一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂及制备方法技术

技术编号:10820522 阅读:125 留言:0更新日期:2014-12-26 01:16
本发明专利技术公开了一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂,该复方制剂是由以下重量份数比的原料组成:郁金10-100份、川芎10-100份、滑石10-100份、白蔻仁8-80份、杏仁8-80份、薏苡仁8-80份、茵陈6-60份、厚朴6-60份、藿香6-60份、苦参3-30份、紫草3-30份。本发明专利技术还进一步公开了该复方制剂的制备方法。通过实验证明本发明专利技术复方制剂对口腔扁平苔藓具有较好的治疗作用,同时本发明专利技术复方制剂能显著提高人体的免疫功能。本发明专利技术配方新颖,组成简单,各味主药价格均较为便宜,用药成本较为低廉,本发明专利技术制备方法操作简单,可适用于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗口腔疾病的复方制剂,尤其是涉及一种治疗口腔扁平苔藓的 复方制剂及其制备方法。
技术介绍
口腔扁平苔藓(Oral Lichen Panus,0LP)是常见的非感染性口腔粘膜病变,具有 发病率高、病程迁延、具有癌变倾向特点,其病因复杂,至今尚不明确,并且病程长。口腔扁 平苔藓(OLP)的典型病理表现为上皮过度不全角化、基底层液化变性以及固有层有密集的 淋巴细胞呈带状浸润。在口腔扁平苔藓的病因学的研究中,念珠菌与扁平苔藓的关系很早 就得到国内外学者的关注,但至今尚不能给念珠菌是共生菌还是始动致病菌下结论。对口 腔扁平苔藓的念珠菌进行明确的研究,从而有效地预防和治疗口腔粘膜病,首先需要准确 的菌种鉴定分类的方法,特别是菌株间关系的分析判断。传统的表型分型虽具有一定的研 究价值,但存在鉴别能力弱、重复性差、不稳定等局限性。随着现代生物分子技术的快速发 展,从基因水平对念珠菌进行分型已成为可能和必然。因此,对其具体的发病机制的探讨一 直是口腔医学的研究热点之一。 目前,西医对本病的治疗多采用糖皮质激素、免疫增强剂、维生素等,但对过度角 化无作用,疗效不明确,且长期服用会产生较大副作用。近年来,中医药在OLP的研究方面 取得了初步成果。在辨证论治方面,宋敏花等根据脾开窍于口,心开窍于舌,牙龈属脾胃,肾 经行舌两侧,将OLP辨证为肝郁气滞、肝肾不足、气血两亏、湿热内蕴证。黄秋琴根据患者 的临床表现及舌苔、舌质、脉象辨证分为气虚血瘀型、脾虚湿阻型、阴虚火旺型,治以以益气 活血,化瘀消斑、健脾化湿,泄浊消斑、清热解毒,凉血消斑,分别予以补阳还五汤、平胃散、 增液汤或知柏地黄丸进行治疗。卫淑华等通过对OLP患者辨证,治以清胃运脾,化湿消斑、 疏肝理气,开郁消斑、益气养阴,利湿消斑、温阳益气,并取得了较好的临床疗效。中国专利 200610043058. X公布了一种治疗口腔扁平苔藓的中药,该中药由金银花30-50份、鸡血藤 30-50份、丹参30-50份、厚朴15-25份、生滑石50-150份、土茯苓30-50份、龙胆草10-20 份、生地10-30份、薏苡仁30-50份、苍术15-20份、玄参15-30份、柴胡10-15份、怀牛膝 10-15份、白鲜皮10-15份和甘草10-15份组成。中国专利201210114967. 3公布了一种治 疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂,该制剂由淡竹叶16-28份、苦参16-28份、蟾衣16-28份、 黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25 份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须6-18份、 茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素 C6-18份、广枣1-12份、藏红花 1-12份、人参花1-12份、皂荚子1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份组成。上述公开的专 利在治疗口腔扁平苔藓具有一定的临床疗效,但是上述公布的专利中中药味数较多,包含 了多种名贵中药材,其用药成本较高,且较难实现工业化大生产。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于克服现有技术的不足,提供一种组成简单,配方新颖,疗效 确切的一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂,该复方制剂具有成本低、疗效好、无毒副作用、 不易产生耐受性、服用及携带方便等优点。 本专利技术的另一个目的在于提供一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂的制备方法,该 制备方法操作简单,可适用于工业化生产。 本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的:一种治疗口腔扁平苔藓的复方制 齐IJ,其特征在于:它是由以下重量份数比的原料制成:郁金10-100份、川芎10-100份、滑石 10-100份、白蘧仁8-80份、杏仁8-80份、薏苡仁8-80份、茵陈6-60份、厚朴6-60份、藿香 6-60份、苦参3-30份、紫草3-30份。 优选地,所述的各原料的重量份数比为:郁金20-80份、川芎20-80份、滑石20-80 份、白蘧仁15-60份、杏仁15-60份、薏苡仁15-60份、茵陈10-40份、厚朴10-40份、藿香 10-40份、苦参8-20份、紫草8-20份。 