冷冻治疗导管内具有卸压件的杆及相关装置、系统和方法制造方法及图纸

本文公开了具有可促进在排出通道阻塞情况下卸压的特征的冷冻治疗系统以及相关装置、系统和方法。根据特定实施例构造的冷冻治疗系统可包括具有远部和远部近侧的卸压部的细长杆。冷冻治疗系统还可包括供给内腔、排出通道和构造成从供给内腔接收制冷剂并将制冷剂排出到排出通道的囊体。卸压部可构造成当排出通道内的制冷剂压力超过小于囊体的压力额定值的阈值压力时从排出通道释放制冷剂。卸压部例如可包括构造成在约所述阈值压力下破裂的破裂件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】冷冻治疗导管内具有卸压件的杆及相关装置、系统和方法
本技术总地涉及冷冻治疗装置(例如包括构造成在患者的脉管系统内扩张的囊体的冷冻治疗导管)。具体来说，几个实施例涉及在冷冻治疗导管内具有卸压件的杆以及相关装置、系统和方法。
技术介绍
冷冻治疗在广泛的基于导管的介入手术中会是一种有用的治疗方式。例如，冷冻治疗冷却可用于调节神经或影响身体内邻近解剖血管或其它内腔或空腔的其它组织。这可减少不希望的神经活动来实现治疗益处。可使用利用冷冻治疗的基于导管的神经调制例如来调制神经并由此减轻疼痛、局部交感神经活动、全身交感神经活动、相关病状或其它状况。冷冻治疗也可用于消融肿瘤、治疗狭窄以及其它引用。在某些冷冻治疗程序中，其可用于经由在解剖脉管或内腔内可扩张的囊体来递送冷冻治疗。这些囊体可以操作地连接到体外支撑部件(例如制冷剂源)。随着用于外科干预冷冻治疗的应用不断扩大，需要相关装置、系统和方法的创新(例如关于效能、效率和/或可靠性)。这种创新有可能进一步扩大作为改善患者健康的工具的冷冻治疗的作用。附图说明参照以下附图可更好地理解本专利技术的多个方面。图中的各部件不一定是按比例的。而是，重点在于清楚示出本技术的原理。此外，在某些视图中部件可示出为透明的，仅是为了说明而不是表示所示部件必需透明。图1是示出根据本技术实施例构造的冷冻治疗系统的立体图。图2是图1的冷冻治疗系统的剖视图。图3-6是示出根据本技术其它实施例构造的冷冻治疗系统的剖视图。具体实施方式本文参照图1-6描述本技术的几个实施例的具体细节。总体来说，除非上下文另有说明，本说明书中的术语“远侧”和“近侧”是指相对于制冷剂源、操作者和/或到患者体内入口点的位置。为了便于参考，整个本公开中，相同的附图标记用于标示类似或相似部件或特征，但使用相同的附图标记并不暗示这些部件应当结构相同。实际上，在本文所述的多个实例中，相同标号的部件在结构和/或功能上是不同的。在冷冻治疗过程中，可能理想的是以高选择性施加冷却。减少非目标结构和组织的冷却可提高冷却效率并减少并发症。尽管高压制冷剂和低温制冷剂都能用于冷冻治疗，但高压制冷剂会尤其适于向体内的具体部位递送强烈、有针对性的冷却，尤其在相对小直径的导管内。在许多情况下，高压制冷剂的冷却能力在通过导管输送期间比低温制冷剂更易于保持。例如，合适的强壁导管可用于以相对少的冷却能力损失从体外源将高压制冷剂输送到导管远端处的递送部位，因为冷却作用在制冷剂在导管远端处膨胀时发生。相反，当低温制冷剂沿导管移动时，其会难以防止低温制冷剂从周围结构和组织吸热。热隔离可用于一定程度上控制这种热传递，但足够热隔离在用于现代小直径导管是过于笨重。尽管在许多方面是有利的，使用高压制冷剂会对导管构造造成某些限制。例如，构造成运载制冷剂源的管子由金属、硬质聚合物(例如聚酰亚胺)或其它合适材料构成，并具有允许管子具有高于其构造成运输制冷剂的压力的压力额定值。在高压制冷剂经受膨胀和冷却之后，其压力会显著降低。因此，含有膨胀后制冷剂的导管部件并不限于压力额定值高于膨胀前制冷剂压力的强壁管子和类似高压结构。此外，某些冷冻治疗过程使用囊体，因为它们在不充胀时可相对紧凑，由此允许通过窄解剖脉管和内腔进行递送，且它们可膨胀成大致符合治疗部位的尺寸和形状。囊体还可以具有适于冷冻治疗热传递的相对薄壁。但薄壁冷冻治疗囊体通常具有相对低的压力额定值。例如，冷冻治疗囊体通常具有低于适当高压制冷剂的供给压力的压力额定值。在本技术的某些实施例中，高压制冷剂可沿导管长度的至少一部分输送，并然后经由仅焦耳-汤姆逊效应或与政法冷却的组合膨胀到相对低温和低压的状态。导管可构造成使得膨胀可在囊体处或附近发生。由于充分的压降，可实现从近环境温度到冷冻温度的冷却。用于冷冻治疗装置的加压和膨胀的合适制冷剂包括例如N2O、CO2和氢氟烃(如氟里昂致冷剂，R-410A等)、等等。为了保持囊体内的压降，可设置从囊体到大气或到低压储存容器的排出通道。由于膨胀的制冷剂比高压制冷剂具有更低密度，排出通道会具有比相应供给内腔更大的自由通过面积。在正常操作期间，经由排出通道的膨胀制冷剂的排放将囊体内的压力保持到充分低于与制冷剂源相关的高压。如果阻塞排出通道，同时高压制冷剂源到囊体的供给继续，则囊体内的压力会累积直到其与供给内腔的压力平衡为止。类似地，如果排出通道局部阻塞，则囊体内的压力可接近较低但仍然升高的压力。