乙醇至无醇味，药液浓缩成在60°C温度时，测相对密度> 1. 20元胡提取物浸膏，备用； (2) 将步骤（1)制成的元胡提取物浸膏，与适宜的基质制成橡胶膏剂，凝胶膏剂或贴剂， 即得。3. 根据权利要求2所述的一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于： 所述的橡胶膏剂的制备方法是： 取1. 5-10倍量的橡胶基质与工艺步骤（1)制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元 胡胶膏，用橡胶膏生产机涂于裱褙材料上，再复合上盖衬材料，分切成型、即得。4. 根据权利要求2所述的一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于： 凝胶膏剂的制备方法是： 取1-10倍亲水性基质与元胡提取物浸膏混合均匀，用凝胶膏剂设备制成胶膏，然后涂 于背衬材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永刚，王珏，
申请(专利权)人：王永刚，
类型：发明
国别省市：辽宁;21