优选地,所述的各原料的重量份数比为:郁金40-60份、川芎40-60份、滑石40-60 份、白蘧仁30-50份、杏仁30-50份、薏苡仁30-50份、茵陈20-30份、厚朴20-30份、藿香 20-30份、苦参10-15份、紫草10-15份。 优选地,所述的各原料的重量份数比为:郁金30份、川;20份、滑石20份、白蘧仁 12份、苦杏仁12份、薏苡仁12份、茵陈8份、厚朴8份、藿香8份、苦参5份、紫草5份。 一种制备上述任意一项所述的一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂的方法,其特征 在于:它包括以下步骤: Sl :按重量比称取白蘧仁、苦杏仁、薏苡仁、紫草,用水蒸气蒸馏法提取白蘧仁、苦 杏仁、薏苡仁、紫草挥发油,收集挥发油并用2?4倍量的β -环糊精进行包合并研细后过 60?80目筛制备成白蘧仁、苦杏仁、薏苡仁、紫草挥发油包合物,药渣备用; S2 :按重量比称取滑石与Sl步骤的药渣混合后,加入药材3?5倍量的水煎煮1? 1. 5小时,过滤得到水煎液,药渣弃去; S3 :按重量比称取郁金、川芎、茵陈、厚朴、藿香、苦参,混合后加入药材4?6倍量 的水浸泡0. 5?1小时,随后煎煮0. 5?1小时,过滤得到水煎液,药渣弃去; S4 :将S2步骤与S3步骤中的水煎液合并后浓缩成浸膏,然后将浸膏真空干燥得到 干膏,将干膏粉碎后过60?80目筛制备成干膏粉末; S5 :将Sl步骤的挥发油包合物与S4步骤的干膏粉末混合,加入药学上可接受的辅 料制备成药学上常用的制剂。 本专利技术所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。 本专利技术所述的复方制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。 本专利技术的中药组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所 述的剂型;中药组合物可以通过口服、吸入或肠外给药等方式施用于患者。所述的药剂学上 的剂型包括:口服给药时使用的片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖浆、口服液等;在肠外 给药时使用的冻干粉针及注射液等。 为使上述剂型能够实现,需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料,例如:填充 齐?、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括:淀粉、预 胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等;崩解剂包括:淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠 等;润滑剂包括:硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等;助悬剂包括:聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等;粘合剂包括,淀粉浆、聚乙烯吡咯烷 酮、羟丙基甲基纤维素等;甜味剂包括:糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矫味 剂包括:甜味剂及各种香精;防腐剂包括:尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等;基质包括:PE本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂,其特征在于:它是由以下重量份数比的原料制成:郁金10‑100份、川芎10‑100份、滑石10‑100份、白蔻仁8‑80份、杏仁8‑80份、薏苡仁8‑80份、茵陈6‑60份、厚朴6‑60份、藿香6‑60份、苦参3‑30份、紫草3‑30份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂,其特征在于:它是由以下重量份数比的原料制 成:郁金10-100份、川芎10-100份、滑石10-100份、白蘧仁8-80份、杏仁8-80份、薏苡仁 8-80份、茵陈6-60份、厚朴6-60份、藿香6-60份、苦参3-30份、紫草3-30份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂,其特征在于:所述的各 原料的重量份数比为:郁金20-80份、川芎20-80份、滑石20-80份、白蘧仁15-60份、杏仁 15-60份、薏苡仁15-60份、茵陈10-40份、厚朴10-40份、藿香10-40份、苦参8-20份、紫草 8-20 份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂,其特征在于:所述的各 原料的重量份数比为:郁金40-60份、川芎40-60份、滑石40-60份、白蘧仁30-50份、杏仁 30-50份、薏苡仁30-50份、茵陈20-30份、厚朴20-30份、藿香20-30份、苦参10-15份、紫 草10-15份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗口腔扁平苔藓的复方制剂,其特征在于:所述的各 原料的重量份数比为:郁金30份、川芎20份、滑石20份、白蘧仁12份、苦杏仁12份、薏苡 仁12份、茵陈8份、厚朴8份、藿香8份、苦参5份、紫草5份。5. -种制备权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员:颜家渝曾洁萍刘永家宁交陶黄映红梁琴何代玖
申请(专利权)人:成都中医药大学
类型:发明
国别省市:四川;51

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