排出通道可由于操作者错误(例如如果运载排出通道的体外线路扭结或挤压或者如果背压控制阀意外关闭)而部分或完全阻塞。在这些或其它这种情形下，可能囊体内的压力会超过囊体的压力额定值，这会与囊体可能失效的压力相关。囊体故障可包括例如爆裂、泄露、过度膨胀(例如超过周围解剖脉管或内腔的弹性公差)或其组合。在某些情况下，囊体的压力额定值可对应于囊体的爆裂压力。出于几个原因，不希望的是囊体在程序期间失效。根据本技术各实施例构造的冷冻治疗装置、系统和方法可包括降低囊体失效(例如与由于排出通道的部分或完全阻塞囊体内的过度压力积聚有关)可能性的一个或多个特征。例如，某些实施例可包括构造成当囊体内的压力相对于囊体的压力额定值或其它压力水平即将达到、实现或超过预定阈值时自动卸压的一个或多个特征。这些特征可防止或至少减轻不希望的囊体失效。图1-2分别示出了根据本技术的实施例构造的冷冻治疗系统100的立体图和剖视图。冷冻治疗系统100可包括引导导管102和治疗导管104。如图1-2所示，治疗导管104可构造成插入或穿过引导导管102。在某些实施例中，引导导管102可以是8弗伦奇或更小(例如7弗伦奇、6弗伦奇或更小)。引导导管102可包括引导通道125，治疗导管104可穿过该引导通道125轴向行进和缩回。冷冻治疗系统100还可包括可便于将引导导管102和/或治疗导管104引入脉管或内腔内所需部位的导丝113。例如，在治疗过程期间，导丝113可经皮或穿过患者的自然解剖结构孔引入并沿合适的插管路径行进。可使用成像(例如超声、荧光或其它合适的成像形式)来辅助对导丝113进行导航。一旦就位，引导导管102可套在导丝113上行进，且治疗导管104可随后穿过引导通道125并套在导丝113上行进。在其它实施例中，引导导管102和导丝113可同时引入。在又一些实施例中，引导导管102和治疗导管104可构造成没有导丝113来进行使用。治疗导管104可包括细长杆108和轴杆108的远部112处的囊体110。杆108可构造成将远部112定位在人类患者的脉管或内腔内。治疗导管104还可包括沿杆108的至少一部分延伸的引导内腔114和供给内腔116，且供给内腔116可具有囊体110内的孔口118。囊体100可从远部112的台阶下降段120延伸到引导内腔114的外表面。供给内腔116可构造成经由孔口118将高压制冷剂供给到囊体110。高压制冷剂可在囊体110内从液体相变到气体，这可将囊体110膨胀并冷却。治疗导管104也可具有沿杆108的至少一部分(例如引导内腔114和供给内腔116周围)从囊体110向近侧延伸到大气或体外储存容器(未示出)的排出通道112。操作期间，制冷剂经由排出通道122流过供给内腔116并流出囊体110。排出通道122可具有比供给内腔1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冷冻治疗系统，包括：细长杆，所述细长杆包括远部和卸压部，所述杆构造成将所述远部定位在人类患者的脉管或内腔内；供给内腔，所述供给内腔沿所述杆的至少一部分延伸并具有第一自由通过面积；排出通道，所述排出通道沿所述杆的至少一部分延伸并具有第二自由通过面积；以及囊体，所述囊体构造成从所述供给内腔接收制冷剂并向所述排出通道排出制冷剂，所述囊体具有压力额定值，其中——所述囊体在所述远部的近侧，以及所述卸压部构造成，当所述卸压部处或附近所述排出通道内的制冷剂压力超过阈值压力时，从所述排出通道释放制冷剂。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.27 US 13/458,1201.一种冷冻治疗系统，包括：细长杆，所述细长杆包括远部和卸压部，所述杆构造成将所述远部定位在人类患者的脉管或内腔内；供给内腔，所述供给内腔沿所述杆的至少一部分延伸并具有第一自由通过面积；排出通道，所述排出通道沿所述杆的至少一部分延伸并具有第二自由通过面积；以及囊体，所述囊体构造成从所述供给内腔接收制冷剂并向所述排出通道排出制冷剂，所述囊体具有压力额定值，其中——所述囊体在所述远部的近侧，所述卸压部构造成，当所述卸压部处或附近所述排出通道内的制冷剂压力超过阈值压力时，从所述排出通道释放制冷剂，所述远部包括所述杆的具有第一壁强度的第一段，以及所述卸压部包括所述杆的具有小于所述第一壁强度的第二壁强度的第二段。2.如权利要求1所述的冷冻治疗系统，其特征在于，所述远部沿所述杆在所述卸压部与所述囊体之间的长度延伸。3.如权利要求1所述的冷冻治疗系统，其特征在于，所述阈值压力小于所述囊体的所述压力额定值。4.如权利要求1所述的冷冻治疗系统，其特征在于，所述第二自由通过面积...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·纳什，G·凯利，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU